還記得早篩之王GRAIL嗎？
含著金湯匙出生的它，2015年成立至今一級(jí)市場(chǎng)融資額超過(guò)20億美金，吸金能力極其強(qiáng)悍。
也正因此，GRAIL一路開(kāi)掛，在泛癌種產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域遙遙領(lǐng)先，于去年成功推出首款商業(yè)化產(chǎn)品。
不管從產(chǎn)品進(jìn)度還是技術(shù)實(shí)力來(lái)看，稱(chēng)GRAIL為早篩之王都不為過(guò)。不過(guò)，如果只用“早篩之王”來(lái)形容GRAIL，似乎格局還是太小了。
繼去年入局MRD檢測(cè)領(lǐng)域之后，GRAIL近期又與阿斯利康合作將觸角伸向伴隨診斷領(lǐng)域，勢(shì)要打造早篩、診斷、預(yù)后管理全周期服務(wù)的生態(tài)圈。
顯然，GRAIL有更大的野心。
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最成熟的精準(zhǔn)醫(yī)療場(chǎng)景
隨著基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景已經(jīng)非常豐富，貫穿篩查、診斷以及預(yù)后管理全周期環(huán)節(jié)。
實(shí)際上，雖然早篩、預(yù)后管理火熱，但伴隨診斷才是目前應(yīng)用最為成熟的應(yīng)用場(chǎng)景。也就是我們熟知的，通過(guò)基因檢測(cè)的方式確定是否存在特定基因突變。
意義在于兩點(diǎn)。一是在早期確定相應(yīng)的靶向藥，提高治療效果；二是在用藥過(guò)程中，確定耐藥相關(guān)基因突變點(diǎn)，選擇合適的替代藥物治療方案。
例如，在肺癌治療過(guò)程中，最開(kāi)始會(huì)檢測(cè)EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER2 等常見(jiàn)的突變靶點(diǎn)；
在患者耐藥之后，依然可以通過(guò)基因檢測(cè)選擇后續(xù)的治療方式，比如對(duì)于 EGFR基因T790M突變肺癌患者，推薦使用奧希替尼。
目前，海外伴隨診斷已經(jīng)相當(dāng)常見(jiàn)。根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，以新發(fā)病人估算，美國(guó)腫瘤基因檢測(cè)滲透率已經(jīng)達(dá)36.1%。
我國(guó)滲透率目前相對(duì)較低，只有10%左右，但市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)不小。2021年，國(guó)內(nèi)基于二代測(cè)序的腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模，便達(dá)到41億元。包括燃石醫(yī)學(xué)、泛生子以及艾德生物等，主要收入來(lái)源都是伴隨診斷產(chǎn)品。
隨著靶向藥和免疫療法的研發(fā)更加火熱，未來(lái)伴隨診斷的應(yīng)用勢(shì)必會(huì)進(jìn)一步增長(zhǎng)，相應(yīng)的市場(chǎng)規(guī)模自然非?？捎^(guān)。
基于這一點(diǎn)，GRAIL入局伴隨診斷領(lǐng)域，似乎也不難理解。根據(jù)公開(kāi)信息，此次雙方合作的初衷，便是聚焦在開(kāi)發(fā)發(fā)現(xiàn)患有早期疾病的高風(fēng)險(xiǎn)患者的伴隨診斷檢測(cè)，計(jì)劃在未來(lái)幾年里開(kāi)展針對(duì)多個(gè)適應(yīng)癥的研究。
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伴隨診斷進(jìn)入液體活檢時(shí)代
伴隨診斷市場(chǎng)已經(jīng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。GRAIL雖然不能算是顛覆者，但或許也預(yù)示著未來(lái)的發(fā)展方向。
在此次合作的整個(gè)項(xiàng)目中，GRAIL將使用其甲基化平臺(tái)，為參加阿斯利康臨床試驗(yàn)的患者進(jìn)行招募測(cè)試。也就是說(shuō)，GRAIL開(kāi)發(fā)伴隨診斷產(chǎn)品，基于其液體活檢技術(shù)。
所謂液體活檢技術(shù)，是一種非侵入性技術(shù)，主要檢測(cè)患者體液標(biāo)本中的腫瘤相關(guān)物質(zhì)，從而獲得相應(yīng)的結(jié)果。
