創(chuàng)新藥寒冬下的眾生態(tài)

今年的醫(yī)藥行業(yè)，如果要找一個(gè)可參考的過(guò)去，2012年是一個(gè)比較有代表性的歷史時(shí)點(diǎn)。在最困難的時(shí)候，也有人在行業(yè)周期底部做一些逆勢(shì)擴(kuò)張的事情。

十年后的今天，類似的戲碼再次上演：醫(yī)藥一二級(jí)市場(chǎng)因?yàn)楦鞣N宏觀微觀的條件受到震蕩；集采和醫(yī)?？刭M(fèi)的政策之下讓不少企業(yè)改變策略；估值和營(yíng)收雙減之下，一些企業(yè)降薪、裁員、砍項(xiàng)目輪番上演……但有一些公司卻在紛紛擴(kuò)建，逆勢(shì)擴(kuò)張。這其中，除了一些資金流稍微豐腴的公司，一些剛起步不久的Biotech也在做著同樣的事情。

有人辭官歸故鄉(xiāng)，有人星夜赴考場(chǎng)。任何一個(gè)行業(yè)，在每個(gè)混沌的時(shí)期，有隱退者，也有弄潮兒。

四月，曾經(jīng)的License-out明星天境生物被曝正考慮賣身歐美制藥巨頭，引來(lái)一眾唏噓，雖然天境后面否認(rèn)這一傳言，后續(xù)的賣身確實(shí)也沒(méi)有下文，但這種風(fēng)吹草動(dòng)在行業(yè)寒冬很容易草木皆兵。

擁有大把現(xiàn)金流的天境肯定沒(méi)到賣身的地步，但是曾經(jīng)加杠桿辦廠的新興生物藥企業(yè)科望，卻淪落到賣廠的地步。

作為“禮來(lái)系”的又一大手筆公司，科望在雙抗和一些新靶點(diǎn)上都有些許成就，但也許是被寄予太高的期望，科望的步子邁的很快。成立不到一年，便上馬12條管線，無(wú)論是自研還是BD都很激進(jìn)。并且，產(chǎn)品還沒(méi)出來(lái)，自己生產(chǎn)基地便開(kāi)始搭建，在公司創(chuàng)立的第三年，便貸了1.5億興建中試生產(chǎn)廠房。

只是，一個(gè)行業(yè)下行就直接把這種急速推進(jìn)的項(xiàng)目打回原形，曾經(jīng)貸款建的廠，如今為CDMO頭號(hào)玩家藥明生物做了嫁衣。

科望的資產(chǎn)好歹有人接盤，不至于資金鏈斷裂以至于公司運(yùn)轉(zhuǎn)不下去，同樣是步子邁得快的邁博藥業(yè)，在一場(chǎng)疫情之后，只能無(wú)奈宣告停工停產(chǎn)。

邁博的年齡也不大，走的是Biosimilar路線，也許正是這種偏保守的產(chǎn)品策略，吸引到的也是三生制藥這種偏傳統(tǒng)的投資人。

邁博的研發(fā)策略很“保守”，但是運(yùn)營(yíng)策略卻很激進(jìn)，三個(gè)知名單抗的類似物臨床同步一起推，領(lǐng)域從腫瘤到呼吸到自免，壁壘高戰(zhàn)線長(zhǎng)，這對(duì)臨床團(tuán)隊(duì)是一個(gè)不小的考驗(yàn)。

2022年上海一場(chǎng)突如其來(lái)的大規(guī)模疫情，直接讓邁博，吃了一記悶棍。

據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士提及：“今年上海張江，疫情結(jié)束后，有不少既沒(méi)上市又離上一輪融資還很遠(yuǎn)的雙創(chuàng)公司，都游走在關(guān)廠的邊緣。”

而對(duì)于藥明這種本身家底殷實(shí)，再加上新冠疫情期間承接大量疫苗和海外小分子藥的生產(chǎn)訂單的企業(yè)來(lái)說(shuō)，收購(gòu)起業(yè)務(wù)來(lái)自然是得心應(yīng)手。

