創(chuàng)新藥困在U型底，如何絕地求生？

以下文章來源于：深藍觀

王晨 吳妮 | 撰文

王晨 | 編輯

在持續(xù)近兩年的創(chuàng)新藥寒冬中，回調(diào)、反彈、回暖、震蕩……這些詞匯反復(fù)折磨創(chuàng)新藥從業(yè)者們，和陰晴不定的二級市場一樣，將他們拋向希望或者失望的反復(fù)中。

直到今年10月，仿佛終于有點走出底部的跡象——港股創(chuàng)新藥指數(shù)漲幅超過20%，Wind創(chuàng)新藥指數(shù)（8841049.WI）漲7%。但對比回調(diào)60-80%的幅度，是否真的走到了V字型的上升曲線中，還是僅僅是又一波震蕩？創(chuàng)新藥刀刀見血、千億估值灰飛煙滅的震蕩調(diào)整是否已經(jīng)徹底結(jié)束？

同寫意新藥英才俱樂部創(chuàng)始理事長、免疫學(xué)家、創(chuàng)新藥投資人朱迅，在創(chuàng)新藥最繁盛時，在從業(yè)者自信心最爆棚的時刻，一直是那個不受歡迎的“唱衰”者。但當(dāng)衰落真的來臨，持續(xù)至大家?guī)缀鯁适判臅r，這一次，他卻罕見地下結(jié)論：“淘汰不稱職的參與者，擠出過度的泡沫，創(chuàng)新藥在蓄勢下一波機會?！?/span>

他的樂觀在于，不管創(chuàng)新藥現(xiàn)在處于V型底還是U型底，它永遠不會像一條斜線一樣消失：人類對健康的追求永無止境，伴隨著物質(zhì)生活水平的提高，全球多數(shù)國家，特別是我國未來對健康領(lǐng)域投入的GDP的占比會有增無減，而保障健康的醫(yī)藥產(chǎn)品是為數(shù)不多的無法用錢滿足的剛性需求。

但利空出盡的下一步，一定會是輕裝上陣的高增長嗎？朱迅卻又給出了一個悲觀的預(yù)測。

全球創(chuàng)新藥的天花板正在被壓低，動輒每年幾十億，上百億美元銷售額的重磅炸彈出現(xiàn)，后來者居上的故事會越來越少。而全球創(chuàng)新藥主要買單者的美國市場，在今年8月16日，拜登簽署《通貨膨脹削減法案》（IRA），首次賦予美國醫(yī)保直接與藥企進行談判的權(quán)利，對拒絕談判藥企開征95%的懲罰性稅項等，又給創(chuàng)新藥的支付環(huán)境帶來一定的不確定。

創(chuàng)新藥，仿佛不再是很多人眼中曾經(jīng)那條充滿希望的、只要參與努力就可以摘取低垂果實的又長又厚的雪坡，而成為一條只適合少數(shù)人攀登的懸崖。

“me-too、fast follow、biosimilar、license-in大中華區(qū)權(quán)利”，這些在中國創(chuàng)新藥歷史上曾經(jīng)夾雜著泡沫的閃光的名詞，將成為懸崖下的空谷回音。

但當(dāng)創(chuàng)新藥的短期未來關(guān)上一扇門的時候，中國在過去十年已經(jīng)積累了有關(guān)創(chuàng)新的一系列人才、技術(shù)的儲備。朱迅在看到“此路不通”的時候，用另一種邏輯看到了一扇窗：未來8-10年，中國生物醫(yī)藥的主旋律是藥品的中國消費及中國制造；中國醫(yī)藥行業(yè)學(xué)習(xí)及追趕的對象不是高大上的美國，而是創(chuàng)新藥已逐步進入美國的日本，是仿制藥大國印度。而美國的角色，將由中國創(chuàng)新藥企出海攻占的目標，變?yōu)榭梢蕴峁┝硪环N服務(wù)的大市場。在他看來，這種思路的轉(zhuǎn)變，不是消極的退路，或許是中國創(chuàng)新藥在十年后真正爆發(fā)前的蓄力和蟄伏。

