以下文章來(lái)源于阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
醫(yī)藥行業(yè)10月復(fù)活，其中醫(yī)療器械是全場(chǎng)最靚的仔，中證醫(yī)療器械指數(shù)逆勢(shì)上漲7.2%。
過(guò)往集采傳遞的唯一信號(hào)就是降價(jià)，醫(yī)療器械被悲觀(guān)的烏云壓制，但行業(yè)國(guó)產(chǎn)擴(kuò)容空間巨大的前景，被視而不見(jiàn)。
隨著政策邊際溫和，降價(jià)不再是集采最重要的后果。當(dāng)醫(yī)?？刭M(fèi)和企業(yè)利益達(dá)到平衡，集采的隱藏技能被釋放出來(lái)，那就是提升行業(yè)集中度、國(guó)產(chǎn)市占率，涉及自主可控的硬科技器械制造業(yè)，迎來(lái)國(guó)產(chǎn)擴(kuò)容大時(shí)代。
市場(chǎng)份額將進(jìn)一步向邁瑞醫(yī)療為代表的國(guó)產(chǎn)器械龍頭集中。
01
集采另一條故事線(xiàn)
除少數(shù)賽道（冠脈支架、心臟瓣膜介入）外，國(guó)內(nèi)大部分高端器械領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)。
2022年，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模400億元，是醫(yī)療器械最大的細(xì)分賽道，外資市占率75%，由四大家羅氏、雅培、貝克曼、西門(mén)子主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)市占率25%。
國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)仍由進(jìn)口廠(chǎng)商主導(dǎo)，2020年國(guó)產(chǎn)份額不足10%，其中，復(fù)雜的房顫手術(shù)（三維消融）屬于高端領(lǐng)域，終端銷(xiāo)售額占比64.5%，完全被美系三巨頭強(qiáng)生、雅培及波士頓科學(xué)壟斷。這造成國(guó)內(nèi)房顫手術(shù)費(fèi)用高出美國(guó)近3萬(wàn)元。
外周靜脈介入領(lǐng)域，進(jìn)口廠(chǎng)商市場(chǎng)份額超過(guò)95%，其中，核心產(chǎn)品外周血栓抽吸系統(tǒng)、靜脈射頻消融系統(tǒng)、髂靜脈支架長(zhǎng)期被外資壟斷。
冠脈通路類(lèi)產(chǎn)品仍由外資主導(dǎo)，2019年國(guó)內(nèi)冠脈通路銷(xiāo)售額排名前5名廠(chǎng)家均為外資，合計(jì)份額達(dá)66.9%，前10名廠(chǎng)家中僅有3家國(guó)產(chǎn)。
當(dāng)前中國(guó)缺血性腦卒中患者人數(shù)超1100萬(wàn)，發(fā)病率高達(dá)20%，致死/殘率達(dá)35%，2019年，外資占據(jù)神經(jīng)介入市場(chǎng)份額超過(guò)90%。
醫(yī)療器械屬于硬科技制造業(yè)，地緣風(fēng)險(xiǎn)警示生命安全自主可控的緊迫性。集采的明線(xiàn)是降價(jià)，暗線(xiàn)是推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化，替代進(jìn)口的大幕早已徐徐拉開(kāi)。
進(jìn)口產(chǎn)品定價(jià)基于高昂的市場(chǎng)費(fèi)用、品牌溢價(jià)以及全球價(jià)格體系，集采降價(jià)彈性小，而國(guó)產(chǎn)逐漸追上國(guó)際先進(jìn)水平，成本優(yōu)勢(shì)強(qiáng)悍，集采降價(jià)后仍能維持一定利潤(rùn)。所以，性?xún)r(jià)比、競(jìng)爭(zhēng)力是國(guó)產(chǎn)擴(kuò)容的底層邏輯。
