被譽(yù)為史上最卷的國(guó)采，今日一早，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)便公布了7月12日結(jié)束的第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的擬中選名單。哪個(gè)品種擬中標(biāo)價(jià)最低？誰(shuí)殺出了最大降幅？哪家公司成為中標(biāo)最多的企業(yè)？單個(gè)品種誰(shuí)最卷？誰(shuí)又是集采中市場(chǎng)份額最大的品種？中標(biāo)的原研藥企最大降幅有多少？E藥經(jīng)理人根據(jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)的擬中選名單》，對(duì)第七批集采進(jìn)行了盤(pán)點(diǎn)與解讀，這十宗“最”，出乎你的預(yù)料了嗎？降價(jià)最狠：替諾福韋片最高降98%，9家降超95%
根據(jù)公示結(jié)果，本次共有119個(gè)藥品價(jià)格降幅超過(guò)80%，其中13個(gè)藥品降幅超95%。而降價(jià)幅度最高的13個(gè)藥品中，有9款為治療慢性乙肝的富馬酸丙酚替諾福韋片，最高降幅達(dá)到98.22%，這也是本次帶量采購(gòu)中降價(jià)幅度最高的藥。2021年7月，吉利德的富馬酸丙酚替諾福韋片原研專(zhuān)利到期，國(guó)內(nèi)多家藥企開(kāi)始了密集過(guò)評(píng)和申報(bào)，市場(chǎng)大戰(zhàn)一觸即發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，2020年該藥在中國(guó)斬獲4億元院內(nèi)銷(xiāo)售額，2021年前三季度更近10億，同比增長(zhǎng)313%。此外，本次帶量采購(gòu)中，以“降幅”惹人注目的另一個(gè)品種，是肝癌一線靶向藥甲磺酸侖伐替尼膠囊。目前，市場(chǎng)上肝癌可選的治療藥物品種很少，剛過(guò)專(zhuān)利期的侖伐替尼被納入集采，無(wú)疑將讓更多患者受益。本次侖伐替尼共有10家企業(yè)（9家仿制+1家原研）入選，共有7家企業(yè)中標(biāo)。其中先聲藥業(yè)以3.2元/顆的最低價(jià)中標(biāo)，與集采文件的最高申報(bào)價(jià)108元相比，降幅也高達(dá)97%。齊魯制藥在本次集采中的表現(xiàn)依然強(qiáng)勢(shì)。不論是中標(biāo)數(shù)量還是中標(biāo)價(jià)格，都讓業(yè)界望塵莫及。在參與本次集采的295家企業(yè)中，齊魯制藥是入圍品種數(shù)最多的企業(yè)，達(dá)到17個(gè)。同時(shí)也是中選最多的，共有16個(gè)產(chǎn)品中選，涵蓋肺癌、消化腫瘤、抗感染、呼吸、心腦血管等多個(gè)治療領(lǐng)域。從中標(biāo)品種來(lái)看，齊魯在多個(gè)大品種的競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。
第七批集采齊魯制藥擬中選品種及價(jià)格
作為公認(rèn)的集采大戶，據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至7月12日，齊魯制藥集團(tuán)累計(jì)過(guò)評(píng)（含視同通過(guò)）藥品品種已達(dá)到112個(gè)，累計(jì)批文數(shù)量193個(gè)。其中，齊魯制藥已斬獲133個(gè)批文，齊魯海南收獲33個(gè)批文，天和惠世與安替制藥各擁有3個(gè)批文。在112個(gè)過(guò)評(píng)（含視同通過(guò)）品種中，口服固體制劑產(chǎn)品占到65個(gè)，注射劑產(chǎn)品42個(gè)，滴眼液4個(gè)，噴霧1個(gè)?？梢钥吹剑谧⑸鋭┊a(chǎn)品逐漸占據(jù)國(guó)采品種半壁江山后，齊魯已經(jīng)憑借此前的快速反應(yīng)，及時(shí)推進(jìn)了公司注射劑產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)，并積極參與到集采中來(lái)。自2018年開(kāi)始的“4+7”帶量采購(gòu)到2021年6月結(jié)束的第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)，齊魯已實(shí)現(xiàn)了34個(gè)品種（36個(gè)品規(guī)）中選，隨著本次集采的16個(gè)品種中選，齊魯在過(guò)往七批八輪集采中，已累計(jì)中選50個(gè)產(chǎn)品。齊魯制藥表示，未來(lái)還將積極參與國(guó)家組織的藥品帶量采購(gòu)工作，努力提高國(guó)民藥品可及性、可負(fù)擔(dān)性。跨國(guó)藥企也沒(méi)逃開(kāi)被“卷”的命運(yùn)。