與之對(duì)應(yīng)的，則是組織活檢技術(shù)，即從患者體內(nèi)切取、鉗取或穿刺取出病變組織，對(duì)其進(jìn)行分子分析。
對(duì)腫瘤伴隨診斷來(lái)說(shuō)，腫瘤組織活檢是獲取腫瘤DNA的金標(biāo)準(zhǔn)。但近年來(lái)，液體活檢伴隨診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，從無(wú)到有，處于蓬勃發(fā)展之中。
2016年以來(lái)，獲批的液體活檢伴隨診斷產(chǎn)品的技術(shù)平臺(tái)，從RT-PCR到NGS，基因檢測(cè)通量越來(lái)越大；靶點(diǎn)，也從最早的EGFR和PIK3CA，發(fā)展到EGFR/BRCA1/2/PIK3CA/ALK，伴隨診斷適應(yīng)癥范圍也越來(lái)越大。
原因不難理解，相對(duì)于組織活檢，液體活檢具有無(wú)創(chuàng)、便捷和安全的優(yōu)勢(shì)。如果在性能上接近，那么液體活檢伴隨診斷產(chǎn)品必然會(huì)有更大的市場(chǎng)空間。
即便不可能完全替代組織活檢，但成為伴隨診斷檢測(cè)的主力軍或許可以預(yù)見(jiàn)。GRAIL此刻入局，顯然也是有備而來(lái)。
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無(wú)生態(tài)，不巨頭？
隨著GRAIL在伴隨診斷領(lǐng)域完成布局，也意味著其已經(jīng)成功覆蓋了腫瘤全周期領(lǐng)域，即從早篩、診斷再到預(yù)后管理。
這年頭，對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)療公司來(lái)說(shuō)，全周期布局似乎是家常便飯。不僅是GRAIL，Guardant Health、精密科學(xué)等公司也都是全周期布局。
就拿精密科學(xué)來(lái)說(shuō)，依靠結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品起家后，先是在2019年以28億美金的價(jià)格，收購(gòu)了老牌腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療公司Genomic Health，完成了從篩查領(lǐng)域到診斷領(lǐng)域的“跨界”。又是在2021年接連以?xún)晒P收購(gòu)，擴(kuò)充早篩領(lǐng)域?qū)嵙Φ耐瑫r(shí)，布局了MRD檢測(cè)領(lǐng)域。
至此，精密科學(xué)的野心也徹底浮出水面。不單是基于Cologuard的單癌種早篩玩家，更是全周期布局的腫瘤精準(zhǔn)治療野心家。
國(guó)內(nèi)企業(yè)也是如此。從泛生子、燃石醫(yī)學(xué)，再到近期披露招股書(shū)的世和基因，布局都是從早篩、診斷、MRD檢測(cè)全周期覆蓋。
對(duì)于GRAIL來(lái)說(shuō)，可能只是基于技術(shù)場(chǎng)景下的自然轉(zhuǎn)身。但個(gè)別玩家可并非如此。正如上文所說(shuō)，精密科學(xué)可是通過(guò)大手筆的收購(gòu)，才得以完成這一布局。
基于組織活檢的美國(guó)癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療老大哥Caris，同樣是通過(guò)收購(gòu)的方式，才得以布局液體活檢技術(shù)，以期待覆蓋腫瘤全周期。
這或許也可以理解。腫瘤早篩、伴隨診斷、MRD檢測(cè)多個(gè)環(huán)節(jié)倒不算完全割裂。理論上，從早篩到診斷再到預(yù)后管理，或許可以形成一條龍服務(wù)的“買(mǎi)賣(mài)”：
在早篩環(huán)節(jié)，完成對(duì)早期患者的篩查之后，可以針對(duì)高危的早期患者，提供伴隨診斷服務(wù)，提供更好的治療。最后，輔以MRD檢測(cè)產(chǎn)品，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)情況，實(shí)現(xiàn)較好的預(yù)后管理。
如果擁有“生態(tài)”效應(yīng)，能夠提供一站式服務(wù)的公司，必然會(huì)更具競(jìng)爭(zhēng)力。當(dāng)然了，除了伴隨診斷產(chǎn)品外，早篩和MRD檢測(cè)產(chǎn)品都還處于早期。
未來(lái)，全周期布局的好處有多少？誰(shuí)又能率先突圍？這些，都需要時(shí)間才能告訴我們答案。
文章來(lái)源：氨基財(cái)經(jīng)
