以下文章來源于：IPO早知道
據(jù)IPO早知道消息，廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“因明生物”)于8月17日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司和瑞信擔(dān)任聯(lián)席保薦人。
首家附屬公司成立于2016年的因明生物作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型的生物制藥公司，致力于自主發(fā)現(xiàn)和開發(fā)潛在的首創(chuàng)新藥，以解決全球多個醫(yī)療領(lǐng)域尚未獲滿足的主要臨床需求。
截至2022年8月11日，因明生物的產(chǎn)品管線主要包括七種在研藥物，各項在研藥物均為自主研發(fā)，涵蓋眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物以及寵物免疫藥物四大領(lǐng)域。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，因明生物是少數(shù)具備自主研發(fā)同類首創(chuàng)新藥內(nèi)部自主研發(fā)能力的中國公司之一。
截至2022年8月11日，因明生物的全球?qū)＠M合包括在中國和海外的13項已授出專利以及119項待申請專利(包括13項專利合作條約申請)。
此外，自2021年起，因明生物已向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交并獲批3項藥物臨床試驗申請，向中國國家藥監(jiān)局提交4項藥物臨床試驗申請，截至2022年8月11日，其中已有6項獲批。
至于研發(fā)團(tuán)隊。截至2022年8月11日，因明生物的研發(fā)團(tuán)隊包括169名成員，其中21名團(tuán)隊成員持有博士及/或醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。
其中，因明生物的首席科學(xué)官魏來教授曾在美國國立衛(wèi)生研究院工作，在各種免疫相關(guān)疾病的發(fā)病機(jī)制、診斷和治療方面取得了各種科學(xué)發(fā)現(xiàn)和研究成果；聯(lián)合創(chuàng)始人及科學(xué)顧問廖學(xué)斌博士曾任職于耶魯大學(xué)和諾華，是國際知名的腫瘤免疫學(xué)的研究人員；首席技術(shù)官歐陽暉博士曾在美國的艾爾建公司工作。
成立至今，因明生物已獲得乾明投資、花城創(chuàng)投、誠信創(chuàng)投、境成資本、高榕資本、光速中國、橫琴金投、華金資本、逸仙電商、海松資本、泰欣資本、濟(jì)峰資本、倚鋒資本、南沙金控、太平醫(yī)療健康等數(shù)十家知名機(jī)構(gòu)的投資，累計融資約9.05億元。
IPO前，高榕資本持有因明生物10.15%的股份，為最大外部機(jī)構(gòu)投資方。
核心藥物I期臨床試驗表現(xiàn)良好
今年5月已開展II期臨床試驗
在因明生物的產(chǎn)品管線中，小分子在研藥物QA102為其核心藥物，用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性——作為一種潛在的首創(chuàng)在研藥物，QA102與目前處于臨床開發(fā)的干性年齡相關(guān)性黃斑變性的其他在研藥物相比，采用了一種獨特的作用機(jī)制。于2021年11月在美國完成的QA102 I期臨床試驗中，所有劑量水平的任何參與者均未報告嚴(yán)重不良事件，表明了QA102具有良好的安全性，且在健康參與者中耐受性良好。今年5月，QA102在美國開展II期臨床試驗。
根據(jù)弗若斯特沙利文，QA102是由中國公司開發(fā)的首個干性年齡相關(guān)性黃斑變性并已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗的在研藥物。截至2022年8月11日，QA102亦為全球五種已進(jìn)入II期臨床試驗的干性年齡相關(guān)性黃斑變性小分子在研藥物之一。截至2022年8月11日，因明生物共擁有與QA102相關(guān)的3項專利和30項專利申請。
此外，在眼科藥物領(lǐng)域，因明生物還在中國開發(fā)創(chuàng)新在研中藥QA108，用于干性年齡相關(guān)性黃斑變性治療，其于今年1月獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)后已在中國進(jìn)入II期臨床試驗；基于自己發(fā)現(xiàn)的新型機(jī)制消滅蠕形螨，因明生物亦在開發(fā)一種小分子滴眼液在研藥物QD109，可消滅蠕形螨，用于治療與蠕形螨瞼緣炎(即由蠕形螨引起并可能導(dǎo)致干眼癥的瞼皮炎癥)。因明生物正在籌備QD109的藥物臨床試驗申請，以在美國開始臨床試驗。
其余三大領(lǐng)域的在研產(chǎn)品均已進(jìn)入臨床階段
商業(yè)生產(chǎn)設(shè)施年底前開始營運