輝瑞的注射用替加環(huán)素較最高有效申報(bào)價(jià)降幅超過(guò)85%，是該品種的第四順位中標(biāo)企業(yè)。輝瑞中標(biāo)價(jià)格為415.90元/盒（50mg*10支），最高有效申報(bào)價(jià)為285元/50mg。據(jù)悉，注射用替加環(huán)素是本次集采多個(gè)抗生素品種之一，適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療。該品種的原研企業(yè)為惠氏制藥，惠氏被輝瑞并購(gòu)后歸入輝瑞的產(chǎn)品線，于2005年6月首次在美國(guó)上市，2010年11月，注射用替加環(huán)素獲準(zhǔn)進(jìn)口上市。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示：2021年，注射用替加環(huán)素國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售額超過(guò)24億元，輝瑞市場(chǎng)份額為24.54%，加上輝瑞本次有8家企業(yè)中標(biāo)，分別為江蘇奧賽康、福安藥業(yè)、賽隆藥業(yè)、海辰藥業(yè)、正大天晴、南京健友生化以及揚(yáng)子江藥業(yè)。按照集采規(guī)則“注射用替加環(huán)素全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)3家及以上的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%。”輝瑞將于其余7家瓜分114.6036萬(wàn)支的市場(chǎng)。顯然，輝瑞希望通過(guò)降價(jià)85%守住原本的市場(chǎng)份額。單品入圍企業(yè)最多：“卷王”奧美拉唑28進(jìn)10
作為“最卷”的一次國(guó)家集采，第七批集采同一品種的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)均在4家及以上，14個(gè)品種的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)也在10家及以上。而“卷王”莫過(guò)于奧美拉唑注射劑，甚至出現(xiàn)了28家企業(yè)（27家仿制+1家原研）同臺(tái)競(jìng)標(biāo)的情況。最終有10家企業(yè)中標(biāo)，其中最高價(jià)為羅欣藥業(yè)的1.17元，最低價(jià)為哈三聯(lián)的0.694元。哈三聯(lián)的報(bào)價(jià)相比集采文件的最高申報(bào)價(jià)8.2353元，降幅已達(dá)到91%。值得一提的是，這十家企業(yè)中并沒(méi)有目前該藥市場(chǎng)份額最大的兩家公司奧賽康和阿斯利康。根據(jù)2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端數(shù)據(jù)，奧賽康的市場(chǎng)占有率為41.55%。原研藥企阿斯利康位列第二，市場(chǎng)占有率為14.31%。而2020年奧美拉唑注射劑國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模為52.1億元，是同類(lèi)治療消化性潰瘍藥注射產(chǎn)品銷(xiāo)量第一。這也意味著，未來(lái)中國(guó)胃病藥物的市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪洗牌，因入圍企業(yè)比以往更多，單個(gè)企業(yè)的市場(chǎng)份額也會(huì)下降。往常拿到7到8個(gè)省份份額的企業(yè)，為來(lái)或縮減至2到3個(gè)省份。單價(jià)最低：硝苯地平緩釋片（II）僅4分/片
一片藥0.042元，利民藥業(yè)規(guī)格為20mg的硝苯地平緩釋片（II）以此價(jià)格成為本次集采擬中標(biāo)價(jià)最低者。硝苯地平緩釋片（II）最低中標(biāo)價(jià)為2.1元（20mg*50片/瓶），每片僅0.042元，較該規(guī)格最高有效申報(bào)價(jià)0.476元，有近91.2%的降幅。硝苯地平緩釋型主要治療高血壓和心絞痛，本次集采有5家企業(yè)進(jìn)入擬中選名單，分別是：利民藥業(yè)、迪沙藥業(yè)、信誼天平、魯銀藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)。這5家將瓜分首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的80%，也就是超7.9億片。其中，揚(yáng)子江規(guī)格為10mg的硝苯地平緩釋片（I）以0.071元/片的價(jià)格成為該品種擬中標(biāo)價(jià)最高者。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，硝苯地平緩釋型品種2021年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超14億元。