朱迅眼中的中國制造，是眼下創(chuàng)新藥寒冬中生物制藥界的新的雪坡，而雪坡的頂部，在未來或許能抵達中國創(chuàng)新藥未來的新的果實。

-01-

深藍觀：第一次采訪你的起因是2021年7月2日CDE發(fā)布的公開征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知。當(dāng)時在業(yè)界影響很大，意味著從頂層設(shè)計方面，提高了腫瘤藥的門檻。今年11月08日，CDE又發(fā)布了關(guān)于公開征求《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知，這是去年政策的延續(xù)嗎？

朱迅：我認為這個文件的張力比去年要大。文件沒有專提腫瘤藥，實際上代表著所有藥——更加明確并擴大范圍：以臨床價值為導(dǎo)向應(yīng)該是所有藥。意味著今后單純的me-too類藥機會越來越少了。

其實，早在2020年發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》里就提出，創(chuàng)新藥的臨床試驗要考慮臨床價值。這從另一個角度體現(xiàn)了中國醫(yī)藥行業(yè)法律建設(shè)方面的一些問題。從立法、執(zhí)法、司法、到發(fā)自內(nèi)心的守法，這條路真的很長，中國現(xiàn)在第一步走得都不完全。

深藍觀：感覺即使不出最新的指導(dǎo)原則，資本市場也開始去泡沫化，開始轉(zhuǎn)向了。

朱迅：確實如此。但盡管如此，實際情況體現(xiàn)的轉(zhuǎn)變還不夠?，F(xiàn)在受影響的主要還是biosimilar和me-too藥，下一步可能影響海外還沒批的或海外剛剛批的我們已經(jīng)fast follow的創(chuàng)新藥。

深藍觀：中國創(chuàng)新藥的問題不僅僅是因為GDP投入的不夠，或者是還需要再投，而是這個水怎么流到創(chuàng)新藥這里？

朱迅：需要一個過程，當(dāng)總的體量投入不夠的時候不可能有更多的資金流進來，因為醫(yī)保會穿底。GDP之中healthcare占比伴隨著國家富裕程度的增加會持續(xù)增加，發(fā)達國家極少要低于10%的，大部分都是12%以上。美國2021年已經(jīng)在20%左右，中國大概是在6-7%之間；除GDP占比外，還有一個更重要的指標，就是人均在healthcare領(lǐng)域的費用是多少？中國大概是600多美元，美國是11600多美元，這個差別是太大了，意味著我們還有空間。中國的GDP在未來十年將在現(xiàn)在的基礎(chǔ)上翻一番，中國人均用于healthcare的費用，也有望增加幾倍。

中國不可能把醫(yī)保的錢都流到創(chuàng)新藥去，如果流到創(chuàng)新藥的話，創(chuàng)新藥也得打很大的折扣，這樣才有一個基本的支撐。 除了長期看好的大趨勢外，還有三個因素影響創(chuàng)新藥的短期走勢。周期性、波動性和偶然性。

深藍觀：創(chuàng)新藥發(fā)展的速度會比大趨勢向上的速度更快些嗎？

朱迅：不會。全球創(chuàng)新藥60年，每年獲批新藥的數(shù)目并沒有爆發(fā)性加快。真正可能實現(xiàn)加速度的是罕見病領(lǐng)域，但它對整個醫(yī)藥市場的影響偏小。

最近藥渡總結(jié)了一些數(shù)據(jù)，創(chuàng)新藥這個領(lǐng)域，獲批的品種不會分別增多，重磅炸彈未來會越來越少。藥渡把1996年-2021年全球的創(chuàng)新藥整理了一下，發(fā)現(xiàn)2010年~2020年間銷售額累計超過200億美元的藥物，加在一起不到80個，最終超過500億美元的不到20個。