安徽化學(xué)發(fā)光集采是IVD行業(yè)一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，當(dāng)悲觀(guān)情緒散去后，我們才發(fā)現(xiàn)事件的長(zhǎng)遠(yuǎn)意義。外資四大家中的羅氏和貝克曼沒(méi)有參與本次集采，部分對(duì)應(yīng)的測(cè)試量釋放出來(lái)，在以邁瑞為主的高中標(biāo)數(shù)量國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家的系統(tǒng)上完成。外資壟斷的三級(jí)醫(yī)院被打開(kāi)缺口，自去年11月安徽?qǐng)?zhí)行化學(xué)發(fā)光集采至今年二季度末，邁瑞醫(yī)療已成功進(jìn)入近 30家三甲醫(yī)院，大大縮短儀器入院時(shí)間，上半年受到疫情擾動(dòng)情況下，化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)在安徽仍實(shí)現(xiàn)近80%增長(zhǎng)。
福建寧德IVD集采，涉及POCT、感染性疾病、血細(xì)胞分析、凝血檢測(cè)，10月10日公布中標(biāo)結(jié)果，國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)家大捷，邁瑞報(bào)名參加2個(gè)項(xiàng)目，均第一名中標(biāo)。在感染性疾病項(xiàng)目中，邁瑞更是把羅氏、雅培、希森美康趕下陣來(lái)。
與安徽集采落地結(jié)果類(lèi)似，預(yù)計(jì)寧德市 IVD 相關(guān)產(chǎn)品集采后，邁瑞在當(dāng)?shù)氐氖杖雽⒎瓟?shù)倍增長(zhǎng)。
隨著部分區(qū)域?qū)Ыz及導(dǎo)管集采推行，惠泰醫(yī)療冠脈通路類(lèi)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)入院放量，2022H1收入同比增速高達(dá)50.9%。河北及浙江對(duì)神經(jīng)介入耗材的集采較為溫和，降幅大致在45%-65%之間，將推動(dòng)神經(jīng)介入耗材國(guó)產(chǎn)化放量。
集采壓力猶存，國(guó)產(chǎn)擴(kuò)容和行業(yè)產(chǎn)能出清同步展開(kāi)，比如生化試劑及設(shè)備市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率高且廠(chǎng)家眾多，全國(guó)有超過(guò)200家注冊(cè)公司，平均只有幾千萬(wàn)元收入。
江西牽頭的22省區(qū)肝功能生化試劑集采，引入市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，有效降低醫(yī)保負(fù)擔(dān)，同時(shí)對(duì)申報(bào)品種采購(gòu)需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先、室間質(zhì)評(píng)成績(jī)優(yōu)秀的企業(yè)優(yōu)先、意向采購(gòu)量更大的企業(yè)優(yōu)先，有利于頭部公司獲得更好的排名，鎖定更大比例采購(gòu)量，推動(dòng)行業(yè)集中度提升。
國(guó)產(chǎn)擴(kuò)容進(jìn)程也將加速。三級(jí)醫(yī)院以進(jìn)口生化儀為主，邁瑞醫(yī)療國(guó)內(nèi)生化試劑收入近90%集中在二級(jí)及以下醫(yī)院，集采可助推國(guó)產(chǎn)企業(yè)大范圍打開(kāi)三級(jí)醫(yī)院大門(mén)，實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)。
憑借對(duì)招標(biāo)文件的精準(zhǔn)理解，憑借產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力及渠道優(yōu)勢(shì)，邁瑞在歷次集采中都切得更大的蛋糕。
邁瑞在每次集采后都變得更強(qiáng)大。
02
給龍頭更多增量空間
集采在消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域的延伸，仍造成較大沖擊，但近期對(duì)硬科技器械制造業(yè)（高端醫(yī)療器械）卻邊際溫和。