對(duì)比4分錢(qián)一片的硝苯地平緩釋片（II），上海匯倫規(guī)格為0.1g的注射用替莫唑胺則以149元/瓶的價(jià)格成為本次集采單位可比價(jià)最高者。而正大天晴規(guī)格為100ml:37g(I)的碘帕醇注射液則以141.87元/瓶的價(jià)格位居擬中標(biāo)價(jià)第二高位。碘帕醇注射劑最早由博萊科（Bracco）開(kāi)發(fā)，廣泛應(yīng)用于神經(jīng)介入、冠狀動(dòng)脈造影、CT和CT增強(qiáng)等診斷領(lǐng)域，也是本次集采中唯一一款造影劑。本次集采有4家企業(yè)進(jìn)入擬中選名單，分別是：北陸藥業(yè)、博萊科、司太立和正大天晴。其中，北陸藥業(yè)以91.3元/瓶?jī)r(jià)格成為該品種4家擬中選企業(yè)中報(bào)價(jià)最低者，降幅超45%。這4家也將瓜分首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的80%，約100萬(wàn)瓶。同時(shí)，集采采購(gòu)品種目錄文件也強(qiáng)調(diào)，若中選企業(yè)不滿足該品種采購(gòu)目錄內(nèi)所有規(guī)格，其所缺規(guī)格的首年約定采購(gòu)量不計(jì)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2021年國(guó)內(nèi)造影劑注射劑樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額49.5億元，其中碘帕醇占比5.58%。最“冷門(mén)”品種：3款4進(jìn)3品種，原研紛紛出局
雖然集采的競(jìng)標(biāo)異常激烈，但也不乏一些“冷門(mén)”的品種。
在二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型、氟哌噻噸美利曲辛口服常釋劑型、羅紅霉素口服常釋劑型中，入圍企業(yè)均為4家（3家仿制+1家原研），成為眾多品種中“廝殺”程度最低的。而三個(gè)品種的中標(biāo)結(jié)果顯示，原研藥廠家不出意外的全部出局，國(guó)產(chǎn)廠家則全部中標(biāo)。以抗抑郁癥藥物氟哌噻噸美利曲辛片為例，此次其最高價(jià)中標(biāo)價(jià)為重慶圣華曦的33.38元，最低價(jià)則為海南輝能的23.66 元。目前國(guó)內(nèi)抗抑郁藥品的市場(chǎng)幾乎都被外資藥企壟斷，氟哌噻噸美利曲辛片的原研藥為丹麥靈北制藥銷(xiāo)售。2015年1月，該藥取得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件，目前在國(guó)內(nèi)也僅有4個(gè)批號(hào)。2017年其市場(chǎng)規(guī)模約為8億元上下，單片/粒的價(jià)格維持在1.5元以上。2019年四川海思科首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，海南輝能藥業(yè)成為第二家過(guò)評(píng)企業(yè)。冷門(mén)自有冷門(mén)的好處。目前該產(chǎn)品還看不到更多過(guò)評(píng)企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)格局較為理想，未來(lái)，三家國(guó)產(chǎn)企業(yè)也將與原研藥共同逐鹿抗抑郁藥市場(chǎng)。在集采中選規(guī)則更加嚴(yán)格，競(jìng)爭(zhēng)更加激烈的背景下，能夠?qū)崿F(xiàn)入圍產(chǎn)品100%中標(biāo)實(shí)屬不易。雖然不及齊魯一共16款產(chǎn)品中標(biāo)，華海藥業(yè)穩(wěn)穩(wěn)地將自家三款產(chǎn)品送進(jìn)了集采中選的大門(mén)。華海藥業(yè)入圍的阿立哌唑口崩片、羅庫(kù)溴銨注射液、磷酸奧司他韋膠囊3個(gè)品種在本輪集采中全部中標(biāo)。其中，阿立哌唑口崩片為最低價(jià)中標(biāo)，擬中標(biāo)價(jià)為22.47元（5mg*60片/盒）；羅庫(kù)溴銨注射液為第五順位中標(biāo)，擬中標(biāo)價(jià)為146元（5ml:50mg*10瓶/盒）；磷酸奧司他韋膠囊擬中標(biāo)價(jià)為20.96元（75mg*10粒/盒），為第六順位中標(biāo)。除華海藥業(yè)外，賽隆藥業(yè)也實(shí)現(xiàn)了3中3。賽隆藥業(yè)在注射用奧美拉唑鈉、米力農(nóng)注射液和注射用替加環(huán)素三個(gè)品種中順利中標(biāo)。賽隆藥業(yè)在奧美拉唑注射劑、注射劑替加環(huán)素都是10家以上競(jìng)爭(zhēng)的局面，能夠突圍實(shí)屬不易。約定采購(gòu)量最大：66億元市場(chǎng)的硝苯地平控釋片
