以下文章來源于：IPO早知道
據IPO早知道消息，8月4日，真實生物科技有限公司（下稱“真實生物”）正式向港交所遞交招股書，中金公司擔任保薦人。
真實生物致力于開發(fā)、制造和商業(yè)化治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物。
值得一提的是，真實生物目前已在抗病毒領域取得重大進展——2022年7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局公告稱，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這是中國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。真實生物也正在推進阿茲夫定在海外國家（包括俄羅斯及巴西）治療COVID-19的臨床試驗。
阿茲夫定具有廣譜抗病毒活性。阿茲夫定片最初獲批用于艾滋病的治療，于2021年7月附條件獲批該產品與其他逆轉錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。阿茲夫定片也是中國首個具有自主知識產權的雙靶點抗艾滋病藥物。阿茲夫定因其長效特性而已被證明有潛力成為治療HIV感染的長效口服治療藥物的一部分。真實生物還計劃開發(fā)以阿茲夫定為主要成分的復方片劑以治療HIV感染，并將其與其他藥物聯(lián)合，以提高療效。真實生物也正在探索阿茲夫定在治療HFMD和血液腫瘤等其他疾病方面的臨床價值。
來源：招股書
阿茲夫定用于治療新冠肺炎的關鍵Ⅲ期注冊臨床試驗，是采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計，臨床試驗結果顯示：阿茲夫定片可顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優(yōu)效結果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計學差異（P值<0.001）。阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。且阿茲夫定片總體耐受性良好。
招股書顯示，真實生物已經做好充分準備啟動阿茲夫定商業(yè)銷售。2022年7月，真實生物與復星醫(yī)藥產業(yè)就在中國內地及潛在的全球若干區(qū)域聯(lián)合開發(fā)及復星醫(yī)藥產業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定用于治療及預防HIV感染及COVID-19訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。真實生物還與包括北京協(xié)和在內的多家國內藥品制造商為生產及供應阿茲夫定的API及片劑訂立戰(zhàn)略協(xié)議。
真實生物也具備自主生產能力，年產能約為十億片劑阿茲夫定。8月2日，真實生物在河南平頂山舉行了阿茲夫定片投產儀式。真實生物平頂山生產基地總建筑面積32000平米，未來制劑年產量可達30億片。
除阿茲夫定片外，真實生物其他候選產品還包括CL-197，一種用于治療HIV的口服長效嘌呤核苷抗病毒藥物；哆希替尼，一種第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）抗腫瘤候選藥物，與一種廣泛使用的第三代EGFR-TKI相比，其有潛力成為更安全、毒副作用更低的藥物；以及MTB-1806，一種用于治療急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物，通過在臨床前研究中觀察，其較低劑量水平的給藥方案可達到與NBP（一種國家藥監(jiān)局批準的AIS藥物）相當的效果。此外，在臨床前階段還有若干其他小分子候選藥物，用于治療實體瘤。
2021年2月和2022年4月，真實生物先后完成1.495億元A輪融資和5.633億元B輪融資。投資方包括倚鋒資本、盈科資本等。在完成B輪融資后，真實生物的估值約為35億元人民幣。
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