上百家國(guó)內(nèi)數(shù)字療法企業(yè)都在涉足哪些慢??？“紅?！薄八{(lán)海”并非絕對(duì)

以下文章來源于：動(dòng)脈網(wǎng)

近日一則有關(guān)“19歲男孩患阿爾茨海默癥”震驚全球，刷新了阿爾茨海默癥的最小年齡紀(jì)錄。慢病的年輕化趨勢(shì)已然十分明顯，加上社會(huì)老齡化加重，慢病防控的形勢(shì)并不樂觀。

通過新興數(shù)字技術(shù)的引入實(shí)現(xiàn)慢病管理的數(shù)字化和智能化已經(jīng)成為趨勢(shì)。比如，不久前，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心慢性非傳染性疾病預(yù)防控制中心就發(fā)布了《慢性病防治典型數(shù)字產(chǎn)品（服務(wù)）目錄》。這其中，就有不少數(shù)字療法產(chǎn)品。

那么，究竟目前國(guó)內(nèi)數(shù)字療法企業(yè)都在哪些慢性病上發(fā)力？有哪些慢性病還有發(fā)力空間？動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)上百家活躍的數(shù)字療法企業(yè)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，希望能為行業(yè)參考。

慢性病其實(shí)是慢性非傳染性疾病的簡(jiǎn)稱，這類疾病具有發(fā)病率高、致死率高和致殘率高，但知曉率、治療率、控制率低的“三高三低”特點(diǎn)。

從死亡率及造成的疾病負(fù)擔(dān)來看，我國(guó)的四大慢病當(dāng)屬心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病。2019年，我國(guó)居民因慢性病導(dǎo)致的死亡數(shù)量占總死亡數(shù)量的88.5%，光是心腦血管病、癌癥和慢性呼吸系統(tǒng)疾病造成的死亡人數(shù)占比就高達(dá)80.7% 。慢病疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)的70%以上。

2017年，我國(guó)發(fā)布了《中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃（2017—2025年）》。2019年，國(guó)務(wù)院又印發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見》，并在國(guó)家層面出臺(tái)《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》，明確針對(duì)心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病這四類重大慢性病開展專項(xiàng)防治行動(dòng)。

除了這四大慢病，一些新興慢病也在過去幾年逐漸抬頭。比如，2019年，慢性腎病已經(jīng)與心血管疾病、癌癥和糖尿病并列成為我國(guó)30-69歲人群死亡率最高的慢病。

由于社會(huì)壓力疊加疫情的因素，諸如抑郁、焦慮等精神類疾病，以及由此衍生而來的心理健康乃至睡眠障礙在近年來的發(fā)病率在直線飆升。從廣義的范圍來看，這仍然屬于一種慢病。

此外，近視、弱視和斜視等兒童眼部慢病雖然對(duì)健康危害相對(duì)不大，但對(duì)于社會(huì)整體人口素質(zhì)影響較大。尤其我國(guó)兒童及青少年近視普篩發(fā)病率在2020年已經(jīng)高達(dá)52.7%，受到越來越多的社會(huì)關(guān)注。

根據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)，至少60%的慢病的發(fā)生與不健康的生活方式有關(guān)。這些慢病通過早預(yù)防（改變生活方式）、早發(fā)現(xiàn)（定期監(jiān)控檢查）、早治療（盡早規(guī)范治療）入手完全可以實(shí)現(xiàn)慢病的可防、可控和可治。

不難看出，慢病防控的這些特征與數(shù)字療法尤為合拍——根據(jù)其原理，最適合使用數(shù)字療法的疾病一般具有以下特征：長(zhǎng)周期管理、干預(yù)措施較多、有明確的臨床指南、患者依從性和自我管理水平較低，以及內(nèi)科疾病為主、外科疾病為輔。

數(shù)字療法可以幫助患者引入更為健康的生活方式，通過自我管理延緩疾病進(jìn)展、降低并發(fā)癥；它也提高了醫(yī)療服務(wù)的可及性，尤其是一些篩查手段的數(shù)字化，實(shí)現(xiàn)慢病早發(fā)現(xiàn)；此外，它還提高了服藥依從性，并為患者實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的給藥劑量。

