僭越與替代:醫(yī)療器械CDMO的隱秘江湖

以下文章來源于一聊Med ,作者安靜的郎中

2001年,深圳。


一對(duì)回國(guó)的博士夫妻在深圳成立了一家K公司,企業(yè)名字中雖有醫(yī)療二字,卻并非傳統(tǒng)意義的成品醫(yī)療器械。


后來,行業(yè)人才知道,這是一家為醫(yī)療器械提供耗材配件的上游加工企業(yè)。


彼時(shí),國(guó)產(chǎn)器械正借冠脈支架和球囊,走在開疆拓土的路上,強(qiáng)如樂普和微創(chuàng),更多意義上還是組裝型企業(yè)。深圳這家K公司,所瞄準(zhǔn)的正是這群器械產(chǎn)業(yè)的開拓者。


深圳的另一家成品器械公司業(yè)聚醫(yī)療,則是很有遠(yuǎn)見的在早期就建立起了導(dǎo)管加工產(chǎn)線,服務(wù)于自己的球囊業(yè)務(wù)。后來,業(yè)聚幾乎成為國(guó)產(chǎn)球囊的代名詞,與其早年在配件加工上的布局不無關(guān)系。


深圳,這個(gè)永遠(yuǎn)充滿開拓精神的前沿港,為后來國(guó)產(chǎn)器械配件加工做足了鋪墊。


巨頭布局


隨著業(yè)聚和K公司在各自領(lǐng)域的發(fā)光壯大,很多行業(yè)先輩看到了器械配件代加工的必要性和未來潛力。


先有深圳H器械公司在湖南成立了一家配件代工企業(yè)A,一邊服務(wù)自家產(chǎn)品研發(fā),一邊為國(guó)內(nèi)其它企業(yè)代工,從此開啟了國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)自養(yǎng)代加工體系的先例。后有樂普微創(chuàng)等自建加工產(chǎn)線,服務(wù)即將爆發(fā)的冠脈產(chǎn)業(yè)。


長(zhǎng)三角和北京一眾早期器械企業(yè),都開始謀劃自己的加工體系,很多橄欖枝拋向深圳。


一時(shí)間,北上的工程師蔚然成風(fēng)。


這一時(shí)期,國(guó)產(chǎn)器械代加工服務(wù)商依舊屈指可數(shù),所產(chǎn)也大都是早期的介入公司??梢哉f,國(guó)產(chǎn)器械的代加工的星星之火,正是在冠脈介入產(chǎn)業(yè)的引導(dǎo)下開始燎原的。


精密之路


器械對(duì)配件精密性的要求,最終都會(huì)體現(xiàn)在醫(yī)生使用的應(yīng)用端。


彼時(shí),國(guó)產(chǎn)冠脈支架輔件如球囊導(dǎo)管,導(dǎo)引導(dǎo)管,鞘管等配件的精密性,與進(jìn)口的還很有距離。盡管已有自產(chǎn)線和國(guó)內(nèi)代工,但這里面工藝的溝壑還沒被填上。90%以上的核心配件依舊仰仗進(jìn)口。


進(jìn)口器械在國(guó)內(nèi)大賺特賺,進(jìn)口配件也一樣。


2011年,北京成立了一家F企業(yè),主打的就是精密配件(管材),服務(wù)血管介入領(lǐng)域。


彼時(shí),第二梯隊(duì)的冠脈企業(yè)剛剛起步,外周,電生理等的一眾企業(yè)也才剛建立,這家企業(yè)正是借著這股國(guó)產(chǎn)介入的爆發(fā),橫掃一眾代加工企業(yè),為許多國(guó)產(chǎn)器械的問世提供精密的配件支持。


如今回看,2010年前后,是國(guó)產(chǎn)介入器械大爆發(fā)的黃金年月。十幾年后的今天,這些企業(yè)無一例外都成為了各個(gè)賽道的標(biāo)兵。


與之對(duì)應(yīng)的是,國(guó)產(chǎn)上游配件代工,開始走上了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)舞臺(tái)。


百花齊放


國(guó)產(chǎn)配件代工企業(yè),雨后春筍般地出現(xiàn)。


耗材代加工,金屬代加工,二次加工等,都在各自的空間里,獲得一份羹。這期間,從上海微創(chuàng)和深圳心宜走出了許多設(shè)備生產(chǎn)人,國(guó)產(chǎn)器械的生產(chǎn)設(shè)備也開始嶄露頭角。


器械企業(yè)當(dāng)時(shí)的生產(chǎn)成本,多集中在相關(guān)設(shè)備和核心配件的外購(gòu)上。


美國(guó),愛爾蘭等先進(jìn)的上游企業(yè),借助代理之手,無論是在設(shè)備端,還是配件端,幾乎以碾壓的方式在國(guó)內(nèi)賺錢。


那些年,哪一個(gè)做器械的中國(guó)企業(yè)沒有接待過各色各樣的老外?那是一個(gè)時(shí)代的縮影,國(guó)產(chǎn)器械剛起步,硬件和軟件都要仰仗歐美。


而伴隨著國(guó)內(nèi)設(shè)備和配件代加工的崛起,一眾歐美的上游廠商,也紛紛在國(guó)內(nèi)建立自己的本土團(tuán)隊(duì),如美國(guó)的Z,愛爾蘭的C,德國(guó)的U,日本的K等。一方面是國(guó)內(nèi)需求的高增速,一個(gè)是應(yīng)對(duì)很有未來可能的競(jìng)爭(zhēng)。


