心血管醫(yī)療器械企業(yè)利潤(rùn)公開(kāi):樂(lè)普、微創(chuàng)…

以下文章來(lái)源于:賽柏藍(lán)器械


心血管醫(yī)療器械企業(yè),最新成績(jī)單公布







樂(lè)普醫(yī)療

樂(lè)普醫(yī)療22H1營(yíng)收53.3億元,同比減少18.2%,歸母凈利潤(rùn)12.7億元,同比減少26.5%。其中,器械板塊收入29.9億元,同比減少27%。

營(yíng)收下降主要系上年同期疫情應(yīng)急業(yè)務(wù)對(duì)公司營(yíng)收的擾動(dòng)所致,剔除疫情影響,公司常規(guī)業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)17.62%??鄢夏晖谛鹿谝咔橄嚓P(guān)抗原類檢測(cè)試劑影響,醫(yī)療器械板塊常規(guī)業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)43.29%。

值得關(guān)注的是,樂(lè)普醫(yī)療明確表示,冠脈金屬支架業(yè)務(wù)收入已不是公司戰(zhàn)略重點(diǎn),將全心全意做好新產(chǎn)品研發(fā)工作。據(jù)觀察,2022年上半年,樂(lè)普傳統(tǒng)金屬藥物支架收入占冠脈總營(yíng)收比下降至12%,冠脈創(chuàng)新產(chǎn)品(藥可切)實(shí)現(xiàn)61%的增長(zhǎng),占冠脈收入比增長(zhǎng)至69%。心血管創(chuàng)新產(chǎn)品(冠脈+結(jié)構(gòu)心)收入同比增長(zhǎng)55%。

微創(chuàng)醫(yī)療

微創(chuàng)醫(yī)療22H1收入4.05億美元,剔除匯率影響,同比增加10.1%;權(quán)益股東應(yīng)占虧損1.98億元,去年同期為0.9億元。

受疫情影響,醫(yī)療機(jī)構(gòu)擇期手術(shù)量減少,但受益于市場(chǎng)推廣及新產(chǎn)品收入貢獻(xiàn),剔除匯率影響,心臟瓣膜、大動(dòng)脈及外周血管介入、神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入分別增長(zhǎng)44.8%、26.6%及22.9%。海外業(yè)務(wù)增長(zhǎng)穩(wěn)定,剔除匯率影響,心律管理業(yè)務(wù)、心血管介入業(yè)務(wù)收入分別增長(zhǎng)8.1%、28.1%。

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虧損主要原因包括,期內(nèi)非現(xiàn)金性費(fèi)用增加,手術(shù)機(jī)器人、心臟瓣膜、外科器械等業(yè)務(wù)研發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化費(fèi)用增加,骨科醫(yī)療器械、心律管理及心血管介入業(yè)務(wù)的海外市場(chǎng)拓展、產(chǎn)品推廣等投入增加。

據(jù)觀察,微創(chuàng)上半年研究和開(kāi)發(fā)成本1.86億元,占總收入的46%。

心脈醫(yī)療

心脈醫(yī)療22H1營(yíng)收4.59億元,同比增加26.6%,歸母凈利潤(rùn)2.15億元,同比增加16.4%。

其中,主動(dòng)脈產(chǎn)品銷(xiāo)售收入占比83%,術(shù)中支架占比8%,外周產(chǎn)品占比9%。期內(nèi)研發(fā)投入同比增長(zhǎng)20.92%,占營(yíng)業(yè)收入13.06%,占營(yíng)業(yè)收入的比例基本與去年同期持平。

值得關(guān)注的是,今年上半年,心脈醫(yī)療宣布,根據(jù)公司發(fā)展需要,擬向特定對(duì)象發(fā)行A股股票募集資金總額不超過(guò)約25.47億元(含本數(shù))??鄢l(fā)行費(fèi)用后,實(shí)際募集資金將用于“全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目”、“外周血管介入及腫瘤介入醫(yī)療器械研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目”和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

心脈近期表示,截至2022年6月30日,公司貨幣資金余額為13.27億元,但七月份已支付2021年度股利和土地款近3億元。剩余資金中部分為IPO募集剩余資金,預(yù)計(jì)明年年底使用完畢。目前在研產(chǎn)品管線基本保持在每年20-30款產(chǎn)品。未來(lái)資金支出壓力很大。

啟明醫(yī)療

啟明醫(yī)療22H1營(yíng)收2.1億元,同比減少12.2%;母公司擁有人應(yīng)占虧損2.0億元,較上年同期有所擴(kuò)大。2021H1手術(shù)量受疫情影響,長(zhǎng)期受益TAVR滲透率提升的確定性強(qiáng)。其中,海外銷(xiāo)售錄得1400萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)150.9%。

啟明產(chǎn)品線覆蓋針對(duì)主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣等心臟瓣膜類器械,肥厚型心肌病(HCM)介入治療的頻射消融系統(tǒng)、高血壓介入治療的腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)超聲消融系統(tǒng)及其他手術(shù)配套耗材。

主要上市產(chǎn)品包括三款TAVR產(chǎn)品、一款TPVR產(chǎn)品,許多創(chuàng)新器械仍在研發(fā)和臨床階段。2022上半年研發(fā)成本2.2億元,較上年同期增長(zhǎng)111%。

惠泰醫(yī)療

惠泰醫(yī)療22H1營(yíng)收5.56億元,同比增加44.4%,歸母凈利潤(rùn)1.59億元,同比增加38.3%?;萏┲鳡I(yíng)電生理和血管介入通路耗材,期內(nèi)研發(fā)投入8837萬(wàn)元,占營(yíng)收比的15%。

