以下文章來源于：動脈新醫(yī)藥
在經(jīng)歷了罕見的四輪問詢和一次落實審核中心意見后，泓博醫(yī)藥這家重壓之下的CXO企業(yè)終于跑進了深交所，迎來了IPO這一關(guān)鍵時刻。
今日，泓博醫(yī)藥（SZ:301230）正式登陸深交所創(chuàng)業(yè)板，開盤價48.00元，最高達55.96元，截止發(fā)稿最高漲幅達到39.90%。
不止泓博醫(yī)藥，就在10月26日，CXO概念盤中大幅走高，多支相關(guān)股票漲停或收漲超10%，百誠醫(yī)藥、昭衍新藥、百花醫(yī)藥等紛紛漲停，凱萊英盤中亦曾沖上漲停；藥石科技、美迪西、泰格醫(yī)藥、康龍化成等漲超10%；藥明康德收漲6.83%，盤中一度逼近漲停。
CXO板塊三季報也迎來普遍增長。前三季度，藥明康德、昭衍新藥等預(yù)計凈利潤同步增速超過100%；凱萊英凈利潤預(yù)計增長約290%；博騰股份凈利潤增超300%。
過去三年，隨著規(guī)模的不斷擴大，泓博醫(yī)藥的營業(yè)收入也不斷增長，2019-2021年分別為2.45億元、2.83億元和4.48億元，凈利潤分別為4725.4萬元、4869.14萬元和7357.66萬元。
但是從營收規(guī)模來看，泓博仍然算是本土中小型CRO企業(yè)。
這類企業(yè)如何利用IPO所募資金，成功應(yīng)對集采、專利到期、國際貿(mào)易形勢、新冠疫情、出海與本土化等CXO企業(yè)共同面對的靈魂拷問，繼續(xù)保持增長，甚至實現(xiàn)跨越式發(fā)展，才是業(yè)內(nèi)最為關(guān)心的問題。
新冠和貿(mào)易局勢對CXO影響究竟有多大？
在泓博醫(yī)藥招股書中，有兩組數(shù)據(jù)十分有意思。
第一組數(shù)據(jù)是：2020年第四季度以來，泓博醫(yī)藥在印度地區(qū)銷售收入較2019年同期下降74.36%；2021年印度地區(qū)銷售收入較2020年亦有較大幅度下降，幅度達到51.74%。
另一組數(shù)據(jù)是：2019年至2021年，泓博醫(yī)藥來自美國的銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為38.42%、39.95%和50.74%。
在印度市場和美國市場營收數(shù)據(jù)的一減一增，與泓博醫(yī)藥的發(fā)展與定位，以及當下的大環(huán)境有著密不可分的關(guān)系。
作為一家本土中小型CRO企業(yè)，泓博醫(yī)藥最初也是基于國外藥企的訂單發(fā)家。發(fā)展至今，泓博醫(yī)藥擁有眾多境內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)客戶，包括Agios、Alexion、KSQ、Jnana、Nuvalent、BeiGene、Patheon、Sun、KRKA、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、東陽光藥業(yè)、先聲藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、信立泰等國內(nèi)外知名藥企。
據(jù)招股書透露，泓博醫(yī)藥商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)（主要為替格瑞洛系列中間體產(chǎn)品）的海外客戶主要處于印度和歐洲地區(qū)。
▲報告期內(nèi)泓博醫(yī)藥海外市場營收變化情況，數(shù)據(jù)來源招股書
除了中間體產(chǎn)品等商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)外，泓博醫(yī)藥的藥物發(fā)現(xiàn)以及工藝研究與開發(fā)業(yè)務(wù)也以海外客戶為主。2019年至2021年，其海外客戶收入占上述兩項業(yè)務(wù)合計收入的比例高達95.79%、88.44%和82.70%。
自2020年第三季度以來，海外地區(qū)受疫情影響，其中印度地區(qū)受影響尤為嚴重，使得泓博醫(yī)藥客戶訂單持續(xù)減少，這也是造成第一組營收數(shù)據(jù)持續(xù)下降的主要原因。
關(guān)于泓博醫(yī)藥為何會著重布局印度市場，如今為何又將重心轉(zhuǎn)向美國市場，一位原料藥（API）產(chǎn)業(yè)人士分析，“布局的邏輯跟所謂的市場規(guī)范程度有關(guān)?！?/span>
全球的醫(yī)藥市場可以籠統(tǒng)的分為兩類，規(guī)范市場和非規(guī)范市場。
