? A股市值第一的恒瑞醫(yī)藥，十年來首次出現(xiàn)了營收與凈利潤的雙降。過去一年的股價(jià)表現(xiàn)，反映了投資者對其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型落地的消極預(yù)期。
? 同樣遭受存量品種集采降價(jià)壓力的復(fù)星醫(yī)藥，依靠復(fù)宏漢霖和復(fù)星凱特的創(chuàng)新藥“輸血”，在2021年實(shí)現(xiàn)了業(yè)績的穩(wěn)定增長。
? 3月和4月的融資多集中于A輪/PRE-A輪等早期階段。
疫情于2022年再反復(fù)，讓市場對中國經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇再起擔(dān)憂，資本市場也出現(xiàn)了系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，上證指數(shù)時(shí)隔多年，于4月25日再度跌破3000點(diǎn)關(guān)鍵點(diǎn)位。醫(yī)藥行業(yè)一方面被認(rèn)為是能夠穿越經(jīng)濟(jì)周期的長期向好的行業(yè)，另一方面，受估值預(yù)期回落影響，國內(nèi)A股龍頭醫(yī)藥上市公司在2022年初已先于市場，率先加速探底。在深度關(guān)注了在港上市的生物醫(yī)藥行業(yè)公司年報(bào)后，我們回到A股市場，通過兩家市值領(lǐng)先的公司年報(bào)基本面情況，一窺行業(yè)和公司在當(dāng)下A股3000點(diǎn)上的投資價(jià)值。恒瑞：等待創(chuàng)新轉(zhuǎn)型落地
A股市值第一的恒瑞醫(yī)藥，十年來首次出現(xiàn)了營收與凈利潤的雙降。其年報(bào)顯示，2021年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入259.06億元，同比下滑6.59%；扣非凈利潤42.01億元，同比下滑29.53%。僅第四季度，公司營業(yè)收入57.07億元，同比下滑31.42%；扣非歸母凈利潤為0.52億元，同比下滑97.16%。恒瑞醫(yī)藥在年報(bào)公告中提到，公司業(yè)績下滑主要源于集采和國家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價(jià)導(dǎo)致毛利率下降等因素。首先，自2018年以來，恒瑞進(jìn)入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個(gè)品種，中選18個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅73%。2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個(gè)藥品，2020 年銷售收入19 億元，報(bào)告期內(nèi)下滑 55%；2021年9 月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的 8 個(gè)藥品，2020年銷售收入44億元，報(bào)告期內(nèi)下滑37%。其次，國家醫(yī)保談判產(chǎn)品價(jià)格降幅較大，主要產(chǎn)品卡瑞利珠單抗價(jià)格降幅達(dá)85%，艾司氯胺酮價(jià)格降幅達(dá)68%。2021年3 月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格，加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多情況，造成卡瑞利珠單抗銷售收入同比下降，艾司氯胺酮等新產(chǎn)品銷售上量較慢，對恒瑞的業(yè)績產(chǎn)生較大壓力。此外，2021年，恒瑞持續(xù)加大研發(fā)投入，累計(jì)達(dá)62.03億元，僅次于百濟(jì)神州。且同比增長24.34%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到23.95%，創(chuàng)歷史新高。這也在一定程度上影響了公司當(dāng)期利潤。如果說集采和醫(yī)保價(jià)格談判是業(yè)績承壓的確定性因素，那么，恒瑞過去一年的股價(jià)表現(xiàn)，則反映了投資者對其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型落地的消極預(yù)期。研發(fā)客留意到，恒瑞醫(yī)藥2021全年股價(jià)跌幅高達(dá)45.31%。當(dāng)下，恒瑞醫(yī)藥非常需要盡快通過創(chuàng)新藥的成績來證明自己。2021年，恒瑞醫(yī)藥新增3款自主研發(fā)新藥獲批上市，分別為海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列凈片、羥乙磺酸達(dá)爾西利片。目前其創(chuàng)新藥增至10款。此外，恒瑞共計(jì)開展近20項(xiàng)國際臨床試驗(yàn)，其中國際多中心Ⅲ期臨床項(xiàng)目 7 項(xiàng)。首個(gè)國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期臨床研究已在中國遞交上市申請，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已經(jīng)啟動(dòng)美國 FDA BLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作，并完成與 FDA 的多輪溝通，計(jì)劃在2022 年遞交申請。基于此項(xiàng)研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥獲得 FDA 孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持。