盟科藥業(yè)正式登陸科創(chuàng)板:市場超75億元,填補國內(nèi)多重耐藥菌感染領域的空白

以下文章來源于:IPO早知道

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核心研發(fā)團隊曾主導或參與了多個已上市抗感染新藥的開發(fā)。

據(jù)IPO早知道消息,上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“盟科藥業(yè)”)于8月5日正式以“688373”為股票代碼在科創(chuàng)板掛牌上市。


截至9:55,盟科藥業(yè)報于每股11.55元,較發(fā)行價上漲41.54%,市值約為75.65億元。


成立于2007年的盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識產(chǎn)權和國際競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè),聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題,目標為臨床最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇,核心研發(fā)團隊曾主導或參與了多個已上市抗感染新藥的開發(fā)。


這里不妨補充一點,1978年,噁唑烷酮類抗生素被發(fā)現(xiàn),輝瑞的利奈唑胺作為第一個噁唑烷酮類創(chuàng)新藥物于 2000 年被 FDA 批準,用于治療由革蘭陽性菌引起的皮膚和軟組織感染和肺炎。利奈唑胺基于其獨特的作用機制、小分子易穿透和可以口服的特點,證明了其相對于經(jīng)典的萬古霉素類藥物在復雜性皮膚和軟組織感染的革蘭陽性菌多重耐藥感染中療效更佳,并成為了抗多重耐藥革蘭陽性菌感染領域的暢銷藥物,2014 年的全球銷售達到了13.5億美金的峰值。


而盟科藥業(yè)的核心產(chǎn)品——康替唑胺正是首個在中國率先上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類抗菌新藥。


盟科藥業(yè)董事長袁征宇在上市致辭中表示:“成功上市標志著盟科藥業(yè)步入新的發(fā)展里程,也為未來發(fā)展奠定了堅實的基礎。未來,盟科藥業(yè)將進一步提升管理水平、擴大公司品牌價值,努力為股東、員工及投資者帶來值得期待的經(jīng)濟和社會效益,為臨床常見和嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。”


擁有3款商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段藥物

聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染


目前,盟科藥業(yè)的產(chǎn)品管線主要聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染,截至 2022 年 7 月 7 日,盟科藥業(yè)的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段藥物共 3 款,其中康替唑胺已于中國進入商業(yè)化階段,同時已完成美國 II 期臨床試驗;MRX-4 已完成美國 II 期臨床試驗和中國 I 期臨床試驗,并已啟動 MRX-4 序貫康替唑胺的全球多中心 III 期臨床試驗;MRX-8 正進行美國 I 期臨床試驗,并已取得中國藥物臨床試驗批準通知書。


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其中,康替唑胺作為新一代噁唑烷酮類抗菌藥,將用于已知或懷疑由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)等革蘭陽性菌導致的復雜性皮膚和軟組織感染。結合康替唑胺抗菌譜較廣的特點,盟科藥業(yè)計劃進一步啟動上市后真實世界臨床研究,以支持未來更多的臨床適應癥拓展。


值得一提的是,盟科藥業(yè)心研發(fā)團隊在20世紀90年代進入了這一領域,致力于新化合物的開發(fā),對噁唑烷酮類藥物的臨床試驗設計和耐藥革蘭陽性菌感染市場有著深刻的理解。而康替唑胺正是針對現(xiàn)有藥物的缺點進行的精準開發(fā)。與現(xiàn)有藥物相比,康替唑胺在保證對多重耐藥革蘭陽性菌的出色療效的同時,更好地提升了藥物安全性,為醫(yī)生和患者提供更安全的用藥選擇和更好的用藥方案,康替唑胺具有替代目前同類抗菌藥的潛力,未來有望成為抗多重耐藥革蘭陽性菌臨床首選藥物。


MRX-4則是基于康替唑胺結構獨特設計和開發(fā)的水溶性前藥,已開發(fā)為注射和口服兩種劑型。MRX-4具有新的分子結構,可在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效,其具有與康替唑胺相同的抗菌譜和藥理性質(zhì),將作為已知或疑似多重耐藥革蘭陽性菌感染的新用藥選擇。MRX-4 可在滿足口服給藥的基礎上,增加靜脈給藥的方式,為不同臨床應用場景提供更多用藥選擇,且其相比康替唑胺擁有更長的專利保護期,因此具有更大的開發(fā)價值。


而MRX-8作為多黏菌素類的新型抗菌藥,用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染。大量臨床前試驗表明,MRX-8在保持出色抗菌療效的同時,顯著降低了腎毒性和神經(jīng)毒性。尤其是,MRX-8基于多黏菌素類藥物存在的安全性和生產(chǎn)工藝問題進行了針對性開發(fā),盟科藥業(yè)在早期化合物設計階段,就引入了創(chuàng)新的“軟藥”設計思路,并建立了腎毒性的評 價模型,結合抗菌活性篩選,同步進行結構—活性關系與結構—毒性關系研究,最終得到了兼具有效性和安全性的 MRX-8 分子。


