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里云 | 撰文
又一 | 編輯
在好萊塢，經(jīng)常喜歡拍的一類主題就是個人英雄主義式的電影：主人公憑借自身能力艱苦奮斗，以一己之力來化解某個地區(qū)甚至整個國家層面的危機(jī)。
此次全球范圍內(nèi)的新冠危機(jī)當(dāng)中，輝瑞似乎承擔(dān)的便是這樣一個角色——分別用一款疫苗和口服藥，讓全球范圍內(nèi)的群眾在面對這樣一場史無前例的公衛(wèi)危機(jī)有了一些可以應(yīng)對的工具。
這種能“力挽狂瀾”的公司，身上都有一些相同的特點(diǎn)：擁有極具創(chuàng)造力的研發(fā)實(shí)力、能短時間整合全球資源，并擁有強(qiáng)大供應(yīng)鏈保障能力。他們往往是一個國家、一個民族堅(jiān)實(shí)的支柱之一。
但這種能夠在關(guān)鍵時刻站出來的角色，并不僅僅只存在于大洋彼岸。
同樣是這次疫情，中國的復(fù)星醫(yī)藥，先是在第一時間里牽頭和BNT合作，快速把mRNA疫苗引進(jìn)國內(nèi)，然后和國內(nèi)先進(jìn)生物科技公司真實(shí)生物合作，以最快速度把新款的抗新冠口服藥送到中國群眾手中。
從疫苗的橋接實(shí)驗(yàn)到冷鏈系統(tǒng)供應(yīng)，從小分子藥物的準(zhǔn)入到市場教育，復(fù)星在新冠領(lǐng)域的舉措不是簡簡單單砸錢就行，背后考驗(yàn)的是一家公司在整個產(chǎn)業(yè)鏈的布局和提前預(yù)判，而這離不開兩個關(guān)鍵詞：始終如一的創(chuàng)新戰(zhàn)略和全球化眼光。
-01-
復(fù)星的底氣
在和德國BioNTech達(dá)成共同開發(fā)mRNA新冠疫苗近兩年后，復(fù)星醫(yī)藥的復(fù)必泰mRNA疫苗在港澳臺的使用量已超過3100萬劑。復(fù)必泰的同款疫苗BNT162b2 也已經(jīng)在全球100多個國家和地區(qū)投入使用，成為應(yīng)用最為廣泛、效果最好的新冠疫苗之一
12月19日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司和BioNTech合作引進(jìn)的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰、原始株／Omicron變異株BA.4-5二價疫苗均獲正式注冊為中國香港特別行政區(qū)藥品。
雖然復(fù)必泰在去年3月就和科興一起，作為第一批疫苗在港澳地區(qū)作緊急使用, 并被納入政府接種計(jì)劃中，但接種人群僅針對香港本地居民。本次獲批成為正式注冊藥品后，意味著內(nèi)地居民未來可以去香港自費(fèi)接種復(fù)必泰。
上個月澳門對短期訪客開放接種復(fù)必泰后，預(yù)約入口就被瞬間擠爆——目前內(nèi)地旅客最快必須等到明年1月21日才有空位。
和BioNTech的合作無疑是最近幾年復(fù)星醫(yī)藥最能體現(xiàn)其優(yōu)勢和特色的國際項(xiàng)目——依托全球化產(chǎn)業(yè)鏈，參與新冠疫情中技術(shù)最先進(jìn)的疫苗在的研發(fā)及在中國的落地——對于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言，這是首次。
最近三年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的最熱產(chǎn)品無外乎新冠相關(guān)。參與研發(fā)生產(chǎn)并取得商業(yè)化權(quán)益，考驗(yàn)藥企從技術(shù)到商業(yè)化的全方位能力。除復(fù)必泰疫苗之外，復(fù)星醫(yī)藥沿著新冠相關(guān)賽道，在國內(nèi)外新冠口服藥方面，也建立了一道有力的防護(hù)墻。
2022年1月及3月，復(fù)星醫(yī)藥先后獲MPP許可生產(chǎn)并向全球約定區(qū)域的中低收入國家供應(yīng)默沙東新冠口服藥及輝瑞新冠口服藥仿制藥；去年7月，復(fù)星醫(yī)藥與開拓藥業(yè)簽訂新冠口服藥普克魯胺商業(yè)化銷售的相關(guān)合作協(xié)議；今年 7月，復(fù)星醫(yī)藥又與真實(shí)生物訂立協(xié)議，新冠口服藥阿茲夫定由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化——幾個月后，阿茲夫定成為第一個中國審批的新冠口服藥。
