據(jù)IPO早知道消息，來凱醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“來凱醫(yī)藥”）于6月16日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。
成立于2016年的來凱醫(yī)藥主要通過開發(fā)單藥療法和新型聯(lián)合療法的候選藥物，專注用于治療各種癌癥和肝纖維化疾病，截至目前已開發(fā)了14款創(chuàng)新候選產(chǎn)品管線。
其中，LAE002和LAE001是來凱醫(yī)藥的兩款核心產(chǎn)品——前者是一種高選擇性的三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑，用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌和PD-1/PD-L1耐藥實(shí)體瘤；后者則是潛在同類首個下一代雄激素合成抑制劑，可同時抑制細(xì)胞色素P450家族 17亞族A成員1(CYP17A1)和細(xì)胞色素P450家族11亞族B成員2(CYP11B2)，用于治療前列腺癌。
目前，來凱醫(yī)藥擁有包括核心產(chǎn)品LAE002和LAE001的1個關(guān)鍵臨床試驗(yàn)與另外5個臨床試驗(yàn)。在這6個臨床試驗(yàn)中，3個是多區(qū)域臨床試驗(yàn)(MRCT)。
值得注意的是，來凱醫(yī)藥在招股書中強(qiáng)調(diào)，“三支柱”的產(chǎn)品開發(fā)模式（即自主研發(fā)、全球業(yè)務(wù)發(fā)展和轉(zhuǎn)化研究）是其能夠有效且高效地配置資源，從而開發(fā)出臨床和商業(yè)潛力巨大且低風(fēng)險產(chǎn)品管線的底層競爭力。
其中，自主研發(fā)是指自主研發(fā)藥物發(fā)現(xiàn)聚焦通過免疫療法治療癌癥和肝纖維化。來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的最先進(jìn)臨床前癌癥候選藥物是LAE102，作為一種選擇性的 強(qiáng)效ActRIIA mAb，LAE102已在臨床前動物模型中展示出抗腫瘤活性并可增加荷瘤動物體重。此外，來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的最先進(jìn)肝纖維化候選藥物是LAE105，針對 aHSC，并已進(jìn)入機(jī)理驗(yàn)證臨床前研究。
全球業(yè)務(wù)發(fā)展是指專注于癌癥治療的臨床證明資產(chǎn)，進(jìn)而從中積累豐富知識?；诖?，來凱醫(yī)藥從Novartis Pharma AG(“諾華”)獲得四項(xiàng)已進(jìn)行概念驗(yàn)證臨床 試驗(yàn)的臨床階段候選藥物的全球權(quán)益，即LAE002、LAE001、LAE005和 LAE003。未來，來凱醫(yī)藥計劃繼續(xù)擴(kuò)大藥物組合，并通過戰(zhàn)略合作方式探索伙伴關(guān)系，將管線的價值最大化。
轉(zhuǎn)化研究則指投入大量資源對授權(quán)引進(jìn)的候選產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)化研究，增加其臨床價值以擴(kuò)大其臨床應(yīng)用范圍。來凱醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化研究包括通過聯(lián)合治療擴(kuò)大適應(yīng)癥或透過患者分層提供靶向治療。
當(dāng)然，這樣的開發(fā)模式也得益于來凱醫(yī)藥核心管理團(tuán)隊(duì)的豐富經(jīng)驗(yàn)和共事經(jīng)歷——管理團(tuán)隊(duì)合共擁有超60年與跨國制藥公司合作的經(jīng)驗(yàn)，助力來凱醫(yī)藥從諾華授權(quán)引進(jìn)四種候選藥物并能夠與信達(dá)生物進(jìn)行臨床合作。
事實(shí)上，來凱醫(yī)藥創(chuàng)始人兼執(zhí)行總裁呂向陽博士、首席醫(yī)學(xué)官岳勇博士以及首席科學(xué)官顧祥巨博士40多年前就相識于同一所大學(xué)，后又一起共事多年。
其中，呂向陽博士是一名資深的藥物研究專家，擁有超過20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，其在成功開發(fā)生物制劑和小分子的候選藥物方面具備良好的往績記錄，已共同發(fā)明了超10款候選藥物，其中包括獲FDA授予“突破性療法”稱號的抗體藥 物bimagrumab。此外，呂向陽博士在發(fā)起并管理與醫(yī)院、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和CRO的外部合作方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，曾任諾華(中國)生物醫(yī)學(xué)研究中心領(lǐng)導(dǎo)發(fā)現(xiàn)生物平臺和肝病藥物發(fā)現(xiàn)的執(zhí)行總監(jiān)，以及惠氏制藥首席科學(xué)家和組長；而岳勇博士則在腫瘤臨床開發(fā)擁有超過20年的經(jīng)驗(yàn)，顧祥巨博士同樣在生物技術(shù)和制藥公司擁有超過20年的藥物發(fā)現(xiàn)經(jīng)驗(yàn)，在加入來凱醫(yī)藥前曾任諾華(中國)生物醫(yī)學(xué)研究中心先導(dǎo)藥發(fā)現(xiàn)總監(jiān)。
成立至今，來凱醫(yī)藥累計完成5輪融資，累計融資超1.62億美元，投資方包括OrbiMed奧博資本、金浦投資、國投招商、安龍基金、Novartis AG、招銀國際、深創(chuàng)投、英飛尼迪資本、燕創(chuàng)資本、毅達(dá)資本等。其中，今年4月，來凱醫(yī)藥完成國投招商領(lǐng)投的6100萬美元D輪融資。
來凱醫(yī)藥在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于迅速推進(jìn)核心產(chǎn) 品之一LAE001的臨床開發(fā)和批準(zhǔn)；推進(jìn)另一核心產(chǎn)品LAE002的臨床開發(fā)和批準(zhǔn)；加快其他現(xiàn)有管線產(chǎn)品的研發(fā)，并不斷推進(jìn)并改進(jìn)創(chuàng)新的管線產(chǎn)品；提高產(chǎn)能并發(fā)展制造能力；業(yè)務(wù)發(fā)展活動并增強(qiáng)全球網(wǎng)絡(luò)；以及用作營運(yùn)資金和其他一般企業(yè)用途。
文章來源：IPO早知道
