CXO與Biotech互相殺進(jìn)對方的大本營

  以下文章來源于:醫(yī)藥投資部落

隨著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)逐漸向縱深發(fā)展,CXO與Biotech之間的界限愈發(fā)模糊。

2023年1月5日,藥明生物宣布與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,GSK將從藥明生物獲得一款處于臨床前階段的雙特異性抗體和其他至多三款處于早期發(fā)現(xiàn)階段的TCE抗體的全球獨家研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
藥明生物將從GSK獲得4000萬美元首付款和最高達(dá)14.6億美元的里程碑付款,藥明生物也有資格獲得基于凈銷售額的分級銷售提成。
License out被稱為Biotech的 "回血"良方,歷來是拯救中低營收或無營收Biotech企業(yè)的希望,也是中小Biotech實現(xiàn)躍遷的重要手段。
但是這次交易的不同之處在于,License out的輸出方藥明生物,并非在盈虧線掙扎的Biotech企業(yè),而是一家營收龐大、利潤豐厚的頭部CXO企業(yè)。
公開資料顯示,藥明生物于2017年6月在香港主板上市,其總部位于中國江蘇無錫,擁有多個營運基地,在中國生物制劑研發(fā)服務(wù)市場排名第一,并在全球范圍內(nèi)處于領(lǐng)先市場地位,是國內(nèi)CXO千億巨頭,其2021年營收破100億,凈利潤超過35億。
不僅僅滿足于做旱澇保收的"賣水人",也對下場"挖礦"躍躍欲試,這對于藥明生物這家國內(nèi)CXO龍頭來說,已經(jīng)不是第一次了。
2021年8月,譽(yù)衡生物的抗PD-1抗體藥物賽帕利單抗獲得上市批準(zhǔn),在此前這款藥物此前臨床試驗的申請方一欄,藥明生物赫然在列。

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如果說,年入百億的CXO下場挖礦,更多的是技癢難忍,那么Biotech公司紛紛下場做CXO,則主要是因為生存壓力所迫。
2022年11月,港股上市Biotech公司和鉑醫(yī)藥宣布成立全資子公司諾納生物,其定位是"為合作伙伴提供從發(fā)現(xiàn)到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發(fā)服務(wù)",等于是公開而大張旗鼓地開張CRO業(yè)務(wù)了。

11月11日,和鉑醫(yī)藥宣布其全資子公司諾納生物與mRNA及疫苗研發(fā)公司Moderna簽訂授權(quán)及合作協(xié)議,將充分利用公司專有的全人源重鏈抗體平臺HCAb,研究及開發(fā)基因免疫療法。

根據(jù)協(xié)議,Moderna將獲得一組由諾納生物開發(fā)的針對多個靶點序列的獨家可再授權(quán)許可,用于基因療法的研發(fā),并全面負(fù)責(zé)其開發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管及商業(yè)化相關(guān)的所有工作。 

諾納生物將一次性獲得600萬美元(折合人民幣約4305萬)預(yù)付款、最高約5億美元(折合人民幣約為35.87億元)里程碑付款及相關(guān)分級特許使用權(quán)費。

相比于和鉑醫(yī)藥以臨床前研發(fā)切入CXO服務(wù),另一家港股上市Biotech公司復(fù)宏漢霖,則以臨床試驗服務(wù)的形式切入CXO領(lǐng)域。

11月24日,復(fù)宏漢霖發(fā)布公告稱,已與真實生物及復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展訂立臨床試驗研發(fā)服務(wù)協(xié)議,涉及新冠口服藥物阿茲夫定與新冠病毒預(yù)防相關(guān)研發(fā)服務(wù)。 

根據(jù)協(xié)議,復(fù)宏漢霖同意向真實生物及復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有關(guān)阿茲夫定與新型冠狀病毒預(yù)防相關(guān)的臨床試驗研發(fā)服務(wù),主要包括:協(xié)調(diào)啟動和開始試驗、倫理遞交、招募入組及醫(yī)學(xué)監(jiān)查;提供數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)寫作等服務(wù)。

很明顯,復(fù)宏漢霖這是把泰格醫(yī)藥的活給干了,而其服務(wù)效率也是極高,僅僅2個月左右,一項由"超級網(wǎng)紅"張文宏牽頭的關(guān)于阿茲夫定的臨床研究就開始了:

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張文宏牽頭的阿茲夫定臨床研究患者招募

除了臨床前研發(fā)和臨床試驗服務(wù),更多的Biotech企業(yè)是以CDMO的形式殺入CXO領(lǐng)域,其核心邏輯是利用手中過剩的閑置產(chǎn)能實現(xiàn)變現(xiàn),為主業(yè)"補(bǔ)血"。

在生物醫(yī)藥企業(yè)扎堆的蘇州,政府甚至以明確的政策鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)入局CXO。

