以下文章來源于：醫(yī)藥投資部落
2020年突發(fā)的新冠疫情，是全球范圍百年一遇的公共衛(wèi)生危機，在這個過程中，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無數(shù)的企業(yè)前赴后繼，不惜投入天量的資源，在診斷、預(yù)防、治療等各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，緊鑼密鼓地開發(fā)相關(guān)的防疫抗疫產(chǎn)品。在這個過程中，誕生了諸如Moderna公司、BioNTech公司這樣年賺百億美金、吃透疫情紅利的大贏家，但是新冠疫情發(fā)生發(fā)展都極其迅速，很多節(jié)奏慢了一步的企業(yè)，卻只能面對“一步慢、步步錯”的窘境。
2022年10月，美國疫苗研發(fā)公司Novavax，宣布取消和CDMO供應(yīng)商日本富士公司的新冠疫苗代工協(xié)議，并向富士公司支付約1.85億美元的賠償金。
此時，Novavax公司的股價也承受著極大的壓力，距離2021年初331.68美元的最高價，已經(jīng)跌去了將近95%。
其實，客觀地說，Novavax手里的牌并不差，在市場空間極其龐大的美國市場，Novavax擁有繼輝瑞、莫德納、強生之后，第4個上市的新冠疫苗產(chǎn)品，并且采用的是與mRNA疫苗形成差異化競爭的重組蛋白路線。在新冠疫情之前，Novavax就是一家命運多舛、屢遭打擊、在破產(chǎn)邊緣瘋狂試探的疫苗研發(fā)公司。在2016年之前，Novavax的RSV疫苗，由于漂亮的II期臨床研究數(shù)據(jù)，曾經(jīng)被市場寄予厚望，一度被吹捧為“有可能成為美國有史以來最暢銷的疫苗”。但是2016年揭盲的超萬人的大型III期臨床結(jié)果，卻顯示該款疫苗試驗組的感染率，竟然比安慰劑組還略高，公司股價直接暴跌90%，該臨床試驗由此也被評為“2016年全球7大新藥研發(fā)災(zāi)難”。但是Novavax公司沒有立即放棄這款疫苗，他們提出了一種非常有創(chuàng)意的疫苗使用方式：給孕晚期的孕婦注射疫苗，讓母親產(chǎn)生抗體并通過胎盤傳遞給胎兒，達到保護嬰幼兒的目的。在入組超過4600名孕婦之后，2019年2月28日，Novavax再度宣布該款疫苗在孕婦中的研究中未到達主要研究終點，最終宣告失敗。此時，Novavax公司的處境已經(jīng)極度危險，主要管線基本宣告失敗，公司賬上現(xiàn)金也瀕臨耗盡，有媒體甚至認為Novavax將是“2020年最有可能破產(chǎn)的公司之一”。
2020年突如其來的新冠疫情，其實給Novavax提供了一個逆天改命的機會。在疫情發(fā)生后的第一時間，Novavax即宣布投入新冠疫苗的研發(fā)，隨即海量的資金向這家一度瀕臨破產(chǎn)的公司涌來：2020年5月，全球流行病聯(lián)盟CEPI向Novavax提供了4億美金的研發(fā)資助，2020年7月，美國政府又向他們提供16億美元的資助；同時公司的股價也在幾個月的時間內(nèi)上漲了近百倍。但是Novavax的重組蛋白技術(shù)路線的疫苗，在研發(fā)和臨床試驗的速度上，被mRNA疫苗徹底碾壓，最終還是沒有把握住命運的拐點。
2020年12月11日，美國FDA正式批準BioNtech的mRNA新冠疫苗的緊急使用授權(quán)，該疫苗隨即在美國大面積分發(fā)、接種。僅僅7天以后的2020年12月18日，F(xiàn)DA官宣為第二款來自Moderna公司的mRNA疫苗頒發(fā)緊急使用授權(quán)，供18歲及以上的個人使用。此時，Novavax的重組蛋白疫苗，剛剛開始在美國啟動三期臨床試驗。
在經(jīng)歷了漫長的臨床試驗和監(jiān)管審批之后，在2022年7月，Novavax的重組蛋白疫苗終于獲得了FDA的緊急使用授權(quán)（EUA），以兩劑的形式提供給18歲及以上的成人用于預(yù)防新冠肺炎。此時，距離BioNTech和Moderna的mRNA疫苗以EUA的形式上市，已經(jīng)過去了1年7個月的時間，美國的新冠疫苗市場，早已經(jīng)被兩大巨頭分食殆盡。最初，Novavax想象的用戶群體是“對mRNA過敏”或者“不喜歡mRNA疫苗”的人群，但是這個想法很快被市場無情地打臉。
根據(jù)美國CDC的數(shù)據(jù)，在Novavax的疫苗獲得緊急使用授權(quán)后，大約交付了84.1萬劑疫苗，但是實際只接種了32992劑。在美國市場如此慘淡，在美國以外市場，情況同樣糟糕。
根據(jù)澳大利亞媒體9月份消息，在Novavax向澳大利亞交付的約1300萬劑疫苗中，目前僅僅有21萬劑被實際接種，剩下的都面臨即將過期的尷尬局面。
在歐洲，荷蘭衛(wèi)生委員會10月5日發(fā)布建議，認為Novavax的新冠疫苗不應(yīng)作為加強針重復注射的首選，同時建議優(yōu)先考慮使用mRNA疫苗，包括莫德納（Moderna）和輝瑞（Pfizer）疫苗進行重復注射。荷蘭衛(wèi)生委員會給出的理由是：有臨床數(shù)據(jù)表明，作為重復注射的mRNA疫苗可以提供更好的針對嚴重新冠感染的保護。同時，也因為荷蘭仍有足夠庫存的mRNA疫苗。整體來說，在2022年7月，很多國家已經(jīng)取消或者不再重視新冠疫苗注射的情況下，才姍姍來遲的Novavax疫苗，實在是有點生不逢時了。
但是，成立30多年屢遭打擊仍然屹立不倒的Novavax公司，其生命力也是驚人的；2022年4月，Novavax宣布，另一款新冠/流感組合疫苗在I/II期研究中取得初步結(jié)果，今年年底前會啟動第二階段劑量確認試驗。
在國內(nèi)，也有一家全力押寶新冠疫苗的公司。
2022年6月5日，港股上市公司三葉草生物宣布，暫停3個臨床管線投資，優(yōu)先把所有資源配置給新冠疫苗項目。
不同于Novavax公司的地方在于，三葉草生物的新冠疫苗到目前為止還沒有上市。
2022年10月9日，三葉草生物10月9日在港交所公告稱，公司首要的新冠候選疫苗在注冊申請遞交方面獲得顯著進展，對中國國家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織的注冊申請遞交，計劃于2022年第四季度完成。
