6月1日，億帆醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱，其控股子公司億一生物已完成新一輪融資，融資金額達(dá)7000萬美元。本輪戰(zhàn)略投資由中國生物制藥和億帆醫(yī)藥共同攜手入股，其中中國生物制藥投資金額2000萬美元。億一生物成立于2004年，致力于為全球患者開發(fā)新型生物療法。公開資料顯示，該公司首席執(zhí)行官為劉巨波博士，首席醫(yī)學(xué)官為William Dailey博士。億一生物通過專有的技術(shù)平臺(tái)推動(dòng)開發(fā)針對(duì)腫瘤和炎癥疾病的一系列創(chuàng)新候選藥物。其中，創(chuàng)新藥F-627（Ryzneuta）是一種長效粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF），也是該公司首個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品。它的氨基末端包含G-CSF，羧基末端包含人IgG2-Fc片段。通過與其G-CSF受體進(jìn)行特異性結(jié)合，F(xiàn)-627可刺激中性粒細(xì)胞前體和成熟中性粒細(xì)胞的存活、增殖、分化和功能，增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的抗感染能力，從而預(yù)防有可能出現(xiàn)的因化療劑量減少和延遲而影響治療效果的問題。根據(jù)億一生物早前發(fā)布的新聞稿，F(xiàn)-627已在多個(gè)3期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)，并充分展示了預(yù)設(shè)的臨床有效性和安全性。基于該候選藥在臨床試驗(yàn)中取得的良好效果，2021年5月，美國FDA受理F-627的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于治療化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）。2021年9月，歐洲藥品管理局（EMA）也受理F-627用于治療CIN的上市許可申請(qǐng)。2022年2月，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）也受理了F-627的新藥上市申請(qǐng)。值得注意的是，億一生物已于2021年8月與中國生物制藥旗下正大天晴簽訂合作協(xié)議，億一生物將F-627的中國商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家授權(quán)后者，并將獲得最高可達(dá)2.1億元的首付款與里程碑付款，及分級(jí)的凈銷售額提成費(fèi)。據(jù)新聞稿介紹，中國生物制藥本輪投資金額2000萬美元，是繼取得億一生物創(chuàng)新藥F-627中國商業(yè)權(quán)益的又一次深度合作，有利于億一生物更健康發(fā)展。
參考資料：
[1]成功融資！Retrieved Jun 1 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/VyUoJqME-v3u0T8S9n6GOw[2]快訊！F-627上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局正式受理. Retrieved Feb 24，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/bCauY2YP42JCrrZW5IhEHA[3]億一生物向美國FDA提交Ryzneuta?生物制品許可申請(qǐng)（BLA）.Retrieved March 30，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/q9AV_rWDeOUW9AYhwzWIDA[4]Breaking News！億一生物與正大天晴就首個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品達(dá)成合作. Retrieved Aug 30，2021 from https://mp.weixin.qq.com/s/8Vs7FlnPcs-gkF9imR8p6w
文章來源：醫(yī)藥觀瀾
