名不見經(jīng)傳的上海誼眾橫空出世，14個交易日，從54.46到148.07，最高累計漲幅一度達(dá)到171.88%。
上海誼眾成立于2009年9月，公司自我定位于國內(nèi)改良型新藥創(chuàng)新先鋒企業(yè)，擁有納米技術(shù)和藥用高分子輔料制備的核心關(guān)鍵技術(shù)，可以針對臨床應(yīng)用的經(jīng)典藥物采用不同分子量藥用輔料進(jìn)行劑型改良，大幅提升其安全性和有效性。目前，上海誼眾僅有一款產(chǎn)品獲批，也是公司的核心產(chǎn)品：注射用紫杉醇聚合物膠束。
1997年，化療藥物紫杉醇憑借著強(qiáng)大的抑制腫瘤能力，成為全球首個銷售額超過10億美元抗癌藥；同時，紫杉醇也是國內(nèi)銷售金額排名第一的化學(xué)制劑。截止目前，紫杉醇相關(guān)藥物依舊活躍在市場舞臺，據(jù)科睿唯安Cortellis統(tǒng)計，全球范圍內(nèi)處于活躍狀態(tài)的紫杉醇藥物共80個，其中上市7個、注冊階段的1個，III期的4個，II期的7個，I期的6個，處于臨床前階段的有55個。紫杉醇的溶解性和穩(wěn)定性極差，早期將其溶于蓖麻油中，可該溶劑易引起較多的過敏反應(yīng)。由此，全球一直在致力于研發(fā)不同的載體來承載紫杉醇，直到找到白蛋白來作為納米載體，使其成為副作用更小、治療效果也更好的藥物。上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束是國內(nèi)首個上市的紫杉醇膠束，其利用獨特的納米制劑技術(shù)將難溶性紫杉醇轉(zhuǎn)變?yōu)樗苄运幬?，與普通紫杉醇注射液聯(lián)合順鉑相比，紫杉醇膠束聯(lián)合順鉑一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的總體客觀緩解率（ORR）達(dá)到50%以上，驚為天人。
注射用紫杉醇聚合物膠束2021年10月獲批，上海誼眾2022年一季報顯示：當(dāng)季實現(xiàn)銷售收入3434萬元（2萬支，每支單價1600元），環(huán)比2021Q4增長742%。令人詫異的是：一季度的銷售費用為477萬，銷售費用率僅有13.89%。企業(yè)方給出的解釋是產(chǎn)品療效、安全性優(yōu)良。
企業(yè)：我近幾年不進(jìn)醫(yī)保。
賣方的計算器已經(jīng)開始冒煙：目前，上海誼眾理論產(chǎn)能為80-100萬支，2022年可實現(xiàn)的產(chǎn)能40-50萬支，預(yù)測營業(yè)收入為5.6-8億，按毛利潤70%計算對應(yīng)3.9-5.6億。今年將再新增一條100-120萬的產(chǎn)能，2023年全年實際產(chǎn)能預(yù)計能實現(xiàn)150-160萬支，2024年底實現(xiàn)產(chǎn)能500萬支，對應(yīng)80億的銷售峰值，幾乎重塑國內(nèi)紫杉醇銷售格局（70億市場）。上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束2013年獲準(zhǔn)臨床，2021年獲批，如按2009年公司成立之時立項，那么臨床前研究3-4年，臨床7年。新藥臨床往往需要花費大量的費用（尤其是三期臨床），據(jù)可觀察到的公開數(shù)據(jù)，2017-2021年，上海誼眾累計研發(fā)費用為2.39億，預(yù)計整體研發(fā)投入可能甚至不超過3億。上海誼眾成立13年，臨床階段只有注射用紫杉醇聚合物膠束。
上海誼眾，是一個完美的“故事會”案例，但也不會是最后一個。這種改良式的“翻新”，或許被傳統(tǒng)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新不順的藥企們視為“救命稻草”。
