2022年4月19日，港交所迎來第二家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。
深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“精鋒醫(yī)療”）正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利、中金和花旗擔(dān)任聯(lián)席保薦人。
手術(shù)機(jī)器人一向是二級市場最受火熱的賽道，此前在港交所上市的第一家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)微創(chuàng)機(jī)器人市值曾一度達(dá)到500億。在海外，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人母公司直觀外科市值超千億美元。
與背靠微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)的微創(chuàng)機(jī)器人不同，精鋒醫(yī)療是一家2017年在深圳龍崗從零開始的創(chuàng)業(yè)公司，創(chuàng)始人王建辰和高元倩都是80后博士。
創(chuàng)立5年來，精鋒醫(yī)療從零開始做出一款多孔手術(shù)機(jī)器人和一款單孔手術(shù)機(jī)器人，兩大產(chǎn)品都已進(jìn)入臨床試驗階段。
雖然目前精鋒醫(yī)療還尚未實現(xiàn)盈利，也尚未有產(chǎn)品上市。招股書顯示，在過去的2020年和2021年兩個個財政年度，精鋒醫(yī)療未有業(yè)務(wù)收入，相應(yīng)的研發(fā)開支分別為0.59億和2.22億元人民幣，相應(yīng)的凈虧損分別為0.79億和3.49億元人民幣。
但是這并不妨礙投資人對于精鋒醫(yī)療的看好。在精鋒醫(yī)療長長的投資人名單中，囊括了國內(nèi)多家頂尖的醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)，包括三正健康、LYFE Capital、聯(lián)想之星、紅杉中國、祥峰投資、成都明晟、雅惠投資、OrbiMed、康基醫(yī)療、Temasek淡馬錫、博裕資本、中金浦成等數(shù)十家機(jī)構(gòu)。精鋒醫(yī)療最后一輪融資后估值超過15億美元。
有眾多一線投資機(jī)構(gòu)的押注，精鋒醫(yī)療能否續(xù)寫手術(shù)機(jī)器人的市值神話？隨著精鋒醫(yī)療上市，國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人市場又將發(fā)生哪些變化？動脈網(wǎng)對此進(jìn)行了解讀。
兩位80后博士攜手創(chuàng)業(yè)， 做出頂尖手術(shù)機(jī)器人
手術(shù)機(jī)器人是一個高壁壘高增長的賽道。精鋒醫(yī)療有實力研發(fā)手術(shù)機(jī)器人的引子很早就埋下。
動脈網(wǎng)此前采訪精鋒醫(yī)療時曾了解到精鋒醫(yī)療兩位創(chuàng)始人王建辰博士和高元倩博士早在天津大學(xué)讀碩士開始就專注于研究手術(shù)機(jī)器人研究并師從中國著名的機(jī)器人專家，中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人研究的開拓者，天津大學(xué)王樹新教授。
2016年，兩人分別公派留學(xué)麻省理工學(xué)院和哈佛大學(xué)繼續(xù)博士深造，麻省理工學(xué)院也正是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的發(fā)源地。
在在MIT做聯(lián)培博士期間，王建辰博士一直致力于研究國際前沿的手術(shù)機(jī)器人技術(shù)，并最終獨立完整的攻克了國際最前沿的單孔手術(shù)機(jī)器人開發(fā)技術(shù)。
決定回國創(chuàng)業(yè)，王建辰博士則是受到MIT導(dǎo)師的影響。他曾告訴動脈網(wǎng)，MIT導(dǎo)師Hunter教授指引他走上了創(chuàng)業(yè)的道路。Hunter教授是MIT非常著名的教授，也是美國著名的發(fā)明家、企業(yè)家，他自己創(chuàng)立和聯(lián)合創(chuàng)立了總計25家創(chuàng)業(yè)公司，而且崇尚技術(shù)改變世界，技術(shù)應(yīng)該通過產(chǎn)品來影響社會，這個理念對王建辰影響很大，也直接激勵他走上了創(chuàng)業(yè)的道路。
2017年5月，王建辰全身上下只背一個書包，包里只有幾件隨身衣物，來到深圳龍崗創(chuàng)業(yè)。彼時國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人還尚未在國內(nèi)形成投資熱潮，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)裝機(jī)量也才67臺。
但在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域研究數(shù)年的兩人相信，中國的手術(shù)機(jī)器人市場乃至全球市場都是一片大藍(lán)海，未來的市場還會更大，未來手術(shù)機(jī)器人會像工業(yè)機(jī)器人在工廠一樣普及到手術(shù)室中。
幸運的是，國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人市場的增長印證他們的判斷。國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人安裝量和手術(shù)量增長都較快。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國每年進(jìn)行的多孔機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量由2016年的17,979例增加至2020年的47,379例，年復(fù)合增長率為27.4%，并預(yù)期自2020年至2030年進(jìn)一步呈指數(shù)型增長，2030年將達(dá)到130萬例，年復(fù)合增長率為39.0%。
中國多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的安裝臺數(shù)由2016年的58臺增至2020年的189臺，年復(fù)合增長率為34.4%，預(yù)計于2030年將達(dá)3,848臺，2020年至2030年的年復(fù)合增長率將為35.2%，市場潛力巨大。
國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人市場還未得到充分滿足，長期以來，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是國內(nèi)四臂腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的唯一供應(yīng)商，中國僅有10%不到的三甲醫(yī)院采用了達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)。購置了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的中國醫(yī)院，平均每臺手術(shù)機(jī)器人每年開展299臺手術(shù)，這個數(shù)據(jù)比美國平均240例更高。說明了腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人在中國醫(yī)院并沒有被閑置，而是廣泛使用。