對于復(fù)星這樣一家熱衷在科技產(chǎn)業(yè)前沿布局的公司而言，即使在選擇合作產(chǎn)品、下決心簽約后，也需要面對太多的不確定性。尤其是在黑天鵝般的疫情下，“不確定”成為所有合作必然面對的考驗(yàn)。
復(fù)必泰上市以來，成為迄今為止效果最好的新冠疫苗之一。它的成功，顯然不能僅歸于運(yùn)氣。復(fù)星這一經(jīng)歷給人的啟示是：即使在最熱的醫(yī)藥賽道，企業(yè)的科技積累、戰(zhàn)略眼光，對最終的成功至關(guān)重要。
-02-
與BNT合作中的復(fù)星速度
盡管已經(jīng)過去了兩年多，但復(fù)星和輝瑞賽跑的過程，依舊讓圈內(nèi)人感到訝異。
在2020年伊始武漢爆發(fā)新冠疫情時，復(fù)星決定采用mRNA的技術(shù)路線研發(fā)疫苗。盡管當(dāng)時學(xué)界已公認(rèn)mRNA疫苗有研發(fā)周期短、免疫原性強(qiáng)和可大批量生產(chǎn)的優(yōu)勢，但當(dāng)時全球尚未有一款成熟的、被廣泛應(yīng)用的mRNA疫苗的經(jīng)驗(yàn)。因此，當(dāng)時選擇mRNA的技術(shù)路線，依舊是一招險棋。
確定了mRNA疫苗路線，復(fù)星第一時間就聯(lián)系掌握相關(guān)技術(shù)的BioNTech，從第一次電話會議到正式簽約，只用了6周時間。雖然輝瑞與BioNTech早在2018年開始展開了流感mRNA疫苗的合作研究，但在mRNA疫苗上，卻和后來才接觸BioNTech的復(fù)星幾乎同時拿到對應(yīng)區(qū)域的權(quán)益。一個國內(nèi)企業(yè)，和國際大藥企能夠同時取得相同的進(jìn)展，無疑體現(xiàn)了談判能力和效率。
2020年3月，復(fù)星和BioNTech簽約，負(fù)責(zé)大中華區(qū)的疫苗銷售試驗(yàn)開發(fā)，四個月后啟動了其在國內(nèi)的一期臨床。但在接下來與輝瑞的臨床競賽中，復(fù)星卻因?yàn)楦鞣N外界因素的干擾，而被迫減速：當(dāng)時正處美國爆發(fā)高峰，而中國卻缺少入組病人。加上英美兩國向輝瑞遞出了緊急通行證，使得同一起跑線的輝瑞跑到了復(fù)星前面。
但隨著內(nèi)地放開形勢的逐漸明朗，疫情進(jìn)入一個高峰期，復(fù)必泰效果更好、針對最新毒株的二價苗到來，恰好趕上建立人群有效免疫屏障的時機(jī)。
奧密克戎BA.4/5二價疫苗除了含有原始株外，還含有奧密克戎BA.4/5 S蛋白mRNA成分。與接種過2~4劑新冠疫苗的人群相比，加強(qiáng)接種1劑二價疫苗，新冠急診率降低31-53%；住院率降低38-45%。
目前，歐洲、美國、以及一些亞洲國家和地區(qū)，包括中國港澳地區(qū)都正在加緊推進(jìn)mRNA二價苗接種的工作。而對于中國大陸來說，接種mRNA二價苗的必要性比起其它國家更甚：因?yàn)榇蠖鄶?shù)人接種的滅活疫苗，即便接種第三針的人，也過了相當(dāng)一段時間。它的保護(hù)效力下降程度，比mRNA疫苗更顯著。
根據(jù)馬來西亞衛(wèi)生部今年六月所發(fā)布的一篇研究論文，國內(nèi)一款被廣泛接種滅活疫苗，在所有人群中， 2-3個月內(nèi)完成兩劑疫苗接種保護(hù)重癥效率為56%，而3-6個月的則只有28.7%，遠(yuǎn)低于mRNA疫苗的86%和77.5%。
隨著疫情高峰期的到來，不少業(yè)界人士也開始呼吁mRNA二價苗的及早引入。鐘南山院士在最近的一次學(xué)術(shù)會議上指出，兩針滅活疫苗的基礎(chǔ)上再接種mRNA疫苗，免疫效果明顯提高，因此推薦滅活苗基礎(chǔ)上序貫加強(qiáng)mRNA疫苗。
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阿茲夫定：另一手的王牌
除新冠疫苗外，復(fù)星還有一張新冠口服藥的牌。
今年7月，復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物訂立協(xié)議，新冠口服藥阿茲夫定由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化。一個月以后，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