深藍觀：ADC藥物、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒等新藥研發(fā)的技術(shù)路徑越來越多，為什么你認為“大藥”再難出現(xiàn)呢？

朱迅：能否出現(xiàn)“現(xiàn)象級的大藥”，最重要的因素是適應(yīng)癥人群及價格。我粗略看了一下歷史上產(chǎn)生重磅藥品的疾病領(lǐng)域，20年前主要在大適應(yīng)癥領(lǐng)域，包括降糖、降脂、降壓、降胃酸、降血液粘稠度、抗菌素等；藥渡盤點了1996-2021年全球批準上市的藥物，發(fā)現(xiàn)2001-2021年累計銷售額大于500億美元的藥物共13個，集中產(chǎn)生于自身免疫性基本及抗腫瘤領(lǐng)域，其關(guān)鍵因素是剛性的未滿足臨床需求及高定價。也就是說，目前自身免疫性疾病及抗腫瘤領(lǐng)域容易出大藥，其他領(lǐng)域有些困難。

藥渡還有另一個數(shù)據(jù)，2020年銷售額大于40億美元藥物中，有13/28個上市超過10年，僅有3個藥物是五年內(nèi)上市的，意味著市面上的藥已經(jīng)解決了一些基本問題，地位難以替代。

不僅如此，過往的暢銷藥變成generic（仿制藥）、biosimilar，在全球都在不斷降價通道中。我十多年前就說過，對于大多數(shù)藥物來說，90分的新藥由于價格昂貴很難與80分的低價仿制藥競爭，后來者既要在療效上超越前者，價格的話又不能貴，難度很大，特別是在我國。

深藍觀：那也只是增加難度，創(chuàng)新藥天花板的壓低從何說起？

朱迅：創(chuàng)新藥發(fā)展前景要看美國的動向。美國制藥市場增長最大的動力是藥價，2008-2021年，美國藥品上市價格中位數(shù)漲幅近90倍，藥品的價格中位數(shù)漲幅高達115.5倍。美國通過高定價，對高投入、長周期、高風(fēng)險的創(chuàng)新給予令人心動的補償，鼓勵眾多的人才和資本紛紛入場，促進了創(chuàng)新藥的持續(xù)發(fā)展。

這一邏輯正在發(fā)生變化。8月16日，拜登簽署《通貨膨脹削減法案》（IRA），其中涉及醫(yī)藥的條款對美國藥價體系產(chǎn)生強烈沖擊——設(shè)定民眾自付費的上限，首次賦予美國醫(yī)保直接與藥企進行談判的權(quán)利，對拒絕談判藥企開征95%的懲罰性稅項等。

美國制造商協(xié)會認為，降價會阻止救命藥進入市場，藥品價格每下降10%，企業(yè)投入研發(fā)經(jīng)費就會相應(yīng)減少17%。PhRMA在一份報告中提到，到2032年，IRA法案可能會使藥商的收入減少4500億美元。

我認為影響范圍不只是美國，而是全世界。美國是目前全球第一大藥品市場，全球的創(chuàng)新藥實際是由美國醫(yī)保為主在買單。如果接下來美國醫(yī)保通過付費端削減或者放緩為創(chuàng)新藥買單，這將影響對創(chuàng)新藥領(lǐng)域投資的積極性。另外，老齡化及治療水平提高均對藥物提出更高的要求，未來新藥開發(fā)面對的大都是疑難雜癥，發(fā)病機理十分復(fù)雜，且大部分至今沒有明確答案，新藥研發(fā)成功需要更大的花費，承擔(dān)更大的風(fēng)險。這些將給全球創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)及投資帶來負面影響，讓創(chuàng)新藥的預(yù)期回報變得悲觀。

