以下文章來源于：氨基觀察，文／蔡九
2022年，對全球大部分早篩企業(yè)來說，是艱難的一年。
這一點，通過頭部公司GRAIL的經(jīng)營數(shù)據(jù)也能窺探一般。
根據(jù)Illumina的四季報，GRAIL的運營支出高達(dá)6.7億美金，其中包括3.3億美元的研發(fā)費用，2.96億美元的銷售、管理費用。
但換來的，卻只有5500萬美元的收入，以及39.14億美元的商譽減值。
當(dāng)然，較低的收入是因為泛癌種早篩尚處于早期階段；而商譽減值則與資本市場急轉(zhuǎn)直下有關(guān)。
可以肯定的是，上述兩大因素，并沒有影響腫瘤早篩市場的未來預(yù)期。
Illumina對早篩領(lǐng)域依舊對其寄予厚望，預(yù)計市場規(guī)模將超過400億美金，Galleri未來5年的銷售額復(fù)合增長率則在60%—90%之間。
泛癌種早篩市場的機(jī)會，也不是Illumina專屬。在這一領(lǐng)域，必然會涌現(xiàn)越來越多的巨頭。
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被“腰斬”的價值
在腫瘤早篩領(lǐng)域，GRAIL絕對是繞不開的一家公司。
GRAIL的泛癌種早篩產(chǎn)品Galleri，能夠篩查50種以上癌種，挑戰(zhàn)最為艱難的研發(fā)方向。檢測范圍廣泛，商業(yè)化想象空間足夠大，也是Grail成為“早篩之王”的重要原因。
2020年，Grail曾想獨立沖擊美股IPO，但最終的結(jié)局是，被其孵化公司Illumina收購，對應(yīng)估值高達(dá)71億美金。
要知道，彼時的Grail還只是一家產(chǎn)品剛剛上市的公司，收入和利潤尚無從談起。也就是說，Illumina更多是用“愛”為Grail估值。
不過，如今看來，Illumina的收購“沖動”了。根據(jù)Illumina 2022年季度報告，GRAIL大幅縮水，商譽減值39.14億美元，較收購價值蒸發(fā)了44%。
Illumina表示，大幅減值的核心原因是資本市場發(fā)生了變化。也可以理解，2021年以來，資本市場急轉(zhuǎn)直下。
這一點，可以參考美股上市的另一早篩巨頭精密科學(xué)。2021年、2022年，精密科學(xué)的股價年跌幅分別為38.66%、39.27%，累計跌去62%。
就這一跌幅來看，GRAIL估值大幅下降也在常理之中。不過，這也把壓力傳遞給了部分未上市的腫瘤早篩企業(yè)。
就拿國內(nèi)來說，盡管資本市場正在不斷回暖，但I(xiàn)llumina的去泡沫行為，無疑也會給這些企業(yè)帶來壓力。
核心原因在于，腫瘤早篩曾一度是熱門賽道，不少企業(yè)在一級市場以較高估值完成巨額融資，接下來也將沖擊IPO。
屆時，二級市場是否愿意為當(dāng)初那些熱門企業(yè)的高估值買單，答案顯而易見。
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低于“預(yù)期”的商業(yè)化結(jié)果
資本市場跌跌不休是事實不假，但某種程度上，GRAIL估值的下降，與Galleri的商業(yè)化進(jìn)展低于預(yù)期也有關(guān)系。
2021年6月，Galleri作為全球首款泛癌種早篩產(chǎn)品推出后，Illumina便對其擁有較高預(yù)期。原因在于，雖然性能還有待提升，但Galleri在一定程度上，已經(jīng)能夠解決無篩查手段的痛點。
美國只有五種癌癥具有篩查“金標(biāo)準(zhǔn)”，而這五種癌癥的患者群體占比僅有29%。也就是說，超過70%的腫瘤患者，至今還沒有一個很好的篩查手段。
Galleri的出現(xiàn)，為不少患者帶來了“更好”的選擇。根據(jù)GRAIL介紹，Galleri可以篩查的癌種里面，45種沒有推薦的篩查檢測產(chǎn)品。
雖然Galleri不能完全找出所有腫瘤患者，但至少能夠找出相當(dāng)一部分。并且，Galleri還能保證自己找出來的結(jié)果，相對準(zhǔn)確。
