神經(jīng)介入龍頭上市后，能否引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)替熱潮？

神經(jīng)介入又稱(chēng)腦血管介入，主要是以微創(chuàng)手術(shù)形式，利用醫(yī)療器械和技術(shù)預(yù)防并治療腦卒中。與傳統(tǒng)手術(shù)治療和藥物治療相比，神經(jīng)介入治療有創(chuàng)傷小，簡(jiǎn)便，安全有效，并發(fā)癥少和治療時(shí)間明顯縮短的等優(yōu)勢(shì)，臨床應(yīng)用前景廣闊。

微創(chuàng)腦科學(xué)拆分于微創(chuàng)醫(yī)療，是一家神經(jīng)介入醫(yī)療器械公司，致力于向醫(yī)生及患者提供創(chuàng)新解決方案。2019—2021年，微創(chuàng)腦科學(xué)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的高速增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為1.84億元、2.22億元及3.82億元，經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)分別為5410萬(wàn)、5586萬(wàn)及8472.9萬(wàn)。這離不開(kāi)微創(chuàng)腦科學(xué)全面豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)布局。

自2004年首款產(chǎn)品APOLLO批準(zhǔn)上市以來(lái)，微創(chuàng)腦科學(xué)累計(jì)擁有30款商業(yè)化產(chǎn)品及候選產(chǎn)品，包括10款治療產(chǎn)品及3款通路產(chǎn)品獲批并商業(yè)化，17款正在開(kāi)發(fā)的候選產(chǎn)品。產(chǎn)品組合實(shí)現(xiàn)了神經(jīng)血管疾病三大領(lǐng)域（出血性腦卒中、顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中）的全覆蓋。

主要治療器械為栓塞彈簧圈、血管導(dǎo)向密網(wǎng)支架及覆膜支架。微創(chuàng)腦科學(xué)是國(guó)內(nèi)唯一一家擁有全面商業(yè)化產(chǎn)品組合的公司。

其中，Tubridge是第一個(gè)獲批進(jìn)入CFDA綠色通道的神經(jīng)介入產(chǎn)品，也是目前唯一獲批的國(guó)產(chǎn)密網(wǎng)支架產(chǎn)品，市場(chǎng)占有率排名第二（僅次于美敦力）；Willis是全球首個(gè)也是目前唯一獲批的神經(jīng)介入覆膜支架，獨(dú)占市場(chǎng)；彈簧圈栓塞系統(tǒng)NUMEN在美國(guó)、歐盟及韓國(guó)獲得批準(zhǔn)。

APOLLO為全球首個(gè)獲批準(zhǔn)用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的支架系統(tǒng)；Bridge為首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入綠色通道并獲批的椎動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)，采用獨(dú)特的載藥設(shè)計(jì)方式，讓藥物釋放更精準(zhǔn)，可顯著降低支架內(nèi)再狹窄，并減少血栓事件。

APOLLO產(chǎn)品示意圖

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Neurohawk顱內(nèi)取栓支架及X-track遠(yuǎn)程通路導(dǎo)管已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)；Tigertriever支架型取栓裝置已進(jìn)入注冊(cè)批準(zhǔn)階段，是全球首個(gè)可調(diào)節(jié)的全顯影支架取栓器械。

此外，在通路類(lèi)輔助產(chǎn)品線(xiàn)方面，微創(chuàng)腦科學(xué)擁有自主研發(fā)的U-track顱內(nèi)支撐導(dǎo)管系統(tǒng)、Fastrack微導(dǎo)管系統(tǒng)，獨(dú)家代理的Asahi導(dǎo)絲，以及多款在研產(chǎn)品布局。

產(chǎn)品管線(xiàn)布局

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在商業(yè)化策略方面，微創(chuàng)腦科學(xué)根據(jù)不同市場(chǎng)制定不同的營(yíng)銷(xiāo)方式，以最大程度提高產(chǎn)品的滲透率。在三四線(xiàn)城市及縣城，微創(chuàng)腦科學(xué)通過(guò)“神雕飛燕”計(jì)劃，介紹神經(jīng)介入的相關(guān)知識(shí)、舉辦神經(jīng)介入手術(shù)培訓(xùn)，并為當(dāng)?shù)蒯t(yī)生及患者提供跟進(jìn)咨詢(xún)及日常指導(dǎo)，推廣產(chǎn)品，大幅擴(kuò)容基層市場(chǎng)。