規(guī)范市場普遍指藥物及其相關(guān)產(chǎn)品，需要通過正常申報審批才能上市的市場，并且具有市場獨占期等專利壁壘，中國、美國、歐洲等都處于規(guī)范市場之列。非規(guī)范市場的法規(guī)則與之相反，例如巴西、阿根廷等國家，幾乎完全不用考慮藥品的專利期，其藥品的消費能力也較弱，較少有原研藥企布局這些地區(qū)。
印度的優(yōu)勢則在于，它處于一個規(guī)范市場和不規(guī)范市場的夾縫中。
2005年，印度雖然修改了專利法，但只對1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護，而不支持原有藥物混合或衍生藥物的專利。這就導(dǎo)致目前在全球其他地區(qū)仍在專利期的藥品，在印度卻是按照老法案來執(zhí)行相關(guān)的研發(fā)和生產(chǎn)。與印度市場合作，可以獲得更多的自由。
除了與印度企業(yè)的合作之外，泓博醫(yī)藥在美國也有諸多布局。近幾年，中國和美國的貿(mào)易摩擦等不確定因素看似會削弱泓博醫(yī)藥等本土企業(yè)在海外市場的競爭力，其實不然。
第二組數(shù)據(jù)顯示，中國和美國的貿(mào)易摩擦在近幾年對泓博醫(yī)藥的營收的確未造成較大影響，且泓博醫(yī)藥醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)海外客戶主要就處于美國地區(qū)。
另一方面，美國對中國的貿(mào)易限制性清單中也并不涉及醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)及中間體生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)。至于未來局勢如何，則不得而知。
相較于國內(nèi)固有的市場，國內(nèi)中小型CRO企業(yè)看似在海外擁有更廣闊的天地。
行業(yè)人士透露，“疫情對于整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都具有影響，貿(mào)易局勢的影響則具有不確定性。CXO的市場也并沒有嚴格的出海和本土之分。關(guān)鍵是如何拿到訂單，訂單才是決定企業(yè)是否可以繼續(xù)存活的必要條件，拿到訂單后所有的事情都可以克服?！?/span>
但是，與跨國CRO企業(yè)及藥明康德、康龍化成等國內(nèi)CRO龍頭相比，泓博醫(yī)藥無論從業(yè)務(wù)種類還是業(yè)務(wù)規(guī)模方面都相對較小，這對公司的市場開拓能力和研究服務(wù)水平提出了更高的要求，需要突破這些大企業(yè)帶來的品牌壟斷效應(yīng)。
API企業(yè)的集采沖擊樣本
除了變幻的國際局勢和受疫情影響嚴重的印度市場外，CXO企業(yè)在國內(nèi)面臨的形勢也較為嚴峻。集采帶來的制劑降價和藥品面臨的專利到期，是目前醫(yī)藥及其相關(guān)企業(yè)所面臨的兩大主要難題。
泓博醫(yī)藥目前商業(yè)化生產(chǎn)的主要品種為替格瑞洛系列中間體，其化合物于2019年底專利到期，該制劑產(chǎn)品于2020年進入國家集采。
專利到期是否會帶來競爭加劇以及賽道的白熱化？也許會。但競爭加劇也會帶來對API需求的增加。據(jù)招股書顯示，在替格瑞洛化合物專利到期前，各仿制藥廠商便開始提前采購原料藥中間體以備制劑生產(chǎn)，因此該產(chǎn)品國內(nèi)外市場需求從2019年開始有較大幅度的增加。
另一方面，面對替格瑞洛藥品集采帶來的制劑產(chǎn)品價格下降，是否會間接導(dǎo)致泓博醫(yī)藥的API價格下降，從而對泓博醫(yī)藥帶來致命性的打擊？
招股書顯示：報告期內(nèi)，替格瑞洛系列中間體銷售收入占商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)比重分別為81.68%、87.16%和91.68%。看起來，替格瑞洛制劑集采后將會對泓博醫(yī)藥帶來致命的打擊。
但同樣，招股書也顯示，2020年和2021年泓博醫(yī)藥的替格瑞洛API中標客戶收入占公司商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)收入比例為23.66%和31.59%，僅占公司主營業(yè)務(wù)收入比例為9.67%和8.40%，并未占據(jù)公司大部分營收。
由此可見，替格瑞洛系列中間體并不能決定泓博醫(yī)藥的生死。不僅是泓博醫(yī)藥，多數(shù)企業(yè)并不會因為制劑進入集采就出現(xiàn)API大幅降價的趨勢。
動脈新醫(yī)藥經(jīng)過多番求證得出：大部分API占據(jù)制劑的成本不到10%。
在集采壓力下，大多數(shù)制劑企業(yè)并不會選擇大幅去壓縮API等硬成本，而是會選擇壓縮營銷等軟成本，“大多數(shù)API的成本早已是底線了，所以集采之后對他們（API企業(yè)）的影響不會太大?！睒I(yè)內(nèi)人士透露。