藥明生物在國(guó)內(nèi)各處收廠：藥明康德在國(guó)內(nèi)、愛(ài)爾蘭和新加坡新建產(chǎn)能；凱萊英新掏了40億擴(kuò)張一體化實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)能，目的很明顯，要沖擊藥明的龍頭地位；張江也有臨床前CRO公司，在擴(kuò)建動(dòng)物房。

不止是CRO公司，一些制藥企業(yè)也在做逆勢(shì)擴(kuò)張的動(dòng)作。比如君實(shí)，旗下的君拓生物在疫苗和抗感染領(lǐng)域推進(jìn)很快，據(jù)稱已經(jīng)在上海拿地了；更不用提在去年完成三地上市的百濟(jì)，不僅商業(yè)化團(tuán)隊(duì)擴(kuò)張了一倍，海外的各種臨床也是大把的開(kāi)。

“辭官歸鄉(xiāng)”的都是因?yàn)楝F(xiàn)金流緊張，“星夜赴考”的都是兜里有錢。而這里的錢，有的是自己賺的，有的是向資本市場(chǎng)要的。

拿君實(shí)來(lái)講，在新冠業(yè)務(wù)取得階段性成就之后，很快啟動(dòng)了A股近40億的定增，剛剛過(guò)會(huì)，即將進(jìn)入詢價(jià)階段。百濟(jì)在去年就在科創(chuàng)板融資200億，這筆錢據(jù)測(cè)算能續(xù)命到2026年。即使是藥明、凱萊英之類，也都是在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間里，多次向資本市場(chǎng)伸手，才有了今天成熟而穩(wěn)定的盈利業(yè)務(wù)。

斷臂求生是一種應(yīng)對(duì)行業(yè)下行策略，能減緩環(huán)境惡化帶來(lái)的沖擊。而逆勢(shì)擴(kuò)張，尤其是在自身體量不足的情況下加杠桿去做，是一種極端的經(jīng)營(yíng)策略，要么快速脫穎而出，要么加速走向滅亡。

中國(guó)創(chuàng)新藥大多是Me-too，幾乎沒(méi)有臨床失敗的項(xiàng)目。這也引來(lái)一種不是太好的風(fēng)氣：創(chuàng)新藥下半場(chǎng)，大家都在比拼自家管線的豐度，誰(shuí)的管線列表拉出來(lái)長(zhǎng)誰(shuí)牛逼，哪怕其中有95%都是臨床前。

但近兩年，先是海外的臨床數(shù)據(jù)直接收到對(duì)方監(jiān)管的“好人卡”，后來(lái)以百奧泰為代表的企業(yè)，宣布“國(guó)內(nèi)的臨床也會(huì)失敗”，大家才意識(shí)到，產(chǎn)品不是寫進(jìn)管線列表里就能變成估值的。

創(chuàng)新藥，是一個(gè)真正九死一生的行業(yè)。

于是，在今年行業(yè)景氣度進(jìn)一步下行之后，不少藥企也開(kāi)始收縮管線了。

上半年，高舉高打的三葉草生物傳出要精簡(jiǎn)管線，砍掉了三個(gè)腫瘤項(xiàng)目；疫苗公司沃森，暫停了重組EV71疫苗的研發(fā)，這對(duì)產(chǎn)品為王的疫苗公司是一個(gè)不小的挫傷；再鼎醫(yī)藥半年報(bào)披露，其暫停了兩款新藥的臨床，理由是需要提高資金利用效率；后面，老大哥恒瑞中報(bào)披露后，也在電話會(huì)上提到有一些臨床項(xiàng)目需要暫停。

這一輪剎車之后，中國(guó)的創(chuàng)新藥新勢(shì)力們大概也能更清楚地看到創(chuàng)新藥的殘酷性，未來(lái)決策也會(huì)更趨于理性。

