以下文章來(lái)源于：深藍(lán)觀
秘叢叢丨撰文
“爆單”，是現(xiàn)在很多抗原試劑廠商幸福又頭疼的事。幸福是在于幾十萬(wàn)甚至幾百萬(wàn)的訂單不斷砸來(lái)，這是它們此前沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)的。而頭疼也來(lái)源于此，供不應(yīng)求的背后是產(chǎn)能的掣肘。
一位廠商的銷售人員表示，其公司目前已經(jīng)暫停接單，“不論你想批發(fā)幾百萬(wàn)份還是幾千萬(wàn)份，我們到1月才恢復(fù)“。實(shí)際上，現(xiàn)在很多廠商已經(jīng)不賣期貨（需要排期的抗原試劑產(chǎn)品），只賣現(xiàn)貨，即現(xiàn)產(chǎn)現(xiàn)銷，當(dāng)天的產(chǎn)能有多少賣多少。
另外還有幾家廠商的銷售人員坦言，還能接單但發(fā)貨順序按照出價(jià)的高低。“盡量出的單價(jià)高一些，才能保證越早發(fā)貨?！倍壳白畹偷呐l(fā)單價(jià)已經(jīng)是3.81元/人份，而以前的批發(fā)價(jià)一直穩(wěn)定在1元多的水平。
除了供應(yīng)商的蜂擁而至，政府的大批量訂單也讓廠商短期難以招架。
就在不久前（12月8日），國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案，針對(duì)居家老年人和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)老年人，方案提出，其所在地級(jí)市/區(qū)縣，要按照轄區(qū)老年人數(shù)量及每周抗原檢測(cè)頻次，免費(fèi)為老年人發(fā)放抗原檢測(cè)試劑。以基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為單位進(jìn)行儲(chǔ)備，每家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照服務(wù)人口總數(shù)的15-20%儲(chǔ)備抗原檢測(cè)試劑。
企業(yè)一下子沒(méi)反應(yīng)過(guò)來(lái)，產(chǎn)品供應(yīng)不上只是一個(gè)結(jié)果。根本的原因之一是上游的原料此前沒(méi)有太多的儲(chǔ)備，有業(yè)內(nèi)人士透露，實(shí)際上每個(gè)廠家至少幾十萬(wàn)人份甚至百萬(wàn)級(jí)別的產(chǎn)能還是有的。
實(shí)際上抗原檢測(cè)以上游原料為主，包括NC膜、抗原抗體、PVC膠板、包裝材料等部分組成，中游為抗原檢測(cè)試劑盒上市企業(yè)，下游為藥店及線上藥房。
這些原料廠商也是始料未及，該人士表示，在今年9、10月，這些原料廠商對(duì)抗原試劑的崛起不抱希望，已經(jīng)用腳投票開(kāi)始清庫(kù)存了。更有甚者，更早之前已有不少?gòu)S商撤設(shè)備、撤工人。
其實(shí)不難理解它們的行為，縱觀全年，國(guó)內(nèi)抗原試劑確實(shí)經(jīng)歷了過(guò)山車般的高低起伏。今年3月，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知》（以下簡(jiǎn)稱“《方案》”）。自此后，國(guó)內(nèi)抗原自測(cè)產(chǎn)品陸續(xù)放開(kāi)使用。目前國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)39款新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品，包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法學(xué)。
彼時(shí)，已經(jīng)有中國(guó)企業(yè)先在海外抓住了抗原檢測(cè)的風(fēng)口，扶搖直上。一度被稱為“妖股”的九安醫(yī)療自去年年末開(kāi)始承接美國(guó)政府的訂單。根據(jù)其財(cái)報(bào)，今年前三季度歸母凈利潤(rùn)為160.50億元，同比增長(zhǎng)近320倍。
