以下文章來(lái)源于：醫(yī)藥魔方Invest
“寒氣”之下，Biotech由仰望星空回歸現(xiàn)實(shí)，從過(guò)去希望在藥物臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等各個(gè)環(huán)節(jié)面面俱到，逐漸將注意力和資源，重新聚焦到自己所擅長(zhǎng)的研發(fā)環(huán)節(jié)。
2022年9月19日，創(chuàng)新藥公司科望醫(yī)藥與藥明生物共同宣布多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，藥明生物將吸納科望醫(yī)藥蘇州工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施，進(jìn)一步將其打造成為具備行業(yè)一流服務(wù)水準(zhǔn)的大分子開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)基地。此基地將成為藥明生物全球布局的第22個(gè)生物醫(yī)藥原液生產(chǎn)廠MFG22。
公開(kāi)資料顯示，科望醫(yī)藥蘇州工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施于2021年3月18日正式落成，設(shè)施面積達(dá)5500平米，具備1000升規(guī)模的cGMP生產(chǎn)能力,每年可為20批臨床1期、2期單雙抗藥物試驗(yàn)供藥。
在脫手相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施后，科望醫(yī)藥的運(yùn)作將更加“輕資產(chǎn)化”。科望醫(yī)藥與藥明生物簽署戰(zhàn)略伙伴服務(wù)協(xié)議，藥明生物將作為獨(dú)家CDMO合作伙伴提供一體化研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，保障科望醫(yī)藥全球創(chuàng)新藥管線的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需求。
科望醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官紀(jì)曉輝博士在合作中強(qiáng)調(diào)，通過(guò)與藥明生物強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，科望醫(yī)藥在蘇州、上海和美國(guó)的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)能夠全力聚焦于具有‘全球首創(chuàng)’或‘同類最佳’潛力的創(chuàng)新藥研發(fā)，為全球癌癥患者帶去生命曙光。
成為一家Biopharma，靠創(chuàng)新藥的商業(yè)化自給自足，是無(wú)數(shù)參與搭建Biotech的創(chuàng)業(yè)者和投資家的遠(yuǎn)大理想。
然而“理想很豐滿，現(xiàn)實(shí)很骨感”，從美國(guó)80年代生科創(chuàng)業(yè)潮的歷史看，活下來(lái)的Biotech都是少數(shù)派，而能夠依靠自身創(chuàng)新藥獨(dú)立發(fā)展至今成為Biopharma新貴也不過(guò)安進(jìn)、吉利德等鳳毛麟角的頭部公司。
疊加當(dāng)下資本寒冬的沖擊，Biotech的財(cái)務(wù)越發(fā)捉襟見(jiàn)肘，在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化上找到合作伙伴，把遠(yuǎn)期價(jià)值提前變現(xiàn)，成為Biotech更現(xiàn)實(shí)的選擇。
危中藏機(jī)，這場(chǎng)寒冬或許是中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)“破冰”的好時(shí)機(jī)：本土創(chuàng)新藥企與大型藥企、本土創(chuàng)新藥企與外資藥企、Biotech與CXO，加速打破藩籬，用合作打造一個(gè)良性的中國(guó)醫(yī)藥生態(tài)。
BD初破冰
中國(guó)生物制藥行業(yè)，各方之間的“破冰”，是從研發(fā)商業(yè)化的BD交易，開(kāi)始啟幕的。
圖片來(lái)源：醫(yī)藥魔方NextPharma交易數(shù)據(jù)庫(kù)
2020年，堪稱中國(guó)醫(yī)藥BD交易的“井噴元年”。據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma交易數(shù)據(jù)庫(kù)，中國(guó)2020年醫(yī)藥BD交易數(shù)量達(dá)326起，總交易金額達(dá)221.83億美元，相較前1年的交易數(shù)量和總交易金額增長(zhǎng)近1倍，2021年及2022年更延續(xù)此漲勢(shì)。
數(shù)字之外，更值得關(guān)注的是，不同類型藥企之間的加速“破冰”?？鐕?guó)藥企與本土藥企之間，接連達(dá)成大單，如：天境生物與艾伯維達(dá)成的總交易金額高達(dá)29.4億美元的BD交易，百濟(jì)神州與諾華達(dá)成的總交易金額高達(dá)28.95億美元的BD交易，榮昌生物與西雅圖基因達(dá)成的總交易金額高達(dá)26億美元的BD交易。
已經(jīng)初具規(guī)模的Biopharma與新進(jìn)Biotech，也合作不斷，如：維立志博與百濟(jì)神州達(dá)成的總交易金額達(dá)7.72億美元的BD交易，信諾維與云頂新耀達(dá)成的總交易金額達(dá)5.61億美元的BD交易。
這中間，更值得關(guān)注的是，原本不與外界過(guò)多互動(dòng)，自給自足的本土大型藥企，對(duì)BD態(tài)度的轉(zhuǎn)變：在對(duì)本土Biotech上，其態(tài)度越發(fā)開(kāi)放，其中的典型案例包括天境生物與濟(jì)川藥業(yè)達(dá)成的超20億元總交易金額的BD交易，基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成的總交易金額達(dá)2億美元的BD交易。
