泰諾麥博生物完成約7.5億元Pre-IPO輪融資,天然全人源抗體填補抗感染領(lǐng)域多個空白

以下文章來源于:動脈網(wǎng)

近日,泰諾麥博生物宣布完成約7.5億元Pre-IPO輪融資。本輪融資由格力金投、熙誠金睿領(lǐng)投,倚鋒資本、申宏格金、嘉興維龍、海創(chuàng)安達、新太格、沁灣資本等跟投,老股東康哲藥業(yè)、無錫國聯(lián)、金航集團持續(xù)加碼。


泰諾麥博生物基于天然全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(HitmAb?),研發(fā)天然全人源單克隆抗體新藥。目前,公司TNM001注射液(抗RSV長效單抗)和TNM002注射液(抗破傷風毒素單抗)產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進入臨床階段。


獨創(chuàng)第四代抗體技術(shù)、原研創(chuàng)新與差異布局、高效的藥物管線推進等特點,使得泰諾麥博生物一直受到資本市場的追捧!累計融資額已經(jīng)超過20億元。


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泰諾麥博生物融資情況


為何泰諾麥博生物能夠頻頻獲得投資機構(gòu)青睞?中國生物醫(yī)藥及抗體藥物市場還存在哪些投資機會?在泰諾麥博生物完成新一輪融資之際,動脈網(wǎng)和熙誠金睿管理合伙人陳鐳文、格力金投高級投資經(jīng)理李玲進行了對話。


在對話中,“創(chuàng)新”、“差異化”兩個詞匯多次被提及,這也恰恰是泰諾麥博生物的顯著特征。泰諾麥博生物在日益擁擠的腫瘤領(lǐng)域之外,差異化布局了抗感染領(lǐng)域,旗下TNM002是全球首款破傷風單克隆抗體,TNM001為全球第三款、中國首款RSV單克隆抗體,公司正依托在抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)先布局為單抗市場帶來新增量。


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泰諾麥博生物產(chǎn)品管線


   單抗藥物品種多,

市場活躍,具有長期機會


憑借著明確的靶點和作用機制,以及能顯著提高藥物有效性和安全性等特點,單抗藥物已成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最快的細分領(lǐng)域之一。


Cortellis數(shù)據(jù)庫顯示,1986年全球第一個鼠源性單抗藥物Muromonab OKT3誕生以來,目前全球已有約243種單抗藥物獲批上市,已注冊藥物26種,預(yù)登記藥物44種,處于臨床3期藥物215種,臨床2期441種,臨床1期503種。單抗藥物市場發(fā)展越發(fā)成熟,企業(yè)持續(xù)在新靶點發(fā)現(xiàn)、技術(shù)革新等方向上發(fā)力。


另一方面,單抗市場也存在新靶點發(fā)現(xiàn)極度困難,基于現(xiàn)有已成藥靶點進行開發(fā)難以形成差異化優(yōu)勢,腫瘤、自免疾病領(lǐng)域日益擁擠等現(xiàn)象。大量企業(yè)處于“微創(chuàng)新”階段,競爭力有限。


因此,很多企業(yè)不再局限于單抗技術(shù),開始基于單抗平臺,向ADC、多肽、PDC等技術(shù)方向延展。在投資市場,也有部分投資人逐漸將目光從單抗轉(zhuǎn)移到了基因治療、mRNA疫苗等新興技術(shù)上。也有極少數(shù)的企業(yè)在單抗賽道上專研創(chuàng)新,探索出了一條獨特的發(fā)展路徑,比如麥諾麥博生物另辟蹊徑布局了尚有巨大臨床需求的抗感染領(lǐng)域。


不論怎么看,中國單抗藥物始終是一塊長期處于高度活躍狀態(tài)的潛力市場。單抗重磅品種銷售額高達數(shù)百億,并且在2021年,F(xiàn)DA批準了第100個抗體藥物,單抗治療傳染病也在2021年被《科學》雜志評選為年度十大科學突破之一。此外,各種技術(shù)的創(chuàng)新正在讓抗體藥物的開發(fā)更加高效和多樣化。簡單來說,單抗及抗體藥物市場依然有無限機遇。