在重組蛋白肉毒毒素領(lǐng)域，因明生物正在開發(fā)重組A型肉毒毒素在研產(chǎn)品YY001。其今年3月獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后，在中國進(jìn)行改善眉間紋的I/II期臨床試驗。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2022年8月11日，YY001是唯一獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗的重組蛋白肉毒毒素在研產(chǎn)品，同時也是全球首個且唯一一個處于臨床階段的A1亞型的重組A型肉毒毒素在研產(chǎn)品。
值得一提的是，因明生物已開始在中國重慶興建符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)生產(chǎn)設(shè)施， 以作為未來生產(chǎn)YY001的基地，總建筑面積約為12,000平方米。這一設(shè)施目前的設(shè)計年產(chǎn)能每年生產(chǎn)YY001凍干制劑200萬瓶，預(yù)期將于今年年底前開始營運。
在腫瘤免疫藥物領(lǐng)域，鑒于聯(lián)合創(chuàng)始人及科學(xué)顧問廖學(xué)斌博士證明“造血祖細(xì)胞激酶1(「HPK1」)介導(dǎo)T細(xì)胞功能障礙，是改善T細(xì)胞衰竭及增強(qiáng)T細(xì)胞免疫療法功能的成藥性靶點”的這一發(fā)現(xiàn)，因明生物又已開發(fā)一種針對腫瘤免疫靶點HPK1的新型小分子抑制劑 PRJ1–3024，用于治療晚期實體瘤，其已在中國和美國分別進(jìn)入I/II期臨床試驗和I期臨床試驗。
隨著在免疫學(xué)方面的專業(yè)知識和在開發(fā)小分子藥物方面積累的經(jīng)驗，因明生物亦已擴(kuò)展至寵物免疫藥物。因明生物正在開發(fā)一種小分子Janus激酶(「JAK」)抑制劑GGW101，用于治療犬瘙癢癥；以及一種潛在首創(chuàng)免疫檢查點抑制劑GGW102，用于治療貓傳染性腹膜炎。GGW101和GGW102均于今年7月在中國完成I期臨床試驗。
多元化產(chǎn)品管線降低整體開發(fā)風(fēng)險
四個主要治療領(lǐng)域市場前景頗為可觀
不難發(fā)現(xiàn)，因明生物通過針對四個治療領(lǐng)域研發(fā)藥物，在滿足醫(yī)療需求和各領(lǐng)域市場機(jī)遇的同時，亦可風(fēng)險平衡且使得產(chǎn)品管線更為多元化。
此外，因明生物的打法是專注于首創(chuàng)型創(chuàng)新藥物和改良型產(chǎn)品的研發(fā)——前者針對遠(yuǎn)未滿足的臨床需求的相關(guān)適應(yīng)病布局同類首創(chuàng)創(chuàng)新藥物(如QA102)，后者旨布局針對市場上現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行顯著改良的改良產(chǎn)品(如YY001)，通過產(chǎn)品組合進(jìn)一步對沖了研發(fā)風(fēng)險。
因明生物在招股書中強(qiáng)調(diào)，其多元化管線具有新品種和成熟靶點的最佳組合，可降低整體開發(fā)風(fēng)險。
事實上，因明生物迄今為止涉及的四大領(lǐng)域同樣具有較大的發(fā)展前景。
以核心藥物QA102為例。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2021年全球干性年齡相關(guān)性黃斑變性患者人數(shù)為1.88億人，中國干性年齡相關(guān)性黃斑變性患者人數(shù)為3480萬人，兩者預(yù)計在2030年將分別增至2.10億人和4380萬人。
截至2022年8月11日，全球尚無干性年齡相關(guān)性黃斑變性的有效治療方法，只有建議干性年齡相關(guān)性黃斑變性患者采取各種減緩但并不能阻止或逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展的治療方式，這類患者存在大量未滿足的醫(yī)療需求。
換言之，一旦有效治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性的藥物獲批準(zhǔn)并成功商業(yè)化，干性年齡相關(guān)性黃斑變性藥物市場將實現(xiàn)爆發(fā)式增長。
同樣的，中國的肉毒毒素市場已從2017年的19億元以25.6%的復(fù)合年增長率增至2021年的46億元，并預(yù)計在2025年和2030年將進(jìn)一步分別增至126億元和390億元，2021年至2025、以及2025年至2030年的復(fù)合年增長率將分別為28.4%和25.4%。
而隨著國內(nèi)寵物數(shù)量的不斷增加以及寵物健康的意識不斷提高，寵物藥物市場的快速增長亦顯而易見。
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