政策放閘讓國(guó)內(nèi)眾多的同行開(kāi)始期待，國(guó)內(nèi)也將迎來(lái)一場(chǎng)相似的市場(chǎng)爆發(fā)浪潮。但還沒(méi)高興幾天，國(guó)家醫(yī)保局就指出，新冠抗原檢測(cè)價(jià)格項(xiàng)目由各省級(jí)醫(yī)療保障部門按照不高于每人次5元制定政府指導(dǎo)價(jià)。此后，多地陸續(xù)開(kāi)展集采。
可以說(shuō)今年的3月到11月，國(guó)內(nèi)抗原檢測(cè)的產(chǎn)能大需求少；如今市場(chǎng)需求大轉(zhuǎn)彎，但產(chǎn)能并沒(méi)有多大變化?？乖瓘牡凸雀咚亳傁蝽敺?，從不被重視走向瘋狂擠兌。
而現(xiàn)在產(chǎn)能提升的障礙還在于廠商的人手短缺。“一個(gè)大的挑戰(zhàn)是，抗原試劑盒都是人工組裝，而大量的工人可能因?yàn)椤?yáng)了’而導(dǎo)致人手不夠；另外，生產(chǎn)需要在符合國(guó)家要求的潔凈車間，廠家一時(shí)擴(kuò)充不了沒(méi)有那么大的生產(chǎn)面積?！备咛丶淹顿Y執(zhí)行合伙人王海蛟解釋。
得產(chǎn)能者得天下。在他看來(lái)，那些已經(jīng)在海外市場(chǎng)拿證并大量出口的企業(yè)，在國(guó)內(nèi)這輪產(chǎn)能競(jìng)賽中更有優(yōu)勢(shì)?！氨热鐤|方生物、熱景生物、艾康生物、博奧賽斯等，它們都因?yàn)楹Ｍ鈽I(yè)務(wù)有過(guò)組織大型生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)，能比較容易地把產(chǎn)能提升上來(lái)?！?/span>
“未來(lái)對(duì)于抗原的需求爆發(fā)到什么程度，一在于政策，二在于產(chǎn)能，現(xiàn)在是管控放開(kāi)后的初步爆發(fā)，很多人在搶，產(chǎn)能又沒(méi)有上去?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士這樣表示。
為了擴(kuò)充產(chǎn)能，新冠抗原檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證或許將加速審批。而實(shí)際上，新冠抗原檢測(cè)技術(shù)門檻不算太高，注冊(cè)證則是進(jìn)入這場(chǎng)業(yè)績(jī)限時(shí)狂歡的最大門檻。
而當(dāng)產(chǎn)能都普遍提升，絕對(duì)的賣方市場(chǎng)便不復(fù)存在，甚至?xí)噩F(xiàn)3年前疫情之初手套產(chǎn)能過(guò)剩的境遇。上述人士了解到，幾家在國(guó)內(nèi)已獲得注冊(cè)證的企業(yè)在積極擴(kuò)產(chǎn)?！斑@周拿貨大部分企業(yè)肯定是沒(méi)有的，但是下周就有貨了?！?/span>
在健康服務(wù)運(yùn)營(yíng)專家仲崇明看來(lái)，這個(gè)價(jià)格虛高甚至有些卑劣?！昂怂嵩噭┈F(xiàn)在最低都降到了3元/人次，成本更低的抗原價(jià)格卻“越位”了，檢測(cè)結(jié)果還沒(méi)有核酸準(zhǔn)?！?/span>
核酸檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)是一個(gè)無(wú)法否認(rèn)的事實(shí)，它是當(dāng)前新冠病毒診斷的黃金標(biāo)準(zhǔn)。其通過(guò)將采集樣本中的遺傳物質(zhì)擴(kuò)增10億倍后找到新冠病毒相關(guān)的DNA，準(zhǔn)確率接近100%。而根據(jù)美國(guó)傳染病學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于有癥狀的人，相比于核酸檢測(cè)，抗原檢測(cè)準(zhǔn)確率約80%，但對(duì)無(wú)癥狀感染者的準(zhǔn)確率只有50%。
這背后是核酸檢測(cè)有著更高的技術(shù)成本和人工成本，需要更多的時(shí)間、流程復(fù)雜，需要熟練的技術(shù)人員和特殊設(shè)備，這些都是不可能被壓縮的檢驗(yàn)成本。反觀抗原檢測(cè)，它的技術(shù)壁壘不算高，用戶可以自己操作檢測(cè)，更快也更便捷。
