最高超 10 億元!石藥集團與和鉑醫(yī)藥達成合作

  以下文章來源于:Insight 數(shù)據(jù)庫,作者:加一

石藥集團的加入,將為巴托利單抗未來的商業(yè)化多添一重強大助力。


10 月 10 日,石藥集團和和鉑醫(yī)藥共同宣布,就巴托利單抗(HBM9161)訂立獨家授權協(xié)議。據(jù)此,石藥集團子公司恩必普藥業(yè)獲得獨家授權,以在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該藥。

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作為獲得該產(chǎn)品于該地區(qū)的獨家授權之代價,恩必普藥業(yè)同意向上海和鉑醫(yī)藥支付人民幣:

1)首付款:1.50 億元,
2)潛在技術里程碑付款:最多人民幣 5,000 萬元,
3)潛在開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款:最多人民幣 4.00 億元,
4)潛在銷售里程碑付款:最多 5,750 萬美元(約人民幣 4.11 億元)。

恩必普藥業(yè)還同意根據(jù)巴托利單抗于該地區(qū)的年度凈銷售額向上海和鉑醫(yī)藥支付分層銷售提成。

巴托利單抗(HBM9161)為上海和鉑醫(yī)藥的核心產(chǎn)品之一,是一種選擇性地結合及抑制新生兒 FcRn 的全人源單克隆抗體。

FcRn 在防止 IgG 抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性 IgG 抗體會誘發(fā)多類自身免疫性疾病。

作為大中華區(qū)所開發(fā)臨床方面最前沿的 FcRn 抑制劑,巴托利單抗(HBM9161)有潛力于大中華區(qū)成為治療多類自身免疫性疾病的突破性療法。

目前,巴托利單抗(HBM9161)的開發(fā)初步專注于重癥肌無力 (MG)、免疫性血小板減少癥 (ITP)、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病 (NMOSD)、甲狀腺相關性眼病 (TED)、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病 (CIDP) 及天皰瘡 (PV)。

據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫的醫(yī)藥權益關系流轉圖,巴托利單抗已經(jīng)發(fā)生多筆醫(yī)藥交易。

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截圖來自:Insight 數(shù)據(jù)庫網(wǎng)頁版

該藥最初由 Hanall 制藥開發(fā),2017 年 9 月和鉑醫(yī)藥與該公司達成合作,以最高 8100 萬美元的預付款、開發(fā)、注冊和銷售里程碑、以及基于凈銷售額的特許權使用費獲得了兩款新型生物制劑的大中華區(qū)權益。而巴托利單抗(Hanall 代號:HL161)就是其中一款,另一款為干眼病藥物特那西普(Hanall 代號:HL036) ,今日同時宣布終止 III 期臨床試驗入組。Hanall 公司在海外還與 Roivant Sciences 和 Immunovant Sciences 達成合作。

在大中華區(qū),今日石藥集團的加入,無疑將為巴托利單抗未來的商業(yè)化多添一重強大助力。