百億重疾數字療法市場,NMPA第一證出爐!

1. 數字療法為腫瘤管理帶來了怎樣的新解法?

2. 數字療法應該使用怎樣的商業(yè)模式?

3. 數字療法潮向何方?

傳統(tǒng)隨訪面臨的兩個難題


以數字療法的方式賦能腫瘤患者術后的加速康復管理,解決了腫瘤患者出院后的院外管理的兩個核心問題。


一是隨訪體系的標準化問題。國內醫(yī)療體系普遍存在慢病患者數量過多與專業(yè)醫(yī)療資源相對較少的矛盾,為此,醫(yī)院往往會將大約2/3的隨訪工作外包至第三方能承載隨訪的企業(yè),盡可能覆蓋所有患者的院外隨訪。由于第三方機構能力、水平參差不齊,不同主體實行隨訪的模式與目標的認定往往存在差異,難以保證隨訪結果的一致性與完整性。


二是隨訪程序與患者院外干預需求之間存在訪問真空。由科室研究生以及主治醫(yī)生為主體進行的隨訪往往以科研為目的,存在固定的訪問頻率,隨訪的形式常以量表為主;由院內自有的隨訪中心為主體的隨訪主要承擔隨訪提醒類的工作,或是簡單的疾病問詢。


但站在患者的角度,不管是早期的術后并發(fā)癥,還是用藥產生的不良反應,異常事件不會追隨隨訪時間點的到來而發(fā)生。相反,患者總是希望在發(fā)現問題的第一時間得到高質量的反饋與建議,總是希望在每天的治療之中得到 “獲得感”的成效反饋。在當前機制之下,上述兩項需求都難以得到滿足,進而導致時間推移下患者的依從性逐漸降低,并很可能直接對患者生存質量甚至生存周期產生負面影響。


互聯網的出現曾被慢病管理的開拓者們視作慢病管理困境的突破性解法。從理論上講,慢性疾病患病人數多、病情延續(xù)時間長、病因復雜、治療累積費用高,且需要頻繁的醫(yī)患交流。常規(guī)的線下體系難以承載海量的管理需求,互聯網確實是一種解決慢病管理的合理手段之一,但這并非是全部。


2015年“百糖大戰(zhàn)”的白熱期,700多個APP聚焦于糖尿病管理,最終跑出來的卻是寥寥無幾。追其究竟,這種溝通方式上的創(chuàng)新依然沒有解決糖尿病管理上的依從性問題,沒有從根本上幫助患者獲益。畢竟,患者不會為過程買單,只愿意為結果付費。


如何提高依從性,如何真正使患者獲益?數字療法下的患者對管理與自我管理的參與感提升或是關鍵所在。


眾曦帶了怎樣的數字化解決方案?


眾曦數字療法的本質是一套基于人工智能、大數據、物聯網等技術建立的綜合化治療方案,其載體為院外患者管理軟件,可為腫瘤患者提供癥狀監(jiān)測及干預、用藥管理、康復訓練、以及心理和營養(yǎng)支持等“大醫(yī)學”范疇下的一體化院外治療及康復管理。一方面改善腫瘤患者在精準治療背景下,對標準治療的認知及依從,另一方面提升患者院外干預及管理的效率(比起傳統(tǒng)的互聯網醫(yī)療。動脈網曾提到過,互聯網醫(yī)療的本質是連接,但是數字療法的本質是治療),最終提升患者的治療收益。


陳凱申在采訪中舉了這樣一個例子:“患者在接受肺部腫瘤術后常會因呼吸單元的減少而出現胸悶、氣短等癥狀,進而影響其日常的功能及生活。通過根據患者具體情況個體化指導其進行肺功能相關訓練,以幫助其更好地實現肺功能的快速康復。在常規(guī)情況下,患者會遵循醫(yī)囑進行一定程度的訓練,但只有訓練沒有精準的指導反饋,患者就無法調整鍛煉模式,隨著鍛煉熱情的慢慢消失,其康復及預后也很難達到預期。”


“在眾曦的數字療法產品TH-002中有一個自適應模塊,它的背后是我們利用海量數據訓練的人工智能模型,根據患者的基礎情況、癥狀反饋、達成度進行以日為單位的身體狀態(tài)評估,并根據這些信息及評估結論生成第二天的任務。這種方式的優(yōu)勢在于建立一個精準迅速的反饋機制,患者能看到自己的付出收獲了結果,看到身體在自己的努力下一天天變好。換句話說,患者從被動的參與者轉變?yōu)橹鲃庸芾碚撸艺J為這是慢病管理真正跑通的關鍵所在?!?/span>


作為醫(yī)療器械,數字療法也必須滿足療效的需求,從而真正的解決臨床側的問題?!巴ㄟ^患者的個性化任務設置以及患者高度的配合度,患者在返院復查的時候,術后1個月的指標往往能夠達到在沒有軟件干預的情況下需要花費6-12個月才能達到的水準。該成果也受到了國家的認可。去年我們和北京大學腫瘤醫(yī)院聯合申報了工信部的AI+5G患者全病程肺癌患者管理項目,成為了工信部在該領域的試點項目。后續(xù)我們將繼續(xù)發(fā)力,通過產品的真實世界應用,將患者的問題分級分層進行管理,從而極大的提升臨床團隊的管理效率。這一性能在專業(yè)醫(yī)療資源匱乏的今天尤其可貴。”


數字療法應該使用怎樣的商業(yè)模式?