未來精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)機(jī)器人的國產(chǎn)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批上市，將有機(jī)會進(jìn)入這個快速增長的市場。
產(chǎn)品線對標(biāo)達(dá)芬奇， 國內(nèi)臨床進(jìn)度領(lǐng)先
隨著國內(nèi)一波手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)的IPO，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入發(fā)展黃金時代。未來國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場將發(fā)生哪些變化？
我們認(rèn)為隨著精鋒醫(yī)療單孔手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的上市，國內(nèi)的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人競爭將進(jìn)入單孔競爭時代。
腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人主要分為多孔手術(shù)機(jī)器人和單孔手術(shù)機(jī)器人兩種。多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人具有多機(jī)械臂，手術(shù)通過多個孔口進(jìn)行。單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人則是單一機(jī)械臂的綜合手術(shù)機(jī)器人，專用于單孔腔鏡手術(shù)。單孔微創(chuàng)傷手術(shù)進(jìn)一步降低對患者的損傷，但對機(jī)器人的精準(zhǔn)及靈活度有極高的要求。
直覺外科的達(dá)芬奇SP手術(shù)系統(tǒng)為全球唯一一款獲FDA批準(zhǔn)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，該系統(tǒng)于2018年第三季度商業(yè)化。全球亦有其他公司現(xiàn)正開發(fā)單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。目前，中國尚無獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的單孔手術(shù)機(jī)器人。
國產(chǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人正蓄勢待發(fā)。精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)機(jī)器人、術(shù)銳三家企業(yè)的單孔手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。未來國產(chǎn)企業(yè)將有望率先打開單孔手術(shù)機(jī)器人這一增量市場。
國內(nèi)企業(yè)在單孔手術(shù)機(jī)器人上各有差異化的創(chuàng)新。
精鋒醫(yī)療的單孔手術(shù)機(jī)器人SP1000亮點在靈活度。與SP1000兼容的內(nèi)窺鏡器械具有5個自由度，部分其他器械最高有七個自由度，使SP1000具備人手及手腕的高靈活性，能夠提供給醫(yī)生更靈活的控制。同時，精鋒醫(yī)療的多孔手術(shù)機(jī)器人和單孔手術(shù)機(jī)器人相互兼容，可共享醫(yī)生控制臺及三維高清影像系統(tǒng)（3D電子內(nèi)窺鏡除外）。
在成像系統(tǒng)方面，精鋒醫(yī)療強(qiáng)調(diào)了自己擁有低延時、沉浸式三維高清影像。成像技術(shù)能夠產(chǎn)生顯示延遲不超過40毫秒的高清患者解剖學(xué)圖像。高分辨率立體內(nèi)窺鏡配合沉浸式三維高清影像系統(tǒng)，使得外科醫(yī)生能在清晰的圖像及可靠的精準(zhǔn)度的環(huán)境下進(jìn)行手術(shù)。
獲美敦力投資的術(shù)銳其腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)也能同時兼容多孔和單孔這兩大類手術(shù)術(shù)式，僅部分耗材和擺放不同。此外，術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的體外定位臂可在術(shù)中保持靜止，靠體內(nèi)蛇形手術(shù)工具完成手術(shù)動作，避免了多孔手術(shù)機(jī)器人固有的體外定位臂在手術(shù)中“打架”的風(fēng)險。
另一大趨勢是國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人公司都朝著平臺化方向發(fā)展。
精鋒醫(yī)療的管線儲備和直觀外科高度相似，擁有多孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、單孔手術(shù)機(jī)器人和經(jīng)自然腔道肺部介入手術(shù)機(jī)器人，以及微創(chuàng)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。
微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人通過自研和并購布局了腹腔鏡手術(shù)、骨科手術(shù)、心血管、肺部介入、經(jīng)皮穿刺等多個手術(shù)機(jī)器人賽道。
多元化的產(chǎn)品線才能支撐起持續(xù)增長。直觀外科在2021年出貨了1347個達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，與2020年的936個系統(tǒng)相比增長了44%。未來直觀外科的增長動力一部分來自達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)手術(shù)量增長帶來手術(shù)機(jī)器人耗材的銷售，另一方面也來自未來單孔手術(shù)機(jī)器人更多適應(yīng)癥獲批，以及肺部介入手術(shù)機(jī)器人的銷量增長。
本次遞交招股書的精鋒醫(yī)療，也布局了高端微創(chuàng)手術(shù)器械，推出了智能吻合器。