2022年12月3日,據(jù)蘇州發(fā)布消息,《關(guān)于支持建設(shè)蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國家先進(jìn)制造業(yè)集群的政策措施》正式發(fā)布,共出臺12條支持政策,簡稱“蘇州生物醫(yī)藥十二條”;其中,明確提出"鼓勵企業(yè)對富余產(chǎn)能進(jìn)行分拆,向CRO/CDMO(第三方研發(fā)制造服務(wù))轉(zhuǎn)型"。

類似的Biotech入局CDMO的案例比比皆是:

  • 2021年12月10日,三生制藥宣布上海晟國醫(yī)藥將作為旗下CDMO平臺獨立運營;

  • 2022年3月,復(fù)宏漢霖推出全資子公司安騰瑞霖,對外承接生物藥CDMO服務(wù);

  • 2022年5月24日,信達(dá)生物成立夏爾巴生物作為其旗下獨立的CDMO板塊;

  • 2022年,天境生物的杭州工廠建設(shè)完畢,同時招募BD人員承接CDMO業(yè)務(wù);

幾乎所有的經(jīng)濟(jì)學(xué)經(jīng)典著作,無論是《資本論》還是《國富論》,都明確認(rèn)為分工細(xì)化是人類社會幾乎一切行業(yè)發(fā)展的必然趨勢,分工細(xì)化既是此前科技進(jìn)步的結(jié)果,也是未來科技繼續(xù)進(jìn)步的原因。

但是CXO與Biotech的雙向奔赴,其角色與分工日益模糊,很顯然與"分工細(xì)化"的經(jīng)典理論和發(fā)展趨勢背道而馳。

從CXO的定位來說,理論上講應(yīng)當(dāng)把為Biotech賦能與服務(wù),作為CXO企業(yè)的基本要義,利用CXO的平臺優(yōu)勢為客戶提升效率、降低成本,而CXO涉足自有權(quán)益的管線開發(fā),一定程度上將自己設(shè)置為客戶的潛在競爭對手,很難講是否是"撿了芝麻,丟了西瓜"。

從投資評估的角度來講,投資者更愿意從客戶數(shù)量的增加、訂單金額的上漲、產(chǎn)能的提升、營運效率的優(yōu)化等角度來考量一家CXO的前景,當(dāng)一家純粹的CXO公司變成CXO與Biotech的混合體,反而在很大程度上增加了投資者的困擾,也給合理估值帶來了難度。

Biotech入局CXO,其商業(yè)邏輯相對容易理解:逆境求生與閑置資產(chǎn)的優(yōu)化。

所謂逆境求生,主要是指小型Biotech,往往管線發(fā)展不順,賬上現(xiàn)金也日益緊張,利用現(xiàn)有團(tuán)隊在優(yōu)勢領(lǐng)域開展旱澇保收的CXO服務(wù),換取寶貴的現(xiàn)金流,這個選項具有巨大的吸引力。

所謂閑置資產(chǎn)的優(yōu)化,主要是指已經(jīng)具備一定規(guī)模的Biotech企業(yè),在行業(yè)火爆時期的樂觀預(yù)期下,建設(shè)了大量產(chǎn)能,但是在目前相對蕭條的行業(yè)環(huán)境下,閑置產(chǎn)能不僅無法產(chǎn)生效益,還要承擔(dān)不菲的維護(hù)成本,那么入局CDMO無疑是一個降本增效的選擇。

但是,無論是哪種原因,入局CXO也只是一條"看上去很美"的道路,更多的是權(quán)宜之計,而非長久之策,除了依靠現(xiàn)有的業(yè)務(wù)關(guān)系,接到一些保底的單子之外,要想進(jìn)一步實質(zhì)性地做大做強(qiáng),其難度并不亞于Biotech的主業(yè)。

一方面,脫胎于Biotech的CXO,在服務(wù)同行客戶時候,不可避免要面臨知識產(chǎn)權(quán)沖突、利益沖突、信任度建立等多種問題,這很大程度限制了在行業(yè)中高效接訂單的能力。

另一方面,CXO雖然有著"旱澇保收"的美譽(yù),但是行業(yè)發(fā)展到今天,其競爭程度早已經(jīng)日益激烈,每一個CXO細(xì)分領(lǐng)域都有若干家具備比較優(yōu)勢的專職CXO公司在奮力拼殺,以"副業(yè)"姿態(tài)入局的Biotech,如何戰(zhàn)勝別人的"主業(yè)",這也是一個值得思考的問題。

總之,這種CXO與Biotech雙向進(jìn)入對方的領(lǐng)域,CXO與Biotech定位逐漸模糊與交叉的現(xiàn)象,大概率不是行業(yè)長期的趨勢,只是特定環(huán)境下行業(yè)洗牌的具體表現(xiàn),定位明確的分工細(xì)化,仍然是行業(yè)發(fā)展最終的歸處。