以下文章來源于：佰傲谷BioValley
縱觀近些年國(guó)內(nèi)Biotech的創(chuàng)新研發(fā)，能夠明顯的發(fā)現(xiàn)大部分臨床新藥靶點(diǎn)相似。有些熱門靶點(diǎn)（如：PD-1、PD-L1、BTK等）很多企業(yè)都在做，甚至100多家企業(yè)擠在一個(gè)賽道，有相當(dāng)?shù)拿つ啃浴?/span>
國(guó)內(nèi)靶點(diǎn)同質(zhì)化的情況離不開大時(shí)代背景。曾經(jīng)我國(guó)是全球最大的仿制藥市場(chǎng)之一，但經(jīng)過不斷的仿制藥集采政策、藥品審批制度改革、醫(yī)保支付改革、資本市場(chǎng)擴(kuò)容的大形勢(shì)下，做仿制藥能夠賺到巨額銷售額的機(jī)會(huì)不存在了。
內(nèi)在環(huán)境作用因素下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的群雄逐鹿的局面正式拉開，大量的研發(fā)創(chuàng)新藥的Biotech誕生了。與此同時(shí)，在外來因素方面存在一個(gè)偶然性，但對(duì)行業(yè)邏輯塑造舉足輕重的驅(qū)動(dòng)力的因素同時(shí)誕生。2014首款PD-1藥物Opdivo的上市以及Keytruda的暢銷，給國(guó)內(nèi)Biotech增加了一把催動(dòng)劑，使得國(guó)內(nèi)的眾多Biotech完成了跨越式的成長(zhǎng)。
大幅縮短時(shí)間進(jìn)程的飛躍式成長(zhǎng)同樣帶來相應(yīng)問題，看上去生物制藥發(fā)展迅猛，實(shí)則與美國(guó)真正的創(chuàng)新Biotech相比存在技術(shù)壁壘。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品較多，但是市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)良的僅寥寥幾家，目前正在申報(bào)注冊(cè)的產(chǎn)品主要以follow模式為主，真正的first-in-class創(chuàng)新產(chǎn)品鳳毛麟角。
有幾個(gè)很明顯的例子，PD-1成為爆款，于是幾乎所有的Biotech開始做PD-1，在雙抗研發(fā)中有近乎一半的產(chǎn)品靶點(diǎn)帶上了PD-1/PD-L1。在CAR-T中，Abecma和Kymriah的成功使得目前國(guó)內(nèi)大部分CAR-T的靶點(diǎn)都集中在CD19和BCMA。
而過去十年，國(guó)內(nèi)的first-in-class新藥只有3款，分別是治療銀屑病的藥物苯維莫德（Benvitimod），治療慢性腎病引起的貧血的藥物羅沙司他（Roxadustat），治療阿爾茨海默癥的藥物甘露特納（Sodium Oligomannurarate）。相比之下，美國(guó)藥監(jiān)局2020年批準(zhǔn)的53個(gè)獲批新藥中就有21個(gè)是全新機(jī)制的first-in-class新藥。
回顧海外的Biotech發(fā)展道路，幾十年中能夠?qū)崿F(xiàn)自主商業(yè)化，且能夠穩(wěn)定盈利邁入Pharma的少之又少。那些成功翻身為Pharma的通常需要十年乃至二十年才將一個(gè)產(chǎn)品成功商業(yè)化，其中經(jīng)歷了數(shù)個(gè)產(chǎn)品的臨床失敗或商業(yè)化失敗的例子。
海外2004-2016年上市的316家Biotech，存活能超過10年的公司僅36家，占比僅僅11.4%。而在國(guó)內(nèi)未來情況可能會(huì)更加嚴(yán)峻。
我國(guó)創(chuàng)新藥環(huán)境目前正經(jīng)歷第一輪牛熊市，野蠻擴(kuò)張習(xí)慣了的國(guó)內(nèi)Biotech一下子適應(yīng)不了節(jié)儉持家的風(fēng)格，都恨不得一切順風(fēng)順?biāo)瑥腂iotech轉(zhuǎn)型成Pharma。
截至目前科創(chuàng)板和港股共有45家未盈利Biotech企業(yè)，其三年平均凈虧損和研發(fā)投入分別為9.9億和6.2億，而2021年底賬面現(xiàn)金約18億，所以儲(chǔ)備現(xiàn)金預(yù)計(jì)只能夠支撐企業(yè)約3年的研發(fā)投入。未來在持續(xù)虧損、凈資產(chǎn)為負(fù)的境地下極有可能面臨退市或被并購的境地。
大部分急功近利的Biotech將會(huì)黯然消失，或許高價(jià)并購的事情也不會(huì)出現(xiàn)。做技術(shù)跟隨的Biotech并沒有獨(dú)有核心技術(shù)，其企業(yè)價(jià)值沒有那么高，這也使得這些企業(yè)通常沒有被大額并購的價(jià)值。畢竟Bigpharma擁有更多的金錢來快速模仿一個(gè)相同靶點(diǎn)的類似“創(chuàng)新藥”，也擁有更好的醫(yī)院資源，銷售覆蓋面。
如今內(nèi)卷的趨勢(shì)下，未來Biotech九死一生，可能只有少數(shù)燒的起錢的“卷王”以及擁有自身核心技術(shù)的Biotech能夠成為Pharma，剩下的只能成為Pharma的墊腳石。
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