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近日，核酸技術(shù)自主創(chuàng)新平臺型企業(yè)榮燦生物宣布完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資，本輪融資由某知名醫(yī)療健康專業(yè)基金領(lǐng)投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。本輪融資將助力榮燦生物加速產(chǎn)品研發(fā)和團隊建設(shè)，推進領(lǐng)跑管線進入臨床研究。
榮燦生物于2020年6月由資深海歸博士和國內(nèi)專家團隊創(chuàng)立，創(chuàng)始團隊擁有數(shù)十年核酸行業(yè)經(jīng)驗，曾成功設(shè)計研發(fā)完全自主知識產(chǎn)權(quán)的LNP載體，并與Robert Langer教授合作署名，在美國獲得新型陽離子脂質(zhì)載體專利授權(quán)（榮燦創(chuàng)始人為第一發(fā)明人），也是國內(nèi)少有的與Robert Langer教授共同開發(fā)陽離子脂質(zhì)載體并獲得美國專利授權(quán)的的團隊。公司開發(fā)的陽離子脂質(zhì)受到全球核酸遞送領(lǐng)域?qū)＜艺J可，用于研究mRNA和siRNA藥物的遞送的研發(fā)果發(fā)表于Science Translation Medicine、Nature Biomedical Engineering、PNAS、Science Advances等國際頂級期刊。
新冠疫情在全球范圍的爆發(fā)，使得mRNA技術(shù)加速發(fā)展，其技術(shù)可行性與優(yōu)勢也獲得了行業(yè)認可。對于mRNA藥物來說，研發(fā)出高效安全的藥物遞送系統(tǒng)是關(guān)鍵。LNP是目前mRNA藥物研究應(yīng)用最成熟的遞送系統(tǒng)之一，具有包封率高，細胞轉(zhuǎn)染效率好，組織穿透性強，細胞毒性和免疫原性低等諸多優(yōu)勢，目前已成功應(yīng)用于多個商業(yè)化產(chǎn)品中。
作為mRNA藥物遞送的“靈魂”，LNP的專利存在極高的挑戰(zhàn)壁壘，國際上關(guān)于LNP專利的紛爭也持續(xù)不斷。LNP專利的保護主要有三個方面：首先是保護LNP中陽離子脂質(zhì)的化學結(jié)構(gòu)，這也是LNP專利的核心；其次是保護LNP中陽離子脂質(zhì)分子與其他組分之間的摩爾比，包括不同脂質(zhì)之間的比例以及陽離子脂質(zhì)與mRNA的配比；最后專利還對LNP的用途提供保護。企業(yè)要想徹底擺脫現(xiàn)有的LNP專利限制，必須走完全自主創(chuàng)新的道路，尋找全新的陽離子脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)及其組分配方。
作為擁有國內(nèi)LNP超強專利護城河的核酸研發(fā)企業(yè)，公司實現(xiàn)了同時突破陽離子脂質(zhì)結(jié)構(gòu)、制劑組分比例、適應(yīng)癥應(yīng)用專利，開發(fā)獨立自主產(chǎn)權(quán)且可商業(yè)化的LNP遞送系統(tǒng)，并且已完成全球FTO排查分析，在全球范圍擁有自由實施權(quán)利。基于創(chuàng)新的陽離子脂質(zhì)化合物庫，榮燦現(xiàn)已通過動物實驗對5000+個LNPs進行體內(nèi)評估和篩選。臨床前頭對頭動物實驗數(shù)據(jù)顯示，公司自主研發(fā)LNP的遞送效率、安全性、成本、可及性均比肩或優(yōu)于國際頭部企業(yè)；同時，遞送系統(tǒng)穩(wěn)定性佳，可低溫保存，大幅降低保存運輸成本，具有廣泛的應(yīng)用場景。
值得注意的是，榮燦已實現(xiàn)了LNP肝外器官靶向的突破，是國內(nèi)罕有的擁有血管動脈粥樣硬化斑塊靶向，以及肺部靶向LNP的研發(fā)企業(yè)。臨床前研究已驗證公司研發(fā)LNP可實現(xiàn)特異性肝外靶向遞送，并在動物模型中產(chǎn)生極佳的治療效果。
此外，公司于今年9月獲得國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心（國家科技部于2021年3月批準建設(shè)的全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域首個國家技術(shù)創(chuàng)新中心）核酸藥物“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)項目“重點項目”，本次國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新揭榜掛帥項目，全國有169家著名藥企及科研機構(gòu)，包括多家mRNA公司、醫(yī)院及科研院所參與了申請。榮燦生物位列8個重大重點項目名單之列，整個上海地區(qū)也僅有包括榮燦生物在內(nèi)的兩家企業(yè)入選重大重點項目。