高端微創(chuàng)手術(shù)器械在過去是強(qiáng)生、美敦力柯惠的主要市場。顯然在新時代下，手術(shù)機(jī)器人與高端微創(chuàng)手術(shù)器械的業(yè)務(wù)邊界漸漸模糊。直觀外科在逐漸進(jìn)入高端微創(chuàng)手術(shù)器械，而強(qiáng)生、美敦力同樣推出了自己的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人。2021年，美敦力的Hugo機(jī)器人輔助手術(shù)（RAS）系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志，該系統(tǒng)用于泌尿科和婦科手術(shù)。強(qiáng)生預(yù)計將于2022年下半年為其Ottava RAS系統(tǒng)啟動首次人體試驗，現(xiàn)已推遲到2024年下半年。
手術(shù)機(jī)器人市場的競爭格局中主要的參與者不止主要的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，一批微創(chuàng)手術(shù)器械制造商也將成為手術(shù)機(jī)器人市場的主要參與者。這意味著未來的十年，國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人梯隊中決出頭部，但即將進(jìn)入更加激烈的競爭中。
成為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，挑戰(zhàn)何在
手術(shù)機(jī)器人是全球增長最快而滲透率最低的醫(yī)療器械細(xì)分市場，而達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)是世界上最廣泛使用的手術(shù)機(jī)器人。其實在全球范圍內(nèi)，并不缺乏手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，全球五項多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人已獲美國FDA批準(zhǔn)或獲歐洲CE標(biāo)志，這其中包括Asensus的Senhance、AvateraMedical的Avatera、CMR Surgical的Versius、Meere Company的Revo-I及美敦力的Hugo，但是這些產(chǎn)品都未能復(fù)制達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的成功。
國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)跨過了高壁壘的研發(fā)關(guān)，走到了臨床試驗前，接下來的挑戰(zhàn)主要在市場教育和推廣上。
多位手術(shù)機(jī)器人從業(yè)者都表示過，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人能夠在全球贏得成功，最厲害的不止是技術(shù)，直觀外科的市場教育策略同樣值得學(xué)習(xí)。在早期，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人重視對于醫(yī)學(xué)生的教育，而不只是把推廣的重點放在高年資有影響力的醫(yī)生身上。當(dāng)青年醫(yī)生開始成為手術(shù)主力時，自然帶動了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的增長。
在國內(nèi)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的市場教育同樣成功。動脈網(wǎng)訪談過多位泌尿科、婦科臨床醫(yī)生，對于腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的認(rèn)可度和接受度都較高。外科醫(yī)生更愿意采用熟悉的產(chǎn)品和經(jīng)過廣泛驗證的產(chǎn)品。
在市場銷售端，國產(chǎn)品牌也需要轉(zhuǎn)變形象，通過專業(yè)的產(chǎn)品和過硬的產(chǎn)品表現(xiàn)獲得醫(yī)生認(rèn)可，轉(zhuǎn)變國產(chǎn)器械低質(zhì)低價的形象。
目前對于單孔手術(shù)機(jī)器人、肺部介入手術(shù)機(jī)器人來說，直觀外科的產(chǎn)品尚未進(jìn)入中國市場。這意味著國內(nèi)的企業(yè)需要完成早期的市場教育，需要說服醫(yī)生接受新的手術(shù)工具。同時，手術(shù)機(jī)器人的生產(chǎn)是一個非常精密及復(fù)雜的過程，須采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制，產(chǎn)品故障的后果嚴(yán)重且代價高昂。國內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)也需要說服醫(yī)生相信國產(chǎn)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品穩(wěn)定性。
穩(wěn)定高品質(zhì)的量產(chǎn)也是一大難點。腔鏡手術(shù)主要針對腫瘤外科切除，因此開展腔鏡手術(shù)的醫(yī)院集中度更高、醫(yī)院等級更高。醫(yī)生在手術(shù)中使用的手術(shù)工具直接作用于組織的切割和縫合，一旦產(chǎn)品質(zhì)量不好，極容易發(fā)生手術(shù)風(fēng)險，因此醫(yī)生對腔鏡下手術(shù)工具的質(zhì)量要求極高。和其他產(chǎn)業(yè)相比，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對于瑕疵的容忍度極低，
手術(shù)機(jī)器人作為精密度極高的醫(yī)療器械，對于質(zhì)量控制的要求也極高。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人從研發(fā)到工廠，還需要過硬穩(wěn)定的生產(chǎn)能力。而這其中又涉及成本控制、質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等多方面的挑戰(zhàn)。
知識產(chǎn)權(quán)的風(fēng)險也有可能成為國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人上市的壁壘。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，直觀外科在全球做了很深的專利布局，但是很多初創(chuàng)公司在早期都忽略了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性，這或?qū)楹罄m(xù)的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展埋下隱患。
手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)發(fā)展之迅猛、投入之多是許多醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域難以比擬的。但僅僅有資金的投入不能催生直觀外科那樣偉大的公司。在這個高壁壘高增長的賽道，只有不斷跟隨行業(yè)技術(shù)更新，才能在變化的市場中占有一席之地。
文章來源：動脈網(wǎng)
