9億美元!最傳統(tǒng)的大輸液藥企,創(chuàng)新藥管線再次授權默沙東

以下文章來源于:醫(yī)藥投資部落


7月26日,科倫藥業(yè)子公司科倫博泰,宣布與默沙東(MSD)達成合作及獨家許可協(xié)議,開發(fā)一款用于治療實體瘤的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。


根據協(xié)議內容,科倫博泰將有償獨家許可默沙東在全球范圍內進行研發(fā)、生產與商業(yè)化該款ADC藥物。雙方還將對該款ADC藥物的早期臨床開發(fā)進行合作。


默沙東將根據協(xié)議內容和商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付3500萬美元首付款、不超過9.01億美元的各類里程碑付款及相應凈銷售額提成


在此次合作前,科倫博泰于今年早些時候宣布有償獨家許可默沙東在中國以外(中國包括中國大陸,香港、澳門和臺灣)區(qū)域范圍內研發(fā)、生產與商業(yè)化靶向TROP2的ADC產品SKB-264。
SKB-264目前正在開展用于治療三陰性乳腺癌的3期臨床試驗和用于治療非小細胞肺癌及晚期實體瘤的2期臨床試驗。雙方將針對特定早期臨床開發(fā)計劃進行合作,包括探索SKB-264單藥及聯(lián)合可瑞達(Keytruda,帕博利珠單抗)用于治療晚期實體瘤的潛在價值。

鑒于此前科倫藥業(yè)已經將Trop2 ADC授權給默沙東,因此市場猜測,此次授權的藥物大概率為靶向Claudin 18.2的ADC新藥SKB315

2021年8月26日,科倫博泰SKB315的臨床實驗申請獲得NMPA受理。

SKB315是靶向Claudin 18.2的第三代抗體偶聯(lián)藥物(ADC。該新型抗體與Claudin 18.2具有高度親和力,Claudin 18.2是一種在胃癌和胰腺癌細胞上特異表達的蛋白。


SKB315配備了科倫博泰專利所有的linker和payload分子,在臨床前研究中顯示出了良好的療效和安全性。

截至2021年底,國內已有多款Claudin18.2靶向藥申報臨床,包括單抗、雙抗、CAR-T細胞療法等,其中包括7有款Claudin18.2 ADC申報臨床,分別來自禮新醫(yī)藥、榮昌生物、康諾亞、科倫博泰、石藥集團/巨石生物、君實生物等。


此外,復宏漢霖、再鼎、普米斯等國內Biotech企業(yè),Sparx、BIONTECH等國際藥企,有多款靶向Claudin 18.2靶點的產品處于臨床前研究中。


Claudin 18.2作為Claudin 18的兩種亞型之一, 是一種四次跨膜蛋白,在包括胃癌和胰腺癌等多種癌癥中高度特異性表達:胃(70-80%)、 胰腺(60%),已成為潛在的抗腫瘤藥物有效分子靶點,受到不少制藥企業(yè)的關注和布局。


作為傳統(tǒng)藥企中的傳統(tǒng)藥企,科倫藥業(yè)以大輸液和抗生素、原料藥等業(yè)務起家。2010年6月3日,科倫藥業(yè)上市,發(fā)行價83.36元,之后股價持續(xù)上漲,2010年11月科倫藥業(yè)市值突破300億元,一度與恒瑞醫(yī)藥不相上下。


但是此后,二者的市值走向了截然不同的方向,恒瑞最高突破6000億,科倫藥業(yè)的市值長期在200億上下徘徊不前。


但是科倫藥業(yè)從未放棄轉型的努力,2015年以來,其研發(fā)費用一直排在國內A股公司的前十名上下。對于依靠幾毛錢甚至幾分錢一袋的大輸液賺錢的企業(yè)來說,確實也是殊為不易。


因此,有市場人士評論:被很多投資者認為很low的科倫藥業(yè),都已經能把自己研發(fā)的創(chuàng)新藥以接近10億美元的價格,許可給國際巨頭默沙東,長期掛著國內創(chuàng)新藥一哥概念的恒瑞醫(yī)藥,是不是要對自己的立項反思下了?


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