同樣遭受存量品種集采降價(jià)壓力的復(fù)星醫(yī)藥，則依靠復(fù)宏漢霖和復(fù)星凱特的創(chuàng)新藥“輸血”，在2021年實(shí)現(xiàn)了業(yè)績的穩(wěn)定增長，新產(chǎn)品收入占比及中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入占比持續(xù)提升，收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入390.05億元，同比增長 28.70%；歸母凈利潤47.35 億元，同比增長29.28%；扣非凈利潤32.77億元，同比增長20.60%。值得留意的是，2021年，復(fù)星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入135.99 億元，占比達(dá)到 34.86%。自 2020 年初升級設(shè)立全球研發(fā)中心以來，復(fù)星醫(yī)藥已搭建起包括藥理、CMC、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品注冊、藥物警戒等多個(gè)團(tuán)隊(duì)，支撐海外臨床的開展。截至2021年末，復(fù)星在制藥業(yè)務(wù)方面已形成約1000人的海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，主要覆蓋美國及非洲等市場。在美國市場，已上市包括齊拉西酮在內(nèi)的21種自有品牌藥品及2種新冠檢測試劑，與5家大型分銷商及16家集團(tuán)采購組織（GPO）開展合作。2021年，包括復(fù)必泰、漢利康、漢曲優(yōu)、蘇可欣等在內(nèi)的新品和次新品收入占復(fù)星醫(yī)藥制藥業(yè)務(wù)收入超過25%。其中，復(fù)必泰（mRNA 新冠疫苗）2021年3月納入港澳地區(qū)政府接種計(jì)劃，2021年9月在中國臺灣地區(qū)開展接種，截至2022年2月末，港澳臺地區(qū)已累計(jì)接種超2,000萬劑。奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）于2021年6月獲批上市，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品。截至2022年2月末，已被納入23個(gè)省市的城市惠民保和超過40項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)。研發(fā)費(fèi)用方面，復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)加大研發(fā)投入，2021全年研發(fā)投入共計(jì)49.75億元，同比增長24.28%。截至4月25日的統(tǒng)計(jì)顯示，3月份共完成30起與藥物研發(fā)相關(guān)的融資，4月的融資項(xiàng)目僅完成了18起。在這些融資項(xiàng)目中，除禾元生物和丹諾醫(yī)藥分別完成了5億元的Pre-IPO融資和2.64億元的D輪融資之外，其余交易多集中于A輪/PRE-A輪等早期階段。而由于貝達(dá)醫(yī)藥的領(lǐng)投，禾元生物此次pre-ipo融資也引起了投資者們的關(guān)注。
據(jù)悉，禾元生物從事植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)，擁有水稻胚乳細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)（OryzHiExp）和蛋白質(zhì)純化（OryzPur）兩大技術(shù)平臺。目前，禾元利用水稻胚乳細(xì)胞基因特異性高效表達(dá)平臺進(jìn)行系列產(chǎn)品的研發(fā)，產(chǎn)品包括植物源重組人血清白蛋白注射液、重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液、重組a1-抗胰蛋白酶（植物源）等生物制藥。不難看出，貝達(dá)藥業(yè)與禾元生物在研發(fā)管線方面很難形成協(xié)同效應(yīng)。此次領(lǐng)投禾元生物pre-ipo，或許可以視作貝達(dá)藥業(yè)的一次財(cái)務(wù)性投資。對此，公司董秘也就相關(guān)問題回應(yīng)了投資者，他表示，禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液（HY1001）產(chǎn)品目前已進(jìn)入Ⅱ期臨床，具有明確的安全性和療效潛力，未來市場可期，且禾元生物正處于首次公開發(fā)行股票輔導(dǎo)階段，順利上市后也會(huì)帶來較好的回報(bào)。從董秘的回應(yīng)中可見，貝達(dá)醫(yī)藥對禾元生物在研產(chǎn)品的市場確定性較有信心。據(jù)貝達(dá)藥業(yè)近期公布的年報(bào)顯示，2021 年公司實(shí)現(xiàn)營收22.46億元，同比增長20.1%，歸母凈利3.83億元，同比下降36.8%，扣非凈利3.46億元，同比增長3.5%，扣非加剔除股權(quán)激勵(lì)影響后凈利4.11億元，同比增長23.1%。由于加大了研發(fā)投入和銷售費(fèi)用，2021 年公司毛利率和凈利率出現(xiàn)了同比下滑。 數(shù)據(jù)顯示，貝達(dá)藥業(yè)在2021年持續(xù)加大研發(fā)投入，共計(jì)8.61億元，占總營收比38.3%。2021年的銷售費(fèi)用達(dá)8.147億元，同比增長19.11%。對此，貝達(dá)的董秘表示，公司持續(xù)加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣力度并加大對基層醫(yī)院的覆蓋，組織開展了一系列學(xué)術(shù)活動(dòng)，幫助醫(yī)生及患者充分了解?？颂婺?、恩沙替尼的臨床研究最新成果以及臨床使用經(jīng)驗(yàn)，不斷提升專家和患者對公司產(chǎn)品的認(rèn)可，保證了新藥產(chǎn)品的收入增長。
文章來源：研發(fā)客
