以下文章來(lái)源于：E藥經(jīng)理人
8月9日下午四點(diǎn)半，股市收盤后，醫(yī)保局一則通報(bào)在業(yè)界“炸開了鍋”。
通報(bào)直指廣藥集團(tuán)3家下屬公司——廣州白云山天心制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“天心制藥”）、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠（簡(jiǎn)稱“白云山制藥總廠”）、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“敬修堂”）為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，虛高定價(jià)、套取資金，且涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務(wù)人員或特定關(guān)系人，開展藥品違規(guī)促銷。
根據(jù)通報(bào)情況可以發(fā)現(xiàn)，三家公司的套現(xiàn)行為從2017年一直持續(xù)至2021年5月。而2017年1月時(shí)，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦會(huì)同彼時(shí)的國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等8部門已聯(lián)合下發(fā)了“兩票制”的通知，要求綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要率先推行藥品采購(gòu)“兩票制”。
尤為值得一提的是，“兩票制”正是2007年由廣東省首次提出的。
“兩票制”的本意是為了降低藥品流通中的虛高價(jià)格，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。
而相關(guān)企業(yè)從原料藥采購(gòu)環(huán)節(jié)進(jìn)行“套現(xiàn)”，顯然是希望繞過(guò)規(guī)則謀取利益。此次的通報(bào)足以證明，以“鉆政策空子”牟利的商業(yè)模式注定不可能長(zhǎng)久，且必將受懲。同時(shí)也帶來(lái)了一個(gè)更深層面的警示：為何層層加碼的政策下，仍有企業(yè)不惜鋌而走險(xiǎn)“踩鋼絲”，到底原因出在哪里？
根據(jù)醫(yī)保局的通報(bào)，天心制藥等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)與下游50多家藥品代理商相互串通，對(duì)注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價(jià)格采購(gòu)原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉(zhuǎn)移資金。據(jù)醫(yī)保局披露，天心制藥等3家公司采用的套現(xiàn)方式是，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購(gòu)環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷商”，由“經(jīng)銷商”按正常價(jià)格購(gòu)進(jìn)原料藥，提價(jià)數(shù)倍至十?dāng)?shù)倍再銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價(jià)、生產(chǎn)成本高”的名義，將原料藥的虛高價(jià)格進(jìn)一步傳導(dǎo)至出廠和投標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格。原料藥“經(jīng)銷商”受藥品代理商實(shí)際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價(jià)收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商，供其實(shí)施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。對(duì)于該事件的處理結(jié)果，通報(bào)顯示，天心制藥等3家企業(yè)目前按要求在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進(jìn)行價(jià)格整改，剔除現(xiàn)行價(jià)格中用于實(shí)施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購(gòu)。廣東省責(zé)令天心制藥等3家企業(yè)以及關(guān)聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營(yíng)銷模式，停止相關(guān)違規(guī)操作。此外，對(duì)其中涉嫌違紀(jì)、違法、犯罪的人員，有關(guān)部門正在依紀(jì)依法查處。有業(yè)內(nèi)人士指出：“從‘剔除現(xiàn)行價(jià)格中用于實(shí)施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上’這句話的字面意義上解讀，有可能意味著其降價(jià)幅度，或許正是其虛高幅度?！?/span>據(jù)廣藥集團(tuán)官網(wǎng)顯示，白云山制藥總廠、天心制藥、敬修堂均屬于該集團(tuán)旗下公司。