不過，對(duì)于醫(yī)療服務(wù)提供方、支付方和藥企來說，數(shù)字療法同樣價(jià)值巨大。比如，它可以為醫(yī)生診斷提供參考，提高醫(yī)生的服務(wù)效率；也可以幫助支付方控費(fèi)，并為支付產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供數(shù)據(jù)；還可以幫助藥企提高藥物依從性和療效，并為后續(xù)產(chǎn)品改進(jìn)提供真實(shí)世界數(shù)據(jù)。

那么，目前國(guó)內(nèi)數(shù)字療法企業(yè)在哪些慢病領(lǐng)域上較為集中，形成“紅?！保坑钟心男┞☆I(lǐng)域是隱藏的藍(lán)海呢？動(dòng)脈網(wǎng)基于公開資料，對(duì)目前較為活躍的140多家國(guó)內(nèi)數(shù)字療法相關(guān)企業(yè)在數(shù)字療法領(lǐng)域的業(yè)務(wù)方向進(jìn)行了梳理。從中或許能看出一些端倪。

需要指出的是，統(tǒng)計(jì)資料均來源于公開數(shù)據(jù)，或許并不能反映相應(yīng)企業(yè)的真實(shí)情況；少數(shù)根據(jù)公開資料難以劃入具體疾?。ㄈ鐭o具體業(yè)務(wù)方向或主要以平臺(tái)服務(wù)為主）的企業(yè)未被統(tǒng)計(jì)；最后，受限于認(rèn)知水平和研究的方式，我們對(duì)疾病的分類以及企業(yè)業(yè)務(wù)的劃分也未必完全合理。若有不甚完善之處，歡迎讀者予以指正。

國(guó)內(nèi)數(shù)字療法企業(yè)慢病方向（動(dòng)脈網(wǎng)制圖）

■ 認(rèn)知障礙最為熱門，普篩正在全國(guó)陸續(xù)鋪開

根據(jù)公開資料顯示，認(rèn)知障礙是目前最熱門的數(shù)字療法領(lǐng)域，共有24家數(shù)字療法企業(yè)在涉足這一領(lǐng)域。排在第二的則是眼科，共有21家數(shù)字療法企業(yè)涉足這一領(lǐng)域。這兩個(gè)領(lǐng)域涉足的數(shù)字療法企業(yè)數(shù)量也雙雙超過了20家。僅這兩個(gè)領(lǐng)域的數(shù)字療法企業(yè)數(shù)量就占了活躍數(shù)字療法企業(yè)總數(shù)的三成之多。

數(shù)字療法在認(rèn)知障礙領(lǐng)域獲得青睞并不意外。認(rèn)知障礙是諸多腦部嚴(yán)重疾病的前置，如阿爾茨海默癥、帕金森癥等。直至今日，這些疾病仍沒有有效的治療方式，唯有通過“早篩查、早診斷”的方式提前發(fā)現(xiàn)隱患并予以預(yù)防。但國(guó)內(nèi)在認(rèn)識(shí)障礙篩查上仍有不少短版需要不足——上海的認(rèn)知障礙診療水平排在全國(guó)前列，但早期就診比例較高的也只有20%。

在這其中，數(shù)字療法可以幫助快速實(shí)現(xiàn)大規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)化的疾病篩查。目前，一些地區(qū)已經(jīng)開始利用數(shù)字療法進(jìn)行老年人認(rèn)知障礙篩查。比如，上海市精神衛(wèi)生中心與上海交通大學(xué)阿爾茨海默病診治中心就聚焦認(rèn)知障礙，通過“黃金三分鐘認(rèn)知障礙”電子游戲式的篩查工具形成了一套精準(zhǔn)快捷的上海評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)內(nèi)其他地區(qū)也在快速跟進(jìn)。對(duì)數(shù)字療法較為支持的海南省也在今年初明確將繼續(xù)實(shí)施老年人認(rèn)知障礙篩查工作，并針對(duì)2022年老年人認(rèn)知障礙篩查試點(diǎn)工作中的風(fēng)險(xiǎn)人群開展認(rèn)知康復(fù)數(shù)字療法試點(diǎn)。

