層浪生物完成數(shù)千萬A輪融資，國產(chǎn)首臺3激光14色流式細(xì)胞儀已獲CE認(rèn)證

以下文章來源于：動脈網(wǎng)

近日，層浪生物宣布完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由IDG資本投資，資金將用于公司流式細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)和市場推廣。

層浪生物聚焦流式細(xì)胞領(lǐng)域，致力于實現(xiàn)流式技術(shù)自動化、常規(guī)化，應(yīng)用分析傻瓜化、智能化，已經(jīng)推出多款流式產(chǎn)品。目前主營產(chǎn)品2激光8色流式細(xì)胞儀MateCyte?于2021年1月成功獲得NMPA注冊證，高端產(chǎn)品3激光14色流式細(xì)胞儀LongCyte? 26種型號均已經(jīng)獲得CE認(rèn)證，正在申請NMPA注冊證。下半年將陸續(xù)推出流式樣本制備儀FA3000L，流式檢測抗體等試劑。

3激光14色流式細(xì)胞儀LongCyte?

創(chuàng)始人兼總經(jīng)理劉鐵夫本科與碩士均就讀于清華大學(xué)機械工程學(xué)院，2007年畢業(yè)后加入邁瑞北京研究院，作為邁瑞流式BriCyte E6的系統(tǒng)工程師，從立項開始全程參與了中國第一臺臨床流式細(xì)胞儀的誕生，并見證了中國流式細(xì)胞儀從無到有，從萌芽到火熱的全過程。

層浪生物創(chuàng)始人劉鐵夫表示：“公司核心團(tuán)隊均在流式技術(shù)有10余年經(jīng)驗，‘十年如一日’專注流式技術(shù)研究，致力于研發(fā)生產(chǎn)穩(wěn)定、可靠、性能優(yōu)異的產(chǎn)品。2激光8色流式細(xì)胞儀已在市場上廣有應(yīng)用，儀器穩(wěn)定性獲得客戶的高度認(rèn)可，未來銷量可觀，最新研發(fā)的3激光14色流式細(xì)胞儀已在科研市場有一定的銷量，其優(yōu)異的性能和智能化的表現(xiàn)得到了客戶的一致好評，這給我們很大的信心，也讓我們對其在臨床上的表現(xiàn)充滿了希望。在市場表現(xiàn)和技術(shù)領(lǐng)先性上，層浪生物都走在了前列?！?/span>

“層浪生物一直堅持研發(fā)生產(chǎn)更先進(jìn)的診斷儀器與試劑，為實現(xiàn)流式檢測制備一體化，流式樣本制備儀FA3000L將在今年10月上市，未來將陸續(xù)推出更多流式產(chǎn)品。我們希望為中國的流式技術(shù)發(fā)展盡綿薄之力，做行業(yè)中流式技術(shù)普及者，做客戶信賴的流式伙伴?！?/span>

流式樣本處理儀FA3000L

IDG資本表示：國產(chǎn)高端生命科學(xué)工具是IDG重點布局領(lǐng)域之一。層浪科技在流式平臺上具有數(shù)十年的產(chǎn)業(yè)積累，其中LongCyte?的推出更是實現(xiàn)了國產(chǎn)3激光“零”的突破，標(biāo)志著國產(chǎn)流式進(jìn)入高端平臺。層浪科技擁有國內(nèi)頂尖流式團(tuán)隊，展現(xiàn)出卓越研發(fā)能力和潛心打磨產(chǎn)品的匠人品質(zhì)。IDG資本非常高興可以助力層浪一起打造國產(chǎn)高端光學(xué)設(shè)備平臺，通過研發(fā)高質(zhì)量的設(shè)備推動生命科學(xué)上游和臨床診斷的發(fā)展。

流式技術(shù)是生命科學(xué)領(lǐng)域的重要技術(shù)，是一種在液流系統(tǒng)中，測定單個細(xì)胞中蛋白或核酸水平的表達(dá)情況，并把特定細(xì)胞從群體中進(jìn)行分析或分選的技術(shù)，具有單細(xì)胞水平、多參數(shù)、速度快、精度高、準(zhǔn)確性好等多重優(yōu)勢。

“市場上，血球、生化、化學(xué)發(fā)光等常規(guī)檢驗項目的市場正在逐漸飽和，流式技術(shù)在臨床的應(yīng)用正處于早期，還有巨大的機會等待挖掘。尤其是2017年，國家為促進(jìn)行業(yè)發(fā)展將一批抗體試劑的注冊要求從三類變?yōu)橐活?，注冊成本大大降低，極大釋放了流式技術(shù)企業(yè)投入臨床市場的熱情?！眲㈣F夫表示。

近年來，隨著流式技術(shù)逐步在臨床市場落地、可檢測項目不斷增加，以及國產(chǎn)流式細(xì)胞產(chǎn)品的加入，驅(qū)動流式細(xì)胞市場迅速增長。據(jù)Market Research Future統(tǒng)計，2011年全球流式細(xì)胞儀銷售額約為27億美金，2012年為30億美元，至2017年增至49億美金，預(yù)計2020年市場規(guī)模達(dá)到65億美元。據(jù)預(yù)測，到2023年，全球流式細(xì)胞儀市場規(guī)模將達(dá)88.8億美元，2012-2023年市場復(fù)合年增長率約為12％，遠(yuǎn)高于全球IVD市場約5%的復(fù)合增長率。