其中，白云山制藥總廠為廣藥集團(tuán)旗下最大的制藥工業(yè)企業(yè)，擁有頭孢硫脒自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；天心制藥是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的藥物制劑生產(chǎn)企業(yè)，擁有頭孢硫脒生產(chǎn)批件，其前身廣州天心制藥廠是廣州市首家頭孢菌素粉針生產(chǎn)企業(yè)；敬修堂為廣藥集團(tuán)下屬的主要中成藥制造企業(yè)之一。事實(shí)上，早在今年6月份，這3家公司就已經(jīng)“根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局要求”，在多省對(duì)多個(gè)藥品品規(guī)進(jìn)行大規(guī)?；虺肪W(wǎng)或降價(jià)。6月10日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于白云山部分藥品撤網(wǎng)及價(jià)格整改的公告》。公告中顯示，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局要求，對(duì)白云山制藥總廠、天心制藥及敬修堂生產(chǎn)的相關(guān)藥品進(jìn)行撤網(wǎng)及價(jià)格整改。同一天，貴州省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布公告，根據(jù)白云山制藥總廠和天心制藥申報(bào)，現(xiàn)對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行降價(jià)或撤網(wǎng)。緊接著，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)分別在6月14日、15日、28日、29日，發(fā)布關(guān)于撤銷白云山制藥總廠等3家企業(yè)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)資格、調(diào)整藥品掛網(wǎng)價(jià)的通知。廣藥集團(tuán)這3家下屬公司的大面積撤網(wǎng)、降價(jià)動(dòng)作一度引起業(yè)界廣泛關(guān)注。彼時(shí)，業(yè)界有傳言稱，相關(guān)公司可能涉及商業(yè)賄賂問(wèn)題。通過(guò)精簡(jiǎn)流通環(huán)節(jié)降低虛高藥價(jià)是“兩票制”的重要目標(biāo)。但顯然，為了看似符合政策規(guī)定，這三家公司在商業(yè)模式上做了一系列“設(shè)計(jì)”。以注射用頭孢硫脒為例，它是白云山制藥總廠的原研藥物，目前已形成了全方位的專利技術(shù)保護(hù)和技術(shù)壁壘，其核心專利“結(jié)晶頭孢硫脒及其制備方法和用途”還曾獲得國(guó)家發(fā)明專利二等獎(jiǎng)。而根據(jù)醫(yī)保局此次的說(shuō)法，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學(xué)制藥廠（原料廠）屬同一集團(tuán)，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團(tuán)的原料廠采購(gòu)，而是額外設(shè)置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經(jīng)銷商”轉(zhuǎn)手，低買高賣給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護(hù)注射用頭孢硫脒的虛高價(jià)格，使得藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。對(duì)此，北京市京師（上海）律師事務(wù)所律師趙文杰指出，這些設(shè)計(jì)實(shí)際上是在通過(guò)“指定采購(gòu)”這種形式來(lái)實(shí)現(xiàn)非法套取資金的目的，并向特定關(guān)系主體進(jìn)行利益輸送。相較于正常的商業(yè)模式而言，指定采購(gòu)的主要風(fēng)險(xiǎn)在于：一是違背了市場(chǎng)雙向選擇的基本邏輯，二是可能存在價(jià)格上的不可議價(jià)或者顯著高于市場(chǎng)公允價(jià)值。也正因?yàn)槿绱?，“指定采?gòu)”成為購(gòu)銷領(lǐng)域比較高發(fā)且極易滋生腐敗的根本原因。而同一集團(tuán)下既有“制劑廠”又有“原料廠”，無(wú)疑給“指定采購(gòu)”留下了操作的空間。根據(jù)之前的山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)所公布的通知顯示，其撤網(wǎng)、調(diào)價(jià)的品種涉及白云山制藥總廠的注射用頭孢硫脒（0.5g、1.0g，管制抗生素瓶裝）、枸櫞酸西地那非片（金戈，50mg/片，鋁塑包裝）等重要品種，天心制藥的注射用頭孢硫脒（0.5g、1.0g、2.0g，西林瓶裝）、注射用頭孢呋辛鈉等產(chǎn)品以及敬修堂的清熱消炎寧膠囊。其中，涉及天心制藥的產(chǎn)品占多數(shù)。而除了頭孢硫脒，“金戈”也是備受矚目的品種，這款治療勃起功能障礙的藥物銷量在2019年的銷量一度超過(guò)輝瑞原研藥“萬(wàn)艾可”，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，“金戈”2021年售出9849.82萬(wàn)片，銷售收入為9.88億元。值得一提的是，在采訪中，不少業(yè)內(nèi)人士反映，這三家公司的操作顯然違紀(jì)違法，也很容易“穿幫”，但卻絕非個(gè)案。“代理商作為產(chǎn)業(yè)分工的產(chǎn)物是有其價(jià)值和必要性的，但在兩票制情況下代理商沒(méi)有合法收入渠道，各家藥企為解決這個(gè)問(wèn)題想出了五花八門的辦法，多數(shù)都不合規(guī)。目前只是冰山一角，還有很多沒(méi)有暴露，這也是監(jiān)管機(jī)構(gòu)下決心要整治的原因?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士反映。嚴(yán)懲醫(yī)藥商業(yè)賄賂正當(dāng)時(shí)
