以下文章來源于E藥經(jīng)理人 ，作者E藥經(jīng)理人
導致CXO全線暴跌的行政命令，無需過度惶恐。拋開政治因素對國內(nèi)的Biotech而言，美國生物技術環(huán)境的系統(tǒng)性提升，或將更利于真正的創(chuàng)新藥出海。
繼被納入“UVL清單”引發(fā)暴跌后，CXO行業(yè)公司再度全線暴跌。
顯然，這與昨日拜登簽署的一則《關于推進生物技術和生物制造創(chuàng)新以實現(xiàn)可持續(xù)、安全、有保障的美國生物經(jīng)濟》的行政命令，以及相繼啟動的一項《國家生物技術和生物制造計劃》直接相關。
該命令將為美國生物衍生技術的研究提供數(shù)額不明的資金，這些技術可以應用于從開發(fā)替代燃料到mRNA疫苗的所有領域。
拜登政府寄希望于通過該新法案確保“能夠在美國生產(chǎn)國內(nèi)發(fā)明的所有東西”，建立強大的供應鏈，從而減少美國在生物技術領域對中國的依賴，尤其是在制藥領域。
法案公布后第一個交易日，國內(nèi)以藥明系為首的CXO公司全線暴跌，截至收盤，藥明生物、康龍化成、凱萊英、藥明康德等跌幅均不低于10%，藥明生物跌幅更達19.94%。引發(fā)恐慌的行政命令到底說了什么？這項法案對中國生物科技公司影響幾何？
01.新法案的AB面 全球工業(yè)正處于以生物技術為動力的風口浪尖。 生物技術已經(jīng)成為各國必爭之域。生物制造可以覆蓋從塑料、燃料到藥品等一切產(chǎn)品。行業(yè)分析表明，在2030年結束前，生物工程將占到全球制藥業(yè)產(chǎn)出的三分之一以上，價值接近30萬億美元。 從今年2月美國將藥明生物、藥明康德列入“UVL清單”始，生物技術領域已經(jīng)成為繼芯片之后，美國對中國打擊的第二大“戰(zhàn)場”。 美國是全球生物科技行業(yè)的第一大參與者，無論是從最前沿的基礎研究來看，還是從應用端新藥研發(fā)來看，美國都遙遙領先。法案為何？ 原因有二，一方面是美國生物科技領域自身正在面臨的“衰退危機”；另一方面是來自東方的威脅。 根據(jù)Global Data數(shù)據(jù)，繼2021年美國生物科技初創(chuàng)公司融資和IPO創(chuàng)新低后，今年Q1其風險投資同比再降46%。加上層出不窮的Biotech裁員、賣管線、破產(chǎn)的消息，美國生物科技資本市場已經(jīng)冷至極點。 與此同時正值美國科技行業(yè)經(jīng)歷了10年爆炸式增長后的整體滑坡期，很多人擔憂全面的經(jīng)濟衰退將在明年到來。拜登政府希望通過新政令改變這一狀況，上述法案呼吁對應用于制藥、農(nóng)業(yè)和能源領域的生物技術研究進行更有針對性的投資。 美國政府首先想到的是“制造回流”，這不僅能帶回訂單還能解決一些就業(yè)。文件開門見山的提到，美國過于依賴外國原料和生物生產(chǎn)，“而我們過去對包括生物技術在內(nèi)的關鍵產(chǎn)業(yè)的離岸外包威脅著我們獲取重要化學品和活性藥物成分等材料的能力?！?/p> 由此第一條倡議便是，計劃將在美國各地為生物制造建設基礎設施?，F(xiàn)階段，由于美國缺乏基礎設施導致許多美國生物公司在國外進行生產(chǎn)。這一條無疑將影響中國CXO公司們的營收，目前大多數(shù)的CXO公司，尤其是大的上市CXO公司，來自海外的營收都超過了50%，甚至超過了八成，這其中很大部分又來自美國。上半年數(shù)據(jù)顯示，藥明生物美國地區(qū)業(yè)務收入占比為54%，藥明康德該占比為67%。 另有一條倡議也不容國內(nèi)的生物技術企業(yè)們忽視，該計劃將通過推進人類生物數(shù)據(jù)的隱私標準和實踐、生物數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡安全實踐、生物相關軟件的標準開發(fā)以及針對外國對手參與生物制造供應鏈帶來的風險的緩解措施，來保護美國生物技術生態(tài)系統(tǒng)。 至于其他倡議，有觀點認為實際上是在建立更加良好的生物技術環(huán)境，從系統(tǒng)上來說將增加前沿技術領域的良性競爭，出海的中國Biotech或將受益于此。 比如一條倡議提到擴大所有美國人在生物技術和生物制造領域的培訓和教育機會，培養(yǎng)多樣化的技術勞動力。而人才資源是共享的。再比如，將提高生物技術產(chǎn)品監(jiān)管程序的清晰度和效率，使有價值的發(fā)明和產(chǎn)品能夠在不犧牲安全性的情況下更快地進入市場。這對于真正的創(chuàng)新進入美國市場無異于再提速，中國的Biotech也可能受益于此，加快出海進程。 02.中國的角力 與此同時，美國正在擔憂更遙遠的事情——來自中國的威脅。 盡管去年美國占全球生物技術市場份額的40%以上，但全球市場咨詢機構Nova One Advisor最近發(fā)布了一份報告，預計亞太地區(qū)將在未來十年實現(xiàn)最快的增長，其中增長的核心驅動力便是中國和印度。 實際上，去年7月歐洲知名的咨詢公司Daxue Consulting做過一份更為瘋狂的預計，中國制藥行業(yè)將在不到10年的時間內(nèi)超過美國，成為全球最大的制藥行業(yè)。 現(xiàn)階段這些預測似乎很難想象。 但中國已經(jīng)啟動了第一個生物技術經(jīng)濟發(fā)展5年規(guī)劃，承諾將生物技術行業(yè)價值提升至22萬億元（約合3.3萬億美元），并培育更多收入超過百億元的公司。根據(jù)麥肯錫的報告，該市場目前的價值約為3800億美元。而每年有接近兩百億美元流入中國生物科技公司。 從現(xiàn)階段來看，恒瑞、石藥、中生制藥等早已是百億元營收的制藥公司，其創(chuàng)新藥收入正在朝百億大關沖刺，中生制藥預計將在2023年達到這一里程碑。而成立僅僅十年出頭的百濟神州也在去年達到了75億元的營收，隨著產(chǎn)品發(fā)力，百億目標也近在咫尺。后續(xù)還有翰森、信達等創(chuàng)新藥公司赧然在列。另一方面，早已是營收百億的濟民可信、齊魯制藥早就走在了創(chuàng)新轉型大軍前列。 值得注意的是，中國政府也同時尋求未來10年內(nèi)在生物技術領域超過美國的市場份額。據(jù)外媒報道，一名白宮官員近日表示，“美國確實擁有世界上最好的生物技術創(chuàng)新者，但我們有落后的風險?！?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;"/> 資料參考： https://www.ndrc.gov.cn/xwdt/tzgg/202205/P020220510324283427632.pdf https://fortune.com/2022/09/12/biden https://www.ourindia.com/index.php/2022/09/fact-sheet-president-biden-to-launch-a-national-biotechnology-and-biomanufacturing-initiative/
