P藥與醫(yī)保局的分手:誰都沒有錯(cuò)

以下文章來源于:氨基觀察,文/朱來

醫(yī)保談判,是世界上最宏大、也最細(xì)微的工程。


談判桌的一邊,來自醫(yī)保部門的談判專家;另一邊,則坐著藥企精選的悍將。在短短的半小時(shí)內(nèi),兩邊高手將進(jìn)行數(shù)輪“爭鋒”。


“爭鋒”的最終目的,在于將創(chuàng)新藥價(jià)格,談到雙方滿意的成果,但這并不容易。


醫(yī)保局需要綜合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保基金綜合承受能力等因素,給出目標(biāo)價(jià)格;藥企希望做的是,則是盡可能以更高的價(jià)格入圍,畢竟創(chuàng)新不易。


在這場博弈中,并非所有藥企都能在談判中取得滿意結(jié)果。


1月8日,在萬眾矚目中,輝瑞的新冠治療藥物Paxlovid和醫(yī)保局最終沒能“談妥”。雙方分手的原因只有一個(gè):價(jià)格問題。


到底是輝瑞報(bào)價(jià)太高,還是醫(yī)保砍價(jià)太狠,大家無從求證。


不過,比較明確的一點(diǎn)是,這一次醫(yī)保談判,不少參與的藥企相關(guān)人士反映,沒有出現(xiàn)像以前那樣,基于“信封價(jià)”繼續(xù)砍一大刀的情況。


這或許意味著,隨著規(guī)則的逐步完善,醫(yī)保談判正趨向于接近鼓勵(lì)創(chuàng)新與保障體系平衡的微妙節(jié)點(diǎn)。


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躲不過的“信封價(jià)”


1890元/盒,Paxlovid的原價(jià)讓不少患者望而卻步。


盡管進(jìn)入臨時(shí)醫(yī)保后,Paxlovid的售價(jià)大幅降低,但在大多數(shù)人看來,Paxlovid進(jìn)入2022年國家基本醫(yī)保名錄,才足夠“安全”;對(duì)于輝瑞來說,也可以“以價(jià)換量”。


可是,醫(yī)保局會(huì)不會(huì)“翻牌”取決于一點(diǎn),藥企的報(bào)價(jià)是否能夠進(jìn)入談判區(qū)間。


醫(yī)保談判會(huì)有一個(gè)“底價(jià)”,由醫(yī)保局從全國范圍內(nèi)選取的兩組專家——藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組、醫(yī)保測(cè)算組決定。


藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組,測(cè)算的是某種藥物的綜合價(jià)值,通過療效等綜合維度推斷。


從醫(yī)保談判的結(jié)果及央視報(bào)道來看,這一結(jié)果參考了該品種全球低價(jià)、競品(包括贈(zèng)藥方案)低價(jià),甚至一定程度上參照了常規(guī)品種老藥的價(jià)格。


而醫(yī)保測(cè)算組負(fù)責(zé)測(cè)算的,是醫(yī)?;痤A(yù)算的承受能力。


兩組專家的工作同時(shí)推進(jìn),經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)算后,將結(jié)果反饋至國家醫(yī)保局。憑借兩組專家的意見,國家醫(yī)保局最終定下最終價(jià)格,并將其封存至信封內(nèi),到談判時(shí)揭曉。


正式談判中,藥企在不知道“底價(jià)”的情況下出價(jià),有兩次機(jī)會(huì)。


如果兩次報(bào)價(jià)均高于底價(jià)15%,則談判自動(dòng)失??;如果報(bào)價(jià)在范圍之內(nèi),則在醫(yī)保局的引導(dǎo)下繼續(xù)談判降價(jià),最終要保證成交價(jià)低于“底價(jià)”。


這也正是醫(yī)保談判困難的一點(diǎn)。對(duì)于醫(yī)保局來說,“信封價(jià)”經(jīng)過專家測(cè)算,早早已經(jīng)制定,誰也無法更改。如果企業(yè)的報(bào)價(jià),沒有落到范圍之內(nèi),不管如何都無法推進(jìn)。


為什么Paxlovid沒能進(jìn)醫(yī)保?答案已非常明確,輝瑞的報(bào)價(jià)與“信封價(jià)”相比,太高了。


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不希望繼續(xù)降價(jià)的P藥?