深藍觀：在拜登法案之前，感覺創(chuàng)新藥出海已經(jīng)幾乎不可能了。

朱迅：現(xiàn)在的邏輯是不可能的，創(chuàng)新藥出海存在巨大的不確定性。

根本原因在于價值觀的不一致。為什么罕見病藥在西方國家受重視？他們對非優(yōu)勢人群的關(guān)照遠遠超出我們。罕見病藥批的時候，不僅看科學(xué)家和臨床醫(yī)生的意見，患者的意見也要考慮。下一步創(chuàng)新藥想要進入美國，一定要對美國在健康領(lǐng)域的價值觀，美國的法律體系，做深刻地了解。

-02-

深藍觀：創(chuàng)新藥的悲觀論調(diào)是短期的還是長期的，會不會沒有未來了？

朱迅：我從沒說創(chuàng)新藥沒有未來。

今年，中國人均醫(yī)療保健消費支出是600多美元，十幾年后有望增加2-4倍。我認為，其中1/3的資金將流向醫(yī)藥產(chǎn)品，其中創(chuàng)新藥會分得更多，其中未來在市場份額占大頭的應(yīng)該是還在研發(fā)路上的新產(chǎn)品。

還有一個趨勢。目前在醫(yī)保支付池子中占比最大的仍然是2017年以前獲批的老藥，創(chuàng)新藥占比12%-15%。未來十年，隨著老品種降價、銷售額大幅下降，新藥的滲透率增加，兩者在醫(yī)保支付池子中的比例將發(fā)生變化。我認為，醫(yī)保池子會轉(zhuǎn)移出1000億美元的市場，給2017年以后獲批的國產(chǎn)新藥、進口新藥、通過一致性評價的仿制藥。

創(chuàng)新藥從這兩種趨勢獲得的年增長不會很多，如果累計多年會達到一個非常可觀的數(shù)字。

深藍觀：創(chuàng)新藥良性調(diào)整的十年，中國醫(yī)藥行業(yè)只能沉寂和等待嗎？

朱迅：中國醫(yī)藥的未來十年，雖然不是創(chuàng)新藥的主場，但將上演中國消費、中國制造、中國創(chuàng)造三部曲。中國消費、中國制造的主角是仿制藥、me-too、biosimilar、fast follow類藥；中國創(chuàng)造的主角是滿足未滿足臨床需求的原研新藥。在實現(xiàn)大規(guī)模的藥品中國創(chuàng)造之前，中國醫(yī)藥行業(yè)的主旋律是中國消費和中國制造。

藥品領(lǐng)域的中國消費起步比較晚。2015年藥品一致性評價開展后，中國仿制藥技術(shù)標準才和國際接軌，有了真正的仿制藥。后續(xù)只要有足夠的藥品消費人群，企業(yè)將有更多動力改進藥品的生產(chǎn)、制造，讓生產(chǎn)工藝更合理、生產(chǎn)成本更低、生產(chǎn)質(zhì)量更高。到時候中國制造一定會在國際藥品市場占有一席之地，而且是重要的一席。

深藍觀：如果創(chuàng)新藥在美國也面臨天花板，那中國制造走出去豈不是也面臨天花板？

朱迅：美國生物類似藥領(lǐng)域?qū)拿髂暾狡鸩?，屆時全球的生物類似藥領(lǐng)域?qū)⒂瓉硪惠喸鲩L期，中國的機會就來了。

以安維汀（貝伐珠單抗注射液）為例，現(xiàn)在齊魯藥業(yè)和博安生物的類似藥已經(jīng)上市了。伴隨著貝伐珠單抗注射液的滲透率增加，我認為它未來3-5年的使用量會達到目前使用量的十倍，但銷售額不會有大幅的增長，因為價格會下降。這意味著生產(chǎn)貝伐珠單抗注射液所用的抗體蛋白克數(shù)會增加十倍甚至更多，而抗體蛋白的生產(chǎn)是剛性成本。在大幅度提高產(chǎn)量的同時還要大幅度的降低生產(chǎn)成本，誰能做到誰將獲得機會。

大規(guī)模生產(chǎn)制造亞洲具有優(yōu)勢，亞洲最有機會的國家就是中國。越南和泰國等東南亞國家還不是競爭對手，從中國轉(zhuǎn)移至東南亞的產(chǎn)業(yè)主要是服裝鞋帽，它們背后的老板還都是中國人。