■ 兒童眼科扎堆，依從性是其關(guān)鍵

眼科領(lǐng)域的數(shù)字療法則主要是針對(duì)兒童視功能預(yù)防和恢復(fù)。這其中，兒童弱視和斜視治療訓(xùn)練占據(jù)了絕大部分。數(shù)字療法在兒童斜弱視領(lǐng)域受到青睞是因?yàn)槠渲委煴旧砭哂忻鞔_的治療原理和方法，同時(shí)也有突出的依從性的痛點(diǎn)。

現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)兒童斜弱視的康復(fù)治療手段老舊，過程漫長(zhǎng)且枯燥，患兒難以堅(jiān)持長(zhǎng)達(dá)3-6個(gè)月的重復(fù)內(nèi)容訓(xùn)練，或者在治療過程中敷衍了事，無法達(dá)到治療效果。數(shù)字療法可以融合多種光刺激療法，并通過操作簡(jiǎn)單、趣味性強(qiáng)的游戲化設(shè)計(jì)來提升患兒依從性，幫助小朋友在玩的過程中完成斜弱視康復(fù)訓(xùn)練。

眼科數(shù)字療法還可以發(fā)揮數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的優(yōu)勢(shì)，通過智能評(píng)估患兒訓(xùn)練結(jié)果來匹配最優(yōu)訓(xùn)練難度，及智能提醒患兒訓(xùn)練姿勢(shì)等功能，達(dá)到了精細(xì)化、個(gè)性化和智能化的目標(biāo)。同時(shí)，通過軟件的居家視力評(píng)估和跟進(jìn)康復(fù)過程，也提高了醫(yī)療服務(wù)的效率和可及性。

■ 起家領(lǐng)域仍受關(guān)注，糖尿病和心理健康及睡眠保持熱門

四大慢病之一的糖尿病共計(jì)有16家企業(yè)涉足，排在第三。在《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》中提到要提示居民關(guān)注血糖水平，引導(dǎo)糖尿病前期人群科學(xué)降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，指導(dǎo)糖尿病患者加強(qiáng)健康管理，延遲或預(yù)防糖尿病的發(fā)生發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)糖尿病患者和高危人群的健康管理，促進(jìn)基層糖尿病及并發(fā)癥篩查標(biāo)準(zhǔn)化和診療規(guī)范化。在這些方面，數(shù)字療法可以很好地發(fā)揮作用。事實(shí)上，數(shù)字療法最早開始應(yīng)用的領(lǐng)域之一就是糖尿病。

緊隨其后的心理疾病則有15家企業(yè)涉足。與糖尿病一樣，心理健康是數(shù)字療法最先開始落地的領(lǐng)域之一，尤其在針對(duì)抑郁癥和焦慮癥等精神健康問題的線上認(rèn)知行為療法（CBT-I）上。它可以低成本標(biāo)準(zhǔn)化地普及CBT療法，在心理健康治療的需求不斷增加的情況下成為治療方案中必要的組成部分。

與此同時(shí)，行為認(rèn)知療法還有更多的擴(kuò)充領(lǐng)域，比如排在心理健康之后的睡眠障礙同樣比較熱門——共有8家數(shù)字療法企業(yè)涉足。值得一提的是，由于統(tǒng)計(jì)方式的原因，我們只選擇企業(yè)最重要的業(yè)務(wù)方向加以統(tǒng)計(jì)。事實(shí)上，一些心理數(shù)字療法企業(yè)同時(shí)也在涉足睡眠領(lǐng)域；即使暫時(shí)沒有計(jì)劃，采用CBT-I干預(yù)方式的企業(yè)也可以相對(duì)容易地進(jìn)入睡眠領(lǐng)域。因此，關(guān)注睡眠的數(shù)字療法企業(yè)比統(tǒng)計(jì)數(shù)字要更多。

■ 運(yùn)動(dòng)康復(fù)異軍突起，軟硬結(jié)合前途光明

運(yùn)動(dòng)康復(fù)則是最近逐漸崛起的數(shù)字療法領(lǐng)域，同樣有8家企業(yè)涉足。這類數(shù)字療法往往通過為患者提供康復(fù)指導(dǎo)為干預(yù)方式。此外，隨著物聯(lián)網(wǎng)硬件和人工智能的引入，這類數(shù)字療法對(duì)于患者康復(fù)的指導(dǎo)逐漸更加細(xì)化精準(zhǔn)，可以確保更好的康復(fù)效果。

