以下文章來源于：10億美元分子
8月4日，藥明生物漲幅超4%。
其獲漲的主要原因是，公司今日宣布與阿斯利康就新冠預(yù)防中和抗體組合藥物恩適得(替沙格韋單抗聯(lián)合西加韋單抗，英文名：Evusheld，原名AZD7442)的本地化生產(chǎn)達(dá)成戰(zhàn)略合作。據(jù)悉，Evusheld是目前全球唯一一款可以用于新型冠狀病毒感染預(yù)防的藥物。
Evusheld是兩種靶向SARS-COV-2刺突蛋白的人源單抗tixagevimab（AZD8895）和cilgavimab（AZD1061）的組合。
2020年，范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的研究人員從當(dāng)時的COVID-19患者中分離出特別兩種有效的單克隆抗體，最初命名為COV2-2196和COV2-2130，隨后利用抗體工程技術(shù)將其轉(zhuǎn)移到能在體內(nèi)持續(xù)時間更長的IgG支架上，分別命名為AZD8895和AZD1061，二者組合即為Evusheld。
Evusheld于2020年6月授權(quán)給阿斯利康。在前期基礎(chǔ)上，阿斯利康通過延長半衰期和減少Fc受體和補(bǔ)體C1q結(jié)合對Evusheld進(jìn)行優(yōu)化，使其半衰期比傳統(tǒng)抗體延長了3倍以上。
多個獨(dú)立的體外和體內(nèi)（動物模型）研究支持Evusheld具有預(yù)防奧密克戎亞變異和迄今所有受關(guān)注的變異毒株的潛力。
Evusheld于2021年底在美國獲得應(yīng)急使用授權(quán)，用于免疫力低下或因?qū)跔畈《疽呙缬袊?yán)重反應(yīng)病史而無法完全接種疫苗的人預(yù)防新冠。2022年3月，歐洲藥品管理局委員會建議為用于暴露前預(yù)防的藥品Evusheld授予上市許可，用于體重至少40公斤的12歲及以上成人和青少年的新冠預(yù)防。目前，該藥品已被批準(zhǔn)在英國和歐洲使用。
今年5月，Evusheld又獲得香港衛(wèi)生署有條件批準(zhǔn)。6月通過海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特殊進(jìn)口審批，用于新冠病毒暴露前預(yù)防，當(dāng)時有新聞稱Evusheld尚不能使用醫(yī)保結(jié)算，一次性注射兩針價格為13300元。
而此次合作也并不是藥明生物與阿斯利康的首次合作了。作為阿斯利康新冠疫苗的主要供應(yīng)商之一，截至2021年，藥明生物生產(chǎn)的疫苗原液已占到了阿斯利康向全球新冠疫苗計劃（COVAX）疫苗供應(yīng)量的約50%。
除此之外，疫情發(fā)生以來，藥明生物也已支持全球20余個抗新冠中和抗體成功獲批了29個新藥臨床實(shí)驗申請（INDs），生產(chǎn)了超過2000公斤單抗。受益于新冠項目，2021年公司營收102.9億元，同比（與上年同期相比）增長83.3%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為33.89億元，同比增長100.6%。
對于此次合作，藥明生物表示，公司在生物制劑產(chǎn)業(yè)化方面有著豐富經(jīng)驗和強(qiáng)大實(shí)力，與阿斯利康的進(jìn)一步合作也將快速提升中和抗體藥物的本地化產(chǎn)能。未來，還將將繼續(xù)賦能全球合作伙伴加速生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程。
聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表煜森資本立場，歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充；如需轉(zhuǎn)載，請務(wù)必注明文章作者和來源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請在本平臺留言，我們將在第一時間刪除。