盡管在精密和整體代工性上,國(guó)產(chǎn)依舊落后,但器械產(chǎn)業(yè)鏈里很多環(huán)節(jié),都可以在國(guó)內(nèi)找到映射,而不是以前幾乎100%的靠進(jìn)口。


這種內(nèi)外的百花齊放,對(duì)國(guó)內(nèi)器械的發(fā)展可以說奠定了厚實(shí)的基礎(chǔ)。


只是國(guó)內(nèi)部分更多的還是部分配件的加工,距離后來人們說起的CDMO(設(shè)計(jì),制造的全外包一條龍)還有很多距離。


內(nèi)爭(zhēng)外斗

冠脈產(chǎn)業(yè)和上游代加工的發(fā)展,使我們可以自信的發(fā)現(xiàn),很少有中國(guó)人做不出來的產(chǎn)業(yè)。然而,另一永生伴隨的bug則是:中國(guó)人是可以做出來,但也幾乎是扎堆做出來。


上游代工數(shù)量的增多,沒有換來精度和廣度的延伸,而內(nèi)卷卻早早地來到。


另一維度,當(dāng)年深圳H企業(yè)所建立的自養(yǎng)代工的模式,也開始在國(guó)內(nèi)一眾企業(yè)間盛行。一個(gè)個(gè)本應(yīng)處于中立地位的代加工企業(yè),背后幾乎都站著成品企業(yè)的身影。


這,成了器械代加工的中國(guó)特色。


隨著國(guó)產(chǎn)器械的不斷成長(zhǎng),無論冠脈,外周,電生理,神經(jīng)等都涌現(xiàn)出了一批批新企業(yè),資本也開始以風(fēng)卷殘?jiān)频姆绞竭M(jìn)入到器械領(lǐng)域。


而國(guó)內(nèi)一眾的代加工的企業(yè),看著自己的終端客戶在資本市場(chǎng)呼風(fēng)喚雨,也開始心癢癢的暗下布局成品醫(yī)療器械,絲毫不避嫌。


國(guó)內(nèi)器械企業(yè)好不容易擺脫了外資代加工的高成本,卻又可能面臨著國(guó)內(nèi)代加工企業(yè)的釜底抽薪。


于是,我們看到無論大小的器械公司都在建立自己的代加工體系,即使有些已經(jīng)毫無技術(shù)壁壘而言;而代加工的企業(yè),也涉足成品器械,或者站在一些大佬的身后成為影子。


商業(yè)的分工,尤其是精細(xì)化分工,很多時(shí)候是能成就產(chǎn)業(yè)的。難說好壞,但不可置疑的是國(guó)產(chǎn)代工企業(yè),吃著碗里,看著鍋里的思維,則幾乎打斷了這一鏈條的深度。


何以為大


如今,國(guó)產(chǎn)器械的發(fā)展可以說90%都可以不離本土,盡管精密型和設(shè)計(jì)研發(fā)依舊有差距,但卻以肉眼可見的速度在縮小。


這是近20年來,一眾企業(yè)前赴后繼的貢獻(xiàn)。


醫(yī)療的大環(huán)境為一,政策和商業(yè)的引導(dǎo)為二,一眾拓荒者的精神為三,始有如今國(guó)內(nèi)器械的全面開花。


借著資本在器械市場(chǎng)的撒網(wǎng),器械上游CDMO的概念開始進(jìn)入它們的視線。以器械對(duì)標(biāo)外資的邏輯,上游CDMO幾十年來依舊處在小打小鬧層面。當(dāng)美歐一眾器械代工產(chǎn)值跨過10億美金,當(dāng)它們?cè)谀承╊I(lǐng)域靠技術(shù)和工藝獨(dú)霸一方時(shí),國(guó)產(chǎn)CDMO卻失去了那股勁頭。


誰(shuí)都說,這個(gè)賽道應(yīng)該有幾家國(guó)產(chǎn)企業(yè)獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷,可似乎還沒出現(xiàn)。


有些依附于器械大佬,相應(yīng)的也就喪失了眾多國(guó)內(nèi)伙伴;有的一邊代工一邊做自有品牌,相應(yīng)的也就失去了在一個(gè)領(lǐng)域深挖的決心。


何以為大?


這是時(shí)間留給國(guó)產(chǎn)上游CDMO企業(yè)的命題,可能是必有的陣痛,也可能是必然的結(jié)果。



當(dāng)年回國(guó)創(chuàng)辦K公司的博士夫婦,中途也開始做起了成品器械。后來兩者幾乎都被淹沒于潮流之中。


微創(chuàng)曾經(jīng)的代加工體系則早已獨(dú)立成企業(yè),據(jù)說也將走進(jìn)資本市場(chǎng),很有可能會(huì)成為國(guó)產(chǎn)CDMO的第一股。


A企業(yè)已伴隨母體上市,F(xiàn)公司則消失于眾,無數(shù)的后起者們,則強(qiáng)勁地蠶食著外資在國(guó)內(nèi)的份額。


這是商業(yè)的美麗與殘酷,也是時(shí)間的無言與自成。


我們有理由期待國(guó)產(chǎn)器械破局之日,也有理由相信國(guó)內(nèi)CDMO的逐漸成熟:脫去稚嫩的外衣,以時(shí)間默默積淀,以專注深深耕耘。


因?yàn)樯嫌蜟DMO之成,也必是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新之成。


資本的魔力,企業(yè)的情懷,產(chǎn)業(yè)的自生......都可能影響這條路,但我們還是期待,期待春來山花爛漫,“它”在叢中笑。


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