以下文章來源于：E藥經(jīng)理人
首次突破千億美元營收后，一個擺在輝瑞面前的重大挑戰(zhàn)迫在眉睫。除了新冠產(chǎn)品，后續(xù)哪款產(chǎn)品能為輝瑞延續(xù)輝煌？為應(yīng)對2023年業(yè)績可能產(chǎn)生的巨大滑坡，輝瑞會采取哪些措施？輝瑞的未來究竟是明還是暗？
宇宙大藥廠輝瑞再創(chuàng)巔峰。
這家迄今已有170余年歷史的老牌跨國藥企打破過往記錄，成為全球首個年收入超千億美元的制藥企業(yè)，一時風(fēng)光無兩。
1月31日晚間，輝瑞發(fā)布2022年財報，期內(nèi)營收同比增23%，達(dá)1003億美元，為該公司歷史最高水平；凈利潤同比增長43%，達(dá)313.72億美元。
毋庸置疑，輝瑞旗下兩款新冠產(chǎn)品成為當(dāng)之無愧的最大功臣。憑借新冠疫苗Comirnaty和口服藥Paxlovid取得巨額銷售成績，輝瑞一騎絕塵，幾乎穩(wěn)坐全球制藥TOP1寶座。
“豐收”的喜悅也蔓延在輝瑞2022年財報和電話會議中。輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官Albert Bourla直稱“2022年對輝瑞來說是破紀(jì)錄的一年，為此感到自豪”。時任輝瑞首席財務(wù)官兼執(zhí)行副總裁David Denton也難掩喜悅，表示“對相關(guān)表現(xiàn)非常滿意”。
然而，輝瑞營收超千億美元的盛況或好景不長。隨著2023年全球新冠局勢的變化，新冠紅利將難以持續(xù)，輝瑞新冠產(chǎn)品帶來的收入或?qū)⒀鼣亍?/span>
一個擺在輝瑞面前的重大挑戰(zhàn)迫在眉睫。除了新冠產(chǎn)品，后續(xù)哪款產(chǎn)品能為輝瑞延續(xù)輝煌？為應(yīng)對2023年業(yè)績可能產(chǎn)生的巨大滑坡，輝瑞會采取哪些措施？輝瑞的未來究竟是明還是暗？
疫情這幾年，新冠產(chǎn)品一直是輝瑞最受關(guān)注的明星產(chǎn)品，也是輝瑞營收重頭戲。憑借新冠產(chǎn)品的亮眼表現(xiàn)，輝瑞一時賺得盆滿缽滿，成為市場贏家。在2022全年1003億美元營收中，輝瑞旗下兩款新冠產(chǎn)品尤其值得稱道，貢獻(xiàn)了超一半的營收，妥妥的“重磅炸彈”。相較2021年，輝瑞2022全年?duì)I收同比大幅增長23%，而剔除新冠藥物Paxlovid和新冠疫苗后，同比增速為2%。兩款新冠產(chǎn)品對其營收影響可見一斑，其中，新冠疫苗Comirnaty收入378億美元，口服藥物Paxlovid營收189億美元，合計(jì)已達(dá)到567億美元。在財報中，輝瑞提及，2022年除中國外，全球報告了1.1億新冠感染者，其中大約12%的人接受了大約1400萬次口服治療，Paxlovid擁有其中最大的份額，市場份額約為90%。顯而易見，Paxlovid在市場上占有絕對優(yōu)勢。不過，情況并無想象的那般明朗。實(shí)際上，盡管輝瑞總體收入大幅上漲，但其2023年的營收或面對斷崖式的下降，輝瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人在財報電話會議直言“新冠肺炎產(chǎn)品的收入將在2023年達(dá)到低點(diǎn)”。在財報中，輝瑞將這種下降歸因于政府在2022年度的充足采購，使得手頭有大量的政府供應(yīng)。2022年，輝瑞以大流行的價格出售的Paxlovid療程比最終使用的療程多出不少，這導(dǎo)致了政府庫存的增加，預(yù)計(jì)這些庫存將在2023年下半年被消化。輝瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“我們預(yù)計(jì)2023年將是Paxlovid的過渡之年?！?/span>基于此，輝瑞預(yù)測，市場對其新冠藥物Paxlovid和新冠疫苗需求將有所下降，2023年新冠相關(guān)產(chǎn)品收入將有所下滑，其中Comirnaty收入預(yù)計(jì)為135億美元，Paxlovid約80億美元。這個數(shù)據(jù)與2022年的峰值形成了強(qiáng)烈反差，兩款新冠產(chǎn)品大幅腰斬，Comirnaty的銷售額將暴跌近2/3，Paxlovid的情況也并未好到哪里去，營收下降也遠(yuǎn)超一半。好景不長，輝瑞營收超千億或?qū)⒊蓵一ㄒ滑F(xiàn)，難以延續(xù)。