報(bào)告期內(nèi),市場(chǎng)覆蓋率提升。國(guó)內(nèi)電生理產(chǎn)品新增醫(yī)院植入近 300 家,同時(shí),國(guó)內(nèi)電生理業(yè)務(wù)如期實(shí)現(xiàn)了從二維到三維的突破。目前,電生理省際聯(lián)盟集采消息已經(jīng)傳出,集采落地后有望加速進(jìn)口替代。

佰仁醫(yī)療

佰仁醫(yī)療22H1營(yíng)收1.4億元,同比增加13.1%,歸母凈利潤(rùn)3730萬(wàn)元,同比增加41.5%。公司主營(yíng)動(dòng)物源性植介入,當(dāng)前產(chǎn)品以外科軟組織修復(fù)、先心病植介入為主和心臟瓣膜置換與修復(fù)為主,正布局介入瓣膜的研發(fā)。

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存量市場(chǎng)大幅縮水,新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)在哪?







帶量采購(gòu)徹底重塑了醫(yī)療器械市場(chǎng)的價(jià)格生成機(jī)制。
目前,醫(yī)療器械銷(xiāo)售價(jià)格形成有三種模式。一是掛網(wǎng)模式,相關(guān)產(chǎn)品一般上市不超5年,還處在推廣期,尚未納入集采。企業(yè)自主定價(jià),與各個(gè)省市掛網(wǎng)中心協(xié)調(diào)后,按掛網(wǎng)價(jià)格銷(xiāo)售。廠商一般不超4-5家,競(jìng)爭(zhēng)格局較好。
二是省級(jí)、省際聯(lián)盟集采,涉及產(chǎn)品一般有5-10家廠商,產(chǎn)品處于普及期,市場(chǎng)影響力已經(jīng)較大,產(chǎn)品銷(xiāo)售額一般也較大,容易觸發(fā)省級(jí)或省際聯(lián)盟集采,降價(jià)后廠商以量換價(jià)。三是國(guó)家集采,此類產(chǎn)品處于飽和期,產(chǎn)品銷(xiāo)售額很大。
集采給行業(yè)帶來(lái)更大挑戰(zhàn),市場(chǎng)將向頭部企業(yè)集中。樂(lè)普醫(yī)療在近期的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上指出,從產(chǎn)品生命周期看,推廣期考驗(yàn)創(chuàng)新力,普及期考驗(yàn)創(chuàng)新+商業(yè)化能力,飽和期就是靠規(guī)?;统杀究刂啤?chuàng)新產(chǎn)品要在2-3年間做到市場(chǎng)頭部,不然集采一來(lái),就沒(méi)有存量市場(chǎng)了。
綜合來(lái)看,體量越大、成熟度越高、競(jìng)爭(zhēng)越充分的耗材市場(chǎng),越容易觸發(fā)集采。伴隨集采的持續(xù)深入,許多存量市場(chǎng)大幅縮水,具有定價(jià)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品成為企業(yè)間爭(zhēng)奪的新靶點(diǎn)。
心血管手術(shù)耗材主要包括血管介入類、瓣膜、封堵器、電生理類、起搏器等。事實(shí)上,目前除冠脈介入器械、封堵器等產(chǎn)品基本完成進(jìn)口替代外,許多領(lǐng)域仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主,部分市場(chǎng)仍在孵化階段。
以啟明、樂(lè)普等企業(yè)涉足的TAVR產(chǎn)品為例,目前上市的介入瓣膜產(chǎn)品,主要是經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈介入瓣(TAVR),且數(shù)量較少。但實(shí)際上,結(jié)構(gòu)性心臟病患者中二尖瓣患者占比更高,而在二尖瓣、三尖瓣介入方面,全球范圍內(nèi)仍然沒(méi)有較好的產(chǎn)品上市,國(guó)內(nèi)啟明、微創(chuàng)心通、沛嘉等企業(yè)正在進(jìn)行相關(guān)研究。國(guó)內(nèi)即便是TAVR市場(chǎng)也尚處于早期階段,未出現(xiàn)行業(yè)主導(dǎo)者。
在市場(chǎng)比較成熟的冠脈介入領(lǐng)域,精準(zhǔn)PCI、介入無(wú)植入等方向被視為未來(lái)增長(zhǎng)點(diǎn)。支架?chē)?guó)采后,上述領(lǐng)域都出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)。
據(jù)樂(lè)普近期披露的核心產(chǎn)品擬上市時(shí)間表,預(yù)計(jì)2023-2026年,每年約有4-5款重要產(chǎn)品上市,包括可降解封堵器、AED、人工瓣膜以及其他結(jié)構(gòu)心、外周、電生理、神經(jīng)類耗材產(chǎn)品。

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據(jù)觀察,目前心血管醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入占比大多維持在相對(duì)較高水平。樂(lè)普表示,3、4年前集采尚未開(kāi)展時(shí),公司在研發(fā)方面沒(méi)有足夠的投入,現(xiàn)在在持續(xù)加強(qiáng)心血管器械研發(fā)。若以醫(yī)療器械收入作分母,研發(fā)費(fèi)用銷(xiāo)售收入占比超15%。
政策端也給創(chuàng)新器械打開(kāi)口子。2022年7月,北京市醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知(試行)》明確,審批通過(guò)的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械可申請(qǐng)DRG除外支付管理辦法。國(guó)家醫(yī)保局也于近期回應(yīng),創(chuàng)新醫(yī)療器械短期內(nèi)不納入集采。
量采購(gòu)之后,新一輪較量正拉開(kāi)帷幕。