目前，產(chǎn)品已經(jīng)累計(jì)滲透至國(guó)內(nèi)2400家醫(yī)院，其中有1400家為三級(jí)醫(yī)院。

微創(chuàng)腦科學(xué)的目標(biāo)不止于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，正積極在海外市場(chǎng)規(guī)劃及建立本地化的研發(fā)、銷(xiāo)售、市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)力。目前已在海外注冊(cè)31項(xiàng)專(zhuān)利、48個(gè)商標(biāo)，部分產(chǎn)品成功進(jìn)入了美國(guó)、日本、巴西等市場(chǎng)，未來(lái)計(jì)劃繼續(xù)擴(kuò)展國(guó)際團(tuán)隊(duì)，以將產(chǎn)品覆蓋亞太、拉丁美洲、歐盟、英國(guó)、中東及非洲。

全面豐富的產(chǎn)品組合、因地制宜的商業(yè)化策略，以及母公司微創(chuàng)醫(yī)療在產(chǎn)能和生產(chǎn)質(zhì)量體系上的保障，讓微創(chuàng)腦科學(xué)進(jìn)入業(yè)績(jī)爆發(fā)期。

在老齡化及發(fā)病年輕化雙重影響下，僅2020年，國(guó)內(nèi)出血性腦卒中患者達(dá)80萬(wàn)，顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄患者達(dá)50萬(wàn)，急性缺血性腦卒中患者達(dá)170萬(wàn)。腦卒中成為國(guó)內(nèi)患者的主要死因，占2020年死亡比例的20%以上。

與此同時(shí)，我國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)的滲透率還相對(duì)較低，2020年，我國(guó)出血性腦卒中、腦動(dòng)脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中的手術(shù)滲透率分別為9.1%、1.0%及2.7%。

隨著器械和影像設(shè)備技術(shù)進(jìn)步、醫(yī)生患者對(duì)神經(jīng)介入手術(shù)的接受度不斷提高，神經(jīng)介入器械賽道迎來(lái)快速發(fā)展期。

根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)的資料，中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的人民幣28億元增加至2020年的人民幣58億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.2%，且預(yù)計(jì)到2030年將進(jìn)一步增至人民幣371億元。

中國(guó)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

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然而，作為當(dāng)之無(wú)愧的藍(lán)海市場(chǎng)，中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)卻主要被外資品牌壟斷。美敦力、史賽克、MicroVention、強(qiáng)生醫(yī)療排名前四，約占中國(guó)總市場(chǎng)份額的87%，微創(chuàng)腦科學(xué)排名第五，國(guó)產(chǎn)品牌排名第一，但市場(chǎng)份額僅占4%。

外資品牌憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)、技術(shù)專(zhuān)利壁壘，頻頻打擊國(guó)產(chǎn)品牌。但在國(guó)內(nèi)政策和資本的支持下，國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)不斷積累，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升，憑借較高的性?xún)r(jià)比，患者對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的接受度逐漸提高，神經(jīng)介入器械國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)已經(jīng)形成。

與外資產(chǎn)品高昂的價(jià)格相比，微創(chuàng)腦科學(xué)致力于提供普惠化的產(chǎn)品，使患者以相對(duì)較低的價(jià)格接受神經(jīng)介入手術(shù)。在保持與外資公司同類(lèi)產(chǎn)品相當(dāng)質(zhì)量的同時(shí)，提供更低的價(jià)格，以提升產(chǎn)品的滲透率。

綜合而言，神經(jīng)介入市場(chǎng)將如過(guò)去心血管介入市場(chǎng)一樣，隨著國(guó)產(chǎn)品牌的崛起，國(guó)產(chǎn)替代加速，市場(chǎng)滲透率不斷提高，增量市場(chǎng)潛力巨大。

近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)替代空間大、壁壘高、增長(zhǎng)快、滲透率低等特點(diǎn)，讓大量企業(yè)涌入尚處于藍(lán)海市場(chǎng)的神經(jīng)介入賽道。