雖然國產(chǎn)新冠口服藥市場上依舊群雄環(huán)伺，但比起每過一天蛋糕就小一圈的疫苗市場而言，還有很大的空間：12月初，疫情在北京等地迅速擴(kuò)散的時候，就有4家公司同時宣布其新冠疫苗在中國被納入緊急使用；而國內(nèi)目前獲批新冠口服藥僅有兩款——輝瑞的Paxlovid和真實(shí)生物的阿茲夫定，已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)和醫(yī)院開始銷售。
目前，Paxlovid醫(yī)保采購價格為2300元/盒，阿茲夫定醫(yī)保采購價格則為270元/盒。這一定價充分彰顯了復(fù)星醫(yī)藥的家國情懷和社會責(zé)任感。而兩者都可以減少重癥率的發(fā)生：Paxlovid的 的作用原理主要在于阻斷新冠病毒的主蛋白酶的活性，阿茲夫定能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制。
復(fù)星醫(yī)藥已與國藥控股、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)多家商業(yè)伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同提高真實(shí)生物阿茲夫定片的全國終端可及性，加速推進(jìn)渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋。
目前，阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。
輝瑞在這兩年在疫情中，因?yàn)橐皇謒RNA疫苗一手口服藥，已經(jīng)迎來了高光時刻 。復(fù)星的打法其實(shí)和輝瑞是比較相似的：和BNT聯(lián)合開發(fā)復(fù)必泰mRNA疫苗，也擁有多款新冠特效藥的仿制權(quán)和獨(dú)家權(quán)益，正在中國抗疫中發(fā)揮重要作用。
觀察復(fù)星和輝瑞抗疫中的表現(xiàn)，可以看到藥企對于國家實(shí)力的代表作用。輝瑞和蘋果、亞馬遜等美國大企業(yè)，構(gòu)成了人們對美國企業(yè)實(shí)力的直觀印象——核心來源在于其科技創(chuàng)新能力以及全球資源整合能力。輝瑞以自己多年的積累在抗疫中不負(fù)眾望，而復(fù)星作為一家中國全球化企業(yè)，也正在迎頭趕上。
對于復(fù)星而言，想要成為一家具有國際化眼光的公司，就是需要適應(yīng)全球各地的產(chǎn)業(yè)節(jié)奏——這一點(diǎn)，已經(jīng)在它的新冠產(chǎn)品擴(kuò)張故事中可見一斑。要成為國際巨頭，靠的不是“買買買”，也不是“買得準(zhǔn)”或者“買得快”，而是在解決變動的產(chǎn)業(yè)周期中，不斷面對變化局勢的能力。
海外業(yè)務(wù)一向是復(fù)星的優(yōu)勢——這是與國內(nèi)藥企橫向?qū)Ρ榷裕欢绻麖?fù)星對比和超越的目標(biāo)是輝瑞這樣的國際巨頭，那除了全球化多管線多區(qū)域的布局之外，企業(yè)內(nèi)生的創(chuàng)新能力也必不可少：這可以幫助復(fù)星發(fā)現(xiàn)好項(xiàng)目、把握好項(xiàng)目，也可以幫助公司專精做出大浪淘沙后的好藥品。
簡單來說，復(fù)星醫(yī)藥和國內(nèi)藥企比眼光已經(jīng)完勝；而下一步，復(fù)星醫(yī)藥和國際藥企比的是推進(jìn)戰(zhàn)略的持久力和精進(jìn)研發(fā)的創(chuàng)新力。
如今，在引進(jìn)和商業(yè)化落地的能力之外，研發(fā)已經(jīng)成為復(fù)星醫(yī)藥的核心競爭力。公司今年前三季度研發(fā)投入共計(jì)37.61億元，同比增長19.36%，占營收的比例上升到11.9%，研發(fā)強(qiáng)度在國內(nèi)同類藥企中已經(jīng)名列前茅——今年上半年，復(fù)星創(chuàng)新藥同比上漲49.56%，遠(yuǎn)超公司整體營收增長，其中創(chuàng)新藥在復(fù)星制藥板塊中的營收占比已經(jīng)超過25%。
按照當(dāng)下的增長速度，未來創(chuàng)新藥有可能達(dá)到復(fù)星醫(yī)藥整體營收的50%以上。
在這次的新冠疫情中，復(fù)星醫(yī)藥通過參與全球最熱的產(chǎn)品項(xiàng)目，來感受整個產(chǎn)業(yè)的快速前進(jìn)、激烈競爭和巨大壓力，這或許是下一步成為全球化醫(yī)藥企業(yè)的必經(jīng)之路。
