一家未IPO公司，憑一己之力，帶動一家老牌上市藥企6天內(nèi)收獲4個漲停板。能夠振奮醫(yī)藥行業(yè)人心的或許只有新冠概念股了。一旦搭上新冠概念的便車，從CDMO、原料藥企，再到經(jīng)銷、流通企業(yè)，這些處在新冠治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上下游中的藥企們，股價紛紛被“帶飛”，或翻倍暴漲，或強(qiáng)勢漲停，甚至走出N連板都不足為奇。當(dāng)新華制藥牽手真實(shí)生物，A股6天收獲4個漲停、H股漲超120%。這是當(dāng)前國內(nèi)新冠肺炎疫情令人焦灼的境況下，資本市場又一次真實(shí)發(fā)生的故事……盡管在4月25日的業(yè)績說明會上，面對投資者提問公司是否生產(chǎn)新冠藥阿茲夫定原料藥之時，新華制藥仍回答：公司尚無應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng)。次日，新華制藥便發(fā)布公告稱與河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡稱“真實(shí)生物”)簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》(以下簡稱“本協(xié)議”)，真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。按照協(xié)議，真實(shí)生物致力于藥品的研發(fā)和注冊，并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊證書和/或?qū)＠麢?quán)，以及相關(guān)有價值的和專有的信息和數(shù)據(jù)；新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力，同意依照注冊文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實(shí)生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，滿足真實(shí)生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。受此消息影響，27日早，新華制藥在A股一字漲停，H股一度漲超120%，截至收盤漲幅達(dá)50%。盡管新華制藥對外表示，“本次簽署的《戰(zhàn)略合作協(xié)議》為雙方達(dá)成的戰(zhàn)略性合作協(xié)議，雙方同意后續(xù)將基于公平、合理、合規(guī)的原則，協(xié)商并簽署《委托生產(chǎn)協(xié)議》和《技術(shù)質(zhì)量協(xié)議》?！?/span>也就是上述兩份協(xié)議簽訂后，新華制藥才有可能真正開始生產(chǎn)阿茲夫定。對于這家成立有80年歷史的老牌藥企而言，迫切需要一個“風(fēng)口”來扭轉(zhuǎn)乾坤。新華制藥是華魯控股集團(tuán)有限公司醫(yī)藥板塊的核心子公司，是新中國第一家批化學(xué)合成制藥企業(yè)，是亞洲主要的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)出口基地，但是近年來新華制藥業(yè)績并不美麗。2021年報顯示，新華制藥營業(yè)收入65.6億元，同比增長9.23%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.49億元，同比增長7.29%。其中化學(xué)原料藥營收占比為41.78%，制劑收入占比為39.81%，醫(yī)藥中間體及其他的占比為18.41%。2021年其毛利同比下降3.18個百分點(diǎn)至27.04%，凈利率同比下降0.26個百分點(diǎn)至5.52%。數(shù)據(jù)顯示，2019年至2021年，其凈利潤相當(dāng)“穩(wěn)”，分別為3.23億元、3.47億元、3.62億元。但是其流動負(fù)債率則在上升，由2019年的67.97%上升至2021年的74.76%。新華制藥近年來也在謀求轉(zhuǎn)型。2021年12月初，新華制藥開始進(jìn)軍醫(yī)美行業(yè)，稱將推出“鳳凰針”醫(yī)美產(chǎn)品?！安渖稀贬t(yī)美概念的新華制藥股價也曾被大幅拉升，在去年12月22日達(dá)到2020年8月以來新高（12.62元/股）。