侖伐替尼平均每粒最高降價97%、奧司他韋每片已不足1元、奧美拉唑28中10……七批集采的硝煙，彌漫在金陵城中。7月12日，第七批國家組織藥品集中帶量采購在南京開標(biāo)。盡管開標(biāo)現(xiàn)場“搬”到了風(fēng)景秀麗的南京，但納入品種最多的第七批集采與前幾次相比，其緊張氛圍只增不減，除了繼續(xù)沿用了信號屏蔽儀防止信息“外泄”，南京組織方還設(shè)置了企業(yè)人員直接乘接駁車至?xí)h中心，會議中心實行交通管制，一家企業(yè)限一人等“周到”的服務(wù)。300家藥企在線下廝殺，醫(yī)藥板塊在線上掙扎。似乎是逃脫不了逢集采必跌的魔咒，當(dāng)日生物醫(yī)藥板塊跌幅高達(dá)2.69%，成分股中僅14家股票上漲，2家平盤，而下跌股票則多達(dá)153只，整個板塊資金凈流出超過33億元。不知道是不是“不幸中的萬幸”，也正因為如此，集采擬中選消息一直到今天下午近三點鐘才陸續(xù)有消息流出，錯過了影響二級市場的第一時間。據(jù)央視新聞報道，本次集采有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。總的來看，共有295家企業(yè)的488個產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企的6個產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個產(chǎn)品中選，投標(biāo)企業(yè)中選比例73%。從企業(yè)方面來看，原研藥企方面，輝瑞、安斯泰來、艾美羅、博萊科等MNC中選，中選產(chǎn)品平均降價67%。而內(nèi)資企業(yè)的表現(xiàn)再次刷新了競爭激烈的程度，競爭最激烈的品種奧美拉唑注射劑加上原研藥企有28家參與競爭，僅有10家企業(yè)能夠入圍。但幾家歡喜幾家愁，往年的集采“強者”也依舊“大手筆”中標(biāo)，下午五點多，科倫藥業(yè)直接發(fā)布了國采擬中標(biāo)公告，盡管并不是同第五批集采時全面告捷，但依舊有11個品種擬中標(biāo)，其中不乏年銷售額近1億元的大品種。恒瑞的磺達(dá)肝癸鈉、帕立骨化醇、伊立替康3個品種擬中標(biāo)，但經(jīng)典腦膠質(zhì)瘤藥物替莫唑胺的競爭中，若無意外遭遇落標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)為天士力、奧賽康與上海匯倫。而恒瑞此前擁有注射用替莫唑胺在國內(nèi)的主要市場份額。在采購規(guī)則上，第七批集采首次引入備供機制，每個省份將同時有一個主供企業(yè)和一個備供企業(yè)，確保臨床使用穩(wěn)定。據(jù)了解，此次集采降價藥品將于今年11月進(jìn)入公立醫(yī)療機構(gòu)。集采已經(jīng)到了七批八輪，跨國藥企是進(jìn)還是退？這一次，在口服劑型與注射劑中，MNCs給出了兩種截然相反的答案。不論是不足10億的品種還是超60億元的大品種、也不論是市場份額達(dá)到90%甚至高達(dá)97%，跨國藥企在口服劑型中的撤退，和預(yù)料中一樣迅速。據(jù)現(xiàn)場流出消息，勃林格殷格翰在阿法替尼口服常釋劑型的集采中，報價為0。而根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售情況來看，該品種去年銷售額超過5億元，作為原研產(chǎn)品，BI占有93.58%的市場份額。30億元大品種美托洛爾緩釋控釋劑型也和原研說再見了，市場份額占比超97%的阿斯利康在報價中給出2.08元的報價（47.5mg），高出最高有效申報價1.47元，提前無緣競爭。美托洛爾在臨床中用于高血壓、心絞痛等疾病，本次集采中，美托洛爾的競爭格局為7進(jìn)5，南通聯(lián)亞藥業(yè)給出0.49元的報價，是目前可知的最低中標(biāo)價，另外，合肥合源藥業(yè)、東陽光藥、德芮可制藥等多家也都給出不超過0.73元的報價，它們也即將瓜分阿斯利康的市場。從擬中標(biāo)情況來看，美托洛爾緩釋片平均降價達(dá)到了53%。在特布他林霧化吸入劑中，阿斯利康同樣選擇撤退。據(jù)現(xiàn)場消息，河北仁合益康、健康元、恒道醫(yī)藥、弘森藥業(yè)、普銳特藥業(yè)擬中標(biāo)特布他林霧化吸入劑，最低中標(biāo)價為河北仁合益康0.957元（2ml:5mg），中標(biāo)企業(yè)中最高價為1.6元。根據(jù)集采文件，2ml:5mg最高有效申報價為3.3978元。原研藥企阿斯利康該品規(guī)報價4.293元。特布他林霧化吸入劑共有7家企業(yè)入圍，包括1家原研企業(yè)與6家仿制藥企業(yè)，包括阿斯利康、石家莊四藥、河北仁合益康、健康元、恒道醫(yī)藥、弘森藥業(yè)、普銳特藥業(yè)。阿斯利康在這一品種中占有93%的市場份額，再次遭到仿制藥的圍剿。本次集采中，輝瑞的替加環(huán)素、安斯泰來的米卡芬凈、艾美羅的依巴斯汀、博萊科的碘帕醇4個原研藥中選。對于更要求院內(nèi)使用場景的注射劑品種而言，失去院內(nèi)市場的打擊是巨大的。正如前幾批集采中曾報出最低價的原研廠家費森尤斯卡比一樣，博萊科也沒有放棄超10億銷售的碘帕醇注射劑。