Biotech專注研發(fā)，Bigpharma通過并購?fù)七M(jìn)后期臨床與商業(yè)化，在歐美等成熟醫(yī)藥市場已是Biotech和Pharma之間的“默契”。不過這種默契在當(dāng)前的國內(nèi)市場中，尚處在逐漸形成的過程中。過去，愿意“委身于”大藥廠的本土Biotech屈指可數(shù)。不過，隨著生物制藥公司在二級市場破發(fā)成為常態(tài)，IPO之路越走越難，與此同時融資也進(jìn)入寒冬。一些現(xiàn)金流充沛的藥企也許能挨過這個低谷，或是挺到產(chǎn)品商業(yè)化緩解財(cái)務(wù)困境。但還有更多的賬上沒錢的Biotech，選擇賣管線或是賣公司，讓自己活的更好。對手握大把鈔票的大藥廠而言，融資寒冬會開啟一個密集并購的時期嗎？日前，一場歷時2年的Biotech收購案，出現(xiàn)新的轉(zhuǎn)機(jī)?；?qū)⒊蔀閲鴥?nèi)又一個Biotech順利“賣身”的案例。2020年11月，上市僅半年的南新制藥公告稱，擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購買興盟生物100%股權(quán)進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域。此次交易總額為26.43億元，資產(chǎn)增值率為47216.56%。同時，南新制藥擬向興盟生物分期提供2億元借款，用于本次重組過渡期內(nèi)興盟生物的正常研發(fā)、經(jīng)營。這起國內(nèi)為數(shù)不多的biotech“賣身”案“流產(chǎn)”了嗎？南新制藥日前最新發(fā)布的公告讓這場收購有了峰回路轉(zhuǎn)的可能。根據(jù)公告，南新制藥調(diào)整收購興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司的重組方案，由原來的定增加現(xiàn)金的方式收購100%股權(quán)，改為增資及支付現(xiàn)金收購興盟生物51%的股權(quán)。此外，雙方還簽訂了補(bǔ)充協(xié)議，將早前簽訂的《框架協(xié)議》的有效期進(jìn)一步延長至2022年10月8日。從早前收購方案來看，南新制藥擬向興盟生物的股東以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購買興盟生物100%股權(quán)，同時擬向不超過35名特定投資者非公開發(fā)行股份募集配套資金。分析認(rèn)為，此次補(bǔ)充協(xié)議的調(diào)整后，南新制藥的收購成本將大幅下降，并且保證了興盟生物股東擁有更多權(quán)益。對南新制藥而言，若順利收購興盟生物，將給遭遇營收、凈利雙降的公司業(yè)績注入一劑強(qiáng)心針。南新制藥主營抗病毒、傳染病防治藥品以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病治療藥物研發(fā)生產(chǎn)與銷售。上市前的2017年至2019年間，南新制藥營收增長200%，從3.48億元增至10.1億元。同期凈利潤增速更快，同比增長達(dá)到237%，從2715萬元增至9147萬元。但上市兩年，南新制藥的業(yè)績也連續(xù)下滑了兩年。對于營利雙雙下降，南新制藥表示，主要系疫情持續(xù)對公司產(chǎn)品的市場營銷和物流運(yùn)輸都造成了較大影響和公司銷售收入減少、生產(chǎn)材料成本上漲、利潤下降所致。直觀來講，收購興盟生物，南新制藥將擁有一個70億元的狂犬疫苗市場。興盟生物目前尚無已上市商業(yè)化產(chǎn)品，但在研產(chǎn)品優(yōu)勢明顯。在研管線中，研發(fā)進(jìn)度最快的是用于狂犬病預(yù)防的SYN023（美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液）。作為全球首個抗狂犬病毒雞尾酒療法人源化單克隆抗體，SYN023于2015年5月獲得FDA核準(zhǔn)在美國開展臨床試驗(yàn)，并于同年10月獲得美國孤兒藥資格認(rèn)定。據(jù)此前消息，SYN023在美國已經(jīng)完成I、II期臨床研究，即將啟動III期臨床。今年5月，興盟生物的SYN023正式在國內(nèi)遞交上市注冊申請并獲受理。這是中國境內(nèi)首款申報(bào)上市的抗狂犬病毒復(fù)方抗體制劑，對于變異性強(qiáng)或者多亞型的病毒感染性疾病，可以有效地覆蓋突變株免疫的逃逸。同時，該產(chǎn)品計(jì)劃于今年第三季度向FDA遞交上市申請。機(jī)構(gòu)預(yù)測，中國的狂犬疫苗行業(yè)市場規(guī)模到2023年將有望達(dá)到70億元。南新制藥若成功收購興盟生物，業(yè)績有望向好。對于被收購方興盟生物而言，也將獲得南新制藥的增資，為后續(xù)的創(chuàng)新藥物研發(fā)提供更為充足的資金保障。根據(jù)最新的收購方案，若南新制藥對興盟生物的增資完成，將有力助推后者正式生產(chǎn)銷售美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液。海外Biotech多以被大藥廠并購而結(jié)束。如果將出售產(chǎn)品管線或技術(shù)比作“賣藝”，而將出售公司、被并購比作“賣身”的話，如今的國內(nèi)市場，“賣藝”常見，“賣身”卻鮮少。