劉鐵夫告訴動脈網(wǎng)，目前流式細(xì)胞賽道以進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)。在臨床市場，流式細(xì)胞產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性、可用性需求還沒有得到滿足。

流式細(xì)胞儀原本是為科研市場而生，樣本前處理步驟復(fù)雜，檢測過程繁瑣，后端樣本分析難度大，對操作人員的要求高。在穩(wěn)定性、可靠性、操作便捷度上與傳統(tǒng)檢驗儀器還有較大的差距。

此外，在科研端，流式細(xì)胞產(chǎn)品也還存在著價格過于昂貴，進(jìn)口儀器維護(hù)要求高等不足，有著“既嬌貴又昂貴”的特點。

總的來看，流式細(xì)胞市場留給國內(nèi)企業(yè)的想象空間巨大。層浪生物著眼于解決流式技術(shù)痛點，提供流式細(xì)胞整體解決方案。

面對市場對高可靠性、高穩(wěn)定、高度自動化的流式細(xì)胞產(chǎn)品的旺盛需求，層浪生物進(jìn)行了系統(tǒng)布局。

在儀器端，層浪生物開發(fā)的2激光8色MateCyte?系列流式細(xì)胞儀是國內(nèi)廠商中第一家獲得NMPA注冊證的2光8色產(chǎn)品。該儀器熒光檢出限及分辨率遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)品牌中屬于佼佼者，標(biāo)配自動進(jìn)樣功能可兼容各種進(jìn)樣方式。經(jīng)過數(shù)百家客戶的考驗，包括科研、臨床、工業(yè)用戶，產(chǎn)品可靠，穩(wěn)定性強。

2激光8色流式細(xì)胞儀MateCyte?

值得注意的是，目前國產(chǎn)流式細(xì)胞儀普遍停留在2激光6色以下，層浪生物率先研發(fā)出了3激光14色流式細(xì)胞儀LongCyte?系列，成為國產(chǎn)首臺3激光14色流式細(xì)胞儀。目前，該儀器26種型號已經(jīng)獲得CE認(rèn)證，正在申請NMPA注冊批準(zhǔn)。公司將著力在全世界范圍內(nèi)推廣中國研發(fā)的流式儀器產(chǎn)品。

3激光14色流式細(xì)胞儀LongCyte?

依托3激光14色流式細(xì)胞儀，臨床和科研端可用的試劑種類和熒光染料種類更多，能夠在儀器上開展的項目更多，實驗方案也會更自由、更靈活，兼容性更強。劉鐵夫解釋道：“這相當(dāng)于一套房子，從只有臥室，變成了兼?zhèn)渑P室、客廳、廚房，功能更強大，可以進(jìn)一步推動流式技術(shù)在臨床和科研的廣泛使用，帶來更大的醫(yī)學(xué)價值?！?/span>

針對流式技術(shù)前處理環(huán)節(jié)繁瑣問題，層浪生物正在開發(fā)自動化流式產(chǎn)品，實現(xiàn)儀器試劑一體化，通過自動樣本處理、自動檢測，降低檢測成本，提高檢測效率，拓寬應(yīng)用場景。在后端樣本分析環(huán)節(jié)，公司研發(fā)了自動分析、自動質(zhì)控等一系列軟件。

在商業(yè)策略上，層浪生物兼容并蓄，開放與試劑公司的合作，提供技術(shù)服務(wù)與關(guān)鍵模塊，與行業(yè)各方角色一同做大行業(yè)蛋糕，提升國產(chǎn)流式技術(shù)的應(yīng)用水平。

劉鐵夫認(rèn)為：“自動化、智能化、常規(guī)化，以及流式技術(shù)與單細(xì)胞測序、制藥、AI行業(yè)的深度融合是流式細(xì)胞市場未來的發(fā)展趨勢，也是企業(yè)未來的機遇所在。”

接下來，在科研市場，層浪生物將加速推廣3激光14色流式細(xì)胞儀，圍繞細(xì)胞分析為科研用戶提供更強大的科研平臺。在臨床市場，中小型醫(yī)院在流式細(xì)胞產(chǎn)品應(yīng)用、臨床意義解讀上的認(rèn)識和實踐還不成熟，公司會加速產(chǎn)品注冊報證及市場推廣，加快流式技術(shù)臨床落地。

IDG資本是全球領(lǐng)先的私募股權(quán)投資機構(gòu)，于1993年起率先在中國開展風(fēng)險投資業(yè)務(wù)。IDG資本在醫(yī)療領(lǐng)域的投資范圍覆蓋初創(chuàng)期、成長期、成熟期及并購重組等各個階段，投資規(guī)模從上百萬美元到上億美元不等。多年來，IDG資本始終高度關(guān)注醫(yī)療診斷的發(fā)展。在生命科學(xué)工具領(lǐng)域，IDG資本下注國產(chǎn)測序設(shè)備龍頭華大智造，納米孔測序儀普譯生物，單細(xì)胞工具彩科生物，以及高端流式細(xì)胞層浪生物；在精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，IDG資本選中腸癌早篩康立明生物，腫瘤檢測服務(wù)的上海至本、裕策生物，復(fù)雜病源檢測迪飛醫(yī)學(xué)，即時診斷科瑞達(dá)生物和微泰醫(yī)療；在多組學(xué)研究和服務(wù)領(lǐng)域，景杰生物和品生醫(yī)學(xué)是IDG資本的代表項目。

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