榮燦生物創(chuàng)始人表示，我們很榮幸本輪獲得專業(yè)醫(yī)療投資基金的支持。mRNA技術(shù)的應(yīng)用前景廣泛，對于mRNA研發(fā)企業(yè)而言，自主創(chuàng)新的遞送系統(tǒng)是當下最難解決的一個技術(shù)難題。我們認為，重視源頭創(chuàng)新，提升自身科技實力，打造全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，才能在全球mRNA競賽中贏得一席之地。榮燦生物團隊擁有數(shù)十年的核酸藥物研發(fā)經(jīng)驗，已經(jīng)建立真正自主創(chuàng)新專利的核酸遞送載體研發(fā)平臺，目前正與國內(nèi)知名疫苗企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)展開合作，期望進一步造?；颊?。
浩悅資本資深合伙人李逸石先生表示，疫情加速了mRNA新冠疫苗的問世，也讓mRNA這一技術(shù)手段受到格外的關(guān)注，核酸藥物潛力逐漸被挖掘，而其遞送技術(shù)成為核酸藥物研發(fā)的關(guān)鍵。目前全球范圍內(nèi)真正掌握LNP遞送關(guān)鍵技術(shù)的團隊十分稀缺，榮燦生物團隊對核酸遞送領(lǐng)域擁有極深的技術(shù)積淀，獲得全球范圍頂尖科學家認可。我們看好榮燦作為一家平臺型公司，不斷拓展技術(shù)應(yīng)用場景。即便在下行的市場環(huán)境，像榮燦生物這樣前沿賽道中的優(yōu)質(zhì)公司仍會受到資本的認可。
榮燦生物成立于2020年6月，致力于mRNA新藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司已建立覆蓋mRNA序列設(shè)計及合成工藝、脂質(zhì)化學、LNP制劑研發(fā)及放大工藝、分析方法開發(fā)及驗證、和生物學評價平臺的全流程研發(fā)體系；并且擁有符合GMP的mRNA原液及LNP制劑的中試生產(chǎn)線，總面積約4000平方米，滿足IND研發(fā)和臨床I~II期樣品生產(chǎn)。
榮燦創(chuàng)始團隊于麻省理工學院和哈佛醫(yī)學院完成聯(lián)合培養(yǎng)的博士后研究工作，擁有超過10年核酸遞送載體技術(shù)的研發(fā)經(jīng)驗，建立了具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的核酸遞送技術(shù)平臺。該遞送技術(shù)平臺除了適用于疫苗開發(fā)，還突破了核酸遞送普遍存在的肝臟積聚限制，實現(xiàn)針對動脈粥樣硬化斑塊以及肝星狀細胞的特異性靶向遞送，開發(fā)了國內(nèi)首個針對肺部給藥的可吸入核酸納米遞送系統(tǒng)。
榮燦生物擁有國際競爭力的核酸遞送載體技術(shù)和mRNA生物技術(shù)平臺，目前正與國內(nèi)知名疫苗企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)展開合作，通過技術(shù)授權(quán)、合作開發(fā)、共享收益等多種形式實現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展。
浩悅資本創(chuàng)立于2014年1月，是中國領(lǐng)先的專注醫(yī)療健康行業(yè)的產(chǎn)業(yè)投行。公司總部位于上海，在北京和深圳設(shè)立區(qū)域辦公室。浩悅資本始終致力于以資本助力，以研究驅(qū)動，幫助中國醫(yī)療行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)成功對接資本市場，為客戶創(chuàng)造增值價值。浩悅資本的合伙人團隊由深耕中國醫(yī)療健康領(lǐng)域多年的資深投資銀行家組成，專業(yè)團隊人數(shù)超過70名。浩悅資本長期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場動態(tài)和投資趨勢，研究領(lǐng)域及交易范圍覆蓋創(chuàng)新醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與生命科學、健康服務(wù)和智慧醫(yī)療等多個細分賽道。2021年，浩悅資本完成了超過50筆私募融資、并購整合和上市公司分拆復雜交易，交易總額數(shù)百億元人民幣，在醫(yī)療行業(yè)各細分賽道全面領(lǐng)先。
