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近日，萬泰生物發(fā)布《2022年前三季度業(yè)績預增公告》，預計前三季度實現(xiàn)凈利潤為37.5億元到39.5億元，與上年同期相比增加216%到232%；扣非凈利潤為36.5億元到18.5億萬元，同比增加216%到233%。
萬泰生物方面表示，業(yè)績預增的主要原因包括二價宮頸癌疫苗馨可寧繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，收入及利潤高速增長等原因。
近日，《柳葉刀-感染病學》發(fā)表了馨可寧5.5年的隨訪結果。研究結果顯示，在18-45歲符合方案的女性中，馨可寧對HPV16/18型感染相關的高級別生殖器病變終點保護率為100%（95%置信區(qū)間：67.2%-100.0%）；對HPV16/18型持續(xù)性感染（6個月）的保護率為97.3%（95%置信區(qū)間：89.9%-99.7%）。
據(jù)悉，2012年11月,馨可寧III期臨床試驗在全國范圍開展,該臨床試驗納入了7,372名18-45歲健康女性(接種組3,689人,對照組3,683人)完成疫苗接種并進行長期隨訪監(jiān)測,該研究的中期分析(42個月隨訪)結果于2019年5月發(fā)表。本研究對馨可寧III期臨床試驗終期隨訪數(shù)據(jù)(66個月)進行分析,評估其在中國18-45歲女性人群中預防HPV16/18型相關病變和持續(xù)感染的有效性、安全性和免疫原性。研究的主要終點為HPV 16/18型相關高級別生殖器病變和持續(xù)感染(6個月以上)的保護效力。
同時,疫苗的保護效力通常會隨著時間逐漸下降,這也是上述研究耗時5.5年的主要目的所在,即觀察該疫苗的持久性。在66個月隨訪分析中,馨可寧可有效誘發(fā)導致受試者產(chǎn)生較高且長期保持的HPV 16型及18型中和抗體和IGG抗體水平,表現(xiàn)出良好的免疫持久性。此外,該疫苗具有極高的安全性,研究期間未發(fā)生任何與疫苗接種相關的嚴重不良事件,也未發(fā)生與疫苗接種相關的妊娠不良結局和新生兒健康狀況的異常。
萬泰生物在其今年上半年報業(yè)績報種透露，馨可寧上半年銷售破千萬支，以329元一支計，僅今年上半年就為萬泰生物帶來了超30億元的收入。
