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泡沫過(guò)后的寒冬，創(chuàng)新藥生態(tài)格局正在重塑，勢(shì)必導(dǎo)致資金和人才這兩個(gè)Biotech生存要素的再分配和集中，市場(chǎng)無(wú)差別繁榮的情況將一去不復(fù)返，Biotech都在思考如何提升抗寒能力活下來(lái)。
有統(tǒng)計(jì)顯示，美國(guó)biotech生存率不超過(guò)5年的占比約29%，5-10年占比約36%，能存活10年以上的公司也不超過(guò)36%，還有99%的研發(fā)失敗率。而一個(gè)新藥的成功上市至少也得10年左右的時(shí)間，這樣的風(fēng)險(xiǎn)說(shuō)“九死一生”一點(diǎn)也不為過(guò)。
細(xì)數(shù)Biotech的發(fā)展出路，大致可總結(jié)出以下幾個(gè)方向：
這是眾多Biotech公司從一開(kāi)始就期待和向往的升級(jí)之路，也是最艱辛的一條路。據(jù)興業(yè)證券研報(bào)顯示，參考?xì)W美生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程，國(guó)內(nèi)90%的Biotech都希望能夠轉(zhuǎn)型成為BioPharma，若具有一定規(guī)模的研發(fā)矩陣以及剛剛商業(yè)化的少數(shù)品種，則有望進(jìn)一步發(fā)展為BigPharma。但這對(duì)自身?xiàng)l件和能力有很高的要求，不僅需要具備持續(xù)的全球領(lǐng)先的研發(fā)能力，還要具備強(qiáng)大的國(guó)際化能力、完整的管理體系、市場(chǎng)營(yíng)銷體系等，同時(shí)企業(yè)的創(chuàng)始人也需要完成從科學(xué)家到企業(yè)家的蝶變。就此曾經(jīng)有人總結(jié)了六項(xiàng)必備條件，供各位參考：
1、產(chǎn)品具備臨床價(jià)值及差異化
所有的藥品都要基于臨床價(jià)值明確有效，這是確保獲批上市的基礎(chǔ)。臨床價(jià)值差異化則是確保醫(yī)保談判、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)勝出的關(guān)鍵。產(chǎn)品管線要有一定的厚度，單一產(chǎn)品很難具備持續(xù)性，核心產(chǎn)品所在治療領(lǐng)域要有百億以上的市場(chǎng)規(guī)?；驖撛谝?guī)模，才能足夠支撐后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)。隨著醫(yī)藥醫(yī)療體系深度變革，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)從銷售驅(qū)動(dòng)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品驅(qū)動(dòng)，特別是那些能夠真正滿足臨床需求的“好產(chǎn)品”?！爱a(chǎn)品好”是能否轉(zhuǎn)型升級(jí)的基礎(chǔ)。
2、具備基于全球市場(chǎng)的產(chǎn)品全生命周期運(yùn)作及管控能力
核心要點(diǎn)是要能在全球醫(yī)藥規(guī)范市場(chǎng)獲取產(chǎn)品收益的能力。由于藥品的特殊性，其既具有商品屬性又具有民生保障的社會(huì)屬性，目前在我國(guó)的藥品定價(jià)體系中，民生保障的機(jī)制大于市場(chǎng)機(jī)制，有別于歐美完全市場(chǎng)化的定價(jià)機(jī)制；另外，作為政府醫(yī)療保障補(bǔ)充的商業(yè)保險(xiǎn)才剛剛起步。因此基于全球市場(chǎng)的布局，尤其是美國(guó)、歐洲等規(guī)范市場(chǎng)化的醫(yī)藥市場(chǎng)的產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)入、許可以及臨床推廣等尤為重要。
3、創(chuàng)始人的企業(yè)家素質(zhì)及現(xiàn)代公司體系的建設(shè)
Biotech公司多為基于技術(shù)或產(chǎn)品的研發(fā)起步，缺少生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)、銷售、財(cái)務(wù)、人力資源等管理體系，作為轉(zhuǎn)型升級(jí)的必要的步驟，企業(yè)要盡快建立并不斷優(yōu)化上述管理體系，創(chuàng)始人要完成從科學(xué)家到企業(yè)家的蝶變。
4、要具備持續(xù)的融資能力
醫(yī)藥研發(fā)需要長(zhǎng)周期持續(xù)不斷的的投入，尤其是創(chuàng)新藥，投資周期更長(zhǎng)。在產(chǎn)品獲批上市之前，不管是否已經(jīng)IPO成功，都要能通過(guò)產(chǎn)品許可授權(quán)或者通過(guò)股權(quán)進(jìn)行資本市場(chǎng)的融資，面向產(chǎn)業(yè)方或者資本方，通過(guò)一級(jí)市場(chǎng)或者二級(jí)市場(chǎng)獲取所需的資金。
5、基于全球市場(chǎng)的銷售模式及市場(chǎng)策略
應(yīng)根據(jù)公司戰(zhàn)略、產(chǎn)品屬性、產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況等因素選擇合適的銷售組織方式。選擇產(chǎn)品優(yōu)先上市國(guó)家，根據(jù)不同的市場(chǎng)特點(diǎn)制定不同的銷售模式及市場(chǎng)策略。對(duì)于產(chǎn)品管線豐富、產(chǎn)品創(chuàng)新型強(qiáng)的企業(yè)應(yīng)圍繞核心產(chǎn)品自建團(tuán)隊(duì)，在細(xì)分市場(chǎng)上探討與CSO/其它制藥企業(yè)合作，產(chǎn)品市場(chǎng)推廣上應(yīng)當(dāng)“學(xué)術(shù)推廣+市場(chǎng)準(zhǔn)入+客情管理”相結(jié)合。
6、要有強(qiáng)大的BD團(tuán)隊(duì)及資源整合能力
