肝癌一線靶向藥甲磺酸侖伐替尼膠囊有先聲藥業(yè)、奧賽康、南京正大天晴、齊魯制藥等7家企業(yè)中標(biāo)。其中先聲藥業(yè)以3.2元/顆（規(guī)格4mg）的最低價中標(biāo)，與集采給定的108元/顆的限價相比，該價格大幅下降97%。
2017年6月，在全球最頂尖的腫瘤學(xué)會議-美國臨床腫瘤學(xué)年會（ASCO）上，研究人員公布了侖伐替尼的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：招募954位未經(jīng)系統(tǒng)治療的肝癌患者，按照1:1隨機(jī)使用侖伐替尼或者老藥索拉非尼，結(jié)果：
侖伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），無進(jìn)展生存期較索拉非尼相比提高了1倍（7.3個月VS 3.6個月），但是遺憾的是，總生存期沒有顯著差別（13.6個月 VS 12.3個月）。
但是隨后公布的基于中國患者的數(shù)據(jù)，顯示這款藥物對于中國人群有更好的療效。
2017年9月，在中國最權(quán)威的全國臨床腫瘤學(xué)大會（CSCO）上，國內(nèi)肝癌治療泰斗解放軍八一醫(yī)院的秦叔逵教授首次介紹了侖伐替尼對比索拉非尼在中國患者的臨床數(shù)據(jù)，非常令人振奮。
在總生存期方面：侖伐替尼組的中位總生存期高達(dá)15個月，而索拉非尼組只有10.2個月，足足提高了接近50%，而且達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著（P=0.02620）。
有研究人員分析，在中國患者群體中，因HBV感染引起的肝癌占90%以上，而索拉非尼對HBV引起的肝癌效果不佳，侖伐替尼對HBV相關(guān)肝癌的有效性明顯優(yōu)于索拉非尼，因此侖伐替尼更適合中國肝癌患者。
2018年9月，侖伐替尼在中國獲批用于肝癌（HCC）的一線治療，成為除索拉菲尼之外的第二個肝癌一線治療藥物。
02 救命藥不配賺錢？
侖伐替尼上市后，在國內(nèi)的價格是16800元/盒，規(guī)格是4mg、30粒，每粒的價格是560元。
實(shí)事求是地說，這個價格對中國患者來說，明顯是貴了。
根據(jù)該藥物的使用說明，如果患者體重小于60Kg，2粒/日，一個月2盒，費(fèi)用是33600元；如果患者體重大于60Kg，3粒/日，一個月3盒，費(fèi)用是50400元。
侖伐替尼獲批后，在國內(nèi)銷售額也是高速增長。上市不到兩年，其銷售額由2018 年的1.99 億元增長到了2019年的8.53億元，年增長率高達(dá)328.64%。
可惜的是，在2019年醫(yī)保談判中，侖伐替尼鎩羽而歸，令無數(shù)肝癌患者失望；幸而在2020年的醫(yī)保談判中，侖伐替尼降價80%成功進(jìn)入醫(yī)保。
2021年3月1日，新版醫(yī)保目錄落地實(shí)施，侖伐替尼醫(yī)保價格為3240元/盒，相當(dāng)于108元/顆，降價幅度達(dá)到80.7%。按照70%的報(bào)銷比例計(jì)算，一盒侖伐替尼只需要自付費(fèi)972元，患者月治療費(fèi)用在2000~3000元。
這個價格，應(yīng)該說是合適的。
固然，人命大于天，一款藥物不能以利潤最大化為唯一目標(biāo)，這個占據(jù)道德制高點(diǎn)的理論是沒有錯的。
但是，一款藥物研發(fā)歷經(jīng)十余年，其間藥企承擔(dān)的成本與風(fēng)險，無法想象。同時，從十幾個甚至幾十個失敗項(xiàng)目中才有可能產(chǎn)生一款成功上市的藥物，單款藥物的銷售收入，不僅要覆蓋其自身研發(fā)成本，還要去覆蓋若干研發(fā)失敗項(xiàng)目的成本。
任何生意，總要讓參與的各方有合理的利潤，良性循環(huán)才能維持。如果為了一方的利益而無限壓縮另一方的利益，最終可能落個雙輸?shù)慕Y(jié)局。
幾年前的魚精蛋白斷供是一個極好的例子。
魚精蛋白是一種堿性蛋白質(zhì)，屬于基本藥物目錄，是心臟手術(shù)時的一種關(guān)鍵用藥。
心臟手術(shù)時，用人工心臟替代原有心臟，需將血引出來，這時需要加入肝素阻止血凝；當(dāng)人工心臟恢復(fù)跳動時，要用魚精蛋白讓血液恢復(fù)血凝。因此，沒有魚精蛋白，就沒有辦法開展心臟手術(shù)。
由于基本藥物目錄的價格限制，魚精蛋白的價格十幾年沒有變化，但是魚精蛋白的生產(chǎn)過程、運(yùn)輸冷藏等要求越來越高，廠家生產(chǎn)成本卻不斷上漲，利潤率低得可憐。
目前，全國僅有2-3家廠家生產(chǎn)該藥物，而且由于生產(chǎn)積極性不高，幾乎每過幾年就發(fā)生一次魚精蛋白供應(yīng)不足的問題，運(yùn)氣不好碰到的患者，只能推遲手術(shù)的日期。
50毫克規(guī)則的魚精蛋白，價格是11元一支，一般每臺手術(shù)用3支，不過30多元，但是少了它手術(shù)就做不了。即使價格翻10倍，也不過300多元，對于一臺心臟手術(shù)的患者來說，仍然是可以承受的；但價格太低，藥廠不生產(chǎn)，則是患者難以承受的。
當(dāng)然，這是一個相對極端的例子，侖伐替尼的情況還不至于如此凄慘。一方面，此次原研藥并沒有參加集采；另一方面，3.2元/顆的極端價格也只是個例，大部分仿制藥報(bào)價還是在相對合理的10元/顆~30元/顆的區(qū)間。
藥物研發(fā)也是一門嚴(yán)肅的商業(yè)行為，而絕非慈善行為，因此藥品價格絕非越低越好，適當(dāng)?shù)睦麧櫜拍芫S持藥企不斷研發(fā)的動力，才能保證行業(yè)的正常發(fā)展。
科學(xué)合理的支付體系，還有待各方的不懈摸索，價低者得的簡單粗暴模式，無論過去、現(xiàn)在、還是將來，都不可能是藥物定價的金標(biāo)準(zhǔn)。
文章來源：醫(yī)藥投資部落