隨著昔日營收的“半壁江山”折腰，可以預(yù)見的是，總體營收難免不受影響，自然會大打折扣。輝瑞也隨之下調(diào)了2023的業(yè)績指引，并預(yù)測2023全年?duì)I收區(qū)間為670億美元至710億美元之間，低于市場預(yù)期。這個數(shù)據(jù)不僅低于2022年全年?duì)I收，也低于2021年812.88億美元的營收。不過，輝瑞預(yù)計(jì)非新冠產(chǎn)品收入將同比增長7%-9%。與此同時，輝瑞給出了在美國地區(qū)自2022-2026年5年的新冠疫苗Comirnaty和口服藥物Paxlovid的預(yù)計(jì)銷售趨勢。在2023年消化完上述庫存后，自2024年起，將逐漸開始穩(wěn)定增長。而針對中國地區(qū)，Paxlovid在今年3 月之前保留在醫(yī)保支付之內(nèi)，但由于未通過國談，4 月后其醫(yī)保支付情況可能會有所改變。不過隨著國內(nèi)國產(chǎn)新冠口服藥物陸續(xù)獲批，憑借定價優(yōu)勢等，輝瑞Paxlovid市場的很大一杯羹或?qū)⒘鞒觥?/span>對于輝瑞來說，即使新冠產(chǎn)品使它登上了新的高峰，但難以持續(xù)，不久便會跌落。除了新冠產(chǎn)品，輝瑞急需其它證明自己業(yè)績可持續(xù)性的產(chǎn)品。由于新冠產(chǎn)品的表現(xiàn)過于亮眼，輝瑞其它產(chǎn)品似乎被掩蓋了光芒。實(shí)際上，輝瑞一直以來，便對其較為豐富的產(chǎn)品線引以為傲。目前，輝瑞業(yè)務(wù)主要聚焦于腫瘤、免疫、心血管、呼吸等領(lǐng)域。“最好的日子還在后頭?！?在前不久的第41屆摩根大通醫(yī)療健康大會上，輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla樂觀地表示，即使結(jié)束了史上最成功的2022年，對2023年增長軌跡仍持樂觀態(tài)度。從具體產(chǎn)品看，抗凝血藥Eliquis（阿哌沙班）依然抗打，銷售額仍保持小幅穩(wěn)步增長，2022年?duì)I收64.80億美元，同比上漲9%；其次，輝瑞另一款暢銷藥肺炎鏈球菌疫苗Prevnar family收入63.37億美元，同比上漲20%；用于治療罕見病的Vyndaqel/Vyndamax銷售收入達(dá)到24.47億美元，同比上漲21%……此外，對于2022年接連在FDA和國內(nèi)獲批上市的新一代口服JAK1抑制劑Cibinqo（阿布昔替尼），輝瑞也投注了較大的期望。該產(chǎn)品用于治療難治性中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者，Cibinqo在2022年第四季度新處方連續(xù)增長84%，是該領(lǐng)域中增長最快產(chǎn)品之一。除了自研產(chǎn)品貢獻(xiàn)銷售收入外，輝瑞通過收購獲得的產(chǎn)品管線也逐漸顯露潛力。其中，2022年轟動一時的“輝瑞116億美元收購Biohaven公司，獲得多款偏頭痛產(chǎn)品研發(fā)管線”還歷歷在目。其中，已上市偏頭痛新藥Nurtec（瑞美吉泮）在2022年為輝瑞貢獻(xiàn)了2.13億美元收入。不單如此，為了擴(kuò)張血液罕見病產(chǎn)品線，2022年8月，輝瑞以54億美元收購鐮狀細(xì)胞病藥物制造商Global Blood Therapeutics（GBT）公司，獲得的已上市鐮狀細(xì)胞病（SCD）治療藥物Oxbryta此次也為輝瑞帶來了0.73億美元收入。還有些產(chǎn)品管線仍在研發(fā)中。為增強(qiáng)自身在RSV領(lǐng)域的競爭力，輝瑞還在2022年以5.25億美元收購ReViral并獲得后者旗下RSV治療管線組，該公司的核心產(chǎn)品是口服抑制劑sisunatovir（RV521），已獲FDA快速通道資格認(rèn)證。輝瑞曾預(yù)計(jì)，如果ReViral的RSV項(xiàng)目成功進(jìn)入市場，可能會帶來超過15億美元的收益。不過，輝瑞專利問題仍需重視和解決。有分析人士預(yù)計(jì)，雖然輝瑞暫時可以抵擋住可能的競爭，但2026年專利到期將會使輝瑞損失200億美元的銷售額。輝瑞未來會怎么走？這是不少業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的重要問題。從其財報及相關(guān)負(fù)責(zé)人發(fā)言中，輝瑞對未來充滿了雄心壯志，路徑似乎逐漸明晰。