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超聲刀頭集采啟動(dòng)，最高限價(jià)低至450元
近日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《安徽省超聲刀頭醫(yī)用集中帶量采購(gòu)公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）。
公告顯示，本次集中帶量采購(gòu)品種為一次性超聲刀頭醫(yī)用耗材，分為閉合血管≤3mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤7mm三個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位分別為C140301、C140302、C140304。意向采購(gòu)量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按產(chǎn)品報(bào)送采購(gòu)需求量的70%累加得出。采購(gòu)方式上，實(shí)行帶量采購(gòu)，實(shí)施談判議價(jià)、雙向選擇的模式，即依據(jù)采購(gòu)主體的使用需求，參考全國(guó)最低價(jià)（全國(guó)各省省級(jí)平臺(tái)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)、2019年以來(lái)省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)和我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)三個(gè)價(jià)格的低值，下同），制定最高有效談判價(jià)，通過(guò)公平談判，購(gòu)銷(xiāo)雙方雙向選擇，以量換價(jià)，確定中選產(chǎn)品，實(shí)施帶量采購(gòu)及執(zhí)行相關(guān)配套政策。
最高有效談判價(jià)方面，本企業(yè)同分類(lèi)產(chǎn)品外省有中選的，以本企業(yè)該產(chǎn)品和同分類(lèi)中選產(chǎn)品全國(guó)最低價(jià)的低值為最高有效談判價(jià)；本企業(yè)同分類(lèi)產(chǎn)品外省無(wú)中選的，最高有效談判價(jià)見(jiàn)下表：根據(jù)圖中顯示，按當(dāng)前最高限價(jià)來(lái)看，最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到450元，降幅達(dá)95%，超過(guò)降幅超過(guò)日前河北省超聲刀頭集采，再創(chuàng)新低；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價(jià)也從5734元分別降到2350元和1360元，降幅達(dá)59%和76.3%。實(shí)際中標(biāo)結(jié)果降幅將更大。
企業(yè)在接受產(chǎn)品最高有效談判價(jià)的基礎(chǔ)上，由專(zhuān)家與企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及性能、臨床應(yīng)用效果、產(chǎn)品之間比價(jià)等因素通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià)形成擬帶量采購(gòu)中選價(jià)。擬帶量采購(gòu)中選價(jià)為該產(chǎn)品的實(shí)際供貨價(jià)格，包括但不限于配送、伴隨服務(wù)等費(fèi)用。全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
本次帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。購(gòu)周期屆滿后可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)延長(zhǎng)采購(gòu)期限。在超聲刀領(lǐng)域，強(qiáng)生等跨國(guó)械企仍舊占據(jù)著國(guó)際市場(chǎng)的主流。據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2019版）》資料顯示，我國(guó)超聲刀國(guó)產(chǎn)化率僅在0-10%。外企壟斷下，帶量采購(gòu)最初議價(jià)能力相對(duì)有限。
早在2020年，福建省就曾對(duì)超聲刀類(lèi)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)做過(guò)一次嘗試，包括強(qiáng)生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等在內(nèi)的9家企業(yè)中選。中選產(chǎn)品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。從今年3月深圳公共資源交易中心發(fā)布的《關(guān)于公布超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的公告》來(lái)看，強(qiáng)生、柯惠、奧林巴斯、賽諾微、以諾康、瑞奇等35家企業(yè)中標(biāo)。其中A采購(gòu)單1類(lèi)超聲刀頭(閉合血管5mm、7mm）分組中，第二輪競(jìng)價(jià)中共有四家國(guó)內(nèi)企業(yè)和三家跨國(guó)企業(yè)中選，強(qiáng)生、柯惠、奧林巴斯，均為跨國(guó)企業(yè)，而這三家企業(yè)均屬于超聲刀這一賽道上的明星企業(yè)。曾有多位國(guó)產(chǎn)超聲刀企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，在超聲刀領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)和國(guó)際一線品牌還有差距。但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力不容小覷。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)超聲刀市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的10.22億元增長(zhǎng)至2020年的20.08億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.4%。市場(chǎng)潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國(guó)的滲透率已達(dá)27%，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透率僅為1.1%。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到61.1億元，2020-2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)24.9%。集采攪動(dòng)后，壁壘高筑的超聲刀賽道被撕開(kāi)口子，國(guó)產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始涌入這個(gè)龐大的市場(chǎng)空間。在巨大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量和國(guó)產(chǎn)替代不斷攀升的背景下，帶量采購(gòu)的議價(jià)權(quán)正在提升。今年4月，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了江蘇省第七輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)公告，其中3mm超聲刀頭最高有效申報(bào)價(jià)為1700元，降幅達(dá)78%，5mm超聲刀頭最高申報(bào)價(jià)為2700元，降幅53%。8月4日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于公布18類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》，中選結(jié)果擬于9月1日落地實(shí)施。中選價(jià)格方面，最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達(dá)93%；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價(jià)從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%。去年年末廣東省醫(yī)保局發(fā)起的16省聯(lián)盟開(kāi)展耗材超聲刀頭等帶量采購(gòu)，是規(guī)模最大、涉及省份最多一個(gè)聯(lián)盟。據(jù)廣東省醫(yī)保局公告數(shù)據(jù)顯示，集采的超聲刀頭廣東平均降70.11%，最高降93%，采購(gòu)規(guī)模和集采成果覆蓋了50%以上的中國(guó)市場(chǎng)和人群。報(bào)名企業(yè)35家，報(bào)名產(chǎn)品58個(gè)注冊(cè)證，16省聯(lián)盟預(yù)采購(gòu)數(shù)量約44萬(wàn)個(gè)，涉及中選企業(yè)27家，共計(jì)38個(gè)注冊(cè)證，產(chǎn)品中選率高達(dá)77.14%，覆蓋全部市場(chǎng)主流產(chǎn)品。這次集采中，厚凱醫(yī)療、賽諾微醫(yī)療、世格賽思等創(chuàng)新企業(yè)均中標(biāo)廣東牽頭的16省聯(lián)盟超聲刀刀頭集采。進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)價(jià)格也做出了較大讓步，部分品牌由12000多元降至2000多元，降價(jià)超10000元，降幅超80%，這在超聲刀頭集采領(lǐng)域中是前所未有的。國(guó)產(chǎn)化率低已不是躲避帶量采購(gòu)的保護(hù)傘。集采洪流之下原有軌道發(fā)生變化，國(guó)產(chǎn)企業(yè)借勢(shì)突圍的機(jī)會(huì)已然到來(lái)。
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