輝瑞究竟報(bào)了怎樣的價(jià)格,至今仍是一個(gè)“謎”。


昨天(1月8日)開始,市場廣為流傳的是600多元/盒,據(jù)“消息靈通人士透露”,并且還渲染了一番:應(yīng)當(dāng)距離國家醫(yī)保局的底線還比較遠(yuǎn)。


降價(jià)80%、Paxlovid未進(jìn)醫(yī)保的消息迅速發(fā)酵。畢竟,從這一價(jià)格來看,Paxlovid已經(jīng)誠意滿滿。在12月底,Paxlovid剛調(diào)整的的價(jià)格是1890元/盒。


這則傳聞的言外之意是,短期內(nèi)連續(xù)2次大幅降價(jià),這是輝瑞的誠意,沒能進(jìn)入醫(yī)保目錄是醫(yī)保局的鍋。不過,事情在今日出現(xiàn)了反轉(zhuǎn)。


據(jù)《財(cái)新》從權(quán)威渠道獲悉,Paxlovid在此次醫(yī)保談判中,與此前的1890元/盒價(jià)格相比,基本未降價(jià),600多元是“假消息”。


也就是說,輝瑞希望Paxlovid進(jìn)入醫(yī)保,但不希望繼續(xù)降價(jià)。


輝瑞咬定價(jià)格不放松可以理解,雖然對(duì)普通人群無效,且存在諸多禁忌,Paxlovid依然是當(dāng)前國內(nèi)療效最突出的新冠口服藥。


在德爾塔毒株流行期間開展的EPIC-HR臨床試驗(yàn)中,Paxlovid對(duì)新冠病毒展示出了強(qiáng)大的效果:


針對(duì)有進(jìn)展為重度疾病高風(fēng)險(xiǎn)的人群,接受Paxlovid后第28天,因任何原因死亡的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低89.1%。


在Paxlovid之外,國內(nèi)還有兩款口服藥獲得緊急批準(zhǔn)使用,分別是默沙東的Molnupiravir和真實(shí)生物的阿茲夫定。


同樣的適應(yīng)癥,Molnupiravir的有效率僅有30%,阿茲夫定的療效則是“存疑”。


在國內(nèi)宣布對(duì)新冠疫情實(shí)施“乙類乙管”后,疫情管控政策進(jìn)一步放開,Paxlovid作為治療新冠的有效藥物之一,遭到近乎瘋狂的搶購,患者一藥難求。


在這一背景下,即便是自費(fèi)必然也擁有不菲的市場。這或許是輝瑞的底氣,也是與醫(yī)保局分手的緣由。


/ 03 /

尋求微妙平衡的談判


談到醫(yī)保談判,市場就聯(lián)想到靈魂砍價(jià)也可以理解。


“4.4元的話,這樣吧,4太多,中國人覺得難聽,再降4分錢,4.36,行不行?”


2019年,一段關(guān)于醫(yī)保局和藥企靈魂砍價(jià)的視頻走紅,醫(yī)保局代表全國13億人民與藥企進(jìn)行價(jià)格博弈,受到越來越多人的關(guān)注。


被醫(yī)保局靈魂砍價(jià)的,包括不少創(chuàng)新藥,比如PD-1,價(jià)格已經(jīng)打至骨折??梢哉f,靈魂砍價(jià)是推動(dòng)創(chuàng)新藥泡沫破裂的推手之一。


每年的醫(yī)保談判都成為市場最關(guān)注的事件,新進(jìn)醫(yī)保和續(xù)約談判創(chuàng)新藥品種價(jià)格降幅,成為與藥企股價(jià)表現(xiàn)直接相關(guān)的參考指標(biāo)。


不過,時(shí)至今日,隨著醫(yī)保規(guī)則的逐步完善,對(duì)于真正的創(chuàng)新品種,談判趨于溫和將會(huì)是大勢(shì)所趨。


去年6月29日,醫(yī)保局發(fā)布醫(yī)保談判《談判藥品續(xù)約規(guī)則》文件,簡化了創(chuàng)新藥續(xù)約流程,規(guī)范了續(xù)約藥品價(jià)格降幅。


該文件的出臺(tái),某種程度上有望打消市場對(duì)于創(chuàng)新藥每年醫(yī)保談判/新增適應(yīng)癥續(xù)約都會(huì)大幅降價(jià)的擔(dān)心。


今年的醫(yī)保談判結(jié)果雖然尚未出爐,但根據(jù)市場反饋來看,“緩和”是不少參加談判企業(yè)的感受。


正如上文所說,根據(jù)不少參與人士表示,Paxlovid醫(yī)保談判,沒有像以前那樣,基于“信封價(jià)”繼續(xù)砍一大刀的情況。


這或許也意味著,醫(yī)保談判正趨向于接近鼓勵(lì)創(chuàng)新與保障體系平衡的微妙節(jié)點(diǎn)。彈簧已到底部,中國生物制藥行業(yè)在向好的方向發(fā)展。