迄今為止,盟科藥業(yè)在抗菌藥前期發(fā)現(xiàn)與篩選、CMC 工藝開發(fā)、臨床醫(yī)學等關鍵技術環(huán)節(jié)均具備了由專家和技術骨干組成的技術團隊,擁有核心技術人員 6 人,均具備碩士及以上學歷。截至2021年12月31日,盟科藥業(yè)擁有員工158 人,其中碩士 31 人,博士11人;研發(fā)人員共50人,占員工比例為31.65%。


商業(yè)化方面。盟科藥業(yè)已與華潤醫(yī)藥、 國藥控股、上海醫(yī)藥等全國性頭部醫(yī)藥商業(yè)公司達成了合作,且同上海醫(yī)藥物流中心有限公司合作了中央倉儲業(yè)務,并已簽約近40家具備國家資質(zhì)認證的醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)銷企業(yè),負責康替唑胺片的全國醫(yī)院與藥店的經(jīng)銷配送,并持續(xù)擴大配送網(wǎng)絡。


華蓋、君聯(lián)、盈科、德同、KIP為股東

期待填補國內(nèi)多重耐藥菌感染領域空白


成立至今,盟科藥業(yè)已獲得華蓋資本、國藥中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、清科資管、君聯(lián)資本、盈科資本、方正和生、招商證券、德同資本、KIP、中泰創(chuàng)投等多家知名機構的投資。


其中,華蓋資本于2020年領投了盟科藥業(yè)的D輪融資。華蓋資本董事長、創(chuàng)始合伙人許小林表示:“作為盟科藥業(yè)成長期投資人之一,華蓋資本陪伴了公司在抗菌藥領域的飛速成長,有幸見證了公司首個產(chǎn)品康替唑胺片成功獲批上市并實現(xiàn)商業(yè)化。我們相信,在資本市場的助力下,憑借在抗菌藥領域深厚的技術底蘊、獨特的產(chǎn)品管線以及團隊不懈的探索,公司將實現(xiàn)更高質(zhì)量地發(fā)展,成為國內(nèi)受人尊重的、為患者提供更優(yōu)的差異化治療產(chǎn)品的創(chuàng)新藥物領軍企業(yè)!”


君聯(lián)資本于2020年領投了盟科藥業(yè)的E輪融資。君聯(lián)資本表示:“祝賀盟科,成功上市是對盟科在多重耐藥菌感染領域的創(chuàng)新研發(fā)精神和具有全球競爭力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥的肯定。君聯(lián)資本與盟科公司團隊結識以來建立了深厚的情誼,很榮幸能夠參與公司創(chuàng)始人袁征宇博士帶領的盟科事業(yè)。袁博士是一位極富韌勁和有情懷的企業(yè)家,敢于挑戰(zhàn)風險,在多重耐藥菌感染這一稀缺領域填補國內(nèi)空白,建立起公司的領先優(yōu)勢和陣地,不僅打造了一支國際化的團隊和全球創(chuàng)新力的企業(yè),更為人類大健康事業(yè)的發(fā)展做出了積極的貢獻?!?/span>


盈科資本在盟科藥業(yè)的E輪融資中入局。盈科資本董事長錢明飛表示:“超級抗生素賽道是典型的高壁壘領域,盟科藥業(yè)成立至今的15年間堅持選擇完全自研和國際化的創(chuàng)新路線,目前盟科藥業(yè)幾乎所有在研產(chǎn)品的適應癥都進行了全球多中心臨床,實現(xiàn)了醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)價值和社會價值的有機契合。未來,盈科資本將充分發(fā)揮在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的圈層資源優(yōu)勢,對盟科藥業(yè)繼續(xù)提供全方位的賦能支持,助力國產(chǎn)原研藥的加速創(chuàng)新,助推生命健康產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展?!?/span>


德同資本亦為盟科藥業(yè)E輪融資的投資方。德同資本董事長、創(chuàng)始主管合伙人邵俊表示:“德同資本看好盟科藥業(yè)具有經(jīng)驗豐富、世界一流水平的研發(fā)團隊,同時國內(nèi)耐藥菌抗生素的市場需求巨大,盟科藥業(yè)擁有國產(chǎn)抗生素中為數(shù)不多的能與國際產(chǎn)品抗衡的產(chǎn)品,未來有望進入國家戰(zhàn)略藥物儲備目錄。祝賀盟科藥業(yè)成功登錄科創(chuàng)板,以新的起點發(fā)揮更多的技術創(chuàng)新優(yōu)勢,不斷增強商業(yè)布局,在全球超級細菌抗感染藥物領域創(chuàng)造更多成就,不斷推出安全效優(yōu)產(chǎn)品,惠及更多患者!”


KIP同樣參與了盟科藥業(yè)的E輪融資。KIP管理合伙人扈景植表示:“作為一家原創(chuàng)新藥企業(yè),盟科擁有一流的國際化科研團隊,其自主研發(fā)的新型合成抗菌藥已在國內(nèi)獲批上市,并已進入全球三期臨床階段,有望解決細菌多重耐藥性領域未被滿足的臨床需求。我們非常高興看到盟科獲得市場認可登陸A股,期待公司未來的表現(xiàn)。”


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