以下文章來源于：醫(yī)藥觀瀾
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新信息公示，一款名為SQZ-AAC-HPV的1類在研創(chuàng)新藥在中國獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療人乳頭瘤病毒（HPV）16陽性（+）且人類白細(xì)胞抗原（HLA）-A*02陽性（+）的晚期局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性實體瘤，包括子宮頸癌，肛門癌，頭頸癌等。值得一提的是，該產(chǎn)品由SQZ Biotechnologies 公司研發(fā)申報，不同于傳統(tǒng)的載體遞送方法，這款療法旨在通過將抗原“擠壓”進細(xì)胞，以治療實體瘤。
SQZ公司是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于多個疾病領(lǐng)域創(chuàng)新細(xì)胞療法的開發(fā)。據(jù)悉，這家公司的專長是“擠壓”（squeeze）細(xì)胞，其技術(shù)平臺SQZ Platform采用物理手段，可以通過擠壓的方式，將外源蛋白或者轉(zhuǎn)基因載體等大分子遞送到細(xì)胞內(nèi)部，同時保證不會殺死細(xì)胞。這一技術(shù)由公司現(xiàn)任首席執(zhí)行官Armon Sharei博士在麻省理工學(xué)院（MIT）攻讀博士學(xué)位期間與他的導(dǎo)師共同發(fā)現(xiàn)。該“擠壓”技術(shù)已經(jīng)為眾多不同類型的細(xì)胞遞送了不同種類的分子，對細(xì)胞功能和活力影響都較小。這也使得經(jīng)過該技術(shù)改造的細(xì)胞可以應(yīng)用于多個疾病治療領(lǐng)域。根據(jù)遞送分子類型的不同，SQZ公司的在研項目可以分為三大類：新型抗原呈遞細(xì)胞（SQZ APCs），活化抗原載體（SQZ AACs）和耐受性抗原載體（SQZ TACs）。其中，SQZ AACs是將靶抗原封裝在紅細(xì)胞內(nèi)制備而成，然后經(jīng)過改造的紅細(xì)胞隨后會被輸入患者體內(nèi)，誘導(dǎo)針對這一抗原的特異性T細(xì)胞應(yīng)答。2021年2月，SQZ公司宣布，其治療HPV陽性腫瘤在研產(chǎn)品SQZ-AAC-HPV的新藥臨床試驗（IND）申請獲得了美國FDA的許可，將檢測SQZ-AAC-HPV作為單一療法和聯(lián)合其他免疫腫瘤療法治療HPV陽性腫瘤的療效。此次在中國獲批臨床，意味著SQZ-AAC-HPV這款創(chuàng)新療法將可以在中國開啟臨床研究。公開數(shù)據(jù)顯示，HPV是全球最常見的病毒之一，HPV陽性腫瘤占全球所有癌癥的4.5%，每年導(dǎo)致大約63萬新發(fā)病例。HPV感染在90%以上的肛門癌和宮頸癌的形成，以及大多數(shù)陰道癌、口咽癌、外陰癌和陰莖癌的形成中起著很大的作用。很高興看到，這款創(chuàng)新在研細(xì)胞治療產(chǎn)品在中國獲批臨床，期待接下來的研究順利，早日為需要的患者帶來全新的治療選擇。
