7月5日晚間，科創(chuàng)板上市公司南新制藥董事會(huì)宣布，調(diào)整收購興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(下稱“蘇州興盟”)的重組方案，由原來的定增加現(xiàn)金的方式收購100%股權(quán)，改為增資及支付現(xiàn)金收購興盟生物51%的股權(quán)。
這意味著南新制藥歷時(shí)近兩年的收購案迎來重大轉(zhuǎn)機(jī)，新的收購方式不增發(fā)股份，收購比例從100%降低至51%股份的控股權(quán)，一方面不會(huì)稀釋現(xiàn)有股東權(quán)益，也意味著南新制藥所需要支付的收購對價(jià)大幅降低。
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南新制藥于2020年3月登陸科創(chuàng)板，公司專注于抗病毒、傳染病防治藥品以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病治療藥物研發(fā)生產(chǎn)，其主導(dǎo)產(chǎn)品帕拉米韋氯化鈉注射液是國內(nèi)首個(gè)上市的抗流感1.1類創(chuàng)新藥，可用于全年齡段患者的流感防治，是2020年《流行性感冒診療方案》唯一推薦的抗流感病毒注射液。
回溯公告，南新制藥給蘇州興盟的對價(jià)是26.715億元。
據(jù)公開資料，蘇州興盟成立于2016年8月，專注于針對惡性腫瘤、傳染性疾病和自身免疫性疾病的單克隆抗體創(chuàng)新藥和生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)，堅(jiān)持中外雙報(bào)和國內(nèi)外臨床研究開展，連續(xù)多年被評為蘇州工業(yè)園區(qū)獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市工程技術(shù)中心企業(yè)，在2020年被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。
蘇州興盟的在研產(chǎn)品，包括4個(gè)生物創(chuàng)新藥和5個(gè)生物類似藥，覆蓋抗感染、腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。
其中，進(jìn)度最快的是用于狂犬病預(yù)防的SYN023。
作為全球首個(gè)抗狂犬病毒雞尾酒療法人源化單克隆抗體，SYN023于2015年5月獲得FDA核準(zhǔn)在美國開展臨床試驗(yàn)，并于同年10月獲得美國“孤兒藥”資格認(rèn)定，2017年6月獲得中國藥物臨床試驗(yàn)批件。
目前，SYN023先后在美國完成I、II期臨床研究，隨后在中國完成I/II期臨床橋接研究。SYN023項(xiàng)目還獲得了2020年江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金支持。
2021年11月，蘇州興盟宣布：公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新生物藥SYN023——重組抗狂犬病毒人源化單克隆抗體注射液的中國III期臨床達(dá)到研究終點(diǎn)。
今年5月30日，SYN023正式遞交上市注冊申請并受理。這是中國境內(nèi)首款申報(bào)上市的抗狂犬病毒復(fù)方抗體制劑，對于變異性強(qiáng)或者多亞型的病毒感染性疾病，可以有效地覆蓋突變株免疫的逃逸。同時(shí)，該產(chǎn)品計(jì)劃于今年第三季度向美國FDA遞交上市申請。
根據(jù)最新的收購方案，若南新制藥對蘇州興盟的增資完成，將有力助推后者正式生產(chǎn)銷售美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液。
狂犬病是由狂犬病病毒感染所致的一種動(dòng)物源性傳染病，病死率幾乎100%。全球有100多個(gè)國家和地區(qū)有狂犬病流行，主要位于亞洲和非洲。
我國是狂犬病的流行國家，狂犬病是我國傳染病主要致死病因之一，呈現(xiàn)高度散發(fā)狀態(tài)，是我國重要的公共衛(wèi)生威脅。
根據(jù)我國人用狂犬病疫苗的使用量，估計(jì)全國年暴露人口數(shù)逾4000萬。部分狂犬病高發(fā)省份的檢測顯示：90%以上的暴露就診人群為II級和III級暴露，其中III級暴露約40%。全部狂犬病暴露者中，約10%未全程接種疫苗；III級暴露者中，僅15%左右接受被動(dòng)免疫制劑注射。
SYN023可抑制來自全球范圍的多個(gè)物種的多種狂犬病病毒(已測試近60株全球狂犬病毒街毒株)，已經(jīng)完成的臨床研究結(jié)果顯示SYN023具有良好的安全性和有效性，且不會(huì)影響狂犬疫苗產(chǎn)生中和抗體。
SYN023有望替代人免疫球蛋白(HRIG)，作為全球創(chuàng)新國產(chǎn)品種第一個(gè)在中國注冊上市。
蘇州興盟創(chuàng)始人曹一孚博士為全球頂尖的抗體藥物研發(fā)專家，美國密西根大學(xué)客座教授，曾就職于Medimmune與J&J等跨國制藥企業(yè)，曾領(lǐng)導(dǎo)不同治療領(lǐng)域內(nèi)的多個(gè)前期及后期藥物項(xiàng)目研究，4個(gè)藥物獲得批文并在全球銷售，其中包括阿斯利康的帕麗珠單抗與葛蘭素史克的宮頸癌疫苗(Cervarix)。
在曹一孚的帶領(lǐng)下，除了SYN023即將上市銷售，蘇州興盟還有多款創(chuàng)新藥進(jìn)展迅速，如用于過敏性哮喘/蕁麻疹的SYN008、用于結(jié)直腸癌的SYN004，以及用于實(shí)體瘤的SYN004+SYN125聯(lián)合用藥。
文章來源：經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