“廣藥旗下的三家子公司被醫(yī)保局通報(bào)并不意味著就此結(jié)束，從另一方面也意味著國(guó)家加大糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)并予以嚴(yán)厲打擊的決心，是藥企嚴(yán)查內(nèi)部合規(guī)，加大自查自糾的開始。”某業(yè)內(nèi)人士向E藥經(jīng)理人表示。趙文杰稱，被通報(bào)的三家企業(yè)，屬于廣藥集團(tuán)的核心成員企業(yè)，該事件反映出我國(guó)政府強(qiáng)監(jiān)管逐漸成為常態(tài)。對(duì)于國(guó)有企業(yè)而言，特別是行業(yè)龍頭企業(yè)，更應(yīng)該注意到這一變化，率先模范遵守國(guó)家政策與法律法規(guī)。醫(yī)藥界反腐一直都是國(guó)家有關(guān)部門重點(diǎn)監(jiān)管的，相關(guān)配套的制度與懲罰機(jī)制則強(qiáng)有力的捍衛(wèi)了醫(yī)保局為代表的國(guó)家反腐決心。在此過(guò)程中，醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度發(fā)揮著非常重要的作用。2020年8月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出建立信用評(píng)價(jià)目錄清單、實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制、建立失信信息報(bào)告記錄渠道、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)等6項(xiàng)內(nèi)容。至今已建立兩年的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度是藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)市場(chǎng)的基礎(chǔ)性制度，對(duì)規(guī)范市場(chǎng)行為、凈化交易環(huán)境、保障群眾利益發(fā)揮著重要作用。目前各省已經(jīng)完成了制度建立，就各轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的醫(yī)藥回扣、集采斷供等招采失信行為開展了信用評(píng)級(jí)和分級(jí)處置。在懲罰措施上，會(huì)對(duì)失信行為作出書面提醒告誡、限制或中止相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)或采購(gòu)等處置。部分醫(yī)藥企業(yè)也會(huì)采取主動(dòng)降價(jià)等措施修復(fù)信用。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)顯示，截至目前，價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”失信評(píng)定結(jié)果通報(bào)共涉及了11家企業(yè)。其中，醫(yī)藥商業(yè)賄賂是失信行為的“重災(zāi)區(qū)”，涉及9家企業(yè)；其次是集采違反合同約定，涉及2家。全國(guó)首例信用評(píng)價(jià)達(dá)到“嚴(yán)重”等級(jí)的治理案例于2021年4月發(fā)生在浙江省，起因?yàn)楣枮I譽(yù)衡制藥有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業(yè)賄賂行為，數(shù)額較大，最終不僅被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信，還被暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易。“特別嚴(yán)重”失信評(píng)定涉及三家四川省的企業(yè)（四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司、四川省四豐藥業(yè)有限公司、四川省醫(yī)藥集團(tuán)盛通藥業(yè)股份有限公司），失信原因皆為向醫(yī)院有關(guān)人員給予回扣或不當(dāng)利益的醫(yī)藥商業(yè)賄賂。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020年版）》，此次廣藥白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司旗下的三家子公司的違法、違規(guī)行為也屬于醫(yī)藥商業(yè)賄賂。趙文杰認(rèn)為，在本案件中，天心制藥等三家企業(yè)之所以被專項(xiàng)調(diào)查，不排除存在被同行業(yè)舉報(bào)或者內(nèi)部員工自行舉報(bào)的可能性。“伴隨著兩票制的施行，以及國(guó)家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)自律與互相監(jiān)督制衡日益成為我國(guó)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索的重要來(lái)源。”
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