晉百慧生物完成B+輪1500萬美元戰(zhàn)略融資，瞄準(zhǔn)癌種早篩早診

以下文章來源于：動脈網(wǎng)

晉百慧生物已于近日完成了B+輪1500萬美元戰(zhàn)略融資，該融資由中銀粵財基金領(lǐng)投。融資資金將主要用于晉百慧生物業(yè)務(wù)多線發(fā)展和在研管線產(chǎn)品研發(fā)等等。

作為一家致力于中國高發(fā)癌種早篩、早診的公司，晉百慧生物在2018年獲批上市的睿長太?miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）產(chǎn)品，已服務(wù)數(shù)十萬人次。在此輪融資完成后，其也計劃進一步加大該產(chǎn)品的市場推廣。據(jù)悉，晉百慧生物已完成我國首個真實世界普通人群的結(jié)直腸癌篩查萬人前瞻性臨床試驗。

疾病治療關(guān)口正在向早篩早診前移。

隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》出臺以及細分癌癥領(lǐng)域諸如《結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品國內(nèi)外現(xiàn)狀及臨床評價要求》等的推出，我國癌癥早篩行業(yè)發(fā)展日益成熟。

單以結(jié)直腸癌來看，根據(jù)《中國癌癥統(tǒng)計年報》顯示，結(jié)直腸癌發(fā)病率仍在持續(xù)上升，已成為我國第二高發(fā)的惡性腫瘤，僅次于肺癌；且由于其早期癥狀不顯著、不特異，我國結(jié)直腸癌患者發(fā)現(xiàn)時大部分已處于中晚期階段，預(yù)后效果差，死亡率也在上升。此外，結(jié)直腸癌的發(fā)病目前也在呈現(xiàn)年輕化態(tài)勢。

由于結(jié)直腸癌病程明確，結(jié)直腸癌癌前發(fā)展過程可由三年至數(shù)年不等，它也為疾病的早篩和臨床干預(yù)提供了“空間”。正常腸上皮細胞需要歷經(jīng)息肉階段，如炎性息肉，再經(jīng)進展期腺瘤階段，如管狀絨毛狀腺瘤、鋸齒狀腺瘤或伴有高級別上皮內(nèi)瘤變，并浸潤發(fā)展至可遠端轉(zhuǎn)移的腫瘤。一款可以在結(jié)直腸癌患者出現(xiàn)癌前高級病變就實現(xiàn)癌癥篩出的產(chǎn)品，顯得十分重要。

此前，F(xiàn)DA也批準(zhǔn)過Cologuard（DNA多靶標(biāo)突變及甲基化+FIT檢測）檢測產(chǎn)品。但它存在檢測實驗復(fù)雜、實驗失敗率高、費用昂貴、對腺瘤發(fā)現(xiàn)率低及不適用于亞洲人群（亞洲人群KRAS突變率低）等問題。

而生物技術(shù)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化最前沿的RNA-based生物技術(shù)，除了應(yīng)用于腫瘤治療、免疫疾病治療、遺傳性疾病治療等，也在腫瘤早篩領(lǐng)域發(fā)揮著其效力。在綜合分析基因甲基化、mRNA、microRNA等多種檢測靶標(biāo)及血液和糞便樣本等不同檢測樣本后，miRNA-92a（首個發(fā)表的基于microRNA的腫瘤分子靶標(biāo)）由于其體外穩(wěn)定存在、檢測重復(fù)性好、檢測靈敏度及腸癌特異性高等特性成為良好的備選目標(biāo)。最終，晉百慧生物團隊聯(lián)合香港中文大學(xué)于君教授團隊研發(fā)出了睿長太^?miR-92a檢測試劑盒產(chǎn)品。

該腸癌診斷產(chǎn)品已獲得中國NMPA及歐盟CE認(rèn)證，六項國內(nèi)外發(fā)明專利。該產(chǎn)品技術(shù)榮獲了國家自然科學(xué)二等獎。目前，晉百慧生物也在各大洲陸續(xù)開展臨床研究、產(chǎn)品注冊以及市場推廣活動。據(jù)了解，在晉百慧生物已完成的我國首個真實世界普通人群的結(jié)直腸癌篩查萬人前瞻性臨床試驗中：睿長太^?miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）對結(jié)直腸癌、進展期腺瘤合并息肉(統(tǒng)稱為腸道腫瘤)的篩查陽性預(yù)測值高達80.45%，對結(jié)直腸癌和進展期腺瘤的篩查靈敏度分別高達94.74%和68.33%，展示出其作為結(jié)直腸癌高性能早篩產(chǎn)品的卓越潛力。