對于輝瑞來說，2023年既是投資之年，又是轉(zhuǎn)型的一年。總結(jié)來看，一是“投”。即重視研發(fā)，加大研發(fā)投入，在2023年進(jìn)行大量的增量投資，以支持有望推動其長期增長的產(chǎn)品和研發(fā)項(xiàng)目，陸續(xù)推出多款產(chǎn)品面世。與此同時，在增加研發(fā)資金的同時，努力提高整體投資回報率和研發(fā)生產(chǎn)力。“研發(fā)是推動一家公司的命脈?！盇lbert Bourla表示，“到2023年，我們預(yù)計(jì)將再次刷新紀(jì)錄，新產(chǎn)品和新產(chǎn)品的發(fā)布有可能是有史以來最多的。”目前，輝瑞給自己制定了一個18月期限。在未來18個月期間，將陸續(xù)推出19款新產(chǎn)品或適應(yīng)癥，15款產(chǎn)品來自內(nèi)部管線，其余4款產(chǎn)品將通過最近的業(yè)務(wù)交易等進(jìn)入輝瑞，并通過在2023年增加10億美元的研發(fā)費(fèi)用以加大支持。具體而言，這19款新產(chǎn)品包括用于偏頭痛急性治療的鼻噴藥Zavegepant，RSV疫苗PF-06928316，口服特異性JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib，腦膜炎球菌病的五價腦膜炎球菌疫苗MenABCWY等。輝瑞表示，到2030年，這些產(chǎn)品計(jì)劃會產(chǎn)生200億美元的銷售額。除此之外，輝瑞預(yù)計(jì)還會在2024 年下半年推出一些上市的藥物，其中包括備受期待的口服GLP-1藥物、基因治療組合和幾種疫苗。二是“舍”。對于輝瑞來說，這個信號釋放的越來越明顯，即削減罕見病資產(chǎn)。通過押注一些重磅藥物，專注于代表潛在突破并有可能產(chǎn)生更高回報的資產(chǎn)，將更多資金投入其中，以獲得更大的機(jī)會，同時聚焦優(yōu)勢資源，塑造競爭力，保留“最有可能開發(fā)高影響力藥物和疫苗”的研發(fā)項(xiàng)目，以快速實(shí)現(xiàn)重磅突破。“罕見病工作將從獨(dú)立的研究部門轉(zhuǎn)移，并將關(guān)鍵項(xiàng)目與其他治療領(lǐng)域保持一致?！笔紫茖W(xué)官M(fèi)ikael Dolsten博士在投資者電話會議上就戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變提供了更多背景。此前，輝瑞便表示正重新考慮其罕見疾病戰(zhàn)略，并探索“一些高度創(chuàng)新的利基項(xiàng)目的外部化機(jī)會”。隨后，輝瑞削減多項(xiàng)罕見疾病資產(chǎn)，包括一個中期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎候選項(xiàng)目和三個2期癌癥項(xiàng)目。這不難理解。在罕見疾病方面，輝瑞表示將加倍關(guān)注當(dāng)前的重點(diǎn)領(lǐng)域，例如罕見和良性血液學(xué)以及基因編輯等平臺。而不屬于這些領(lǐng)域的項(xiàng)目可能會被剝離，包括大多數(shù)罕見的神經(jīng)和心臟項(xiàng)目、非臨床基因治療項(xiàng)目等，計(jì)劃從外部推進(jìn)不適合核心治療重點(diǎn)領(lǐng)域的罕見疾病項(xiàng)目。除了罕見病領(lǐng)域，在腫瘤學(xué)方面，輝瑞將更加專注于自身領(lǐng)先的乳腺癌、前列腺（其他泌尿生殖系統(tǒng)）和血液學(xué)癌癥領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)具有差異化的靶向和新型免疫導(dǎo)向化合物。三是“收購”。除了內(nèi)部研發(fā)工作外，輝瑞計(jì)劃在2023年進(jìn)行更多的外部業(yè)務(wù)發(fā)展，通過外部業(yè)務(wù)發(fā)展在2030年實(shí)現(xiàn)250億美元的收入。此前，輝瑞在2022年已進(jìn)行了多次中型收購，其中包括收購 Biohaven 的偏頭痛特許經(jīng)營權(quán)和鐮狀細(xì)胞病公司 Global Blood Therapeutics。宇宙大藥廠的走向，注定不凡。未來，輝瑞這些舉措是否能夠支撐其后續(xù)業(yè)績增長？何時能再創(chuàng)千億美元營收也值得拭目以待。