一開始，Galleri的銷售表現(xiàn)也可圈可點。2021年第四季度和2022年第一季度，其銷售額都保持在1000萬美元左右。
要知道，此時的Galleri尚未進(jìn)入醫(yī)保、商保，能夠取得這一成果顯然十分不錯?；诖耍琁llumina對Galleri的商業(yè)化預(yù)期滿滿，2022年初預(yù)計全年收入將在7000萬-9000萬美元左右。
不過，理想與現(xiàn)實，總是有巨大的鴻溝。在沒有醫(yī)保等支付方的支持，Galleri的商業(yè)化之路并不如Illumina預(yù)期般順利。
2022年二季度，Illumina便下調(diào)了Galleri的銷售額目標(biāo)，為5000萬—7000萬美元。根據(jù)最新財報信息，Galleri去年的銷售額為5500萬美元，接近新目標(biāo)的下限。
并且，這還是靠極大的投入換得來的。從Illumina公布的文件來看，GRAIL 2022年全年營收0.55億美元，研發(fā)投入3.3億美元，銷售、管理費用2.96億美元，商譽減值39.14億美元，整體運營虧損46.57億美元。
換句話說，除去商譽減值、研發(fā)投入，GRAIL用2.96億美元的投入僅換來0.55億美元的收入。
那么，2023年Galleri的表現(xiàn)將會如何呢？
目前來看，Galleri去年第四季度表現(xiàn)不錯，收入達(dá)到2300萬美元，同比增長130%。但這種高增長不可持續(xù)。原因在于，第四季度的收入中，大約500萬美元來自藥企的里程碑收入，這并非可持續(xù)性收入。
關(guān)于Galleri 2023年的銷售預(yù)期，Illumina的目標(biāo)是9000萬—1.1億美元。相較2022年收入至少增長64%。
對于Galleri來說，這一數(shù)字已然非常不錯，但與Illumina 2022年初的豪言來說，其商業(yè)化進(jìn)程顯然沒有預(yù)期那么順利。
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腫瘤早篩的未來依然可期
盡管GRAIL商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期，估值也大幅下降，但早篩賽道的價值并不會被改變。
畢竟，對于腫瘤治療來說，早篩早診的意義不言而喻。這一點，GRAIL也有充分翔實的數(shù)據(jù)證明。
根據(jù)《Journal ofPolitical Economy》和美國勞工部的計算顯示，癌癥的死亡率每降低1%，帶來的經(jīng)濟(jì)價值大約是6950億美元。
而GRAIL基于前瞻性大規(guī)模臨床CCGA-2測算，如果引入其早檢作為常規(guī)檢查手段，可以降低39%的死亡率。
實際上，具有顯著的社會價值，也是精密科學(xué)大腸衛(wèi)士放量的核心原因。這一點，也將成為泛癌種早篩產(chǎn)品的邏輯支撐。
Illumina在電話會議中預(yù)計，這一市場規(guī)模會超過400億美金。關(guān)于Galleri未來，Illumina也依然充滿信心。Illumina CEO預(yù)計，Galleri未來5年的銷售額復(fù)合增長率在60%—90%之間。
若能達(dá)成這一目標(biāo)，2028年Galleri的最低銷售額也將接近6億美金，樂觀銷售額將超過10億美金。
雖然這是基于Galleri能夠拿出足夠可靠的數(shù)據(jù)，獲得FDA認(rèn)可并且批準(zhǔn)，且商業(yè)化進(jìn)展順利的樂觀假設(shè)，但也充分說明了泛癌種早篩賽道的價值。
當(dāng)然，至于Galleri最終實踐結(jié)果如何，還有待觀察。畢竟，賽道天花板高是一回事，企業(yè)能否順利實現(xiàn)目標(biāo)又是另外一回事。
創(chuàng)業(yè)不易，如何能順利在早篩市場脫穎而出。期待勇敢者們順利找到答案。