2021年初高瓴的入股，將這家二線藥企拉回了市場舞臺中心，公司業(yè)務(wù)分為抗腫瘤用藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥、心血管用藥和消化與代謝用藥四大板塊，其中腫瘤藥物收入占總營收近45%，核心單品為“力樸素”。力樸素作為國內(nèi)首個且唯一獲批準(zhǔn)銷售的紫杉醇脂質(zhì)體產(chǎn)品，同樣較普通紫杉醇有毒副作用小，療效優(yōu)等特點。2019年，力樸素實現(xiàn)25.5億元的銷售收入，銷量占國內(nèi)紫杉醇22%。好景不長，2020年力樸素通過納入國家醫(yī)保，2021年10月開始執(zhí)行，價格從769.78元降到228元，降幅達(dá)70%。以價換量似乎并未成功兌現(xiàn)，2021年力樸素銷量僅15%增長，也導(dǎo)致了綠葉制藥營收同比下滑6.13%，凈利潤從2020年的7.03億變?yōu)樘潛p1.45億。
綠葉制藥引以為傲的三大平臺七項技術(shù)，其中就有脂質(zhì)體與靶向給藥技術(shù)，在研產(chǎn)品數(shù)5個。LY01005注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球，國內(nèi)已處于上市審評階段，有望成為全球唯一的戈舍瑞林微球制劑。
最早嘗到“翻新”甜頭的綠葉制藥，未來3年內(nèi)10個有望上市的單品或許只有抗抑郁新藥能打，難以遠(yuǎn)航。
石藥集團(tuán)借mRNA疫苗獲批IND，搶盡了國內(nèi)傳統(tǒng)藥企的風(fēng)頭。
市場已經(jīng)習(xí)慣于石藥集團(tuán)20-30%的業(yè)績增長，唯有新爆點能吸引投資者，mRNA疫苗涉及的核心遞送技術(shù)顯然屬于這一類爆點。
石藥的納米藥物技術(shù)平臺（已成功開發(fā)4個納米劑型的重磅產(chǎn)品），不僅相關(guān)布局處于國際領(lǐng)先，研發(fā)了包括納米脂質(zhì)體、白蛋白納米制劑、聚合物膠束，及用于遞送核酸藥物及核酸疫苗的脂質(zhì)納米粒在內(nèi)的多項核心遞送技術(shù)。
例如公司新上市的多恩達(dá)，其正是通過脂質(zhì)體（一種納米顆粒）對米托蒽醌進(jìn)行包裹，降低了原本米托蒽醌對其他器官的毒性，從而使得用藥劑量提高，提升藥物的有效性。用于治療復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL），預(yù)計未來銷售峰值可達(dá)20-30億人民幣；同時從管線隊列也能看出，石藥也通過這個技術(shù)在對多款化療藥物進(jìn)行改良，包括白蛋白紫杉醇、多西賽他等，還進(jìn)行了中美雙報。
“翻新”，石藥算是玩明白了，納米藥物技術(shù)平臺能釋放出多大的威力，靜待花開。
2021年宣布康柏西普海外三期臨床失敗并將14億元資本化支出計入2020年損失的康弘藥業(yè)，卷土重來。核心單品康柏西普在競品擠壓下，銷售增長乏力，2019-2021年實現(xiàn)營收分別為11.55億元、10.86億元、13.19億元。2022年5月，康弘藥業(yè)旗下KH631眼用注射液向NMPA提交臨床申請。據(jù)資料顯示，AAV基因療法，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。簡單來說，公司想通過AAV表達(dá)康柏西普的方式，切入基因療法領(lǐng)域。康弘藥業(yè)管理層稱，公司早在幾年前率先布局腺相關(guān)病毒（AAV）的基因治療，KH631已在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)的療效。從康弘的最新進(jìn)展中，我們看到基因療法、小分子、雙抗、合成生物技術(shù)等等，遍地開花，是公司研發(fā)做出徹底的改變，還是...？結(jié)語：留給傳統(tǒng)藥企思考的時間不多了。上海誼眾給到這些老大哥的啟示是：把“翻新”玩出花來，未嘗不是一條捷徑。
文章來源：瞪羚社