而在對(duì)外資藥企上，本土大型藥企也接連達(dá)成BD大單，如近期科倫博泰授權(quán)給默沙東兩宗總交易金額分別高達(dá)14.1億美元和9.36億美元的ADC項(xiàng)目，石藥集團(tuán)授權(quán)給Elevation Oncology總交易金額達(dá)11.95億美元的項(xiàng)目等。
借助BD所編織的利益和資源網(wǎng)絡(luò)，原本橫亙?cè)谥袊?guó)各類型藥企之間的“楚河漢界”被打破，資金、人員及資源在這些BD合作框架下，得到更優(yōu)配置。
這種資源重新配置的方式，也讓Biotech重新思考自身商業(yè)化模式，不少公司借助BD提前變現(xiàn)未來(lái)緩解財(cái)務(wù)壓力，同時(shí)借助于大公司的資源、經(jīng)驗(yàn)和能力，加速自身成長(zhǎng)。
但在生產(chǎn)及商業(yè)化環(huán)節(jié)，懷揣著B(niǎo)iopharma夢(mèng)想的Biotech，仍然有自己的一份堅(jiān)持。
Biotech與CXO：由相愛(ài)相殺到合作？
Biotech與CXO，自誕生開(kāi)始，便相愛(ài)相殺。
在Biotech發(fā)展之初，Biotech與CXO處在互惠互利的“蜜月期”，CXO的共享能力及設(shè)施，能夠補(bǔ)足Biotech初期缺乏的能力，顯著降低Biotech起步的難度和能力。
但隨著B(niǎo)Iotech逐漸成長(zhǎng)壯大，雙方的分歧會(huì)越來(lái)越大。對(duì)于Biotech而言，隨著自己羽翼漸豐，無(wú)論從投資回報(bào)的角度還是企業(yè)發(fā)展的角度，補(bǔ)足臨床、生產(chǎn)、商業(yè)化等各維度的能力，符合自身利益最大化的目標(biāo)。
而對(duì)于CXO而言，在早期幫助Biotech在研發(fā)上完成開(kāi)拓之后，無(wú)疑希望在臨床及商業(yè)化階段，分享更多的紅利。CXO公司也認(rèn)為，Biotech將相關(guān)公司外包給CXO也更符合其利益最大化。
“藥企再怎么聰明，自己建生物藥廠要不就建太大，要不就建太小。一旦建太大，產(chǎn)能空置，一年不生產(chǎn)，光虧損都是上千萬(wàn)美元。這也是我們能夠從跨國(guó)藥企收購(gòu)建好的廠，比原來(lái)投資能打3、4折的原因，他們需要及時(shí)止損?！彼幟魃镪愔莿俅饲敖邮軇?chuàng)業(yè)邦采訪時(shí)曾說(shuō)到。
“中國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展基本學(xué)習(xí)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，20年前歐美公司都是自己建廠，但現(xiàn)在都傾向使用CDMO。CDMO本質(zhì)就是一個(gè)共享平臺(tái)，和滴滴打車、亞馬遜的云服務(wù)一樣，你把資源做多了，讓大家共享，成本肯定更低。5到10年內(nèi)，中國(guó)的生物藥企會(huì)意識(shí)到自己建廠太不值得了，用CDMO比自己建廠效率更高、成本更低。”藥明生物陳智勝補(bǔ)充說(shuō)到。
但站在Biotech一邊，卻有完全不同的看法和行動(dòng)。
事實(shí)上，中國(guó)的初代Biopharma，如現(xiàn)在已經(jīng)有一定體量的信達(dá)、君實(shí)、百濟(jì)神州等，都未將臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)的主體外包給CXO，尤其此前大熱的PD-1在中國(guó)的商業(yè)化過(guò)程中，CXO也未能分到太多蛋糕。
“在中國(guó)我們沒(méi)有用 CRO 了，都是自己團(tuán)隊(duì)做在做臨床試驗(yàn)。CRO 合作的方式更多是在歐洲，因?yàn)楹Ｍ鈬?guó)家太多了，要開(kāi)展臨床試驗(yàn)的地方也多，所以希望有一些靈活性。但在中國(guó)，作為我們的核心市場(chǎng)， 我們必須自己建團(tuán)隊(duì)。”百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、全球研究和亞太臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人汪來(lái)此前接受采訪時(shí)曾說(shuō)到。
后來(lái)的Biotech，無(wú)疑也想像信達(dá)、君實(shí)、百濟(jì)神州一樣，建立完整的從研發(fā)到生產(chǎn)到商業(yè)化的體系，成為Biopharma，但在如今整個(gè)產(chǎn)業(yè)和資本進(jìn)入寒冬的大背景下，其難度會(huì)越來(lái)越大。
所以像科望醫(yī)藥這樣將生產(chǎn)設(shè)施脫手外包，更輕資產(chǎn)化運(yùn)作，更加專注于研發(fā)創(chuàng)新，可能是當(dāng)下Bioech公司更為現(xiàn)實(shí)的生存路徑。
而具備商業(yè)化、生產(chǎn)能力并不是定義Biotech成功的惟一方式，事實(shí)上，有只關(guān)注前端研發(fā)創(chuàng)新，沒(méi)有商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和能力依然獲得不錯(cuò)業(yè)績(jī)表現(xiàn)的公司，例如此前介紹過(guò)的納斯達(dá)克公司Xencor（詳見(jiàn)文章：下場(chǎng)賣藥不是中國(guó)Biotech唯一出路），更有甚者，如Royalty Pharma僅通過(guò)買賣藥品許可權(quán)就獲得了成功。
打碎Biopharma“濾鏡”，回歸Biotech未必不是好事，比起樣樣事情都能做，初創(chuàng)公司要想實(shí)現(xiàn)突破，更需要集中資源在真正擅長(zhǎng)的領(lǐng)域做出壁壘和成績(jī)。