集采對于API企業(yè)的打擊并非大家固有想象的那么致命。從不同的角度看，集采等政策也表現(xiàn)出了我國對于醫(yī)藥領(lǐng)域的逐漸規(guī)范化，一批具有成本優(yōu)勢和技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢的企業(yè)勢必從中脫穎而出。
轉(zhuǎn)型是CMO企業(yè)的必然選擇？
盡管如泓博醫(yī)藥等CXO企業(yè)面臨著集采、貿(mào)易局勢、新冠疫情、本土化壟斷等一系列共性的不確定問題，但是受臨床需求提升、治療方法迭代、專利懸崖以及追求利潤等多方面因素的影響，創(chuàng)新藥物的研發(fā)已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)新的驅(qū)動力，對于醫(yī)藥研究外包服務(wù)公司來說，也是前所未有的機遇。
一部分單純以原料藥生產(chǎn)為主的CMO企業(yè)也開始考慮轉(zhuǎn)型。
對于傳統(tǒng)CMO企業(yè)轉(zhuǎn)型，有專業(yè)人士指出，轉(zhuǎn)型并非是這類傳統(tǒng)企業(yè)的必須選擇，每個企業(yè)都具有自己的“靈魂”，轉(zhuǎn)型的風險不亞于這些綜合因素所帶來的風險，“如果你本身在自己的細分領(lǐng)域占據(jù)穩(wěn)定的市場，并且具有技術(shù)壁壘，可以選擇繼續(xù)深耕?！?/span>
也有行業(yè)內(nèi)人士發(fā)表不一樣的觀點，“大部分傳統(tǒng)CMO企業(yè)其實都會考慮轉(zhuǎn)型，因為大家都想做原料藥制劑一體化。”
例如齊魯、科倫、揚子江等大企業(yè)，他們最開始都是以制劑為主，逐步增加自己的API產(chǎn)能，轉(zhuǎn)型成為一體化企業(yè)。九洲藥業(yè)更是一個典型的例子，他是國內(nèi)原來最大的CMO企業(yè)之一，但是近年來九洲藥業(yè)卻在逐漸強調(diào)自己的CDMO能力，逐漸往“D”的方向去發(fā)展，“CMO這個盤子大家瓜分得都差不多了，要想在此之上提高自己的市場份額，就只能開拓一些新的產(chǎn)品和服務(wù)?！?/span>
泓博醫(yī)藥很明顯屬于后者。成立以來，其主營業(yè)務(wù)和經(jīng)營模式經(jīng)歷了三個變化階段：
2007年至2010年，泓博醫(yī)藥的業(yè)務(wù)范圍主要集中在藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)階段，主要為海外新藥研發(fā)企業(yè)提供從苗頭化合物到先導(dǎo)化合物研發(fā)以及臨床候選藥物篩選服務(wù)，滿足其在新藥發(fā)現(xiàn)階段的化合物設(shè)計、優(yōu)化、合成等方面的研發(fā)需求。
基于第一階段積累的研發(fā)和實驗經(jīng)驗，為泓博醫(yī)藥在工藝開發(fā)方面奠定了基礎(chǔ)。2010年至2014年，泓博醫(yī)藥的業(yè)務(wù)范圍擴大為藥物發(fā)現(xiàn)和工藝研究與開發(fā)服務(wù)，并逐步建立起合成工藝開發(fā)和研究服務(wù)體系。藥物開發(fā)服務(wù)范圍覆蓋臨床前到新藥上市許可申請，包括突破已有合成路徑、開拓創(chuàng)新性合成工藝路線、實現(xiàn)從臨床前到新藥上市許可申請定制優(yōu)化。
泓博醫(yī)藥通過研究與開發(fā)低成本、安全、環(huán)保、穩(wěn)健可靠的合成工藝，為實現(xiàn)從公斤級到噸級的中間體及原料藥的商業(yè)生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。其發(fā)展也來到穩(wěn)定至今的第三階段（2014年至今）：藥物發(fā)現(xiàn)、工藝研究與開發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)階段。在此階段，泓博醫(yī)藥通過合并開原泓博，向下游延伸出商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
至此，泓博醫(yī)藥算是轉(zhuǎn)型成功，具備了涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工藝研究與開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)的涉及藥物研發(fā)和生產(chǎn)全階段的技術(shù)平臺和服務(wù)體系。
不難預(yù)見，本次IPO，泓博醫(yī)藥希望借助資本市場，在轉(zhuǎn)型之路上，實現(xiàn)一步跳躍。