在資金方面，新華制藥也采取了行動。今年4月8日，新華制藥公告稱，非公開發(fā)行新增股份3709.1988萬股，實(shí)際募集資金凈額為2.44億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后全部用于償還有息負(fù)債及補(bǔ)充流動資金，其中償還有息債務(wù)不超過1.4億元，剩余部分補(bǔ)充公司流動資金。對于此次合作的影響，新華制藥稱，本協(xié)議的簽署有利于公司現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心產(chǎn)能發(fā)揮，對公司2022年度及未來財務(wù)狀況和經(jīng)營成果的影響需視具體項(xiàng)目的推進(jìn)和實(shí)施情況而定。當(dāng)前業(yè)內(nèi)不少投資者擔(dān)心，阿茲夫定能否順利獲批新冠適應(yīng)證。一旦該適應(yīng)證獲批，或?qū)O大改善新華制藥現(xiàn)有的發(fā)展境況。02 真實(shí)生物將啟動港股IPO進(jìn)程對于真實(shí)生物而言，阿茲夫定的新適應(yīng)證的拓展意義重大。阿茲夫定是真實(shí)生物自主研發(fā)的抗艾滋病1類口服新藥，于2021年7月獲批在國內(nèi)上市，用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。該藥是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是全球首個雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥。曾獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。該產(chǎn)品上市后一個月，在2021年8月，真實(shí)生物宣布完成由倚鋒資本、盈科資本領(lǐng)投的1億美元B輪融資，主要用于產(chǎn)品研發(fā)、臨床項(xiàng)目注冊和阿茲夫定的商業(yè)化拓展等。根據(jù)其官方微信發(fā)布的融資新聞，在此輪融資之后，真實(shí)生物將啟動港股IPO進(jìn)程。在新冠適應(yīng)證的研發(fā)上，目前該產(chǎn)品在中國、俄羅斯和巴西進(jìn)行的三期臨床已經(jīng)結(jié)束，正在申請上市階段。4月2日，國家藥審中心網(wǎng)站顯示，真實(shí)生物提交III類溝通交流會申請，狀態(tài)欄從“處理中”變更為“已反饋”。這一變化被外界解讀為，阿茲夫定三期即將臨床揭盲、申報上市，有望成為首款國產(chǎn)新冠口服藥的重要信號。4月16日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國工程院院士蔣建東教授在中國醫(yī)學(xué)發(fā)展大會上對該產(chǎn)品的研發(fā)情況進(jìn)行了介紹，對該產(chǎn)品的預(yù)期是“一個有效和新機(jī)理的抗新冠化藥”。據(jù)蔣建東介紹，患者口服阿茲夫定后3-4天核酸轉(zhuǎn)陰，平均用藥時間6-7天，平均9天出院。此外，阿茲夫定對多日用其他藥物無效的病人同樣有效，且與其他新冠藥物不同，阿茲夫定對重癥與輕癥患者的治療效果相似。對于阿茲夫定的商業(yè)化發(fā)展，真實(shí)生物科技有限公司CEO兼CSO杜錦發(fā)在2021年9月接受媒體采訪時表示，真實(shí)生物主要面向全球來布局艾滋病治療。據(jù)了解，真實(shí)生物研發(fā)項(xiàng)目除了抗病毒藥物阿茲夫定之外；在抗腫瘤領(lǐng)域，治療非小細(xì)胞肺癌的1類新藥甲磺酸哆希替尼已進(jìn)入臨床階段。根據(jù)CDE藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示，目前真實(shí)生物共有6項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中關(guān)于阿茲夫定有5項(xiàng)試驗(yàn)，另外一項(xiàng)是甲磺酸哆希替尼片，這6項(xiàng)試驗(yàn)都處于尚未招募狀態(tài)。阿茲夫定未來能否成為首款獲批的國產(chǎn)新冠口服藥有概率，但仍充滿未知存在不確定性。目前，君實(shí)生物（(688180）的VV116和開拓藥業(yè)（9939）的普克魯胺的新冠口服藥物也均處于三期研究階段。