晉百慧生物已向國家醫(yī)療器械技術(shù)審評中心遞交關(guān)于該產(chǎn)品適用人群和預(yù)期用途的變更申請。睿長太^?miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）有望蛻變升級為業(yè)內(nèi)首款，經(jīng)上市前回顧性對照臨床試驗和上市后前瞻性篩查臨床試驗評價，可對癌前病變分級、精準(zhǔn)捕捉，且適用于普通人群的腸癌早篩產(chǎn)品。

產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)布局背后，離不開核心團隊的貢獻。

晉百慧生物創(chuàng)始人兼總經(jīng)理于浩洋博士本身是科班出身。其在德國漢諾威大學(xué)獲得生物醫(yī)學(xué)博士學(xué)位后，曾在德國馬普學(xué)會基因橋生物技術(shù)有限公司和德國拜耳制藥股份公司任職，有著世界500強制藥企業(yè)多年的研發(fā)工作經(jīng)歷和項目管理經(jīng)驗。

此外，作為德國胃腸與物質(zhì)代謝疾病協(xié)會成員，于浩洋博士在消化系統(tǒng)細胞膜蛋白及離子通路的研究方面也作出過杰出貢獻，發(fā)表了多篇SCI文章。

為了回報祖國，心系國內(nèi)患者的于浩洋博士，在2011年選擇了回到國內(nèi)。在2013年，晉百慧生物有限公司成立。通過與香港中文大學(xué)合作，晉百慧生物率先開發(fā)出了RNA- based生物技術(shù)的腸癌診斷產(chǎn)品睿長太^?。

實際上，除了布局腸癌早篩產(chǎn)品外，晉百慧生物也在布局胃癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌和膀胱癌等其他癌種的早篩產(chǎn)品。目前，其已構(gòu)建起了較為完善的產(chǎn)品研發(fā)管線。其IVD試劑在研產(chǎn)品管線中包括胃癌、胰腺癌、鼻咽癌和乳腺癌等早篩早診的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，計劃將自2023年起陸續(xù)上市提供服務(wù)；其IVD設(shè)備產(chǎn)品管線現(xiàn)圍繞PCReady^?全自動樣品處理系統(tǒng)，已形成包括CAPReady^?分杯處理系統(tǒng)、NucleoTidy^?全自動核酸提取儀等產(chǎn)品系統(tǒng)，旨在實現(xiàn)梯度配置的臨床分子檢驗自動化實驗室系列產(chǎn)品；其設(shè)備在研管線同時包括一體化、高通量液滴數(shù)字PCR儀等。

晉百慧生物創(chuàng)始人/CEO于浩洋博士表示：“晉百慧生物成立9年以來，始終秉承‘開發(fā)中國老百姓用得起的腫瘤早篩產(chǎn)品’為初心與愿景。我們不僅致力于在嚴(yán)肅醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)方面不斷精耕細作，同時也在消費醫(yī)療以及服務(wù)方面進行著創(chuàng)新與開拓，此次融資成功的基礎(chǔ)是晉百慧生物擁有自主知識產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)以及多方資本機構(gòu)對晉百慧生物團隊的肯定，也有助于我們長期發(fā)展戰(zhàn)略?！?/span>

中銀粵財基金醫(yī)療健康投資部總經(jīng)理劉翔表示：“晉百慧生物搭建了癌癥早篩領(lǐng)域的多技術(shù)平臺，涵蓋miRNA、DNA甲基化、ctDNA等多種標(biāo)志物，在相關(guān)方面取得了具有里程碑意義的創(chuàng)新和變革，我們期待攜手晉百慧生物共同推進國內(nèi)癌癥早篩行業(yè)的商業(yè)化進程。本次投資由旗下粵財生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投完成，粵財生物醫(yī)藥基金將持續(xù)關(guān)注大健康領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)團隊，助推生物醫(yī)藥健康行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化?！?/span>

深圳市晉百慧生物有限公司是成立于2013年的國家高新技術(shù)企業(yè)，下設(shè)中山百慧生物科技有限公司作為生產(chǎn)基地和深圳慧康醫(yī)學(xué)檢驗實驗室作為第三方檢驗所。成立至今，晉百慧生物以“做中國老百姓用得起的早篩產(chǎn)品”為己任，始終致力于人群高發(fā)腫瘤早期篩查與診斷技術(shù)的科學(xué)研究、技術(shù)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品交付和檢驗服務(wù)。晉百慧生物核心技術(shù)團隊由“孔雀計劃”海外高層次人才領(lǐng)銜，已完成獲批創(chuàng)新三類醫(yī)療器械1項，一、二類醫(yī)療器械若干項及國內(nèi)外發(fā)明專利數(shù)十項。

中銀粵財股權(quán)投資基金管理（廣東）有限公司由廣東粵財投資控股有限公司與中銀集團投資有限公司合資設(shè)立，主要聚焦醫(yī)療健康、新能源、先進制造、消費、基礎(chǔ)設(shè)施五大投資方向，基金累計管理規(guī)模超過400億元。