值得一提的是，目前國(guó)內(nèi)的運(yùn)動(dòng)康復(fù)數(shù)字療法也逐漸呈現(xiàn)細(xì)分化的趨勢(shì)。除了心肺功能，肌骨康復(fù)乃至盆底恢復(fù)等細(xì)分賽道也已有企業(yè)涉足。

■ 傳統(tǒng)慢病還需完善，腫瘤崛起成亮點(diǎn)

頗有意思的是，在睡眠障礙之后的領(lǐng)域則是幾大慢病。呼吸（6家）、高血壓（5家）和慢性腎?。?家）。它們目前的干預(yù)方式在原理上基本相同，即通過體征指標(biāo)檢測(cè)早期篩查，并通過長(zhǎng)期管理提高用藥依從性。

這其中，呼吸慢病較為特殊，無法像常見慢病那樣通過飲食方案調(diào)整來達(dá)到顯著治療效果，而是需要和藥物的正確使用緊密配合。目前，呼吸慢病的數(shù)字療法主要聚焦在提升呼吸慢病患者正確用藥技能及輔助醫(yī)生精準(zhǔn)藥物調(diào)整上。

通過結(jié)合可穿戴設(shè)備，數(shù)字療法可抓取患者的用藥情況，包括用藥時(shí)間、按壓次數(shù)、出藥量、肺功能參數(shù)和血氧指標(biāo)等，并通過算法評(píng)估患者是否正確用藥，包括是否手口一致、藥物是否充分到達(dá)肺部等。

此外，腫瘤領(lǐng)域也已有3家企業(yè)布局。基于干預(yù)方式，數(shù)字療法目前主要涉足腫瘤的不良反應(yīng)管理，即基于權(quán)威腫瘤診治指南、患者臨床數(shù)據(jù)、機(jī)器學(xué)習(xí)算法構(gòu)建人工智能分析模型，并根據(jù)電子患者報(bào)告結(jié)果收集的癥狀數(shù)據(jù)，快速識(shí)別急癥、重癥患者或預(yù)測(cè)不良事件發(fā)生；也有一些企業(yè)基于認(rèn)知行為療法理論、游戲創(chuàng)作等為腫瘤患者提供心理支持。

值得一提的是，腫瘤管理數(shù)字療法對(duì)藥企價(jià)值巨大。它不僅可以有效降低抗癌藥物的中斷率、提高患者生存期質(zhì)量，同時(shí)可搜集到詳細(xì)的患者真實(shí)世界數(shù)據(jù)，促進(jìn)藥物研發(fā)，目前已是跨國(guó)藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重點(diǎn)布局方向，海外涉及腫瘤的數(shù)字療法大多選擇為藥物合作研發(fā)針對(duì)具體癌種或者某款藥物不良反應(yīng)管理的數(shù)字療法產(chǎn)品作為商業(yè)推廣方式，已經(jīng)有多家跨國(guó)藥企進(jìn)行了合作。從我們統(tǒng)計(jì)的結(jié)果來看，目前國(guó)內(nèi)數(shù)字療法暫時(shí)還未向這一方向發(fā)展。

除了上述這些領(lǐng)域，包括過敏、兒童自閉癥、兒童言語障礙、成癮戒斷、疼痛、睡眠呼吸、兒童多動(dòng)癥也有不止一家企業(yè)涉足。

在過往幾年，動(dòng)脈網(wǎng)也曾對(duì)數(shù)字療法涉及的疾病類型進(jìn)行過統(tǒng)計(jì)。有意思的是，相比我們之前的統(tǒng)計(jì)，一些此前較為冷門的領(lǐng)域也逐漸已有企業(yè)開始涉足。其中，一部分已有相應(yīng)的產(chǎn)品完成；也有一些產(chǎn)品尚處于構(gòu)思或開發(fā)過程中。雖然未來仍難以確定這些領(lǐng)域的數(shù)字療法的發(fā)展情況，但我們認(rèn)為這種嘗試值得鼓勵(lì)。

