以下文章來源于：新藥前沿
近來，制藥巨頭在皮膚病領(lǐng)域的競爭風(fēng)起云涌：
勃林格殷格翰的Spevigo(spesolimab-sbzo)成為獲得FDA批準(zhǔn)首款泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)藥物之后不久，首款TYK2抑制劑百時美施貴寶的Sotyktu（deucravacitinib）也獲得FDA 批準(zhǔn)用于中度到重度斑塊狀銀屑病。
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如今，在另一種皮膚疾病領(lǐng)域（化膿性汗腺炎），諾華也想法分一杯羹。
艾伯維的Humira/修美樂（阿達(dá)木單抗）自2015年FDA批準(zhǔn)用于化膿性汗腺炎以來，修美樂一直獨(dú)享該適應(yīng)癥的市場。
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不過，艾伯維可能很快就會面臨一些競爭！
諾華公司近日報告稱，其重磅炸彈級藥物Cosentyx/可善挺（司庫奇尤單抗）Cosentyx在兩項3期試驗中為化膿性汗腺炎患者提供了快速和持續(xù)的緩解。
兩項試驗評估了16周（與安慰劑相比）和52周治療期的兩種Cosentyx劑量方案。結(jié)果顯示，在SUNSHINE和SUNRISE試驗中，與安慰劑相比，在第16周接受Cosentyx 300mg每兩周給藥一次（在標(biāo)準(zhǔn)每周負(fù)荷劑量后）治療時，獲得化膿性汗腺炎臨床反應(yīng)(HiSCR)的患者比例顯著更高，分別為45.0%對33.7%和42.3%對31.2%。在SUNRISE研究中，每4周給藥300mg的Cosentyx（在標(biāo)準(zhǔn)每周負(fù)荷劑量后）在實現(xiàn)HiSCR方面優(yōu)于安慰劑（46.1%vs31.2%），但在SUNSHINE研究中未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義（41.8%vs33.7%。HiSCR定義為膿腫和炎性結(jié)節(jié)數(shù)量至少減少50%，而膿腫和/或引流管數(shù)量不增加。
這些3期數(shù)據(jù)已提交給歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并將于今年提交給美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)。諾華還計劃在2023年分享試驗的長期結(jié)果?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)支持化膿性汗腺炎患者持續(xù)治療長達(dá)52周的持續(xù)療效。
Cosentyx在2021年的銷售額為47億美元，比2020年增長了18%。
Cosentyx已被批準(zhǔn)用于治療五種免疫介導(dǎo)疾病，諾華全球醫(yī)學(xué)事務(wù)免疫學(xué)負(fù)責(zé)人Todd Fox表示：“Cosentyx（化膿性汗腺炎）是我們將該藥擴(kuò)展到10個適應(yīng)癥的雄心壯志的一部分。”該藥治療狼瘡性腎炎、巨細(xì)胞動脈炎（GCA）、扁平苔蘚等適應(yīng)癥都在進(jìn)行3期臨床試驗中。
盡管諾華Cosentyx在整體上難以挑戰(zhàn)艾伯維的Humira，不過在化膿性汗腺炎單一適應(yīng)癥的挑戰(zhàn)有望取得成功。