尤其是冠脈支架集采后，資本開(kāi)始加速進(jìn)入神經(jīng)介入賽道，2021年，神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超15起，累計(jì)融資金額超15億元，其中不乏高瓴、紅杉等明星資本。

二級(jí)市場(chǎng)上，沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、先瑞達(dá)醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、康德萊醫(yī)械等紛紛成功上市；一級(jí)市場(chǎng)上，沃比醫(yī)療、維心醫(yī)療、艾柯醫(yī)療等吸金能力拉滿(mǎn)。

截至目前，至少有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)深耕神經(jīng)介入領(lǐng)域，且其中大部分企業(yè)均選擇平臺(tái)化發(fā)展模式，布局神經(jīng)介入全系列產(chǎn)品。

在資本的加持下，國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)加速推進(jìn)。目前在穿刺針、彈簧圈、支架、球囊等領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)已略有成績(jī)，預(yù)計(jì)到2023年前將有大批神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批上市。

屆時(shí)大量同質(zhì)化的神經(jīng)介入器械將進(jìn)入白熱化的競(jìng)爭(zhēng)。更嚴(yán)重的是，隨著同一領(lǐng)域大量企業(yè)涌入，集采也已悄然啟動(dòng)。

2021年11月6日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》，彈簧圈首次被納入集采。此后，江蘇省、福建省、浙江省也分別公布了部分神經(jīng)介入耗材的集采計(jì)劃，這意味著國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入類(lèi)耗材集采的大幕正式拉開(kāi)。

從心血管介入器械集采后大幅降價(jià)90%的情況來(lái)看，神經(jīng)介入器械降價(jià)也在所難免。河北省彈簧圈納入集采后，平均價(jià)格從1.2萬(wàn)元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。

雖然集采直接導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格降低，但從監(jiān)管層面來(lái)看，集采也是為了加速推動(dòng)神經(jīng)介入器械國(guó)產(chǎn)替代。集采的推廣有助于國(guó)產(chǎn)新勢(shì)力打破固有市場(chǎng)份額，通過(guò)“以?xún)r(jià)換量”迅速打開(kāi)市場(chǎng)。

以微創(chuàng)腦科學(xué)彈簧圈產(chǎn)品NUMEN為例，此前NUMEN未曾在河北省銷(xiāo)售，通過(guò)中標(biāo)集采，于2022年2月開(kāi)始在河北省銷(xiāo)售。由于產(chǎn)品直接銷(xiāo)往醫(yī)藥終端，出廠價(jià)與給經(jīng)銷(xiāo)商的價(jià)格一致，未對(duì)毛利率產(chǎn)生較大影響，但卻能以較低的營(yíng)銷(xiāo)開(kāi)支打開(kāi)了河北省市場(chǎng)。

NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)之一

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因此，短期來(lái)看，集采以后將有利于國(guó)產(chǎn)品牌憑借性?xún)r(jià)比搶占市場(chǎng)份額。但隨著時(shí)間的發(fā)酵，同質(zhì)化器械產(chǎn)品的生存空間將被大大縮小，更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品將顯現(xiàn)出明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)也將淘汰一批企業(yè)，神經(jīng)介入市場(chǎng)也將向頭部企業(yè)集中。

隨著老齡化加速，神經(jīng)介入市場(chǎng)呈現(xiàn)出強(qiáng)大的增長(zhǎng)潛力。雖然長(zhǎng)期被外資主導(dǎo)，但近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)品牌迅速崛起，在政策和資本的加持下，國(guó)產(chǎn)替代正在加速。

微創(chuàng)腦科學(xué)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，在一眾國(guó)產(chǎn)品牌中占據(jù)首位，未來(lái)能否利用在資本市場(chǎng)獲得的資金，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，將先發(fā)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為龍頭優(yōu)勢(shì)，值得期待。

參考資料：

1.微創(chuàng)腦科學(xué)招股書(shū);

2.《新股速遞|集采烏云，盈利減少，微創(chuàng)腦科學(xué)沖刺港交上市夢(mèng)能成真嗎？》，港股研究社，2022-06-22;

3.《掘金創(chuàng)新器械藍(lán)海市場(chǎng)，神經(jīng)介入賽道哪家強(qiáng)？》，美柏醫(yī)健，2022-02-28.

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