盡管仍有一些爭(zhēng)議，但行業(yè)已越來越傾向于認(rèn)為，數(shù)字療法應(yīng)是一種醫(yī)療器械，歸屬于軟件醫(yī)療器械的一種。因此，我們也對(duì)目前NMPA審批通過的，我們認(rèn)為符合“數(shù)字療法”定義的軟件醫(yī)療器械進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。在一定程度上，它也可以說明目前數(shù)字療法在各個(gè)疾病領(lǐng)域的成熟度。

通過NMPA審批的符合“數(shù)字療法”定義醫(yī)療器械慢病方向

眼科和認(rèn)知障礙是數(shù)字療法獲批數(shù)量最多的疾病種類。其中，共有19張2類證符合眼科數(shù)字療法定義。這其中，由于原理相對(duì)簡(jiǎn)單，眼科數(shù)字療法的獲批更為容易。不過，絕大部分集中在兒童弱視、斜視，真正可以覆蓋更多人群的近視，僅有極少數(shù)企業(yè)在涉足。

認(rèn)知障礙領(lǐng)域的數(shù)字療法則有16張2類證，且基本集中在篩查和訓(xùn)練。不同于眼科，認(rèn)知障礙數(shù)字療法受到的局限主要來自疾病自身——目前，仍沒有有效的認(rèn)知障礙治療手段。

在此之外，除了運(yùn)動(dòng)康復(fù)（4張）和心理（2張）有多于1張2類證獲批外，腫瘤、脂肪肝、糖尿病、高血壓、兒童言語障礙和病毒性肝炎各僅有1張2類證獲批。

從NMPA審批的情況來看，數(shù)字療法仍然處于早期階段。即使在看上去相當(dāng)“紅海”的認(rèn)知障礙和眼科領(lǐng)域，仍然有很多未被滿足的痛點(diǎn)。在糖尿病和心理這樣涉足企業(yè)頗多的領(lǐng)域，獲證比例仍然相當(dāng)之低。反倒是一些相對(duì)較為冷門的領(lǐng)域獲得了認(rèn)可。

盡管拿證不代表全部，但對(duì)于企業(yè)來說，這必然是走向進(jìn)一步發(fā)展的一個(gè)重大節(jié)點(diǎn)。數(shù)字療法還需要進(jìn)一步完善產(chǎn)品力，證明自己對(duì)醫(yī)療各方的價(jià)值。另一方面，隨著去年下半年開始的數(shù)字療法標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則制定的進(jìn)一步完善，數(shù)字療法也將會(huì)迎來新的發(fā)展動(dòng)力。

不難發(fā)現(xiàn)，從目前的情況來看，國(guó)內(nèi)數(shù)字療法的發(fā)展現(xiàn)狀與慢病管理所需要的能力仍然有一些差異，需要進(jìn)一步完善。當(dāng)然，不僅在國(guó)內(nèi)，在全球范圍，數(shù)字療法的應(yīng)用仍然方興未艾，有很多領(lǐng)域還存有空白，這都將成為機(jī)會(huì)所在。

此外，即使在目前看上去較為集中的領(lǐng)域，仍然有大量未被滿足的痛點(diǎn)。如果可以打通這些痛點(diǎn)的“任督二脈”，實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)，仍然有很大的機(jī)會(huì)從中脫穎而出。

必須要承認(rèn)，在動(dòng)脈網(wǎng)與企業(yè)的交流中，不乏一些好點(diǎn)子可以填補(bǔ)當(dāng)前的市場(chǎng)空白。不過，產(chǎn)品的邏輯是否能夠真正成立，是不是真的可以為患者和醫(yī)生帶來實(shí)打?qū)嵉暮锰幉湃匀恍枰玫津?yàn)證。

畢竟，所謂數(shù)字療法，首先得是一種“療法”。它對(duì)疾病的種類或許并沒有局限性，但限于當(dāng)前技術(shù)，對(duì)疾病的診療過程和干預(yù)方式有一定的局限，針對(duì)不同疾病的作用效果差異很大。

我們也將會(huì)繼續(xù)關(guān)注數(shù)字療法在2023年的進(jìn)展，也歡迎大家與我們交流。

*參考資料

張文康，健康界：《三部門發(fā)文：“一老一小”慢病管理醫(yī)防是重點(diǎn)》

左妍，新民晚報(bào)：《阿爾茨海默病日｜“上海模式”防控認(rèn)知障礙，破解“阿爾茨海默病”早診難題》

《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》