2021年，碘帕醇注射劑在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元，博萊科占有75.45%的市場份額，碘帕醇注射劑也是第七批集采中唯一一款造影劑，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端造影劑產(chǎn)品排名中，碘帕醇注射液常年位居第五。此次集采中，博萊科報價114.78元（100ml:37g）,為目前已知的第二順位企業(yè)，該品種目前擬中標(biāo)企業(yè)的最低報價為北陸藥業(yè)報出的86.8元。另外兩家仿制藥企司太立與科倫分別報出135.88元與138.02元。此次有5款原研品種被納入藥品集采名單的輝瑞，終于有所收獲。在替加環(huán)素注射劑的集采中，共有包括豪森藥業(yè)、海正藥業(yè)、福安藥業(yè)、正大天晴、奧賽康、南京海辰藥業(yè)、揚子江、湖南賽隆和南京健友等9家企業(yè)與輝瑞形成了9+1的競爭格局。2021年注射用替加環(huán)素公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超24億元，原研產(chǎn)品占比26.54%。從業(yè)內(nèi)流出的擬中選名單來看，輝瑞給出41.59元的報價為第四順位，江蘇奧賽康是目前的最低價中標(biāo)，為28.2元。02 奧司他韋再遇“滑鐵盧”，奧美拉唑成競爭激烈“天花板”為了中標(biāo)，企業(yè)也使出渾身解數(shù)。肝癌一線靶向藥侖伐替尼的最低中標(biāo)價降幅已高達(dá)97%！“中標(biāo)了，起碼還保有市場，沒中標(biāo)，對于市場來說一言難盡?！奔蓴M中標(biāo)結(jié)果流出后，有評論直言。第七批集采開標(biāo)之后最受業(yè)界關(guān)注的是奧司他韋口服常釋劑型，最高有效申報價為6.4512元/30ml、8.7992元/45ml、13.01元/75ml。據(jù)現(xiàn)場流出消息，東陽光藥以0.99元/片的價格最低價擬中標(biāo)。其余擬中標(biāo)企業(yè)為石藥歐意、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥等。對于東陽光藥而言，這一結(jié)果確實可以稱得上“中標(biāo)保市場，丟標(biāo)一言難盡”。東陽光藥是國內(nèi)最早生產(chǎn)奧司他韋仿制藥的兩家企業(yè)之一，因為奧司他韋在市場上的優(yōu)異表現(xiàn)，其總營收一路飆升，在2019年達(dá)到了62億元，其中，可威（商品名）顆粒營業(yè)收入占東陽光藥營業(yè)收入比例為68.65%，可威膠囊占東陽光藥營業(yè)收入比例為26.68%。此外，可威在國內(nèi)的市場份額也一直遙遙領(lǐng)先。但因為新冠疫情的到來，可威的增長勢頭遭遇了滑鐵盧。到了2021年，東陽光藥的全年營收只有9.14億元，同比減少61.08%，其中，可威作為東陽光藥的核心產(chǎn)品，其劑型合計銷售額僅為5.55億元，相較于2020年同期還減少73.19%。對此，東陽光藥解釋為“集團核心產(chǎn)品可威為主要用于等級醫(yī)院銷售的處方藥，其銷售量亦受新型冠狀病毒疫情?！?/span>可威在醫(yī)藥電商平臺上的價格約為13元/片（75ml），而如今降到0.99元/片，盡管是最低價中標(biāo)，但是奧司他韋一個品種就有10家中標(biāo)，競爭如此激烈的情況下，未來東陽光藥如何平衡低價與市場份額，仍是一個不小的難題。截至7月12日下午收盤，港股東陽光藥報6.2港元/股，漲跌幅-5.92%，總市值54.56億港元。如果說，去年競爭最激烈的品種是利伐沙班的22進(jìn)10，今年奧美拉唑注射劑的競爭再度刷新記錄。據(jù)悉，奧美拉唑注射劑有28家競爭企業(yè)，根據(jù)集采大于等于13進(jìn)10的規(guī)則，僅有10家能夠脫穎而出。這一產(chǎn)品的最高有效申報價8.2353元/20mg、14元/40mg和19.0955元/60mg。根據(jù)現(xiàn)場流出消息，該品種最低中標(biāo)價為0.694元/支，擬中標(biāo)企業(yè)為哈三聯(lián)，其余中標(biāo)企業(yè)華北華諾、湖南恒生、福安藥業(yè)、科倫藥業(yè)、陜西博森、海南全星制藥、人福藥業(yè)、賽隆藥業(yè)以及羅欣藥業(yè)。美羅培南是第一個被納入國家集采的碳青霉烯類品種，盡管并不如上述幾家激烈，但這意味著未來培南類藥物市場也即將面臨一次劇烈的洗牌。公開信息顯示，美羅培南共有8家企業(yè)入圍，最高有效申報價為18.702元/0.25g、31.7941元/0.5g和54.05元/g。截至目前，并沒有確切的中標(biāo)價流出，但此前湖南省進(jìn)行的抗菌藥物專項集中采購的續(xù)約采購中標(biāo)價，最低中標(biāo)價為4.98元/0.25g，中標(biāo)企業(yè)為重慶圣華曦藥業(yè)，與大多數(shù)國產(chǎn)企業(yè)的平均價格相比下降了80%左右。但湖南省的集采確實起到了中標(biāo)企業(yè)市場份額暴增的效果，通過對比集采前后各7個季度的湖南省市場培南類銷售統(tǒng)計顯示：四家中標(biāo)企業(yè)合計數(shù)量份額從幾乎為零提高到了85%，金額份額提高到42%。其中，重慶圣華曦藥業(yè)美羅培南在湖南省中標(biāo)后的數(shù)量份額從零提高到60%以上，也促使其在全國的份額從1%提高到5%。
文章來源：E藥經(jīng)理人