深藍觀：9月12日，拜登簽署了一項關(guān)于促進生物技術(shù)和生物制造創(chuàng)新的行政命令，引用醫(yī)藥制造業(yè)回流，會成為藥品中國制造的阻礙嗎？

朱迅：我認為它在近期造成的影響是市場恐慌心理。從底層邏輯來分析，這項行政命令會在一定程度上促進制藥業(yè)回美國，但是回流之后，反而會凸顯中國制造的高效。

現(xiàn)在所有回流美國的產(chǎn)業(yè)，只要涉及到大規(guī)模制造和服務(wù)，都會面臨巨大挑戰(zhàn)。醫(yī)藥制造也會如此。中國CRO企業(yè)一天恨不得工作12-15個小時，美國制造企業(yè)一天能工作6個小時就不錯了。

就拿羅氏的單抗“三劍客”來說，這三款單抗在美國售價一萬多人民幣，在中國售價1000人民幣。如果羅氏在美國生產(chǎn)，拿到中國市場銷售，劃不來。

所以說，不僅醫(yī)藥制造難以回流美國，MNC下一步還需要做好其產(chǎn)品中國市場本土化的問題，特別是成本剛性的biosimilar、GCT類藥等。這就像早期在電器行業(yè)的中外合資，品牌是索尼、松下，但生產(chǎn)制造多在在大陸本土完成的。

在制藥領(lǐng)域要借助美國，借助美國主導(dǎo)的技術(shù)、科學(xué)和品種提升我們的能力，更重要的是，也要借助美國的市場，讓中國制造走出去。

-03-

深藍觀：你在上次采訪中提到，biotech最理想路徑是轉(zhuǎn)身和升華?，F(xiàn)在底層邏輯已經(jīng)發(fā)生變化，多的是快活不下去的biotech，它們?nèi)绾巫跃饶兀?/span>

朱迅：首先要明確biotech在me-too，biosimilar，fast follow類藥上的機會越來越少了。

biotech可以繼續(xù)推進有臨床價值的產(chǎn)品線，但一定找到合作者。MNC是一個好的選擇，但并不是唯一的選擇。由于MNC對品種選擇非?？量蹋罅縤n-license的早中期品種會在臨床II、III期，大多數(shù)biotech只能拿到入門費。

更好的選擇是與本土傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)合作，但不要指望賣出特別高的價格。因為在這種情況下，只要有人接盤，愿意共同承擔(dān)未來的投入和風(fēng)險，就值得交給他去做。

這些事國內(nèi)眾多的Startup 的biotech做可以，但百濟神州做不可以。

深藍觀：百濟神州為什么不可以？

朱迅：百濟的目標是成為一個全球化的Bio Pharma公司，其他biotech不一樣。如果把最好的青苗都賣了，百濟什么時候能長起來？

百濟已經(jīng)從資本市場拿到四百多億，用錢砸也要砸出來產(chǎn)品，否則難以向投資人交代。畢竟，這筆錢足夠去收購一個成型的海外biotech，可能銷售額和市場份額都比百濟強。

深藍觀：也就是說市場對于百濟的要求是進入美國市場，甚至以美國市場為主，百濟現(xiàn)在的產(chǎn)品線能夠支撐市場期待嗎？

朱迅：有點懸。

百濟的PD-1替雷力珠單抗屬于me-too藥，PD-1想進入美國市場是比較困難的，主要市場都是國內(nèi)，面臨后來競爭者的圍攻，這兩款藥的后續(xù)空間有限。

兩個me-too藥中，PARP抑制劑機會不太多，比較有價值的是BTK抑制劑澤布替尼。

BTK抑制劑在國際上屬于大藥，但艾伯維/強生的伊布替尼太強勢了，年銷售額近百億美元，百濟我估計今年能賣4-5億美元。如果澤布替尼的市場份額占不到20%，實際上在BTK領(lǐng)域的地位還是不夠。10月份的時候，百濟宣布澤布替尼全球三期頭對頭研究達到PFS優(yōu)效性，看這一部分能不能得到市場認可吧。