國(guó)采品種公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額記錄再次被刷新。2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售數(shù)據(jù)顯示，硝苯地平控釋片年銷(xiāo)售額超過(guò)66億元，超過(guò)了第四批集采中59.8億元的氨溴索注射液。硝苯地平控釋片不只是前一年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額中最大的，也是本次集采中采購(gòu)規(guī)模（按首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)*最高有效申報(bào)價(jià)計(jì)算）最高的，達(dá)到23.56億元。硝苯地平控釋片原研企業(yè)為德國(guó)拜耳公司，臨床上主要用于治療高血壓、冠心病、慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累性心絞痛）等。此次集采，共有12家企業(yè)入圍，包括1家原研企業(yè)拜耳與11家仿制藥企，包括立方制藥、易亨制藥、紅林制藥、百洋制藥、一品紅、上?，F(xiàn)代制藥、先聲藥業(yè)、揚(yáng)子江、石藥歐意、九瑞藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴。最終9家企業(yè)中標(biāo)。拜耳作為原研藥企，市場(chǎng)份額占比超過(guò)70%，而此次拜耳并未中標(biāo)，80%的院內(nèi)市場(chǎng)即將被仿制藥企瓜分。從擬中標(biāo)價(jià)來(lái)看，合肥立方制藥是該品種最低中標(biāo)價(jià)，為4.87元（30mg*14片/板*1板/盒）；中標(biāo)的最高中標(biāo)價(jià)為南京易亨制藥，中標(biāo)價(jià)為11.19元（30mg*7片/板*2板/盒）。硝苯地平控釋片的平均降價(jià)為58%。除了硝苯地平緩釋控釋劑型，美羅培南注射劑也是前一年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超60億元的大品種。此外，本次集采中，2021 年院內(nèi)銷(xiāo)售規(guī)模過(guò)10億元的品種共有22個(gè)。
約定采購(gòu)量最小：僅2.14萬(wàn)支
即使是約定采購(gòu)量最小的品種也逃不開(kāi)“卷”的命運(yùn)。本次集采約定采購(gòu)量最小的品種為注射用替莫唑胺，首年約定采購(gòu)基數(shù)為2.1474萬(wàn)支。該品種僅有3家企業(yè)中標(biāo)，分別為天士力帝益藥業(yè)、江蘇奧賽康和上海匯倫江蘇藥業(yè)，最低中標(biāo)價(jià)為96.5元/盒（0.1g），相較于最高有效申報(bào)價(jià)降幅約為90%，最高有效申報(bào)價(jià)為998元/0.1g。根據(jù)集采文件中“全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)70%”的規(guī)則，注射用替莫唑胺中標(biāo)的三家企業(yè)將僅能分到70%采購(gòu)量，也就是1.5034萬(wàn)支的市場(chǎng)。據(jù)悉，注射用替莫唑胺是腦膠質(zhì)瘤一線化療用藥，最早由英國(guó)阿斯頓大學(xué)研制，后由德國(guó)先靈葆雅制藥獲得該產(chǎn)品在全球絕大部分市場(chǎng)的唯一開(kāi)發(fā)權(quán)，注射劑于2009年在美國(guó)獲批上市。恒瑞在國(guó)內(nèi)最早獲批了注射用替莫唑胺仿制藥的企業(yè)，但本次集采恒瑞并沒(méi)有中標(biāo)該品種。此外，該品種還是恒瑞的PD-1卡瑞利珠單抗的聯(lián)用產(chǎn)品之一，2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，恒瑞報(bào)告了研究的最新進(jìn)展，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼和注射用替莫唑胺的聯(lián)合療法一線治療晚期肢端黑色素瘤的客觀緩解率達(dá)到66.7%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為18.4個(gè)月，有望為晚期肢端黑色素瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。
文章來(lái)源：E藥經(jīng)理人