還有300多個國外處于臨床的抗體藥靶點,國內(nèi)無人涉足


我們注意到,格力金投、熙誠金睿正在密切跟進抗體藥物市場。


其中,格力金投2018年開始關(guān)注抗體藥物賽道,泰諾麥博生物是其投資的代表性抗體藥物企業(yè)。熙誠金睿重點關(guān)注生物醫(yī)藥領(lǐng)域,布局了伊米諾康、益杰立科、伊諾瑞康、華蘭疫苗等技術(shù)領(lǐng)先企業(yè),對泰諾麥博生物的投資是其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要布局,能夠與其投資項目形成協(xié)同優(yōu)勢。


為什么長期看好單抗及抗體藥物市場?熙誠金睿管理合伙人陳鐳文表示:“我們確實看到了行業(yè)競爭加劇的問題,比如PD-1靶點扎堆研發(fā)。不過我們?nèi)匀豢春脝慰顾幬锏奈磥砬熬?。通過數(shù)據(jù)庫能找到1500多個潛在的抗體藥物靶點,其中接近400個靶點處于臨床階段,而國內(nèi)開發(fā)的靶點只有其中的40-50個。也就是說,還有300多個在國外處于臨床階段的靶點,國內(nèi)還沒有企業(yè)涉足。無論是從數(shù)量、多樣性、質(zhì)量來看,我國單抗藥物都還有待提高。


在此背景下,許多投資人對單抗藥物市場的熱情并未熄滅,高度關(guān)注在單抗領(lǐng)域獨樹一幟,具有國際創(chuàng)新和差異化研發(fā)能力的公司。


“具體來講,我們會關(guān)注深耕差異化的疾病領(lǐng)域的企業(yè),比如目前較少有人踏足的抗感染領(lǐng)域。在這一板塊,泰諾麥博生物正在開發(fā)的抗破傷風預(yù)防和抗RSV感染管線前景可觀,2020年我國抗破傷風特異性免疫球蛋白突破600萬針,此外全球每年因RSV感染導(dǎo)致下呼吸道疾病的住院人數(shù)約6400萬。同時,泰諾麥博生物的差異化技術(shù)平臺、領(lǐng)先的產(chǎn)品管線都是我們關(guān)注的要素?!备窳鹜陡呒壨顿Y經(jīng)理李玲談道。


在未來,伴隨基礎(chǔ)研究的突破,單細胞測序技術(shù)、基因組學和蛋白組學技術(shù)的逐步完善及應(yīng)用,新的靶點將會不斷涌現(xiàn),抗體藥物也將擴展到更多適應(yīng)癥,還有大量的機會等待企業(yè)和投資人挖掘。


避開腫瘤、自免紅海,公司差異化布局多個首創(chuàng)抗感染管線


關(guān)于如何衡量抗體藥物企業(yè)的投資價值,熙誠金睿已經(jīng)建立起了一套完善的體系,會從團隊、研發(fā)平臺、臨床進展、市場空間及競爭格局、成藥確定性、財務(wù)回報等多維度考量。


“比如說,創(chuàng)始人要兼具研發(fā)和商業(yè)經(jīng)驗;研發(fā)平臺要有源源不斷開發(fā)創(chuàng)新藥的能力且經(jīng)過市場的驗證;在疾病領(lǐng)域、管線布局、臨床進展等幾個方面,要具備市場空間大,競爭格局優(yōu)良,管線臨床進度領(lǐng)先的特質(zhì),且安全性和有效性得到臨床驗證,藥物有很強的上市確定性。我們也會核實藥物的生產(chǎn)成本,因為創(chuàng)新藥上市后可能很快面臨醫(yī)保談判,需要預(yù)留利潤空間,充分考慮創(chuàng)新藥的商業(yè)化和盈利能力?!标愯D文進一步解釋道。