溫和的程度超出預(yù)期，最值得關(guān)注的是電生理集采的變化，設(shè)定的最高限價(jià)沒(méi)有如脊柱集采先在終端價(jià)的基礎(chǔ)上降價(jià)40%，而是與目前的終端醫(yī)院售價(jià)貼合，比如壓力感應(yīng)導(dǎo)管最高限價(jià)為28000，目前北大第一醫(yī)院的強(qiáng)生對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的售價(jià)為28300元，基本沒(méi)有降價(jià)。廣發(fā)證券分析，國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望在集采中量?jī)r(jià)雙贏，同時(shí)最高限價(jià)貼合目前終端價(jià)也為未來(lái)國(guó)產(chǎn)核心部件壓力導(dǎo)管和高密度導(dǎo)管上市后定價(jià)預(yù)留空間。
醫(yī)保部門(mén)會(huì)充分考慮產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新含量。
在器械集采的舞臺(tái)上，降價(jià)適度退后，國(guó)產(chǎn)替代被推至最前面，給予行業(yè)穩(wěn)定的成長(zhǎng)預(yù)期，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備耗材的擴(kuò)容空間巨大。
以邁瑞醫(yī)療為代表的，研發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品線(xiàn)豐富的國(guó)產(chǎn)器械龍頭，具備雙重成長(zhǎng)邏輯，即自主可控引領(lǐng)的國(guó)產(chǎn)擴(kuò)容、業(yè)務(wù)國(guó)際化驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)品出海。
雙重邏輯在邁瑞醫(yī)療三季報(bào)中得到驗(yàn)證。
邁瑞IVD產(chǎn)線(xiàn)前三季度延續(xù)25%以上高增長(zhǎng)趨勢(shì)，三級(jí)醫(yī)院占國(guó)內(nèi)IVD產(chǎn)線(xiàn)的收入比重從2019年的15%提升至當(dāng)前的 30%。重磅產(chǎn)品血球 BC-7500系列和 MC-80 閱片機(jī)、化學(xué)發(fā)光高速機(jī) CL-8000i、生化高速機(jī) BS-2800M、TLA 流水線(xiàn)實(shí)現(xiàn)快速裝機(jī)。
在國(guó)產(chǎn)擴(kuò)容的重要戰(zhàn)場(chǎng)——醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)線(xiàn)，邁瑞前三季度實(shí)現(xiàn)近 20%增長(zhǎng)，其中超聲增長(zhǎng)近25%。高端超聲R系列和中高端超聲I系列加快國(guó)內(nèi)高端客戶(hù)突破的進(jìn)度，目前三級(jí)醫(yī)院占國(guó)內(nèi)超聲的收入比重已提升至40%，高端超聲占國(guó)內(nèi)超聲的比重已提升至 50%，新產(chǎn)品中高端超聲I系列上市第一年占國(guó)內(nèi)超聲比重已超過(guò) 10%。
剔除三類(lèi)新冠相關(guān)產(chǎn)品，邁瑞生命信息與支持常規(guī)產(chǎn)線(xiàn)前三季度增長(zhǎng)超過(guò) 25%。種子業(yè)務(wù)微創(chuàng)外科前三季度實(shí)現(xiàn)了翻倍增長(zhǎng)，其中硬鏡系統(tǒng)增長(zhǎng)超過(guò) 150%。
據(jù)弗若斯特沙利文，國(guó)內(nèi)硬鏡市場(chǎng)規(guī)模大于軟鏡，預(yù)計(jì)2024年硬鏡市場(chǎng)規(guī)模將增至110.0億元，軟鏡市場(chǎng)規(guī)模增至78.6億元。據(jù)中信證券，2019年國(guó)內(nèi)硬鏡設(shè)備市場(chǎng)外資三巨頭卡爾史托斯、史賽克、奧林巴斯合計(jì)市占率76%，國(guó)產(chǎn)市占率不足11%。但硬鏡鏡體制作成本低，攝像主機(jī)與圖像成像技術(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)度有望快于軟鏡。據(jù)眾成數(shù)科，2021年醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬鏡招投標(biāo)數(shù)據(jù)顯示，邁瑞已躋身第三位。