為了更好地生存，或是說為了給后續(xù)創(chuàng)新藥研發(fā)注入更充足的現(xiàn)金流，Biotech整體出售公司在海外很常見。但現(xiàn)實(shí)是，目前國內(nèi)市場中，這種形式尚處在逐漸形成的過程當(dāng)中。國內(nèi)的大藥廠成功收購Biotech公司的案例不多，創(chuàng)新藥賽道中的更是屈指可數(shù)。上一個成功“抄底”國內(nèi)Biotech公司的，要數(shù)石藥集團(tuán)。今年2月9日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，已完成對珠海至凡企業(yè)管理咨詢中心(有限合伙)的100%權(quán)益收購，珠海至凡擁有Biotech銘康生物51%的股權(quán)，因此石藥成為銘康生物新的控股股東，石藥將向銘康生物注資1.54億元。銘康生物的核心產(chǎn)品為2015年獨(dú)家上市三代特異性溶栓藥銘復(fù)樂(TNK-tPA)，獲批適應(yīng)癥為6H心梗溶栓。目前，國內(nèi)溶栓藥物市場銷售以一二代產(chǎn)品為主，三代產(chǎn)品優(yōu)勢明顯。對石藥集團(tuán)而言，恩必普自2002年獲批上市以來，一直是石藥的當(dāng)家產(chǎn)品，但隨著專利懸崖將至，石藥也需要尋找新的業(yè)績增長點(diǎn)。分析認(rèn)為，銘復(fù)樂有望與恩必普產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，對石藥現(xiàn)有神經(jīng)中樞藥物的管線進(jìn)行有力補(bǔ)充。對于手握大把鈔票的大藥廠而言，隨著Biotech的估值回歸冷靜，“撿漏”或是“抄底”中小型生物制藥公司的時機(jī)到了嗎？或許已經(jīng)到了，中國生物制藥已經(jīng)將目光放到了納斯達(dá)克。6月23日，中國生物制藥全資附屬公司invoX Pharma Limited、invoX全資附屬公司Fennec Acquisition Incorporated與F-star Therapeutics, Inc訂立合并協(xié)議及計(jì)劃，以收購F-star所有發(fā)行在外的普通股，總代價為現(xiàn)金約1.61億美元（約合10.8億元人民幣）。本次交易中，中國生物制藥可以獲得F-star旗下的FS118、FS220以及FS120三款雙抗藥物。其中，F(xiàn)-star最核心的資產(chǎn)為FS118，該藥物是一款同時靶向LAG-3和PD-L1四價雙特異性IgG1抗體，其針對彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和非小細(xì)胞肺癌患者的II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。目前，全球進(jìn)入臨床階段的LAG-3靶向療法共有22款，其中F-star的FS118屬于雙抗療法研發(fā)推進(jìn)最快的，與羅氏的RG-6139與MacroGenics的MGD013并列處于II期階段。除了管線，F(xiàn)-star還給中國生物制藥帶來一個全新的先進(jìn)雙特異性抗體技術(shù)平臺。其實(shí)，并購Biotech對大藥廠而言，也是滿足自身發(fā)展的必要之舉。不同于陷在融資困境與估值大跌的Biotech，大藥廠也有大藥廠煩惱——重磅產(chǎn)品即將到期的專利懸崖帶來的業(yè)績沖擊。而并購，往往是尋找下一個業(yè)績支柱的有效手段。如果細(xì)數(shù)全球制藥巨頭的產(chǎn)品管線，全球排名前十的跨國藥企，60%~70%的產(chǎn)品都是通過對外合作進(jìn)入管線的。從歐美生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢來看，從事生物醫(yī)藥研究的科學(xué)家們轉(zhuǎn)型為企業(yè)家并非易事，成功的仍然是少數(shù)，更多的Biotech的出路還是被大藥廠收購?！斑^去幾年，資本的驅(qū)動讓國內(nèi)的Biotech總是不得不講起B(yǎng)igpharma的故事?！痹挟a(chǎn)業(yè)界人士這樣表示。但要求每個Biotech都去做商業(yè)化、成為Biopharma或Bigpharma是不現(xiàn)實(shí)的。“商業(yè)化前夕將產(chǎn)品賣給大藥廠，繼而做新的研發(fā)是歐美大部分Biotech選擇的模式?！?/span>的確，一款藥物從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)、進(jìn)入臨床再到順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，往往歷經(jīng)漫長的周期。在美國，在新藥研發(fā)的不同階段，藥企間有很專業(yè)的分工。“比如專門做孵化的公司，會從大學(xué)里開始和教授做溝通，完成從孵化到臨床I期的階段。進(jìn)入I期后，會有專門從事臨床試驗(yàn)的公司接手，當(dāng)臨床試驗(yàn)進(jìn)入II~III期后，可能開始著手將產(chǎn)品賣給大藥廠?！庇型顿Y人表示。顯然，當(dāng)前生物制藥領(lǐng)域的資本寒冬對于沒有商業(yè)化產(chǎn)品只能靠融資度日的中小型Biotech來說，可能是“滅頂之災(zāi)”。但對于手里不差錢且需要拓寬管線的大藥企來說，則到了 “獵殺”時刻。
文章來源：E藥經(jīng)理人