盡管從國內(nèi)來看，澤布替尼的銷量已經(jīng)不錯了，但是百濟一年的銷售及運營成本遠超過其收入。百濟的銷售人員由幾百人變成了幾千人，其研發(fā)還在持續(xù)投入，到今年年底，我估計百濟的累計未彌補虧損將超過400億元。按照這個銷售額及狀態(tài)，百濟什么時候能夠真正的從成本中心變成利潤中心？

百濟另外幾個in license大中華區(qū)權(quán)利的產(chǎn)品基本都很難有比較好的市場表現(xiàn)，而后續(xù)在研產(chǎn)品的價值，我個人認為可能還不如前面上市的幾個產(chǎn)品。

深藍觀：百濟雖然一直虧損，但還是不斷上市、融資，藥企“燒錢式研發(fā)”是可以被理解的嗎？

朱迅：海外的創(chuàng)新藥企確實也燒錢，但你看那些已經(jīng)成功的Bio Pharma，在產(chǎn)品商業(yè)化后大多都不再靠融資續(xù)命。安進憑借促紅細胞生成素（EPO）和重組粒細胞集落刺激因子（G-CSF）起家后，很早就有了利潤，才有資本通過收購一路發(fā)展壯大。而全球排名前20位的MNC，哪家巨額的研發(fā)投入不是依靠自己產(chǎn)品的銷售利潤來支持的。當(dāng)然，安進等MNC獲得巨額利潤的前提是美國醫(yī)藥高定價促成的，而百濟如果僅依賴國內(nèi)市場是不具備這種條件的。

深藍觀：傳統(tǒng)制藥里的“一哥”恒瑞是否也有自己的誤區(qū)？

朱迅：過去的恒瑞誤判了自己的定位。恒瑞藥品臨床試驗登記數(shù)將近450個，數(shù)目超過多個省的臨床試驗登記數(shù)，其中抗體藥物有15個,ADC領(lǐng)域也有10來個，但幾乎很難有進入美國市場的潛力。我再次強調(diào)，想做好創(chuàng)新藥，是不能忽視美國市場的。

如果沒有這些biotech，恒瑞挺牛的。恒瑞是用自己的利潤進行產(chǎn)品研發(fā)，它的每一個品種都有一堆biotech在后面追趕。換句話來說，恒瑞以一己之力，與一眾18A和科創(chuàng)板的biotech競爭。這就是我說的的錯位：恒瑞是中國醫(yī)藥的航空母艦，應(yīng)該通過合作的方式去配備導(dǎo)彈、艦載機、護衛(wèi)艦；而我們眾多的biotech只有制造導(dǎo)彈的基礎(chǔ)，非要跨越發(fā)展成航母，這顯然是不現(xiàn)實的。一定要認識你自己，知道自己是誰。

深藍觀：你覺得這些傳統(tǒng)制藥企業(yè)中，誰最認得清自己？

朱迅：我感覺是正大天晴，它專注做仿制藥，其他產(chǎn)品都通過合作來進行。恒瑞這一段已經(jīng)在做出改變，我認為恒瑞有機會快速轉(zhuǎn)身，畢竟它還是一哥。在me-too、biosimilar、fast follow類藥領(lǐng)域，biotech機會很少了，但是傳統(tǒng)制藥企業(yè)一定要做。

-04-

深藍觀：那創(chuàng)新藥在中國已經(jīng)不是雪坡了？

朱迅：它從來都是懸崖。2020年6月份，我就預(yù)測到了創(chuàng)新藥的十種死法。第一種是自然死，進入臨床實驗的，90%以上都會自然死掉。第二種死法，是擠死。中國的絕大部分除了自然死以外，大部分都是me-too類，自然死沒那么容易，會被批下來，但是中國批十個，批下來的，最后商業(yè)化階段，競爭這么大，不擠死嗎？

