腫瘤消融市場(chǎng)將超百億，外企主導(dǎo)格局有望打破

傳統(tǒng)上腫瘤治療主要靠放療、化療和手術(shù)。隨著影像技術(shù)發(fā)展興起，介入治療逐步成為手術(shù)、放療、化療之外的第四大腫瘤治療支柱。目前，腫瘤消融已經(jīng)成為介入手術(shù)發(fā)展最快的賽道。

腫瘤消融技術(shù)是在影像設(shè)備如超聲、CT、MRI等影像引導(dǎo)下，經(jīng)皮穿刺或經(jīng)自然腔道到達(dá)腫瘤部位，滅活癌組織的微創(chuàng)治療技術(shù)，主要包括熱消融、冷凍消融以及近年發(fā)展的復(fù)合式冷熱消融和不可逆電穿孔消融等。

目前最常用的腫瘤消融方式為化學(xué)消融和物理消融?；瘜W(xué)消融是在影像的引導(dǎo)下，向腫瘤內(nèi)注射化學(xué)藥物滅活腫瘤病灶使腫瘤消融。物理消融主要包括微波消融、射頻消融、冷凍消融等。

腫瘤消融技術(shù)目前主要應(yīng)用在肝癌、肺癌、肺部結(jié)節(jié)、乳腺腫瘤、子宮肌瘤、甲狀腺結(jié)節(jié)等領(lǐng)域。微波和射頻是目前市場(chǎng)主流消融術(shù)式，通過加熱使得腫瘤組織凝固壞死。其中射頻已被列為早期肝癌的一線根治性治療手段，而隨著微波技術(shù)的改進(jìn)和冷循環(huán)電極的出現(xiàn)，微波技術(shù)在臨床上的應(yīng)用不斷增多，其安全性和療效得到臨床醫(yī)生的認(rèn)可。

我國目前每年的腫瘤消融手術(shù)大概有30萬臺(tái)，其中以微波、射頻為主的熱消融占整個(gè)消融市場(chǎng)的80%，冷凍消融約占比10%。反觀與我國人口相當(dāng)?shù)臍W美地區(qū)，每年的腫瘤消融手術(shù)約300萬臺(tái)，其中射頻、微波、冷凍消融三種技術(shù)為主要臨床消融術(shù)式，各占主要消融市場(chǎng)30%份額?？梢娢覈w的腫瘤消融市場(chǎng)具有巨大的增長潛力，尤其是冷凍消融相比海外具有更加廣闊的增長空間。

根據(jù)弗若斯特沙利文的分析報(bào)告數(shù)據(jù)，于2016年至2021年，中國腫瘤消融行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模（按醫(yī)院收費(fèi)價(jià)格計(jì)算）由人民幣18.8億元增至人民幣39.2億元。預(yù)期到2026年將達(dá)到人民幣155.8億元，2022年至2026年的復(fù)合增長率為34.7%。近年來，國內(nèi)械企業(yè)紛紛布局腫瘤消融賽道，加大該領(lǐng)域投資。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計(jì)，2017-2022年9月，腫瘤消融融資次數(shù)64起，融資金額達(dá)27.25億元，其細(xì)分領(lǐng)域射頻消融設(shè)備2022年融資8次，同比上漲300%。

同國外相比，我國消融類手術(shù)數(shù)量較低，究其主要原因是國內(nèi)主流的癌癥治療專家均為外科手術(shù)出身，腫瘤治療理念仍為較傳統(tǒng)的手術(shù)切除治療。在醫(yī)院層面，大量病人入院后首先被分診到腫瘤外科，導(dǎo)致消融相關(guān)科室病人數(shù)較少。

但近年來，從國外到國內(nèi)，腫瘤免疫治療理論被更多的專家認(rèn)可，以外科切除為代表的腫瘤根治術(shù)由此受到了挑戰(zhàn)。腫瘤消融治療因其對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)損傷較小，屬于“較溫和”的治療手段，在患者中的接受度也逐漸升高。且已有證據(jù)表明冷消融可激發(fā)腫瘤免疫，符合腫瘤治療的發(fā)展趨勢(shì)。

未來，在患癌群體擴(kuò)大、居民負(fù)擔(dān)水平上升、腫瘤消融術(shù)臨床應(yīng)用范圍擴(kuò)展等驅(qū)動(dòng)因素下，國內(nèi)消融手術(shù)占比將逐步提升，最終接近發(fā)達(dá)國家水平，國內(nèi)腫瘤消融將迎來快速增長。

中國腫瘤消融技術(shù)開展和普及較晚，約在 2010 年后才進(jìn)入快速發(fā)展階段，目前國內(nèi)腫瘤消融設(shè)備由強(qiáng)生、美力敦、波士頓等頭部外資主導(dǎo)。

不過，從腫瘤消融技術(shù)層面來看，目前我國在微波腫瘤消融領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先行列，設(shè)備國產(chǎn)率占有率接近80%，行業(yè)集中度高；射頻消融國際和本土產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，國際品牌略占優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額超50%。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云查詢，截至10月，我國已注冊(cè)射頻消融設(shè)備11件，其中國內(nèi)8件，占比72.7%，進(jìn)口3件，占比27.3%。在冷凍消融領(lǐng)域，傳統(tǒng)冷凍消融之前主要以進(jìn)口為主，國內(nèi)品牌海杰亞推出的康博刀產(chǎn)品上市后高速成長，新增市場(chǎng)份額已超過進(jìn)口廠商；在不可逆電穿孔消融的細(xì)分賽道，目前終端銷售主要為進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)品牌已有2家產(chǎn)品上市，正在全力追趕。

值得注意的是，我國械企紛紛加大力度布局腫瘤消融賽道，代表企業(yè)有綿陽立德、上海邁德、北京為爾福。上海邁德公司的主打產(chǎn)品為射頻消融治療儀（RFG）及其配套附件-射頻電極針，可用于各種腫瘤的治療，包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織，公司的射頻肺消融軟導(dǎo)管率先在國內(nèi)研發(fā)及開展相關(guān)試驗(yàn)研究。北京為爾福是國內(nèi)首家進(jìn)行射頻消融產(chǎn)品研發(fā)及臨床應(yīng)用的醫(yī)療器械企業(yè)，產(chǎn)品主要有單極爪針和傘狀適形消融系列電極。國內(nèi)首家獲得NMPA Ⅲ類注冊(cè)證，適應(yīng)癥涵蓋實(shí)體腫瘤消融。

相信隨著國內(nèi)整體癌癥治療市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長以及國內(nèi)廠家對(duì)先進(jìn)消融技術(shù)的研發(fā)投入，國產(chǎn)品牌將不斷提升市場(chǎng)份額，進(jìn)而影響和改變市場(chǎng)格局。