現(xiàn)在抗原試劑還處在需求井噴的階段，供不應(yīng)求，產(chǎn)品開(kāi)啟漲價(jià)的模式?？偟膩?lái)說(shuō)，高價(jià)亂飛是目前抗原試劑市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)，量和價(jià)的協(xié)調(diào)還根本談不上有完整的機(jī)制。
“如果價(jià)格先漲百分之幾百，然后戰(zhàn)略購(gòu)買降價(jià)90%，就太兒戲了。這樣很容易形成價(jià)格維護(hù)同盟。”仲崇明覺(jué)得，應(yīng)該基于產(chǎn)品的成本做好市場(chǎng)定價(jià)和競(jìng)價(jià)，也就是成本的較好效率是多少。根據(jù)廣發(fā)證券的推算，目前我國(guó)抗原自檢試劑的單人份生產(chǎn)成本約為2-3元。在極端情況下，抗原試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)成本可壓低至1.5元。
實(shí)際上，“市場(chǎng)的手”還沒(méi)來(lái)得及充分發(fā)揮作用，另一只大手已經(jīng)開(kāi)始行動(dòng)起來(lái)了。近日，不少城市開(kāi)始建立抗原試劑保供機(jī)制。比如杭州，有媒體報(bào)道當(dāng)?shù)?0多家連鎖藥店列入保供名單，按照規(guī)定每人限購(gòu)5份，每份4元。早在上周，就有媒體報(bào)道，南京就市場(chǎng)上的抗原試劑價(jià)格做了統(tǒng)一定價(jià)，每份4元不得漲價(jià)。
有的企業(yè)曾透露，它們是在政府的統(tǒng)一部署下，新增了幾條新冠抗原試劑生產(chǎn)線，用于優(yōu)先保障政府機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)的疫情防控需求。
最近就有消息稱，九安醫(yī)療國(guó)內(nèi)的抗原工廠被國(guó)家接管?！熬虐部赡苁侨慷ㄏ蚬?yīng)，有的企業(yè)只有20%還能流通到市場(chǎng)。我們還有40%能流通，但其中也包括政府其他部門的訂單?！币晃豢乖噭┥a(chǎn)廠家透露。企業(yè)大部分產(chǎn)能不屬于自己，流通到市場(chǎng)上就更少了，這也是個(gè)人消費(fèi)者很難買到抗原試劑的主因。
對(duì)于這些企業(yè)而言，有一些難言之隱?！罢少?gòu)價(jià)3塊多，一次要1-2天的產(chǎn)能。雖然都爆單了，但利潤(rùn)有限又不得不做，很尷尬?！绷硪晃粯I(yè)內(nèi)人士說(shuō)，即便其他業(yè)務(wù)受影響，也要先保障政府等的產(chǎn)品需求，暫時(shí)不簽其他抗原需求的合同了。
核酸檢測(cè)企業(yè)的“風(fēng)光”和“風(fēng)暴”仿佛就發(fā)生在昨天，日進(jìn)斗金是它們，但也有不少企業(yè)被拖進(jìn)回款的泥潭。因此部分抗原檢測(cè)企業(yè)，特別是中小企業(yè)由于擔(dān)心賒賬，在擴(kuò)產(chǎn)上保持觀望的態(tài)度。就在今年上半年，新冠抗原檢測(cè)的賬期約1-2個(gè)月左右。
有些企業(yè)開(kāi)始選擇將風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給經(jīng)銷商，以更低的價(jià)格賣給它們，最起碼抗原試劑企業(yè)直接現(xiàn)貨現(xiàn)結(jié)，甚至可以先款后貨。經(jīng)銷商可以去賺那部分高利潤(rùn)，同時(shí)也要承擔(dān)市場(chǎng)不確定性帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)?！澳苊黠@的感受到有了核酸的前車之鑒，抗原廠家都很低調(diào)，沒(méi)怎么宣傳?！?/span>
“抗原試劑用量變大，價(jià)格也會(huì)逐漸透明，就跟此前的口罩一樣。未來(lái)它將有可能開(kāi)展全國(guó)性的集采談判，再進(jìn)一步的降價(jià)?！绷硪晃粯I(yè)內(nèi)人士這樣預(yù)測(cè)。
如果參照海外抗原檢測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)抗原檢測(cè)依舊存在長(zhǎng)期需求。以美國(guó)為例，今年11月，美國(guó)政府再次購(gòu)買2億劑抗原檢測(cè)，其中九安醫(yī)療拿到13億美元的訂單。由此可見(jiàn)，首次感染浪潮的結(jié)束后，抗原檢測(cè)的需求也不會(huì)消失。