還有見光死，藥不批的話呢，公司看上去挺有希望，批了之后大家知道怎么回事兒了，馬上沒有未來。

然后是意外死。如果海外的領(lǐng)先產(chǎn)品失敗了，后續(xù)跟著做的也一定死。

另外，還有許多是撐死的，哪個領(lǐng)域都做，哪個領(lǐng)域的人、財、物投入都不夠，正所謂“十鳥在林，不如一鳥在手”。

剩下的還有蠢死的、笨死的、累死的等等。

深藍觀：我們聊得更多是企業(yè)不能做什么，企業(yè)是如何死的，那批判者如何創(chuàng)造價值？

朱迅：說我是批判者也行。至少現(xiàn)在幫很多人省錢了。我認為，只有避免了死路，才會有活路；企業(yè)只有省錢了，才有機會賺錢。

而且我不是沒有解決方案，前提是我要深入地了解一家公司的位置和目標。它需要基于產(chǎn)銷思考公司戰(zhàn)略活路，基于產(chǎn)品思考公司戰(zhàn)略出路，還是基于產(chǎn)業(yè)思考公司戰(zhàn)略思路。

否則我不知道哪一個方向合適它，究竟是仿、創(chuàng)、買還是合作？每一個大方向還會細分出更多的路徑。目前絕大部分的公司只考慮活路及出路，真正基于產(chǎn)業(yè)思考公司戰(zhàn)略思路的還不多。

深藍觀：從我們上次采訪到現(xiàn)在，行業(yè)內(nèi)有發(fā)生一些變化嗎？

朱迅：俗話說“你永遠叫不醒一個裝睡的人”。但環(huán)境變的令你無法再裝睡時，你也不得不醒來。以前無論我怎么講也叫不醒一批醫(yī)藥人，現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)的處境要么是零下40度，要么零上40度，他們沒辦法再睡了。這批人醒來后，可能會陷入迷茫，因為他們想改變，但腦袋里的理念和邏輯還是原來的。

深藍觀：現(xiàn)在醒了的人會考慮關(guān)注中國制造？

朱迅：20多年前富士康成立的時候，很少有人認為是在做對的事，但是現(xiàn)在富士康是什么概念？要看清楚這個趨勢，尋找一個長長的雪坡，就是未來這個市場要足夠大，拓展的面兒要足夠?qū)?，同時它又是一個坡，并不是誰都能進。要么需要人才，要么需要資本，要么需要整個的管理。想要進去的人，要認清你能拿出什么。長的雪坡就可能讓一個小雪球滾一段時間之后推到坡上的時候就變成一個巨無霸的雪球。

未來幾年，創(chuàng)新BLA獲批數(shù)量不會大幅增加，超級重磅品種產(chǎn)生機率下降。在這樣的行業(yè)背景下，全球Biosimilar市場將得到飛速發(fā)展，中國制造將迎來歷史性的機遇。中國消費、中國制造和中國創(chuàng)造的三部曲將同時展開，但中國制造將成為其中的重頭戲。由于Biosimilar的生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程基本相同，使用的培養(yǎng)基和純化介質(zhì)等耗材也大同小異，特別適合大規(guī)模生產(chǎn)。這將在國內(nèi)催生類似芯片代工行業(yè)臺積電或者手機代工富士康這樣的Biosimilar 生產(chǎn)的“CDMO巨無霸”。

未來10年，藥品中國消費將持續(xù)增長，新藥及生物藥的國內(nèi)銷售額占比接近市場總量的50%，中國與全球暢銷藥對比一致性超過50%；國內(nèi)仿制藥的利潤空間將進一步被擠壓，國內(nèi)制藥企業(yè)藥品國際化將快速發(fā)展，其中API全球占比達到20-30%，制劑中國制造達到10-20%，Biosimilar生產(chǎn)量將占全球20%以上份額。