當(dāng)然，也有人在加碼投入。

除了上面提到的君實(shí)和百濟(jì)，今年有不少企業(yè)借助新冠項(xiàng)目切入疫苗和抗感染領(lǐng)域，比如麗珠、先聲。還有像長(zhǎng)春高新一樣資金充足的企業(yè)，今年新布局了不少制藥項(xiàng)目。再比如老牌醫(yī)藥公司華東，除了布局醫(yī)美項(xiàng)目，今年還新收購(gòu)了兩個(gè)ADC產(chǎn)品。

求穩(wěn)還是激進(jìn)，更多取決于這個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的風(fēng)格和執(zhí)行力。當(dāng)然，同樣考驗(yàn)創(chuàng)始人和高管團(tuán)隊(duì)對(duì)整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)趨勢(shì)的一個(gè)把握。

9月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)掛了一則通知，宣布藥品注冊(cè)費(fèi)用可以延緩上繳。

一款藥品/器械，分境內(nèi)/境外、仿制還是創(chuàng)新、臨床還是NDA……各種類目費(fèi)用從1萬(wàn)到60萬(wàn)不等，但都是一次性的，和動(dòng)輒幾個(gè)億的臨床以及臨床前開(kāi)發(fā)相比，簡(jiǎn)直是九牛一毛。

雖然藥監(jiān)的這個(gè)通知，對(duì)新藥的研發(fā)起到的降本作用微乎其微，但是也在傳遞一個(gè)信號(hào)：頂層設(shè)計(jì)也能體諒到行業(yè)的寒冬時(shí)節(jié)。

政策的初衷并不是要打擊行業(yè)。

拿這次脊柱集采來(lái)講，首先是整體降幅在61%，最關(guān)鍵是各家報(bào)量企業(yè)之間價(jià)差不大，避免了惡性殺價(jià)帶來(lái)的多輸局面；其次集采一開(kāi)始設(shè)置便為了引導(dǎo)參與企業(yè)“按實(shí)力集采、人人有份”的規(guī)則，來(lái)讓集采真正起到避免中間商、優(yōu)化供給的初衷。

集采越來(lái)越趨于常態(tài)化。之所以要進(jìn)行下去，一來(lái)是醫(yī)保資金確實(shí)存在供需問(wèn)題，需要提前布局；二來(lái)從全國(guó)范圍數(shù)據(jù)來(lái)看，中間商確實(shí)存在一些不合理費(fèi)用，能用行政手段解決掉符合整個(gè)系統(tǒng)的良性運(yùn)轉(zhuǎn)。

但是，中國(guó)醫(yī)療支出在上升，集采這一塊壓縮出來(lái)的錢，在向其它新的領(lǐng)域慢慢流入。整個(gè)體系的總量在漲，這也符合醫(yī)藥十四五規(guī)劃里對(duì)醫(yī)藥工業(yè)每年8%增長(zhǎng)的一個(gè)趨勢(shì)。

醫(yī)保的邏輯也一樣。

雖然每年醫(yī)保談判都有各種花式砍價(jià)，但從近兩年醫(yī)保談判來(lái)看，整體降幅確實(shí)趨于愈來(lái)愈溫和的情況。而另一邊，醫(yī)保帶來(lái)的創(chuàng)新藥加速放量的確客觀存在。

來(lái)源：天風(fēng)證券

只是在一個(gè)整體偏收緊的宏觀環(huán)境里，明顯的利好容易被忽視，但很小的利空卻很快被放大。

重要的是參與者們能夠堅(jiān)守初心，繼續(xù)前行。

創(chuàng)新藥行業(yè)有起有落，但創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)在任何時(shí)候都是九死一生，這是所有從業(yè)者一踏進(jìn)這個(gè)行業(yè)就該銘記的鐵律，也是這個(gè)行業(yè)的運(yùn)行核心所在——因?yàn)楸趬靖?、風(fēng)險(xiǎn)大，所以價(jià)值才高。