有人曾計(jì)算國(guó)內(nèi)未來(lái)兩年，抗原自檢需求的常規(guī)年需求為30億人份左右；醫(yī)院端的需求則會(huì)長(zhǎng)期持續(xù)，每年約有20億人份檢測(cè)需求，那么這就是一個(gè)大概50億人份規(guī)模的細(xì)分IVD（體外診斷）市場(chǎng)。
但不可否認(rèn)的是，國(guó)內(nèi)外的抗原試劑產(chǎn)品存在價(jià)格鴻溝，造富神話難以復(fù)制到國(guó)內(nèi)。就拿九安不久前簽下的大單而言，其單份抗原的出口價(jià)為18.97元人民幣。其三季報(bào)顯示公司的凈利率接近70%，即每賣出100元能夠賺到接近70元。但在國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期來(lái)看，特別是在政府逐漸接手抗原試劑盒定價(jià)權(quán)的趨勢(shì)下，與國(guó)外相比，其國(guó)內(nèi)的價(jià)格和利潤(rùn)率都可能不太樂(lè)觀。曾有業(yè)內(nèi)人士預(yù)估，國(guó)內(nèi)抗原試劑盒的毛利潤(rùn)此前一直約在50%左右。
“以后國(guó)內(nèi)靠抗原發(fā)大財(cái)，幾乎不可能?！崩麧?rùn)越攤越薄，盡管原材料如果是自研能降低成本，但在絕對(duì)的數(shù)量差之下，降低成本也不過(guò)是杯水車薪。
而早前瞄準(zhǔn)海外市場(chǎng)的企業(yè)，已經(jīng)體驗(yàn)到了抗原檢測(cè)對(duì)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的助推力。自2020年以來(lái)，就有不少國(guó)內(nèi)企業(yè)陸續(xù)出海，先后取得歐盟CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證。以樂(lè)普為例，2019-2021年，其海外業(yè)務(wù)收入占比從7.11%提升至35.27%。它公開(kāi)表示，這主要得益于快速推進(jìn)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品在歐盟CE的準(zhǔn)入和銷售工作。
就在上個(gè)月，又有兩家中國(guó)企業(yè)（熱景生物、安旭生物）剛剛獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。
“以后新冠病毒檢測(cè)的主力應(yīng)該就是抗原檢測(cè)，但作為一種診斷產(chǎn)品，核酸檢測(cè)是不會(huì)消失的?！蓖鹾ｒ哉f(shuō)道。在他眼中，核酸和抗原檢測(cè)的熱潮也是對(duì)IVD領(lǐng)域的進(jìn)一步科普。過(guò)去IVD產(chǎn)業(yè)不受重視，診斷解決不了問(wèn)題。
“經(jīng)過(guò)疫情大家會(huì)意識(shí)到，只有先把病診斷清楚了，才能對(duì)癥下藥，對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)就有更深的認(rèn)知?！?/span>
在另一位行業(yè)觀察者眼中，不管是核酸檢測(cè)還是抗原檢測(cè)，它們作為一種產(chǎn)品或者服務(wù)，伴隨著防疫政策、防疫措施不同歷史階段的不同需求?！翱赡苓@段時(shí)間需求大，那段時(shí)間需求少，這是很正常的?？傮w而言，它們都屬于體外診斷這個(gè)行業(yè)。”
抗原的爆發(fā)遮蔽了IVD行業(yè)，整個(gè)IVD行業(yè)賽道眾多，比如化學(xué)發(fā)光、分子診斷、腫瘤測(cè)序、POCT、病理和凝血領(lǐng)域等。但疫情三年，過(guò)去的核酸檢測(cè)、現(xiàn)在的抗原檢測(cè)，輪流做行業(yè)聚光燈下矚目的座上賓。一位相關(guān)從業(yè)者坦承：“整個(gè)行業(yè)不景氣，只有核酸、抗原等并不高端的業(yè)務(wù)還有流水，大家心里也會(huì)感覺(jué)疙疙瘩瘩?！?nbsp;
