以下文章來源于：時代財經
多個檢測試劑產品降價近七成，達安基因此舉或為分子診斷行業(yè)的走向帶來新的變數(shù)。
近日，達安基因一份時間落款為11月7日的《試劑調價通知函》（下稱“《通知函》”）在業(yè)內流傳。在《通知函》中，達安基因表示，“決定從2022年11月起，我司體外診斷試劑產品的價格進行大幅度下調”。
據時代財經統(tǒng)計，達安基因此次降價的試劑產品達53個，產品種類覆蓋乙型肝炎、流感、腸道呼吸、幽門螺旋桿菌、人乳頭瘤病毒（HPV）等領域?！锻ㄖ犯郊膬r格表顯示，有48個試劑產品的價格下調至20元及以下，其中10元與15元的產品占比超過95%，而價格在20元以上的則僅有5個。
針對此次降價事宜，時代財經致電達安基因證券部，相關人士證實了上述《通知函》確由公司所發(fā)。
上述文件甫一發(fā)出，便在業(yè)內引發(fā)劇震。有行業(yè)人士將其取名為“10塊文件”，認為這份文件注定會載入國內IVD（體外診斷）分子行業(yè)的史冊，直接擊穿國內玩家的底價。
“其實試劑價格早就被打破了，頭部企業(yè)的規(guī)模效益已經傳導至整個行業(yè)，上游原料價格也降下來了，所以這是整個行業(yè)的一次本質回歸，而非行業(yè)的顛覆?！斌w外診斷行業(yè)資深人士卓偉坦言。
01
多個檢測試劑產品價格下探至10元
作為國內分子診斷領域的頭部玩家，達安基因是以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產、銷售為一體的國有生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)，于2004年在深交所上市。
2021年年報顯示，達安基因的產品主要包括熒光定量PCR系列產品（臨床）、熒光定量PCR系列產品（公衛(wèi)）、測序系列產品、化學發(fā)光系列產品等不同類別，國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據顯示，達安基因獲批的試劑產品超過70個。
前瞻產業(yè)研究院研報顯示，PCR（聚合酶鏈式反應）技術是目前最為成熟、臨床應用最廣泛的分子診斷技術，具有靈敏度高、特異性好、及時方便等優(yōu)點。目前，PCR產品市場為分子檢測產品市場的主要細分市場，占整體分子診斷市場份額的40%。
《通知函》顯示，達安基因此次降價的產品多屬于熒光定量PCR系列產品（臨床）。其中，乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）、結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）、人乳頭瘤病毒（6、11型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）等均下探至10元。
“跟其他企業(yè)不同，達安基因的供應鏈已經完備，具備了供應鏈優(yōu)勢，有實力干這件事。”卓偉告訴時代財經，“達安基因降價應該是公司核算過后的市場行為，以價換量，其他廠家肯定要跟，只能說分子診斷進入平價時代，而不是進入毀滅時代。這些試劑的直接成本都不高，因為疫情培養(yǎng)了成熟的供應鏈，讓這次降價成為可能，也是必然，只是看誰先出招而已”。
財報數(shù)據顯示，2020年至2022年上半年，達安基因的生物制品板塊毛利率均超過70%。
“行業(yè)中的頭部企業(yè)在研發(fā)、生產等方面相對成熟，成本控制也比較好，為了占有更多的市場，就在價格方面狠降，而且即便降價，仍然有一定的利潤空間?！贬t(yī)改研究專家徐毓才表示。
另據媒體報道，“達安基因還把這個價格發(fā)到了各個終端，發(fā)給了各地醫(yī)保和招采中心，準備掛網”，其依據的文件是青海省藥品采購中心于11月15日發(fā)布的《關于調整部分醫(yī)用耗材試劑價格的通知》（下稱“《通知》”）?！锻ㄖ分赋?，根據企業(yè)申請，現(xiàn)對部分醫(yī)用耗材和體外診斷檢驗試劑的價格進行調整，調整后的價格從即日起執(zhí)行。
《通知》顯示，此次調價幅度較大。據時代財經測算，以腸道病毒EV71/CA16核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探測針法）為例，其實際規(guī)格為大包裝48人份/盒，變更前，在廣東省的掛網價格為4608元/盒，即96元/人，陜西省價格為3840元/盒，即80元/人，而變更后，在青海省的掛網價格為1440元/盒，即30元/人，與上述《通知函》中的價格一致，與變更前廣東省的掛網價格相比，降幅達到68.75%。
前述證券部相關人士告訴時代財經，“降價通知函中所涉及要調價的產品，公司已陸續(xù)向全國各省級平臺提出對已掛網產品進行價格調整的申請?！?/span>
實際上，除了達安基因主動調整檢測試劑價格外，隨著帶量采購改革的推進，檢測試劑產品也被納入集采。就在11月14日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺正式發(fā)布公告稱，將與河北省、陜西省等22地聯(lián)合開展肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采，涉及總蛋白、白蛋白等26款臨床常用產品。
“集采是個大趨勢，這次達安基因主動降價可能也是為了應對常規(guī)檢測試劑產品納入集采而提前做的布局。”徐毓才分析道。
02
以價換量是否可行？
達安基因此次主動下調多個檢測試劑產品價格，之所以引發(fā)行業(yè)爭議，是因為目前此類檢測試劑產品的市場需求暫未達到大規(guī)?；?，以價換量是否可行或成疑問。
此前，調查公司Kalorama Information的一份關于傳染病診斷全球市場分析報告顯示，2022年，中國傳染病檢測市場預估為64.5億美元（約折合人民幣458.90億元）。其中，新冠相關檢測為30.5億美元，占比高達47.29%。
“PCR產品的市場已經培育成熟，發(fā)病率低但是篩查會多起來，市場總量是會增長的，所以以價換量長期肯定是有效的。”卓偉告訴時代財經。
中商產業(yè)研究院數(shù)據顯示，在我國，傳染病發(fā)病率的上升直接推動了傳染病體外診斷市場規(guī)模的快速增長。根據國家疾病預防控制局統(tǒng)計數(shù)據，2015-2019年，我國法定傳染病例從640.84萬例增長至1024.45萬例，年均復合增長為12.44%。從市場規(guī)模來看，未來，隨著國家對傳染病控制力度的不斷加大，我國傳染病體外診斷市場規(guī)模有望從2019年的21.09億美元增至2027年的41.37億美元，年均復合增長率為8.79%。
從此次達安基因降價的產品類別來看，圣湘生物、*ST科華、之江生物、凱普生物均是這一賽道的玩家。一家龍頭企業(yè)的相關人士對表示，“企業(yè)會響應國家的政策方向”。
“此次降價可以從兩個方面來看：一方面來源于企業(yè)降價為公司銷售策略，此前常規(guī)檢測試劑的利潤較高，企業(yè)不斷升級產線，帶來的成本下降，所以有價格下降的可能和主動力；另一方面，常規(guī)檢查的一些試劑未來大概率也會走向集采，中間商業(yè)環(huán)節(jié)將會被壓縮，如果能提前快速聚合渠道，勢必在未來可以帶來營收的保障。”醫(yī)療行業(yè)資深專家周君對時代財經分析道，“最終的結果就是，大廠勝小廠，小廠成本下不來，淘汰出局?！?/span>
（應采訪對象要求，卓偉、周君均為化名。）
