以下文章來源于：藥智網(wǎng)
人生的大起大落，總來得措手不及。
曾幾何時(shí)，頭頂“100%抑制新冠病毒抗體”光環(huán)的Sorrento Therapeutics，同時(shí)布局腫瘤管線，一度市值飆升，高達(dá)50億美元。
如此完美的管線“成績(jī)單”，Sorrento穩(wěn)坐股市新貴頭把交椅。
誰曾想，第一名風(fēng)光的背后，卻暗藏危機(jī)。
昨日（2月13日），Sorrento Therapeutics宣布已經(jīng)申請(qǐng)進(jìn)入破產(chǎn)程序。
從百億黃金市場(chǎng)，到50億美元Biotech歸零，投身新冠的玩家們，如何吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)？
從100%抑制新冠病毒抗體說起
時(shí)間回溯到2020年，新冠疫情席卷全球，關(guān)于新冠病毒抗體藥物的研究聲音此起彼伏，但大都沒有確切消息傳來。
一切被創(chuàng)新藥企Sorrento打破。
5月，美國(guó)加州生物科技公司Sorrento聲稱找到新冠病毒抗體STI-1499，在體外試驗(yàn)中，該抗體可以100%抑制病毒侵入健康人體細(xì)胞。
該消息爆出后，公司股價(jià)迅速上漲，從$2.62最高漲到$9，漲幅340%，最后收盤價(jià)$6.76，漲幅仍有158%。
然而，多家媒體聲稱：這只是萬里長(zhǎng)征第一步，體外實(shí)驗(yàn)只能作為參考。
《華爾街日?qǐng)?bào)》更是毫不留情地發(fā)文稱：100%質(zhì)疑這個(gè)可100%抑制新冠病毒的抗體，認(rèn)為Sorrento的聲明導(dǎo)致其股價(jià)飚升，但目前尚無任何真正證據(jù)表明這款抗體對(duì)人類安全有效。
一時(shí)間，Sorrento遭到外界質(zhì)疑，甚至在6月直接收到了股東的集體訴訟，指控該公司的負(fù)責(zé)人使用“虛假和誤導(dǎo)性”說法聲稱已找到了對(duì)抗新冠病毒的方法，從而使他們蒙受了損失。
在遲遲不見臨床試驗(yàn)進(jìn)展后，Sorrento股價(jià)一路下滑，50億美元Biotech終究歸零。
隨后，這家公司的股價(jià)毫無意外的進(jìn)入低迷狀態(tài)，直至昨日（2月13日）宣布已經(jīng)申請(qǐng)進(jìn)入破產(chǎn)程序。
無論Sorrento有沒有利用抗體藥物在資本市場(chǎng)“割韭菜”，可以確定的是，全球抗體藥物正異軍突起，展示其真正的價(jià)值。
盤點(diǎn)全球抗體藥物進(jìn)展
隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，抗體類藥物迎來井噴期。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在2022年上市的抗體藥物中，涉及新冠、癌癥、狂犬病、銀屑病等多個(gè)領(lǐng)域，其中腫瘤領(lǐng)域占主流。
表1 2022年上市的抗體藥物
值得一提的是，2022獲批的抗體藥物中，有2個(gè)藥物斬獲全球首創(chuàng)的殊榮：
Evusheld（tixagevimab+cilgavimab）
全球首個(gè)新冠預(yù)防抗體組合藥物，含有兩種單克隆抗體tixagevimab與cilgavimab。
研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，使用Evusheld的受試者發(fā)生有癥狀新冠感染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了77%（初步分析）；中位隨訪6個(gè)月分析結(jié)果顯示，有癥狀新冠感染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了83%；表明單劑量Evusheld可以對(duì)新冠病毒提供至少6個(gè)月的免疫保護(hù)。
Teclistamab
全球首創(chuàng)的CD3/BCMA雙特異性抗體,能夠靶向結(jié)合T細(xì)胞表面表達(dá)的CD3以及MM細(xì)胞表面表達(dá)的BCMA，將CD3陽性T細(xì)胞重新定向到表達(dá)BCMA的MM細(xì)胞,以誘導(dǎo)針對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒作用。
在關(guān)鍵1/2期MajesTEC-1臨床研究中，特立妥單抗治療的ORR為63.0%，26.7%患者達(dá)到MRD（微小疾病殘留）陰性，中位DOR為18.4個(gè)月，中位PFS為11.3個(gè)月。
圖1 Teclistamab作用機(jī)制
圖片來源：參考資料2
至此，千帆競(jìng)發(fā)百舸爭(zhēng)流，抗體藥物一路狂飆，成為下一個(gè)王者賽道。
新冠相關(guān)研發(fā)企業(yè)，
何去何從？
魔幻2022年，藥企融資無路，管線進(jìn)度放緩，內(nèi)部資金日漸枯竭。
但仍有不少企業(yè)蠢蠢欲動(dòng)，在追求新冠研發(fā)熱點(diǎn)的路上，迷失自我。
這種跟風(fēng)，有可能迎來春天嗎？Sorrento的經(jīng)歷或許可以證明，結(jié)果并不如愿。
隨著疫情的全面放開，或許藥研發(fā)出來了，市場(chǎng)已經(jīng)沒了。
如何避免成為下一個(gè)Sorrento？新冠相關(guān)研發(fā)企業(yè)何去何從？
首先，一定是決策者擁有清醒的最強(qiáng)頭腦，大刀闊斧砍掉競(jìng)爭(zhēng)力弱的管線，集中有限資源研發(fā)市場(chǎng)潛力較大的產(chǎn)品。
其次，重視商業(yè)化能力。產(chǎn)品市場(chǎng)轉(zhuǎn)化能力是產(chǎn)生現(xiàn)金流的關(guān)鍵，主動(dòng)對(duì)外尋求合作強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。這點(diǎn)從昨日（2月13日），恒瑞、石藥接連宣布license-out也可以看出，當(dāng)下環(huán)境，更應(yīng)抓住機(jī)遇及時(shí)變現(xiàn)。
再者，學(xué)會(huì)節(jié)流。燒錢是生物醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)簽，合理控制研發(fā)費(fèi)用的支出，合理控制產(chǎn)品管線的推進(jìn)也是必須要經(jīng)歷的。同時(shí)，要活用政策和商業(yè)模式，實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)，減緩固定資產(chǎn)投入。
創(chuàng)新不易，生存更難，相信那些能夠穿越時(shí)艱的藥企，必將成為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的脊梁。
參考文獻(xiàn)：
1、N Engl J Med.2022 Aug 11；387（6）:495-505.
2、Blood Adv.2020 Sep 22；4（18）:4538-4549.