一旦搭上新冠概念的便車，從CDMO、原料藥企，再到經(jīng)銷、流通企業(yè)，處在新冠治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上下游中的藥企們，股價紛紛被“帶飛”，或翻倍暴漲，或強(qiáng)勢漲停，甚至走出N連板。中國醫(yī)藥憑借成為輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營，一度在14個交易日斬獲11個漲停板，累積大漲230%，超過行業(yè)平均漲幅的12.93%。消息面上，中國醫(yī)藥于今年3月9日與輝瑞公司簽訂協(xié)議，公司將在協(xié)議期內(nèi)（2022 年度）負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營。在中國醫(yī)藥的官方網(wǎng)站，與輝瑞簽訂合作協(xié)議的新聞也被放置在首頁。不只是中國醫(yī)藥，獲得新冠口服藥仿制授權(quán)的原料藥公司們，也紛紛漲停。從1月20日藥品專利池組織（MPP）宣布授權(quán)仿制新冠口服藥Molnupiravir（莫努匹韋），復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥開盤漲停；到3月17日，輝瑞新冠口服藥通過MPP確認(rèn)向35家藥企授權(quán)，九洲藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)四家上市公司紛紛在盤中觸及漲停。雖然獲得許可的企業(yè)最終能否順利仿制成功并量產(chǎn)還是未知數(shù)，但資本市場已經(jīng)給出了反饋。此外，受到此前日本鹽野義新冠口服藥即將投入臨床治療消息刺激，北大醫(yī)藥、長江健康也相繼收獲“一字漲停”。 當(dāng)然，市場對于新冠概念的敏感也讓烏龍事件時有發(fā)生。2021年12月24日至2022年1月5日，精華制藥連續(xù)8個交易日以漲停價收盤，累計上漲114.62%。股價創(chuàng)下近三年來的新高。據(jù)了解，精華制藥旗下控股子公司森萱醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售利托那韋系列醫(yī)藥中間體。顯然，森萱醫(yī)藥所生產(chǎn)的利托那韋中間體與輝瑞新冠口服藥物之間是否存在業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)成了投資者最為關(guān)心的情況。從互動平臺來看，精華制藥最初對公司是否與輝瑞方面有相關(guān)合作沒有給予直接的回復(fù)。1月4日，精華制藥就“子公司江蘇森萱2019年半年報明確寫著為美國吉利德提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，是公司重要客戶。子公司有沒有為美國吉利德公司提供過利托那韋中間體產(chǎn)品？”回復(fù)稱，“公司子公司森萱醫(yī)藥目前暫無對美國吉利德公司直接供貨合作。”次日，精華制藥表示，“2019年，公司子公司森萱醫(yī)藥與吉利德確有合作，目前無合作供貨?！彪S著精華制藥明確表示“森萱醫(yī)藥與吉利德無合作供貨關(guān)系”后，其股價在1月6日以12.29元/股的跌停價開盤，全天下跌8.64%。次日再次跌停。4月19日，華潤雙鶴發(fā)布股票交易異常波動的公告以及相關(guān)征詢函的公告，表示未與真實(shí)生物達(dá)成相關(guān)協(xié)議，不存在可能或已經(jīng)對上市公司股票交易價格產(chǎn)生影響的其它媒體報道或市場傳聞，不涉及熱點(diǎn)概念事項(xiàng)等。次日，華潤雙鶴低開低走，盤中一度跌停，午后觸底反彈，尾盤再度跌停。 在這則澄清公告發(fā)布之前，華潤雙鶴曾在3月底被傳出“和真實(shí)生物簽訂代理生產(chǎn)、銷售抗病毒藥物阿茲夫定的協(xié)議?！币舱虼?，在二級市場上，華潤雙鶴一路走高，其股價與去年底相比，幾乎出現(xiàn)了翻倍的增長，在3月24日至3月31日期間累計漲超30%。甚至在4月收獲了4個漲停板。并在19日創(chuàng)下新高。新冠概念不斷攪動著資本市場的“神經(jīng)”，顯然，在未來一段時間里還會持續(xù)成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)。
文章來源：E藥經(jīng)理人