熙誠金睿和格力金投都對抗體藥物市場進行了詳盡的調(diào)研,總結(jié)出泰諾麥博生物是抗體藥物及抗感染領(lǐng)域一個非常獨特的標的。


團隊沉淀方面,抗感染領(lǐng)域壁壘高,需要研發(fā)人員多年的經(jīng)驗和積累。泰諾麥博生物創(chuàng)始人廖化新博士曾任美國杜克大學人類疫苗研究所所長,對抗感染領(lǐng)域有深刻理解。結(jié)合CEO鄭偉宏成功的藥品商業(yè)運作經(jīng)驗,公司構(gòu)建起了一個兼具科學性和商業(yè)性的團隊,打通了抗體篩選、研發(fā)、臨床,到商業(yè)化的完整路徑。


技術(shù)平臺布局上,泰諾麥博生物走在抗體藥物技術(shù)革新前沿,公司的第四代天然全人源抗體開發(fā)技術(shù)平臺HitmAb?優(yōu)勢突出且得到了市場初步驗證。天然全人源抗體是B細胞在人體內(nèi)經(jīng)過成熟分化并直接篩選得到,在開發(fā)抗病毒、抗細菌等抗感染領(lǐng)域優(yōu)勢突出,抗體既能與抗原有極佳的親和力,又能最大限度降低免疫原性,解決了傳統(tǒng)抗體藥由于免疫原性引起的抗藥抗體反應(yīng)問題,大幅提高了成藥率。


利用免疫原性更低、成藥率更高的天然全人源單抗技術(shù),泰諾麥博生物避開了布局者眾多、競爭白熱化的腫瘤和自免領(lǐng)域,差異化、前瞻性布局了抗感染藍海市場。


管線方面,泰諾麥博生物已開發(fā)出近20款抗體分子,5款自研產(chǎn)品進入/接近臨床、成功對上市公司授權(quán)2款產(chǎn)品、與上市公司共同開發(fā)3款產(chǎn)品。核心管線進展領(lǐng)先且商業(yè)價值明確,TNM002是全球首款破傷風單克隆抗體,正處于臨床3期,獲得了中國CDE的突破性療法與美國FDA快速通道授權(quán),TNM001為國內(nèi)首款RSV單克隆抗體。同時,公司正在開發(fā)的天然全人源單克隆抗體新藥有望解決困擾全球已久的登革熱難題。


李玲表示:“綜合來看,泰諾麥博生物的布局、進展及創(chuàng)新性稱得上是行業(yè)內(nèi)的天花板。期待TNM002順利上市,TNM001快速推進,在療效等關(guān)鍵數(shù)據(jù)上有新突破。也期待公司基于現(xiàn)有抗體篩選平臺,延伸更多臨床適應(yīng)癥、更多技術(shù)方向,帶動珠海本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?!?/span>


困難時期,優(yōu)質(zhì)企業(yè)

更能夠被投資人看見


眾所周知,2022年在新冠肺炎疫情反復(fù)、宏觀經(jīng)濟承壓、二級市場生物制藥估值降溫、價格和進院挑戰(zhàn)等多重因素的影響下,醫(yī)療健康行業(yè)投融資遇冷。


但對投資機構(gòu)來講,這個時期也是可以深度挖掘具有創(chuàng)新技術(shù)路線、健全創(chuàng)始人團隊、優(yōu)秀運營管理和高效商業(yè)化落地能力的企業(yè)的好時機。對創(chuàng)新藥企而言,以患者為中心、關(guān)注臨床未滿足需求、深入研究病理機制、布局新靶點、推進技術(shù)迭代、避免同質(zhì)化競爭、挖掘患者和醫(yī)生需求進行差異化營銷將是有效的破冰之路。


“困難時期,泡沫撇清、去偽存真,優(yōu)秀企業(yè)能夠真正浮現(xiàn)。泰諾麥博生物的天然全人源抗體藥物研發(fā)平臺已顯示出其創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)能力,將助力中國創(chuàng)新藥在‘微創(chuàng)新’到‘全球新’的道路上邁出堅實的一步,我們希望在未來持續(xù)見證公司創(chuàng)新管線突破帶來的病患臨床獲益,期待公司發(fā)展為新一代大型生物藥研發(fā)與制造企業(yè)?!标愯D文表示。