公司需要對(duì)接和整合國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品、技術(shù)、市場(chǎng)資源，使自身產(chǎn)品能與同領(lǐng)域其他優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品形成組合，學(xué)會(huì)借力，與合作伙伴探討各種形式的戰(zhàn)略合作。
為了生存，Biotech整體出售公司或者出售公司核心項(xiàng)目，在國(guó)際上很常見(jiàn)。海外Biotech大部分就以賣身為主，而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)于這一操作還是頗感新鮮。以天境生物為例，日前，彭博社發(fā)布消息稱，在美上市的天境生物正在尋求收購(gòu)或出售特定藥物的股份，或?qū)⒑炏聡?guó)內(nèi)Biotech最大的“賣身契”。雖然天境生物創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)臧敬五接受采訪時(shí)稱這只是一個(gè)市場(chǎng)的猜測(cè)，公司不會(huì)對(duì)于市場(chǎng)猜測(cè)做出評(píng)價(jià)，但該傳言還是愈演愈烈。而且天境生物“賣身”消息爆出后，當(dāng)天盤(pán)前持續(xù)拉升漲超25%，可見(jiàn)市場(chǎng)也想跨出一步。
創(chuàng)新藥研發(fā)九死一生，失敗才是常態(tài)。Biotech一旦失誤就將面臨現(xiàn)金流斷裂風(fēng)險(xiǎn)，在管線早期獲得不錯(cuò)的進(jìn)展后，若有大藥廠重金收購(gòu)，顯然是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。不過(guò)，如果處于Biotech第二梯隊(duì)的天境生物都要賣身的話，那些小型Biotech企業(yè)的境遇就更不好說(shuō)了。也許，不久的將來(lái)Biotech企業(yè)賣身的案例將會(huì)屢見(jiàn)不鮮。
所統(tǒng)計(jì)，在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的科研沉淀后，我國(guó)license in & out 交易量2020年達(dá)132筆，2021年增至174筆。從license in增長(zhǎng)走向license out爆發(fā)是中國(guó)自主研發(fā)實(shí)力的重要體現(xiàn)，在數(shù)據(jù)之下正是敢于突破、致力于研發(fā)的小型Biotech所發(fā)出的火光。
小型Biotech在科研、人員、資金方面相較頭部Biotech與老牌制藥公司承擔(dān)了較低的風(fēng)險(xiǎn)，從效用比來(lái)看，他們更易以低成本的條件做出me first產(chǎn)品。在股權(quán)市場(chǎng)融資表現(xiàn)不佳的情況下，License out成為小型新藥研發(fā)企業(yè)快速突破盈利天花板，降低科研風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)跨境出海立身全球化的主要工具。
根據(jù)2021年德勤最新發(fā)布的醫(yī)藥創(chuàng)新報(bào)告顯示，從2018年開(kāi)始生物制藥企業(yè)的后期管線中來(lái)自外部的比例越來(lái)越高。Biotech針對(duì)自身薄弱環(huán)節(jié)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手、加速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程是近年的趨勢(shì)。眾多老牌藥企也在積極轉(zhuǎn)型，通過(guò)外購(gòu)管線調(diào)整管線布局邏輯，做出新的疾病領(lǐng)域的選擇。
總之，擁抱現(xiàn)金流、多元化合作、優(yōu)化管線與資產(chǎn)配置，無(wú)疑是現(xiàn)階段Biotech實(shí)現(xiàn)持續(xù)經(jīng)營(yíng)的主要戰(zhàn)略。如果以上路徑都沒(méi)能走通，那么最后只能離場(chǎng)退出了。當(dāng)然，對(duì)于股權(quán)結(jié)構(gòu)不合理、核心產(chǎn)品臨床價(jià)值不清晰或者無(wú)法形成差異化的公司來(lái)說(shuō)，不如及時(shí)止損。
結(jié)語(yǔ)
相比于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)的創(chuàng)新藥才剛剛起步，差距依然很大，特別是在復(fù)雜制劑技術(shù)、臨床設(shè)計(jì)及應(yīng)用等方面尤為突出。但經(jīng)過(guò)近十幾年的快速發(fā)展，無(wú)論是研發(fā)主體還是在研產(chǎn)品的數(shù)量和規(guī)模都已相當(dāng)可觀，中國(guó)新藥研發(fā)的第一個(gè)階段已基本完成。未來(lái)5-10年內(nèi)，這些上千家的Biotech將會(huì)通過(guò)升級(jí)轉(zhuǎn)型、并購(gòu)重組等方式進(jìn)行優(yōu)勝劣汰的自然選擇。預(yù)計(jì)成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)型、發(fā)展成為Biopharma的仍會(huì)是比較小的比例，更多的企業(yè)會(huì)通過(guò)整合退出、轉(zhuǎn)型發(fā)展等方式實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型續(xù)命。
最后，還是希望長(zhǎng)坡厚雪的醫(yī)藥行業(yè)，能夠不斷涌現(xiàn)各式各樣的企業(yè)，有小而美的Biotech、厚積薄發(fā)的Biopharm、也有轉(zhuǎn)型成功的Bigphram，總歸是做好自己定位，做自己該做的，做自己能做的，志存高遠(yuǎn)但不好高騖遠(yuǎn)，練好內(nèi)功等待市場(chǎng)的回饋。