醫(yī)療新基建，國(guó)產(chǎn)龍頭最獲益。前三季度醫(yī)療新基建共給邁瑞貢獻(xiàn)約 50 億元收入，同比實(shí)現(xiàn)翻番以上增長(zhǎng)。截至三季度末，公司系統(tǒng)中的醫(yī)療新基建待執(zhí)行市場(chǎng)空間仍有超過(guò)200億元，預(yù)計(jì)將主要在明后兩年貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)。
邁瑞出海，勢(shì)如破竹。
剔除三類(lèi)新冠相關(guān)產(chǎn)品，邁瑞前三季度國(guó)際常規(guī)業(yè)務(wù)營(yíng)收增長(zhǎng)超過(guò)35%，其中國(guó)際生命信息與支持產(chǎn)線(xiàn)增長(zhǎng)超過(guò)50%。在海外高端客戶(hù)突破上持續(xù)取得重大進(jìn)展，北美和發(fā)展中國(guó)家前三季度分別實(shí)現(xiàn)超過(guò)30%和超過(guò)20%快速增長(zhǎng)，國(guó)際體外診斷和醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)線(xiàn)分別實(shí)現(xiàn)超過(guò)40%和近20%快速增長(zhǎng)。
據(jù)BCG波士頓咨詢(xún)，全球主要國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2030年達(dá)到7700億美元，邁瑞志在成為世界級(jí)領(lǐng)先的醫(yī)療器械巨頭，也將分享海外巨量的市場(chǎng)空間。
目前，邁瑞在海外市場(chǎng)的份額仍然非常低，即便是監(jiān)護(hù)儀也僅有個(gè)位數(shù)的份額，更不用說(shuō)市場(chǎng)容量巨大的體外診斷。
三大產(chǎn)線(xiàn)在海外全面開(kāi)啟高端客戶(hù)突破的新征程。體外診斷在海外高端醫(yī)院、大型連鎖實(shí)驗(yàn)室的滲透明顯提速，并逐步開(kāi)始實(shí)現(xiàn)血球流水線(xiàn)、化免流水線(xiàn)等重點(diǎn)產(chǎn)品的裝機(jī)；受益于全新中高端超聲I系列這一爆款新品的推出上市，以及抗疫期間MX及 ME系列高端便攜超聲完成的高端客戶(hù)裝機(jī)，超聲業(yè)務(wù)打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)，新產(chǎn)品 I 系列上市第一年占海外超聲比重已接近 10%；AED 在英國(guó)、法國(guó)、荷蘭、意大利、挪威等歐洲國(guó)家實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的裝機(jī)，高端產(chǎn)品如N系列監(jiān)護(hù)儀、A8/A9 麻醉機(jī)幫助公司在北美市場(chǎng)持續(xù)實(shí)現(xiàn)重大客戶(hù)群突破，例如，公司與一家下轄超過(guò)80家醫(yī)院的大型IDN醫(yī)聯(lián)體客戶(hù)簽訂未來(lái)9年監(jiān)護(hù)儀的獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議。
在發(fā)展中國(guó)家，醫(yī)療器械市場(chǎng)增速更快。按已布局業(yè)務(wù)占整體醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模15%的比重測(cè)算，目前邁瑞在印度的可及市場(chǎng)空間超過(guò) 15億美元，而去年公司在印度的占有率僅為個(gè)位數(shù)。未來(lái)，以印度、巴西等發(fā)展中大國(guó)為首的市場(chǎng)將成為業(yè)績(jī)重要驅(qū)動(dòng)力。
邁瑞已布局的三大產(chǎn)線(xiàn)和四個(gè)高潛力業(yè)務(wù)所對(duì)應(yīng)的國(guó)際可及市場(chǎng)空間為7100 億元，而公司2021 年國(guó)際收入為100 億元，爬坡空間巨大。
國(guó)產(chǎn)擴(kuò)容、行業(yè)產(chǎn)能出清、市場(chǎng)滲透率提升，以及海外市場(chǎng)拓展，正在發(fā)生的事實(shí)都指向一個(gè)結(jié)果，給國(guó)產(chǎn)器械龍頭甚至巨頭，騰出更多的增量空間。
這是誕生國(guó)際器械巨頭最好的時(shí)代。