作為數字療法的產生源頭,美國在推動其商業(yè)化方向較于國內更快。具體而言,許多數字療法企業(yè)找到商業(yè)保險公司進行合作,鼓勵醫(yī)生在隨訪環(huán)節(jié)為患者開具數字療法處方。如果患者沒有按照處方規(guī)定的步驟進行鍛煉或用藥,商業(yè)保險機構可以此為依據拒絕賠付。


單看方案的合理性,與保險公司合作的方式既能保證患者強制參與到慢病管理過程中,又能借助于條款給予患者執(zhí)行數字療法的激勵,但在當下,國內難以復刻這一模式。


目前國內商業(yè)保險的仍在發(fā)展中是關鍵因素之一。要形成這樣一種模式,保險公司必須與醫(yī)院、數字療法公司達成合作,并要求患者參與到醫(yī)院開具的數字療法處方之中,在數字療法概念尚未普及的今天是一件很難的事,需要保險公司花費大量成本促進合作、推廣產品。


產品準入尚不健全是關鍵因素之二。由于數字療法本身的創(chuàng)新性,完成市場準入之后,企業(yè)還需在各省市申報物價準入,直到進入醫(yī)院目錄后才具備“處方化”的能力。而要進入醫(yī)保目錄,實現最為理想的以價換量,則需要更長的時間。


對于眾曦而言,拿到NMPA認證的肺癌數字療法可以在商業(yè)化上走得很快。零氪科技本就從事腫瘤管理的LinkCare服務,肺癌數字療法可以直接加入LinkCare體系之中,補全零氪數字化全生命周期關愛平臺,形成覆蓋患者從發(fā)現病灶,到院內確診/會診、治療,到院外的問診/咨詢、購藥/續(xù)方、藥品輸注/配送、患者管理/教育、隨訪乃至醫(yī)保/商保支付等覆蓋疾病診療全周期的服務閉環(huán);亦可與藥企進行合作,譬如同阿斯利康簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,雙方共同探索數字療法在疾病治療、院外管理等多個場景的應用,為數字療法找到新的切入點。


但無論如何,數字療法的最核心場景仍然應是醫(yī)院。


在陳凱申看來,美國的商保限制、激勵機制都是工具,數字療法要被醫(yī)生、患者所認可,關鍵仍應落在它的臨床價值之上。只有數字療法本身具備價值,產品的商業(yè)化才能在醫(yī)院跑通。


2021年5月,眾曦數字療法模式完成迄今全球最大規(guī)模(11958例Ⅰ~ⅢA 期非小細胞肺癌術后患者)的多中心真實世界研究,在臨床循證研究方面驗證了基于數字療法的價值,借助患者管理、隨訪的方式使患者生存率獲得提升。其結果也在2021年的世界肺癌大會上進行了發(fā)表。


而在商業(yè)化層面,眾曦的肺癌數字療法產品商業(yè)化或許只是一個時間問題。據陳凱申所述,眾曦的數字療法產品目前已在多個省市開啟物價準入申請流程。


數字療法潮向何方?


院外部分一直是診療鏈路中空白區(qū),即使在美國NCCN(美國國立綜合癌癥網絡)指南中,也只有很小一部分內容涉及對于患者照護或者隨訪的描述。


如今數字療法的出現可以很好填補這一區(qū)域,借助于這項數字化工具,醫(yī)生曾經非強制性的囑托轉變?yōu)獒t(yī)生與患者的主動聯結,雙方將共同走好從院內治療到延續(xù)性治療和管理的關鍵一步。


開發(fā)用以攻克肺癌背后綜合性治療問題的數字療法產品TH-002耗費了眾曦近兩年的時間。如今坐擁零氪腫瘤大數據平臺與TH-002臨床、審批積累的經驗,從肺癌轉向其他癌種的過程將更快更有效;據陳凱申透露,未來眾曦會將數字療法填入更多癌種之中的治療空白區(qū),讓更多腫瘤患者受益。


同時,眾曦TH-002在嚴肅醫(yī)療領域中的成功也為數字療法打好了一個開頭。隨著三級公立醫(yī)院績效考核、千縣計劃等政策的推進,我國醫(yī)療體系中將有能力提供更為充足的手術供給。屆時,無論是日間手術中心帶來的一二級手術,還是三級醫(yī)院陡增的三四級手術,要保證整個體系的高效運轉,都必須強化患者術后隨訪,盡可能避免患者重復入院。


在這一趨勢下,無論是面向腫瘤疾病的眾曦醫(yī)療科技,還是其它企業(yè),均有機會用數字療法書寫術后隨訪和院外患者管理的新篇章。


文章來源:動脈網